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Stagewise Implementation-To-Target-Médicaments pour le traitement de la toxicomanie (SITT-MAT) (SITT-MAT)

24 juillet 2026 mis à jour par: Mark McGovern, Stanford University

Le but de cette étude est d'élargir l'accès aux médicaments pour les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (MOUD) dans les programmes spécialisés de toxicomanie dans l'État de Washington. Soixante-quatre programmes de traitement de la toxicomanie participeront à un essai de stratégie de mise en œuvre adaptative qui utilise une approche de mise en œuvre progressive vers la cible (type de « soins » par étapes) dans laquelle les organisations s'engagent dans des stratégies de mise en œuvre de plus en plus intensives selon les besoins. Les organisations sont transférées vers une branche de suivi/maintien une fois qu'elles ont atteint les objectifs de mise en œuvre décrits ci-dessous. La conception comprend également un bras de comparaison externe, qui se compose de 510 programmes de traitement de la toxicomanie qui ne participent pas à l'étude et imiteront les contrôles de l'étude.

La séquence des stratégies de mise en œuvre est la suivante :

  1. Surveillance et rétroaction améliorées
  2. Académie NIATx/MAT
  3. Randomisation à la facilitation interne NIATx ou à la facilitation externe NIATx
  4. Affectation à la facilitation externe NIATx si les objectifs de résultats ne sont pas atteints dans le bras de facilitation interne NIATx

Les objectifs de mise en œuvre sont :

  1. Portée - Au moins 75 % des patients atteints d'un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes (TOU) reçoivent le MOUD pendant trois mois consécutifs
  2. Adoption - Au moins 1 prescripteur MOUD intégré prescrivant activement MOUD
  3. Mise en œuvre - un score total ≥ 4 sur l'indice IMAT (Integrating Medications for Addiction Treatment).

Les modérateurs et médiateurs contextuels de la performance sur les résultats visés en fonction de l'étape de la stratégie de mise en œuvre seront examinés, ainsi que les coûts associés à la participation à la séquence des stratégies de mise en œuvre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Principal Investigator: Mark McGovern, PhD, Stanford University; Principal Investigator: James H Ford II, PhD, University of Wisconsin, Madison; Site Principal Investigator: Tony Walton, MS, Washington State Health Care Authority

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Olympia, Washington, États-Unis, 98501
        • Washington State Healthcare Authority

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Programmes de traitement de la toxicomanie dans l'État de Washington
  • Niveaux de soins résidentiels (désintoxication ou réadaptation) ou ambulatoires (ambulatoires intensifs ou ambulatoires)
  • Cliniques de soins primaires, y compris les centres de santé fédéraux qualifiés (FQHC) et les centres de santé communautaires (CSC)

Critère d'exclusion:

  • Programmes de traitement aux opioïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chemin 1
Surveillance et rétroaction améliorées
Autre: Surveillance et rétroaction améliorées (EMF)
Le suivi et les commentaires améliorés consistent en des données de performance (portée, adoption, efficacité, mise en œuvre) recueillies et rapportées par le programme sur une base trimestrielle. Les résumés des données pour chaque programme et par rapport à l'ensemble de l'échantillon seront renvoyés aux participants, via des tableaux de bord, dans le mois suivant la soumission des données.
Expérimental: Chemin 2
Surveillance et rétroaction améliorées + Académie NIATx/MAT
Autre: Surveillance et rétroaction améliorées (EMF)
Le suivi et les commentaires améliorés consistent en des données de performance (portée, adoption, efficacité, mise en œuvre) recueillies et rapportées par le programme sur une base trimestrielle. Les résumés des données pour chaque programme et par rapport à l'ensemble de l'échantillon seront renvoyés aux participants, via des tableaux de bord, dans le mois suivant la soumission des données.
Autre: Académie NIATx/MAT
Cet atelier de deux jours fournira aux cliniques participantes une justification, une pratique clinique et une intégration du programme avec MOUD (Jour 1), ainsi qu'un aperçu des principes et outils NIATx (Jour 2).
Expérimental: Chemin 3
Surveillance et rétroaction améliorées + Académie NIATx/MAT + Facilitation externe NIATx
Autre: Surveillance et rétroaction améliorées (EMF)
Le suivi et les commentaires améliorés consistent en des données de performance (portée, adoption, efficacité, mise en œuvre) recueillies et rapportées par le programme sur une base trimestrielle. Les résumés des données pour chaque programme et par rapport à l'ensemble de l'échantillon seront renvoyés aux participants, via des tableaux de bord, dans le mois suivant la soumission des données.
Autre: Académie NIATx/MAT
Cet atelier de deux jours fournira aux cliniques participantes une justification, une pratique clinique et une intégration du programme avec MOUD (Jour 1), ainsi qu'un aperçu des principes et outils NIATx (Jour 2).
Autre: NIATx-Facilitation externe (NIATx-EF)
Pendant 9 mois, les organisations du bras d'étude NIATx-EF travailleront avec l'un des 4 consultants expérimentés NIATx External Facilitators (EFs). L'EF rencontre le personnel de la clinique pour planifier des projets de changement, examiner les efforts de changement en cours, discuter des réussites et offrir des conseils sur la planification de futurs projets de changement à l'aide des cycles PDSA. L'EF effectue une visite de site d'une journée au cours du 1er trimestre de la période de mise en œuvre et mène des appels téléphoniques mensuels d'une heure.
Expérimental: Chemin 4
Surveillance et rétroaction améliorées + Académie NIATx/MAT + Facilitation interne NIATx
Autre: Surveillance et rétroaction améliorées (EMF)
Le suivi et les commentaires améliorés consistent en des données de performance (portée, adoption, efficacité, mise en œuvre) recueillies et rapportées par le programme sur une base trimestrielle. Les résumés des données pour chaque programme et par rapport à l'ensemble de l'échantillon seront renvoyés aux participants, via des tableaux de bord, dans le mois suivant la soumission des données.
Autre: Académie NIATx/MAT
Cet atelier de deux jours fournira aux cliniques participantes une justification, une pratique clinique et une intégration du programme avec MOUD (Jour 1), ainsi qu'un aperçu des principes et outils NIATx (Jour 2).
Autre: NIATx-Facilitation interne (NIATx-IF)
Les facilitateurs internes recevront une formation (en personne ou en ligne) sur la façon de fournir du coaching au sein de leur organisation. Pendant 9 mois, les facilitateurs internes (FI) : a) aideront les équipes à exploiter les ressources en faveur du changement et de l'amélioration systémiques ; b) utiliser une gamme de concepts et d'outils pour fournir un soutien individualisé aux équipes ; c) aider les équipes à mettre en pratique et à perfectionner leurs compétences pour optimiser les performances, et d) se concentrer sur les relations et les communications d'équipe.
Expérimental: Chemin 5
Surveillance et rétroaction améliorées + Académie NIATx/MAT + Facilitation interne NIATx + Facilitation externe NIATx
Autre: Surveillance et rétroaction améliorées (EMF)
Le suivi et les commentaires améliorés consistent en des données de performance (portée, adoption, efficacité, mise en œuvre) recueillies et rapportées par le programme sur une base trimestrielle. Les résumés des données pour chaque programme et par rapport à l'ensemble de l'échantillon seront renvoyés aux participants, via des tableaux de bord, dans le mois suivant la soumission des données.
Autre: Académie NIATx/MAT
Cet atelier de deux jours fournira aux cliniques participantes une justification, une pratique clinique et une intégration du programme avec MOUD (Jour 1), ainsi qu'un aperçu des principes et outils NIATx (Jour 2).
Autre: NIATx-Facilitation externe (NIATx-EF)
Pendant 9 mois, les organisations du bras d'étude NIATx-EF travailleront avec l'un des 4 consultants expérimentés NIATx External Facilitators (EFs). L'EF rencontre le personnel de la clinique pour planifier des projets de changement, examiner les efforts de changement en cours, discuter des réussites et offrir des conseils sur la planification de futurs projets de changement à l'aide des cycles PDSA. L'EF effectue une visite de site d'une journée au cours du 1er trimestre de la période de mise en œuvre et mène des appels téléphoniques mensuels d'une heure.
Autre: NIATx-Facilitation interne (NIATx-IF)
Les facilitateurs internes recevront une formation (en personne ou en ligne) sur la façon de fournir du coaching au sein de leur organisation. Pendant 9 mois, les facilitateurs internes (FI) : a) aideront les équipes à exploiter les ressources en faveur du changement et de l'amélioration systémiques ; b) utiliser une gamme de concepts et d'outils pour fournir un soutien individualisé aux équipes ; c) aider les équipes à mettre en pratique et à perfectionner leurs compétences pour optimiser les performances, et d) se concentrer sur les relations et les communications d'équipe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Atteindre
Délai: Trimestrielle ; Mois 1 à 46
La proportion de patients du programme avec OUD et recevant MOUD (buprénorphine, naltrexone) dans le trimestre index.
Trimestrielle ; Mois 1 à 46
Adoption
Délai: Trimestrielle ; Mois 1 à 46
Le nombre de prescripteurs intégrés de buprénorphine et/ou de naltrexone, qui prescrivent activement MOUD.
Trimestrielle ; Mois 1 à 46
Efficacité
Délai: Trimestrielle ; Mois 1 à 46
Accès : la proportion de patients auxquels le MOUD a été prescrit et qui commencent le traitement dans les 72 heures suivant le diagnostic. Pour les patients nécessitant une désintoxication pour la naltrexone, l'accès sera opérationnalisé comme la proportion de patients qui commencent le médicament dans les 72 heures suivant le moment où il est sûr ou indiqué par un médecin. Rétention : La proportion de patients qui sont maintenus en soins continus pendant au moins 6 mois à compter du début de la médication, ou s'ils sont dans des situations de soins limités dans le temps (par exemple, désintoxication résidentielle) pendant tout l'épisode de traitement.
Trimestrielle ; Mois 1 à 46
Mise en œuvre - Indice d'intégration des médicaments pour le traitement des dépendances (IMAT)
Délai: Mois 1,7,14,24,34,46
L'IMAT intègre les lignes directrices du MOUD, les recommandations consensuelles d'experts, la cascade de soins OUD et les informations sur les meilleures pratiques dans une mesure de référence d'évaluation d'équipe de la capacité et de la pratique actuelles et futures du MOUD. L'IMAT est composé de 45 items, notés sur une échelle de 1 à 5 allant de : 1- Non intégré, à 3- Partiellement intégré, à 5- Totalement intégré. Les notes intermédiaires de 2 et 4 sont des notes qui ne sont pas respectivement au niveau 3 ou 5. Les éléments de référence traitent des politiques, des pratiques et des facteurs liés à la main-d'œuvre et sont regroupés en sept dimensions : 1) Infrastructure ; 2) Culture et environnement de la clinique; 3) Identification du patient et initiation des soins ; 4) Suivi de la prestation des soins et de la réponse au traitement ; 5) Coordination des soins ; 6) Main-d'œuvre ; et 7) Formation et perfectionnement du personnel. Le score total IMAT est une note composite de 1 à 5 de la qualité globale des soins MOUD. Il faut compter entre 1h et 2h pour le terminer.
Mois 1,7,14,24,34,46

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Engagement dans la mise en œuvre
Délai: Mensuel ; Mois 1 à 46
Étapes d'achèvement de la mise en œuvre (SIC). Le SIC est un outil d'évaluation en 8 étapes conçu pour mesurer et comparer les stratégies de mise en œuvre pour la mise à l'échelle des interventions éprouvées. Les étapes vont de l'engagement (étape 1) à la réalisation de l'exécution du programme avec compétence (étape 8). Les données SIC comprennent un journal des activités qui opérationnalisent le processus de mise en œuvre nécessaire pour progresser vers un démarrage et un maintien réussis du programme, ainsi que leurs dates d'achèvement. Deux scores sont calculés pour chaque étape SIC. Le score de proportion calcule la proportion d'activités clés terminées au cours d'une étape. Le score de durée est calculé de la date d'entrée à la date de l'activité finale terminée. Le score de durée peut tenir compte des activités non terminées de manière séquentielle et également du fait qu'elles se trouvent à plusieurs étapes à un moment donné. Un troisième score d'étape finale indique l'étape finale atteinte dans le processus de mise en œuvre (étape 1-8).
Mensuel ; Mois 1 à 46
Coût de mise en œuvre
Délai: Mensuel ; Mois 1 à 46
Coût de mise en œuvre de nouvelles stratégies (COINS). Calculs des frais, des dépenses et des heures-personnes nécessaires pour terminer chaque étape de mise en œuvre.
Mensuel ; Mois 1 à 46
Fidélité
Délai: Mois 7,14,24,34,46
Fidélité NIATx. L'échelle de fidélité NIATx est une mesure d'observation en 19 éléments de l'adhésion au modèle NIATx, évaluant les activités sur une échelle de 5 points allant de 1-Pas de preuves à 5-Preuves étendues. La notation reflète les informations obtenues à partir des perspectives IF et EF à l'aide d'un ensemble d'entretiens, d'examen des résultats de la visite, de formulaires de projet de changement, de notes EF ou IF et de plans de durabilité.
Mois 7,14,24,34,46
Climat de mise en œuvre
Délai: Mois 1,7,14,24,34,46
Échelle du climat de mise en œuvre (ICS). Évalue dans quelle mesure une organisation priorise et valorise la mise en œuvre d'une pratique fondée sur des preuves. Six sous-échelles et 18 items notés sur une échelle de 5 points de 0 - pas du tout, à 4 - très largement
Mois 1,7,14,24,34,46
Direction de la mise en œuvre
Délai: Mois 1,7,14,24,34,46
Échelle de leadership de mise en œuvre (ILS). Évalue le soutien d'un leader à la mise en œuvre d'une pratique fondée sur des données probantes. Quatre sous-échelles et 12 items notés sur une échelle de 5 points de 0 - pas du tout, à 4 - très largement
Mois 1,7,14,24,34,46
Déterminants contextuels
Délai: Mois 1,7,14,24,34,46
Inventaire des facteurs affectant la réussite de la mise en œuvre et le maintien (IFASIS). L'IFASIS évalue les aspects contextuels au départ et au fil du temps. Cette mesure se concentre sur quatre dimensions (Contexte externe, Contexte interne, Perception de l'intervention, Perception de l'expérience patient/client). L'IFASIS est une mesure d'évaluation en équipe réalisée par le personnel clé dans la mise en œuvre du MOUD. En plus des scores des éléments individuels, il génère un score pour chacune des quatre dimensions et au total.
Mois 1,7,14,24,34,46

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Wisconsin, Madison
Washington State Health Care Authority

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark McGovern, PhD, Stanford University
  • Chercheur principal: James H Ford II, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2022

Première publication (Réel)

25 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 60711
  • 1R01DA052975-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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