Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stagewise Implementation-To-Target- Medicin til afhængighedsbehandling (SITT-MAT) (SITT-MAT)

24. juli 2026 opdateret af: Mark McGovern, Stanford University

Formålet med denne undersøgelse er at udvide adgangen til medicin mod opioidbrugsforstyrrelse (MOUD) i specialiserede afhængighedsprogrammer i staten Washington. 64 afhængighedsbehandlingsprogrammer vil deltage i et adaptiv implementeringsstrategiforsøg, der bruger en trinvis implementering-til-mål-tilgang (trinvis "pleje"-type), hvor organisationer engagerer sig i stadig mere intensive implementeringsstrategier efter behov. Organisationer flyttes til en opfølgnings-/vedligeholdelsesarm, når de har opfyldt implementeringsmålene beskrevet nedenfor. Designet inkluderer også en ekstern komparatorarm, som består af 510 afhængighedsbehandlingsprogrammer, der ikke deltager i undersøgelsen og vil efterligne som undersøgelseskontroller.

Rækkefølgen af ​​implementeringsstrategier er:

  1. Forbedret overvågning og feedback
  2. NIATx/MAT Academy
  3. Randomisering til enten NIATx intern facilitering eller NIATx ekstern facilitering
  4. Tildeling til NIATx ekstern facilitering, hvis resultatmål ikke nås i NIATx Internal Facilitation-arm

Implementeringsmål er:

  1. Rækkevidde - Mindst 75 % af patienter med opioidbrugsforstyrrelse (OUD), der modtager MOUD i tre på hinanden følgende måneder
  2. Adoption - Mindst 1 integreret MOUD-ordinator, der aktivt ordinerer MOUD
  3. Implementering - en samlet score ≥ 4 på IMAT-indekset (Integrating Medications for Addiction Treatment).

Kontekstuelle moderatorer og mediatorer af præstationer på målresultater som funktion af implementeringsstrategitrinet vil blive undersøgt, ligesom omkostningerne forbundet med deltagelse i rækkefølgen af ​​implementeringsstrategier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Principal Investigator: Mark McGovern, PhD, Stanford University; Principal Investigator: James H Ford II, PhD, University of Wisconsin, Madison; Site Principal Investigator: Tony Walton, MS, Washington State Health Care Authority

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Olympia, Washington, Forenede Stater, 98501
        • Washington State Healthcare Authority

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afhængighedsbehandlingsprogrammer i staten Washington
  • Bolig (afgiftning eller rehabilitering) eller ambulant (intensiv ambulant eller ambulant) plejeniveau
  • Primærplejeklinikker, herunder føderalt kvalificerede sundhedscentre (FQHC'er) og Community Health Centres (CHC'er)

Ekskluderingskriterier:

  • Opioidbehandlingsprogrammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vej 1
Forbedret overvågning og feedback
Andet: Forbedret overvågning og feedback (EMF)
Forbedret overvågning og feedback består af præstationsdata (rækkevidde, vedtagelse, effektivitet, implementering) indsamlet og rapporteret af programmet på kvartalsbasis. Dataresuméer for hvert program og i sammenligning med hele stikprøven vil blive reflekteret tilbage til deltagerne via dashboards inden for en måned efter indsendelse af data.
Eksperimentel: Vej 2
Forbedret overvågning og feedback + NIATx/MAT Academy
Andet: Forbedret overvågning og feedback (EMF)
Forbedret overvågning og feedback består af præstationsdata (rækkevidde, vedtagelse, effektivitet, implementering) indsamlet og rapporteret af programmet på kvartalsbasis. Dataresuméer for hvert program og i sammenligning med hele stikprøven vil blive reflekteret tilbage til deltagerne via dashboards inden for en måned efter indsendelse af data.
Andet: NIATx/MAT Academy
Denne to-dages workshop vil give de deltagende klinikker rationale, klinisk praksis og programintegration med MOUD (dag 1) og et overblik over NIATx principper og værktøjer (dag 2).
Eksperimentel: Vej 3
Forbedret overvågning og feedback + NIATx/MAT Academy + NIATx ekstern facilitering
Andet: Forbedret overvågning og feedback (EMF)
Forbedret overvågning og feedback består af præstationsdata (rækkevidde, vedtagelse, effektivitet, implementering) indsamlet og rapporteret af programmet på kvartalsbasis. Dataresuméer for hvert program og i sammenligning med hele stikprøven vil blive reflekteret tilbage til deltagerne via dashboards inden for en måned efter indsendelse af data.
Andet: NIATx/MAT Academy
Denne to-dages workshop vil give de deltagende klinikker rationale, klinisk praksis og programintegration med MOUD (dag 1) og et overblik over NIATx principper og værktøjer (dag 2).
Andet: NIATx-Ekstern Facilitering (NIATx-EF)
I 9 måneder vil organisationer i NIATx-EF-studiegruppen arbejde med en af ​​4 erfarne NIATx-eksterne facilitatorer (EF'er). EF mødes med klinikpersonale for at planlægge forandringsprojekter, gennemgå igangværende forandringsindsatser, diskutere succeser og tilbyde vejledning om planlægning af fremtidige forandringsprojekter ved hjælp af PDSA-cyklusser. EF foretager et 1-dags webstedsbesøg i 1. kvartal af implementeringsperioden og leder månedlige 1-times telefonopkald.
Eksperimentel: Vej 4
Forbedret overvågning og feedback + NIATx/MAT Academy + NIATx intern facilitering
Andet: Forbedret overvågning og feedback (EMF)
Forbedret overvågning og feedback består af præstationsdata (rækkevidde, vedtagelse, effektivitet, implementering) indsamlet og rapporteret af programmet på kvartalsbasis. Dataresuméer for hvert program og i sammenligning med hele stikprøven vil blive reflekteret tilbage til deltagerne via dashboards inden for en måned efter indsendelse af data.
Andet: NIATx/MAT Academy
Denne to-dages workshop vil give de deltagende klinikker rationale, klinisk praksis og programintegration med MOUD (dag 1) og et overblik over NIATx principper og værktøjer (dag 2).
Andet: NIATx-intern facilitering (NIATx-IF)
Interne facilitatorer vil modtage træning (personligt eller online) i, hvordan de giver coaching i deres organisation. I 9 måneder vil interne facilitatorer (IF'er): a) støtte teams til at udnytte ressourcer til systemisk forandring og forbedring; b) anvende en række koncepter og værktøjer til at yde individuel støtte til teams; c) hjælpe teams med at øve og finpudse deres færdigheder for at optimere ydeevnen, og d) fokusere på teamrelationer og kommunikation.
Eksperimentel: Vej 5
Forbedret overvågning og feedback + NIATx/MAT Academy + NIATx intern facilitering + NIATx ekstern facilitering
Andet: Forbedret overvågning og feedback (EMF)
Forbedret overvågning og feedback består af præstationsdata (rækkevidde, vedtagelse, effektivitet, implementering) indsamlet og rapporteret af programmet på kvartalsbasis. Dataresuméer for hvert program og i sammenligning med hele stikprøven vil blive reflekteret tilbage til deltagerne via dashboards inden for en måned efter indsendelse af data.
Andet: NIATx/MAT Academy
Denne to-dages workshop vil give de deltagende klinikker rationale, klinisk praksis og programintegration med MOUD (dag 1) og et overblik over NIATx principper og værktøjer (dag 2).
Andet: NIATx-Ekstern Facilitering (NIATx-EF)
I 9 måneder vil organisationer i NIATx-EF-studiegruppen arbejde med en af ​​4 erfarne NIATx-eksterne facilitatorer (EF'er). EF mødes med klinikpersonale for at planlægge forandringsprojekter, gennemgå igangværende forandringsindsatser, diskutere succeser og tilbyde vejledning om planlægning af fremtidige forandringsprojekter ved hjælp af PDSA-cyklusser. EF foretager et 1-dags webstedsbesøg i 1. kvartal af implementeringsperioden og leder månedlige 1-times telefonopkald.
Andet: NIATx-intern facilitering (NIATx-IF)
Interne facilitatorer vil modtage træning (personligt eller online) i, hvordan de giver coaching i deres organisation. I 9 måneder vil interne facilitatorer (IF'er): a) støtte teams til at udnytte ressourcer til systemisk forandring og forbedring; b) anvende en række koncepter og værktøjer til at yde individuel støtte til teams; c) hjælpe teams med at øve og finpudse deres færdigheder for at optimere ydeevnen, og d) fokusere på teamrelationer og kommunikation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nå
Tidsramme: Kvartalsvis ; Måned 1 til 46
Andelen af ​​programpatienter med OUD og modtager MOUD (buprenorphin, naltrexon) inden for indekskvartalet.
Kvartalsvis ; Måned 1 til 46
Adoption
Tidsramme: Kvartalsvis ; Måned 1 til 46
Antallet af integrerede udskrivere af buprenorphin og/eller naltrexon, som aktivt ordinerer MOUD.
Kvartalsvis ; Måned 1 til 46
Effektivitet
Tidsramme: Kvartalsvis ; Måned 1 til 46
Adgang: Andelen af ​​patienter ordineret MOUD, som starter med medicinen inden for 72 timer efter diagnosen. For patienter, der har behov for afgiftning for naltrexon, vil Access blive operationaliseret som andelen af ​​patienter, der starter med medicinen inden for 72 timer, efter det er sikkert eller angivet af en læge. Retention: Andelen af ​​patienter, der fastholdes i kontinuerlig pleje i mindst 6 måneder fra påbegyndelse af medicinering, eller hvis der i tidsbegrænsede plejesituationer (f.
Kvartalsvis ; Måned 1 til 46
Implementering - Integrering af medicin til behandling af afhængighed (IMAT) Index
Tidsramme: Måneder 1,7,14,24,34,46
IMAT integrerer MOUD-retningslinjer, ekspertkonsensusanbefalinger, OUD-plejekaskaden og information om bedste praksis i et holdvurderings-benchmark-mål for nuværende og fremtidige tilstands-MOUD-kapacitet og -praksis. IMAT er sammensat af 45 elementer, bedømt på en skala fra 1 til 5 fra: 1- Ikke integreret, til 3- Delvis integreret, til 5- Fuldt integreret. Mellemvurderinger på 2 og 4 er vurderinger, der ikke er på henholdsvis 3 eller 5 niveauer. Benchmark-punkterne omhandler politik, praksis og arbejdsstyrkefaktorer og er samlet i syv dimensioner af: 1) Infrastruktur; 2) Klinikkultur og miljø; 3) Patientidentifikation og igangsættelse af pleje; 4) Levering af pleje og behandlingsresponsovervågning; 5) Plejekoordinering; 6) Arbejdsstyrke; og 7) Personalets uddannelse og udvikling. IMAT Total Score er en sammensat vurdering fra 1 til 5 af den samlede MOUD-plejekvalitet. Det tager mellem 1 og 2 timer at gennemføre.
Måneder 1,7,14,24,34,46

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement i implementering
Tidsramme: Månedlige ; Måned 1 til 46
Stadier af gennemførelse af gennemførelse (SIC). SIC er et 8-trins vurderingsværktøj designet til at måle og sammenligne implementeringsstrategier for opskalering af dokumenterede interventioner. Stadier spænder fra Engagement (trin 1) til opnåelse af programlevering med kompetence (trin 8). SIC-data inkluderer en log over aktiviteter, der operationaliserer den implementeringsproces, der er nødvendig for at bevæge sig hen imod vellykket programstart og -vedligeholdelse, og deres afslutningsdatoer. Der beregnes to scores for hvert SIC-trin. Proportion-scoren beregner andelen af ​​nøgleaktiviteter, der er gennemført inden for et trin. Varighedsscoren beregnes efter datoen for indtastning til dato for afsluttet aktivitet. Varighedsresultatet kan tage højde for aktiviteter, der ikke er afsluttet sekventielt, og også for at være i flere stadier på et givet tidspunkt. En tredje score for sidste fase angiver den sidste fase, der er opnået i implementeringsprocessen (stadie 1-8).
Månedlige ; Måned 1 til 46
Udgifter til implementering
Tidsramme: Månedlige ; Måned 1 til 46
Omkostninger ved implementering af nye strategier (COINS). Beregninger af gebyrer, udgifter og persontimer, der er nødvendige for at fuldføre hver implementeringsfase.
Månedlige ; Måned 1 til 46
Troskab
Tidsramme: Måneder 7,14,24,34,46
NIATx Fidelity. NIATx Fidelity Scale er et observationsmål på 19 punkter for overholdelse af NIATx-modellen, der vurderer aktiviteter på en 5-punkts skala fra 1-Ingen evidens til 5-Omfattende evidens. Scoring afspejler information opnået fra IF- og EF-perspektiver ved hjælp af en sammensætning af interviews, gennemgang af gennemgangsresultater, ændringsprojektformer, EF- eller IF-notater og bæredygtighedsplaner.
Måneder 7,14,24,34,46
Implementeringsklima
Tidsramme: Måneder 1,7,14,24,34,46
Implementation Climate Scale (ICS). Vurderer, i hvilket omfang en organisation prioriterer og værdsætter implementeringen af ​​en evidensbaseret praksis. Seks underskalaer og 18 punkter scorede på en 5-trins skala fra 0 - slet ikke til 4 - i meget høj grad
Måneder 1,7,14,24,34,46
Implementeringsledelse
Tidsramme: Måneder 1,7,14,24,34,46
Implementation Leadership Scale (ILS). Vurderer en leders støtte til implementering af en evidensbaseret praksis. Fire underskalaer og 12 elementer scorede på en 5-trins skala fra 0 - slet ikke til 4 - i meget høj grad
Måneder 1,7,14,24,34,46
Kontekstuelle determinanter
Tidsramme: Måneder 1,7,14,24,34,46
Opgørelse over faktorer, der påvirker succesfuld implementering og bæredygtighed (IFASIS). IFASIS evaluerer kontekstuelle aspekter ved baseline og over tid. Denne foranstaltning fokuserer på fire dimensioner (Ydre kontekst, indre kontekst, perception af intervention, perception af patient/klient oplevelse). IFASIS er en team-evalueringsforanstaltning, der udføres af nøglemedarbejdere i MOUD-implementeringen. Ud over individuelle emnescore genererer den en score for hver af de fire dimensioner og i alt.
Måneder 1,7,14,24,34,46

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Wisconsin, Madison
Washington State Health Care Authority

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark McGovern, PhD, Stanford University
  • Ledende efterforsker: James H Ford II, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2026

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2022

Først opslået (Faktiske)

25. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 60711
  • 1R01DA052975-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner