Stagewise Implementazione-To-Target- Farmaci per il trattamento delle dipendenze (SITT-MAT) (SITT-MAT)
24 luglio 2026 aggiornato da: Mark McGovern, Stanford University
Lo scopo di questo studio è quello di espandere l'accesso ai farmaci per il disturbo da uso di oppioidi (MOUD) nei programmi di dipendenza specialistica nello Stato di Washington. Sessantaquattro programmi di trattamento delle dipendenze parteciperanno a una sperimentazione di strategia di implementazione adattiva che utilizza un approccio graduale di implementazione a target (tipo di "cura" a gradini) in base al quale le organizzazioni si impegnano in strategie di implementazione sempre più intensive secondo necessità. Le organizzazioni vengono trasferite a un braccio di follow-up/supporto una volta raggiunti gli obiettivi di implementazione descritti di seguito. Il progetto include anche un braccio di confronto esterno, che consiste in 510 programmi di trattamento delle dipendenze che non partecipano allo studio e si imiteranno come controlli dello studio.
La sequenza delle strategie di implementazione sono:
- Monitoraggio e feedback migliorati
- NIATx/MAT Academy
- Randomizzazione alla facilitazione interna NIATx o alla facilitazione esterna NIATx
- Assegnazione alla facilitazione esterna NIATx se gli obiettivi di risultato non vengono raggiunti nel braccio di facilitazione interna NIATx
Gli obiettivi di implementazione sono:
- Reach - Almeno il 75% dei pazienti con disturbo da uso di oppioidi (OUD) riceve MOUD per tre mesi consecutivi
- Adozione - Almeno 1 prescrittore MOUD integrato che prescrive attivamente MOUD
- Attuazione - un punteggio totale ≥ 4 sull'indice IMAT (Integrating Medications for Addiction Treatment).
Verranno esaminati moderatori contestuali e mediatori della performance sui risultati target in funzione della fase della strategia di implementazione, così come i costi associati alla partecipazione alla sequenza delle strategie di implementazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Principal Investigator: Mark McGovern, PhD, Stanford University; Principal Investigator: James H Ford II, PhD, University of Wisconsin, Madison; Site Principal Investigator: Tony Walton, MS, Washington State Health Care Authority
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Washington
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Olympia, Washington, Stati Uniti, 98501
- Washington State Healthcare Authority
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Programmi di trattamento delle dipendenze nello Stato di Washington
- Livelli di assistenza residenziale (disintossicazione o riabilitazione) o ambulatoriale (ambulatoriale intensiva o ambulatoriale).
- Cliniche di assistenza primaria, compresi i centri sanitari qualificati a livello federale (FQHC) e i centri sanitari comunitari (CHC)
Criteri di esclusione:
- Programmi di trattamento degli oppioidi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Percorso 1
Monitoraggio e feedback migliorati
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Il monitoraggio e il feedback migliorati consistono in dati sulle prestazioni (portata, adozione, efficacia, implementazione) raccolti e riportati dal programma su base trimestrale.
I riepiloghi dei dati per ciascun programma e rispetto all'intero campione verranno riportati ai partecipanti, tramite dashboard, entro un mese dalla presentazione dei dati.
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Sperimentale: Percorso 2
Monitoraggio e feedback migliorati + NIATx/MAT Academy
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Il monitoraggio e il feedback migliorati consistono in dati sulle prestazioni (portata, adozione, efficacia, implementazione) raccolti e riportati dal programma su base trimestrale.
I riepiloghi dei dati per ciascun programma e rispetto all'intero campione verranno riportati ai partecipanti, tramite dashboard, entro un mese dalla presentazione dei dati.
Questo workshop di due giorni fornirà alle cliniche partecipanti le motivazioni, la pratica clinica e l'integrazione del programma con MOUD (giorno 1) e una panoramica dei principi e degli strumenti NIATx (giorno 2).
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Sperimentale: Sentiero 3
Monitoraggio e feedback migliorati + NIATx/MAT Academy + Facilitazione esterna NIATx
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Il monitoraggio e il feedback migliorati consistono in dati sulle prestazioni (portata, adozione, efficacia, implementazione) raccolti e riportati dal programma su base trimestrale.
I riepiloghi dei dati per ciascun programma e rispetto all'intero campione verranno riportati ai partecipanti, tramite dashboard, entro un mese dalla presentazione dei dati.
Questo workshop di due giorni fornirà alle cliniche partecipanti le motivazioni, la pratica clinica e l'integrazione del programma con MOUD (giorno 1) e una panoramica dei principi e degli strumenti NIATx (giorno 2).
Per 9 mesi, le organizzazioni del braccio di studio NIATx-EF lavoreranno con uno dei 4 consulenti esperti NIATx External Facilitators (EFs).
L'EF incontra il personale della clinica per pianificare progetti di cambiamento, rivedere gli sforzi di cambiamento in corso, discutere i successi e offrire indicazioni sulla pianificazione di progetti di cambiamento futuri utilizzando i cicli PDSA.
L'EF effettua una visita in loco di 1 giorno durante il primo trimestre del periodo di implementazione e conduce telefonate mensili di 1 ora.
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Sperimentale: Sentiero 4
Monitoraggio e feedback migliorati + NIATx/MAT Academy + Facilitazione interna NIATx
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Il monitoraggio e il feedback migliorati consistono in dati sulle prestazioni (portata, adozione, efficacia, implementazione) raccolti e riportati dal programma su base trimestrale.
I riepiloghi dei dati per ciascun programma e rispetto all'intero campione verranno riportati ai partecipanti, tramite dashboard, entro un mese dalla presentazione dei dati.
Questo workshop di due giorni fornirà alle cliniche partecipanti le motivazioni, la pratica clinica e l'integrazione del programma con MOUD (giorno 1) e una panoramica dei principi e degli strumenti NIATx (giorno 2).
I facilitatori interni riceveranno una formazione (di persona o online) su come fornire coaching all'interno della loro organizzazione.
Per 9 mesi, i Facilitatori Interni (IF): a) supporteranno i team per sfruttare le risorse verso il cambiamento e il miglioramento sistemici; b) utilizzare una serie di concetti e strumenti per fornire supporto personalizzato ai team; c) aiutare i team a praticare e affinare le proprie capacità per ottimizzare le prestazioni, ed) concentrarsi sulle relazioni e sulle comunicazioni del team.
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Sperimentale: Sentiero 5
Monitoraggio e feedback migliorati + NIATx/MAT Academy + Facilitazione interna NIATx + Facilitazione esterna NIATx
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Il monitoraggio e il feedback migliorati consistono in dati sulle prestazioni (portata, adozione, efficacia, implementazione) raccolti e riportati dal programma su base trimestrale.
I riepiloghi dei dati per ciascun programma e rispetto all'intero campione verranno riportati ai partecipanti, tramite dashboard, entro un mese dalla presentazione dei dati.
Questo workshop di due giorni fornirà alle cliniche partecipanti le motivazioni, la pratica clinica e l'integrazione del programma con MOUD (giorno 1) e una panoramica dei principi e degli strumenti NIATx (giorno 2).
Per 9 mesi, le organizzazioni del braccio di studio NIATx-EF lavoreranno con uno dei 4 consulenti esperti NIATx External Facilitators (EFs).
L'EF incontra il personale della clinica per pianificare progetti di cambiamento, rivedere gli sforzi di cambiamento in corso, discutere i successi e offrire indicazioni sulla pianificazione di progetti di cambiamento futuri utilizzando i cicli PDSA.
L'EF effettua una visita in loco di 1 giorno durante il primo trimestre del periodo di implementazione e conduce telefonate mensili di 1 ora.
I facilitatori interni riceveranno una formazione (di persona o online) su come fornire coaching all'interno della loro organizzazione.
Per 9 mesi, i Facilitatori Interni (IF): a) supporteranno i team per sfruttare le risorse verso il cambiamento e il miglioramento sistemici; b) utilizzare una serie di concetti e strumenti per fornire supporto personalizzato ai team; c) aiutare i team a praticare e affinare le proprie capacità per ottimizzare le prestazioni, ed) concentrarsi sulle relazioni e sulle comunicazioni del team.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Portata
Lasso di tempo: Trimestrale; Mesi da 1 a 46
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La proporzione di pazienti del programma con OUD e che ricevono MOUD (buprenorfina, naltrexone) all'interno del trimestre indice.
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Trimestrale; Mesi da 1 a 46
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Adozione
Lasso di tempo: Trimestrale; Mesi da 1 a 46
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Il numero di prescrittori integrati di buprenorfina e/o naltrexone, che prescrivono attivamente MOUD.
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Trimestrale; Mesi da 1 a 46
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Efficacia
Lasso di tempo: Trimestrale; Mesi da 1 a 46
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Accesso: la proporzione di pazienti a cui è stato prescritto MOUD che iniziano il trattamento entro 72 ore dalla diagnosi.
Per i pazienti che richiedono la disintossicazione per il naltrexone, Access sarà reso operativo come la percentuale di pazienti che iniziano il trattamento entro 72 ore da quando è sicuro o indicato da un medico.
Ritenzione: la proporzione di pazienti che sono mantenuti in cura continua per almeno 6 mesi dall'inizio del trattamento, o se in situazioni di assistenza a tempo limitato (ad esempio, disintossicazione residenziale) per l'intero episodio di trattamento.
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Trimestrale; Mesi da 1 a 46
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Attuazione - Indice Integrazione dei farmaci per il trattamento delle dipendenze (IMAT).
Lasso di tempo: Mesi 1,7,14,24,34,46
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L'IMAT integra le linee guida MOUD, le raccomandazioni del consenso degli esperti, la cascata di cure OUD e le informazioni sulle migliori pratiche in una misura di riferimento per la valutazione del team della capacità e pratica MOUD dello stato attuale e futuro.
L'IMAT è composto da 45 item, valutati su una scala da 1 a 5 da: 1- Non integrato, a 3- Parzialmente integrato, a 5- Completamente integrato.
Le valutazioni intermedie di 2 e 4 sono valutazioni che non sono rispettivamente a livello 3 o 5.
Gli elementi di riferimento riguardano fattori di politica, pratica e forza lavoro e sono raggruppati in sette dimensioni di: 1) Infrastrutture; 2) Cultura e ambiente clinico; 3) Identificazione del paziente e inizio della cura; 4) Monitoraggio dell'erogazione delle cure e della risposta al trattamento; 5) Coordinamento delle cure; 6) Forza lavoro; e, 7) Formazione e sviluppo del personale.
Il punteggio totale IMAT è una valutazione composita da 1 a 5 della qualità complessiva dell'assistenza MOUD.
Il completamento richiede da 1 a 2 ore.
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Mesi 1,7,14,24,34,46
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impegno nell'implementazione
Lasso di tempo: Mensile ; Mesi da 1 a 46
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Fasi di completamento dell'implementazione (SIC).
Il SIC è uno strumento di valutazione in 8 fasi progettato per misurare e confrontare le strategie di implementazione per potenziare gli interventi collaudati.
Le fasi vanno dall'impegno (fase 1) al raggiungimento della consegna del programma con competenza (fase 8).
I dati SIC includono un registro delle attività che rendono operativo il processo di implementazione necessario per procedere verso l'avvio e il mantenimento del programma con successo e le relative date di completamento.
Per ogni fase SIC vengono calcolati due punteggi.
Il punteggio Proporzione calcola la percentuale di attività chiave completate in una fase.
Il punteggio Durata viene calcolato dalla data di ingresso fino alla data di completamento dell'attività finale.
Il punteggio di durata può tenere conto delle attività non completate in sequenza e anche per essere in più fasi in un dato momento.
Un terzo punteggio della fase finale indica la fase finale raggiunta nel processo di implementazione (fase 1-8).
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Mensile ; Mesi da 1 a 46
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Costo di implementazione
Lasso di tempo: Mensile ; Mesi da 1 a 46
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Costo dell'implementazione di nuove strategie (COINS).
Calcolo di onorari, spese e ore lavorative necessarie per completare ogni fase di implementazione.
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Mensile ; Mesi da 1 a 46
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Fedeltà
Lasso di tempo: Mesi 7,14,24,34,46
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Fedeltà NIATx.
La NIATx Fidelity Scale è una misura osservazionale di 19 elementi di aderenza al modello NIATx, che valuta le attività su una scala a 5 punti da 1-Nessuna evidenza a 5-Evidenze estese.
Il punteggio riflette le informazioni ottenute dalle prospettive IF e EF utilizzando un insieme di interviste, revisione dei risultati del walk-through, moduli di progetto di modifica, note EF o IF e piani di sostenibilità.
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Mesi 7,14,24,34,46
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Clima di attuazione
Lasso di tempo: Mesi 1,7,14,24,34,46
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Implementazione scala climatica (ICS).
Valuta la misura in cui un'organizzazione dà la priorità e valuta l'implementazione di una pratica basata sull'evidenza.
Sei sottoscale e 18 item valutati su una scala a 5 punti da 0 - per niente, a 4 - molto grande
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Mesi 1,7,14,24,34,46
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Leadership nell'implementazione
Lasso di tempo: Mesi 1,7,14,24,34,46
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Scala di leadership di implementazione (ILS).
Valuta il supporto di un leader per l'implementazione di una pratica basata sull'evidenza.
Quattro sottoscale e 12 item valutati su una scala a 5 punti da 0 - per niente, a 4 - molto grande
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Mesi 1,7,14,24,34,46
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Determinanti contestuali
Lasso di tempo: Mesi 1,7,14,24,34,46
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Inventario dei fattori che influenzano il successo dell'implementazione e del sostegno (IFASIS).
L'IFASIS valuta gli aspetti contestuali al basale e nel tempo.
Questa misura si concentra su quattro dimensioni (Contesto esterno, Contesto interno, Percezione dell'intervento, Percezione dell'esperienza del paziente/cliente).
L'IFASIS è una misura di valutazione di gruppo completata dal personale chiave nell'implementazione del MOUD.
Oltre ai punteggi dei singoli elementi, genera un punteggio per ciascuna delle quattro dimensioni e in totale.
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Mesi 1,7,14,24,34,46
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mark McGovern, PhD, Stanford University
- Investigatore principale: James H Ford II, PhD, University of Wisconsin, Madison
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ford JH 2nd, Cheng H, Gassman M, Fontaine H, Garneau HC, Keith R, Michael E, McGovern MP. Stepped implementation-to-target: a study protocol of an adaptive trial to expand access to addiction medications. Implement Sci. 2022 Sep 29;17(1):64. doi: 10.1186/s13012-022-01239-y.
- Jaros S, Magid MA, Cheng H, Gassman M, Garneau HC, Ford Ii JH, McGovern M. A mixed methods analysis of clinics' perspectives on community factors influencing access to medications for opioid use disorder. Addict Sci Clin Pract. 2026 Jan 8;21(1):10. doi: 10.1186/s13722-025-00643-1.
- Cheng H, Abdel Magid M, McGovern MP, Ford JH 2nd, Manja V, Chokron Garneau H, Wagner TH. A pragmatic approach to estimating the cost to deliver and participate in implementation strategies. Implement Sci. 2025 Oct 17;20(1):44. doi: 10.1186/s13012-025-01459-y.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 60711
- 1R01DA052975-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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