Stapsgewijze Implementatie-To-Doel-Medicijnen voor Verslavingsbehandeling (SITT-MAT) (SITT-MAT)
24 juli 2026 bijgewerkt door: Mark McGovern, Stanford University
Het doel van deze studie is om de toegang tot medicijnen voor opioïdengebruiksstoornis (MOUD) in speciale verslavingsprogramma's in de staat Washington uit te breiden. Vierenzestig verslavingsbehandelingsprogramma's zullen deelnemen aan een proef met adaptieve implementatiestrategieën die gebruikmaakt van een stapsgewijze implementatie-naar-doel-benadering (getrapte "zorg"-type) waarbij organisaties zich inzetten voor steeds intensievere implementatiestrategieën als dat nodig is. Organisaties worden verplaatst naar een follow-up/onderhoudsarm zodra ze de hieronder beschreven implementatiedoelen hebben bereikt. Het ontwerp omvat ook een externe vergelijkingsarm, die bestaat uit 510 verslavingszorgprogramma's die niet deelnemen aan het onderzoek en zullen worden nagebootst als studiecontroles.
De volgorde van implementatiestrategieën is:
- Verbeterde monitoring en feedback
- NIATx/MAT Academie
- Randomisatie naar NIATx Interne Facilitatie of NIATx Externe Facilitatie
- Toewijzing aan NIATx Externe Facilitatie als uitkomstdoelen niet worden behaald in de NIATx Interne Facilitatie-arm
Implementatiedoelen zijn:
- Bereik - Ten minste 75% van de patiënten met een opioïdengebruiksstoornis (OUD) die gedurende drie opeenvolgende maanden MOUD kregen
- Adoptie - Ten minste 1 geïntegreerde MOUD-voorschrijver die MOUD actief voorschrijft
- Implementatie - een totaalscore ≥ 4 op de Integrating Medications for Addiction Treatment (IMAT) Index.
Contextuele moderatoren en bemiddelaars van prestaties op doelresultaten als functie van de implementatiestrategiestap zullen worden onderzocht, evenals de kosten die gepaard gaan met deelname aan de reeks implementatiestrategieën.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Principal Investigator: Mark McGovern, PhD, Stanford University; Principal Investigator: James H Ford II, PhD, University of Wisconsin, Madison; Site Principal Investigator: Tony Walton, MS, Washington State Health Care Authority
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Verenigde Staten, 98501
- Washington State Healthcare Authority
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verslavingszorgprogramma's in de staat Washington
- Residentiële (ontgifting of revalidatie) of poliklinische (intensieve poliklinische of ambulante) zorgniveaus
- Eerstelijnsklinieken, waaronder Federaal Gekwalificeerde Gezondheidscentra (FQHC's) en Community Health Centers (CHC's)
Uitsluitingscriteria:
- Opioïde behandelprogramma's
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pad 1
Verbeterde monitoring en feedback
|
Verbeterde monitoring en feedback bestaat uit prestatiegegevens (bereik, acceptatie, effectiviteit, implementatie) die door het programma op kwartaalbasis worden verzameld en gerapporteerd.
Samenvattingen van gegevens voor elk programma en in vergelijking met de volledige steekproef, worden binnen een maand na het indienen van de gegevens via dashboards teruggekoppeld naar de deelnemers.
|
|
Experimenteel: Pad 2
Verbeterde monitoring en feedback + NIATx/MAT Academy
|
Verbeterde monitoring en feedback bestaat uit prestatiegegevens (bereik, acceptatie, effectiviteit, implementatie) die door het programma op kwartaalbasis worden verzameld en gerapporteerd.
Samenvattingen van gegevens voor elk programma en in vergelijking met de volledige steekproef, worden binnen een maand na het indienen van de gegevens via dashboards teruggekoppeld naar de deelnemers.
Deze tweedaagse workshop zal deelnemende klinieken voorzien van grondgedachte, klinische praktijk en programma-integratie met MOUD (dag 1) en een overzicht van NIATx-principes en -hulpmiddelen (dag 2).
|
|
Experimenteel: Pad 3
Verbeterde monitoring en feedback + NIATx/MAT Academy + NIATx externe facilitatie
|
Verbeterde monitoring en feedback bestaat uit prestatiegegevens (bereik, acceptatie, effectiviteit, implementatie) die door het programma op kwartaalbasis worden verzameld en gerapporteerd.
Samenvattingen van gegevens voor elk programma en in vergelijking met de volledige steekproef, worden binnen een maand na het indienen van de gegevens via dashboards teruggekoppeld naar de deelnemers.
Deze tweedaagse workshop zal deelnemende klinieken voorzien van grondgedachte, klinische praktijk en programma-integratie met MOUD (dag 1) en een overzicht van NIATx-principes en -hulpmiddelen (dag 2).
Gedurende 9 maanden zullen organisaties in de NIATx-EF-studiearm werken met een van de 4 ervaren consultant NIATx External Facilitators (EF's).
De EF komt samen met kliniekpersoneel om veranderingsprojecten te plannen, lopende veranderingsinspanningen te beoordelen, successen te bespreken en begeleiding te bieden bij het plannen van toekomstige veranderingsprojecten met behulp van PDSA-cycli.
De EF legt in het 1e kwartaal van de implementatieperiode een 1-daags locatiebezoek af en leidt maandelijks 1 uur telefoongesprekken.
|
|
Experimenteel: Pad 4
Verbeterde monitoring en feedback + NIATx/MAT Academy + NIATx interne facilitatie
|
Verbeterde monitoring en feedback bestaat uit prestatiegegevens (bereik, acceptatie, effectiviteit, implementatie) die door het programma op kwartaalbasis worden verzameld en gerapporteerd.
Samenvattingen van gegevens voor elk programma en in vergelijking met de volledige steekproef, worden binnen een maand na het indienen van de gegevens via dashboards teruggekoppeld naar de deelnemers.
Deze tweedaagse workshop zal deelnemende klinieken voorzien van grondgedachte, klinische praktijk en programma-integratie met MOUD (dag 1) en een overzicht van NIATx-principes en -hulpmiddelen (dag 2).
Interne facilitators krijgen een training (persoonlijk of online) over hoe ze binnen hun organisatie kunnen coachen.
Negen maanden lang zullen Interne Facilitators (IF's): a) teams ondersteunen om middelen te benutten voor systemische verandering en verbetering; b) een reeks concepten en hulpmiddelen gebruiken om geïndividualiseerde ondersteuning aan teams te bieden; c) teams helpen hun vaardigheden te oefenen en aan te scherpen om de prestaties te optimaliseren, en d) zich te concentreren op teamrelaties en communicatie.
|
|
Experimenteel: Pad 5
Verbeterde monitoring en feedback + NIATx/MAT Academy + NIATx interne facilitatie + NIATx externe facilitatie
|
Verbeterde monitoring en feedback bestaat uit prestatiegegevens (bereik, acceptatie, effectiviteit, implementatie) die door het programma op kwartaalbasis worden verzameld en gerapporteerd.
Samenvattingen van gegevens voor elk programma en in vergelijking met de volledige steekproef, worden binnen een maand na het indienen van de gegevens via dashboards teruggekoppeld naar de deelnemers.
Deze tweedaagse workshop zal deelnemende klinieken voorzien van grondgedachte, klinische praktijk en programma-integratie met MOUD (dag 1) en een overzicht van NIATx-principes en -hulpmiddelen (dag 2).
Gedurende 9 maanden zullen organisaties in de NIATx-EF-studiearm werken met een van de 4 ervaren consultant NIATx External Facilitators (EF's).
De EF komt samen met kliniekpersoneel om veranderingsprojecten te plannen, lopende veranderingsinspanningen te beoordelen, successen te bespreken en begeleiding te bieden bij het plannen van toekomstige veranderingsprojecten met behulp van PDSA-cycli.
De EF legt in het 1e kwartaal van de implementatieperiode een 1-daags locatiebezoek af en leidt maandelijks 1 uur telefoongesprekken.
Interne facilitators krijgen een training (persoonlijk of online) over hoe ze binnen hun organisatie kunnen coachen.
Negen maanden lang zullen Interne Facilitators (IF's): a) teams ondersteunen om middelen te benutten voor systemische verandering en verbetering; b) een reeks concepten en hulpmiddelen gebruiken om geïndividualiseerde ondersteuning aan teams te bieden; c) teams helpen hun vaardigheden te oefenen en aan te scherpen om de prestaties te optimaliseren, en d) zich te concentreren op teamrelaties en communicatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik
Tijdsspanne: Per kwartaal ; Maanden 1 tot 46
|
Het percentage programmapatiënten met OUD dat MOUD krijgt (buprenorfine, naltrexon) binnen het indexkwartaal.
|
Per kwartaal ; Maanden 1 tot 46
|
|
Adoptie
Tijdsspanne: Per kwartaal ; Maanden 1 tot 46
|
Het aantal geïntegreerde voorschrijvers van buprenorfine en/of naltrexon, die MOUD actief voorschrijven.
|
Per kwartaal ; Maanden 1 tot 46
|
|
Effectiviteit
Tijdsspanne: Per kwartaal ; Maanden 1 tot 46
|
Toegang: het percentage patiënten aan wie MOUD is voorgeschreven en dat binnen 72 uur na de diagnose met de medicatie begint.
Voor patiënten die ontgifting voor naltrexon nodig hebben, zal Access worden geoperationaliseerd als het percentage patiënten dat de medicatie start binnen 72 uur nadat het veilig is of door een arts is aangegeven.
Retentie: het percentage patiënten dat gedurende ten minste 6 maanden vanaf het begin van de medicatie continu in zorg wordt gehouden, of in situaties met beperkte zorg (bijv. residentiële ontgifting) gedurende de gehele behandelingsepisode.
|
Per kwartaal ; Maanden 1 tot 46
|
|
Implementatie - Integratie van medicijnen voor verslavingsbehandeling (IMAT) Index
Tijdsspanne: Maanden 1,7,14,24,34,46
|
De IMAT integreert MOUD-richtlijnen, consensusaanbevelingen van experts, de OUD-zorgcascade en informatie over beste praktijken in een teambeoordelingsbenchmarkmaatstaf van de huidige en toekomstige MOUD-mogelijkheden en -praktijken.
De IMAT bestaat uit 45 items, beoordeeld op een schaal van 1 tot 5 van: 1- Niet geïntegreerd, tot 3- Gedeeltelijk geïntegreerd, tot 5- Volledig geïntegreerd.
Gemiddelde beoordelingen van 2 en 4 zijn beoordelingen die niet respectievelijk op een niveau van 3 of 5 liggen.
De benchmarkitems hebben betrekking op beleids-, praktijk- en personeelsfactoren en zijn geclusterd in zeven dimensies van: 1) infrastructuur; 2) Klinische cultuur en omgeving; 3) Patiëntidentificatie en initiëren van zorg; 4) Zorgverlening en monitoring van de respons op de behandeling; 5) Zorgcoördinatie; 6) Personeel; en, 7) Training en ontwikkeling van het personeel.
De IMAT Total Score is een samengestelde score van 1 tot 5 van de algehele MOUD-zorgkwaliteit.
Het duurt tussen de 1 en 2 uur om te voltooien.
|
Maanden 1,7,14,24,34,46
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid bij de uitvoering
Tijdsspanne: Maandelijks ; Maanden 1 tot 46
|
Stadia van voltooiing van de implementatie (SIC).
De SIC is een beoordelingsinstrument in 8 fasen dat is ontworpen om implementatiestrategieën voor het opschalen van bewezen interventies te meten en te vergelijken.
Fasen variëren van Betrokkenheid (Fase 1) tot het bereiken van programmalevering met Competentie (Fase 8).
SIC-gegevens bevatten een logboek van activiteiten die het implementatieproces operationaliseren dat nodig is om te komen tot een succesvolle start en instandhouding van programma's, en hun voltooiingsdata.
Voor elke SIC-fase worden twee scores berekend.
De Proportion-score berekent het aandeel van kernactiviteiten dat binnen een fase is voltooid.
De duurscore wordt berekend op basis van de ingangsdatum tot en met de datum waarop de laatste activiteit is voltooid.
De Duurscore kan rekening houden met activiteiten die niet opeenvolgend zijn voltooid en ook met meerdere fasen op een bepaald moment.
Een derde Final Stage-score geeft de laatste fase aan die is bereikt in het implementatieproces (Fase 1-8).
|
Maandelijks ; Maanden 1 tot 46
|
|
Kosten van implementatie
Tijdsspanne: Maandelijks ; Maanden 1 tot 46
|
Kosten van het implementeren van nieuwe strategieën (COINS).
Berekeningen van vergoedingen, onkosten en manuren die nodig zijn om elke implementatiefase te voltooien.
|
Maandelijks ; Maanden 1 tot 46
|
|
Trouw
Tijdsspanne: Maanden 7,14,24,34,46
|
NIATx-getrouwheid.
De NIATx Fidelity Scale is een 19-item observationele maatstaf voor naleving van het NIATx-model, waarbij activiteiten worden beoordeeld op een 5-puntsschaal van 1-Geen bewijs tot 5-Uitgebreid bewijs.
Scoren weerspiegelt informatie verkregen vanuit IF- en EF-perspectieven met behulp van een samenstelling van interviews, beoordeling van walk-through-resultaten, wijzigingsprojectformulieren, EF- of IF-aantekeningen en duurzaamheidsplannen.
|
Maanden 7,14,24,34,46
|
|
Implementatie klimaat
Tijdsspanne: Maanden 1,7,14,24,34,46
|
Implementatie Klimaatschaal (ICS).
Beoordeelt de mate waarin een organisatie de implementatie van een evidence-based praktijk prioriteert en waardeert.
Zes subschalen en 18 items scoorden op een 5-puntsschaal van 0 - helemaal niet tot 4 - zeer sterk
|
Maanden 1,7,14,24,34,46
|
|
Implementatie Leiderschap
Tijdsspanne: Maanden 1,7,14,24,34,46
|
Implementatie Leiderschapsschaal (ILS).
Beoordeelt de steun van een leider voor de implementatie van een evidence-based praktijk.
Vier subschalen en 12 items scoorden op een 5-puntsschaal van 0 - helemaal niet tot 4 - zeer sterk
|
Maanden 1,7,14,24,34,46
|
|
Contextuele determinanten
Tijdsspanne: Maanden 1,7,14,24,34,46
|
Inventarisatie van factoren die van invloed zijn op succesvolle implementatie en duurzaamheid (IFASIS).
De IFASIS evalueert contextuele aspecten bij aanvang en in de loop van de tijd.
Deze maatstaf richt zich op vier dimensies (uiterlijke context, innerlijke context, perceptie van interventie, perceptie van patiënt-/cliëntervaring).
DE IFASIS is een teambeoordelingsmaatregel die wordt uitgevoerd door sleutelpersoneel bij de MOUD-implementatie.
Naast individuele itemscores genereert het een score voor elk van de vier dimensies en in totaal.
|
Maanden 1,7,14,24,34,46
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark McGovern, PhD, Stanford University
- Hoofdonderzoeker: James H Ford II, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ford JH 2nd, Cheng H, Gassman M, Fontaine H, Garneau HC, Keith R, Michael E, McGovern MP. Stepped implementation-to-target: a study protocol of an adaptive trial to expand access to addiction medications. Implement Sci. 2022 Sep 29;17(1):64. doi: 10.1186/s13012-022-01239-y.
- Jaros S, Magid MA, Cheng H, Gassman M, Garneau HC, Ford Ii JH, McGovern M. A mixed methods analysis of clinics' perspectives on community factors influencing access to medications for opioid use disorder. Addict Sci Clin Pract. 2026 Jan 8;21(1):10. doi: 10.1186/s13722-025-00643-1.
- Cheng H, Abdel Magid M, McGovern MP, Ford JH 2nd, Manja V, Chokron Garneau H, Wagner TH. A pragmatic approach to estimating the cost to deliver and participate in implementation strategies. Implement Sci. 2025 Oct 17;20(1):44. doi: 10.1186/s13012-025-01459-y.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 60711
- 1R01DA052975-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .