Implementação gradual para o alvo- Medicamentos para tratamento de dependência (SITT-MAT) (SITT-MAT)
24 de julho de 2026 atualizado por: Mark McGovern, Stanford University
O objetivo deste estudo é expandir o acesso a medicamentos para transtorno do uso de opioides (MOUD) em programas especializados de dependência no estado de Washington. Sessenta e quatro programas de tratamento de vícios participarão de um teste de estratégia de implementação adaptativa que usa uma abordagem de implementação ao alvo (tipo "cuidado" escalonado) em que as organizações se envolvem em estratégias de implementação cada vez mais intensivas conforme necessário. As organizações são transferidas para um braço de acompanhamento/sustentação assim que atingem as metas de implementação descritas abaixo. O projeto também inclui um braço comparador externo, que consiste em 510 programas de tratamento de dependência que não estão participando do estudo e serão simulados como controles do estudo.
A sequência de estratégias de implementação são:
- Monitoramento e feedback aprimorados
- Academia NIATx/MAT
- Randomização para facilitação interna NIATx ou facilitação externa NIATx
- Atribuição à Facilitação Externa do NIATx se as metas de resultado não forem alcançadas no braço de Facilitação Interna do NIATx
As metas de implementação são:
- Alcance - Pelo menos 75% dos pacientes com transtorno de uso de opioides (OUD) recebendo MOUD por três meses consecutivos
- Adoção - Pelo menos 1 prescritor de MOUD integrado prescrevendo MOUD ativamente
- Implementação - pontuação total ≥ 4 no Índice Integrating Medications for Addiction Treatment (IMAT).
Serão examinados os moderadores e mediadores contextuais do desempenho nos resultados-alvo em função da etapa da estratégia de implementação, assim como os custos associados à participação na sequência das estratégias de implementação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Principal Investigator: Mark McGovern, PhD, Stanford University; Principal Investigator: James H Ford II, PhD, University of Wisconsin, Madison; Site Principal Investigator: Tony Walton, MS, Washington State Health Care Authority
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
-
Olympia, Washington, Estados Unidos, 98501
- Washington State Healthcare Authority
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Programas de tratamento de dependência no estado de Washington
- Níveis de atendimento residencial (desintoxicação ou reabilitação) ou ambulatorial (ambulatório intensivo ou ambulatorial)
- Clínicas de atenção primária, incluindo Centros de Saúde Qualificados Federalmente (FQHCs) e Centros Comunitários de Saúde (CHCs)
Critério de exclusão:
- Programas de tratamento com opioides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Caminho 1
Monitoramento e feedback aprimorados
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Monitoramento e feedback aprimorados consistem em dados de desempenho (alcance, adoção, eficácia, implementação) coletados e relatados pelo programa trimestralmente.
Os resumos de dados para cada programa e em comparação com toda a amostra serão refletidos de volta aos participantes, por meio de painéis, dentro de um mês após o envio dos dados.
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Experimental: Caminho 2
Monitoramento e feedback aprimorados + NIATx/MAT Academy
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Monitoramento e feedback aprimorados consistem em dados de desempenho (alcance, adoção, eficácia, implementação) coletados e relatados pelo programa trimestralmente.
Os resumos de dados para cada programa e em comparação com toda a amostra serão refletidos de volta aos participantes, por meio de painéis, dentro de um mês após o envio dos dados.
Este workshop de dois dias fornecerá às clínicas participantes a justificativa, a prática clínica e a integração do programa com o MOUD (dia 1) e uma visão geral dos princípios e ferramentas do NIATx (dia 2).
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Experimental: Caminho 3
Monitoramento e feedback aprimorados + Academia NIATx/MAT + Facilitação externa NIATx
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Monitoramento e feedback aprimorados consistem em dados de desempenho (alcance, adoção, eficácia, implementação) coletados e relatados pelo programa trimestralmente.
Os resumos de dados para cada programa e em comparação com toda a amostra serão refletidos de volta aos participantes, por meio de painéis, dentro de um mês após o envio dos dados.
Este workshop de dois dias fornecerá às clínicas participantes a justificativa, a prática clínica e a integração do programa com o MOUD (dia 1) e uma visão geral dos princípios e ferramentas do NIATx (dia 2).
Por 9 meses, as organizações no braço de estudo NIATx-EF trabalharão com um dos 4 consultores experientes facilitadores externos (EFs) do NIATx.
O EF se reúne com a equipe clínica para planejar projetos de mudança, revisar os esforços de mudança em andamento, discutir sucessos e oferecer orientação sobre o planejamento de projetos de mudança futuros usando ciclos PDSA.
O EF faz uma visita de 1 dia ao local durante o 1º trimestre do período de implementação e realiza ligações mensais de 1 hora.
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Experimental: Caminho 4
Monitoramento e feedback aprimorados + Academia NIATx/MAT + Facilitação interna NIATx
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Monitoramento e feedback aprimorados consistem em dados de desempenho (alcance, adoção, eficácia, implementação) coletados e relatados pelo programa trimestralmente.
Os resumos de dados para cada programa e em comparação com toda a amostra serão refletidos de volta aos participantes, por meio de painéis, dentro de um mês após o envio dos dados.
Este workshop de dois dias fornecerá às clínicas participantes a justificativa, a prática clínica e a integração do programa com o MOUD (dia 1) e uma visão geral dos princípios e ferramentas do NIATx (dia 2).
Os facilitadores internos receberão treinamento (presencial ou online) sobre como fornecer coaching em sua organização.
Durante 9 meses, os Facilitadores Internos (IFs) irão: a) apoiar as equipes para aproveitar recursos para mudanças e melhorias sistêmicas; b) empregar uma gama de conceitos e ferramentas para fornecer suporte individualizado às equipes; c) ajudar as equipes a praticar e aprimorar suas habilidades para otimizar o desempenho e d) focar nos relacionamentos e comunicações da equipe.
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Experimental: Caminho 5
Monitoramento e Feedback Aprimorados + NIATx/MAT Academy + Facilitação Interna NIATx + Facilitação Externa NIATx
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Monitoramento e feedback aprimorados consistem em dados de desempenho (alcance, adoção, eficácia, implementação) coletados e relatados pelo programa trimestralmente.
Os resumos de dados para cada programa e em comparação com toda a amostra serão refletidos de volta aos participantes, por meio de painéis, dentro de um mês após o envio dos dados.
Este workshop de dois dias fornecerá às clínicas participantes a justificativa, a prática clínica e a integração do programa com o MOUD (dia 1) e uma visão geral dos princípios e ferramentas do NIATx (dia 2).
Por 9 meses, as organizações no braço de estudo NIATx-EF trabalharão com um dos 4 consultores experientes facilitadores externos (EFs) do NIATx.
O EF se reúne com a equipe clínica para planejar projetos de mudança, revisar os esforços de mudança em andamento, discutir sucessos e oferecer orientação sobre o planejamento de projetos de mudança futuros usando ciclos PDSA.
O EF faz uma visita de 1 dia ao local durante o 1º trimestre do período de implementação e realiza ligações mensais de 1 hora.
Os facilitadores internos receberão treinamento (presencial ou online) sobre como fornecer coaching em sua organização.
Durante 9 meses, os Facilitadores Internos (IFs) irão: a) apoiar as equipes para aproveitar recursos para mudanças e melhorias sistêmicas; b) empregar uma gama de conceitos e ferramentas para fornecer suporte individualizado às equipes; c) ajudar as equipes a praticar e aprimorar suas habilidades para otimizar o desempenho e d) focar nos relacionamentos e comunicações da equipe.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alcançar
Prazo: Trimestralmente; Meses 1 a 46
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A proporção de pacientes do programa com OUD e recebendo MOUD (buprenorfina, naltrexona) no trimestre índice.
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Trimestralmente; Meses 1 a 46
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Adoção
Prazo: Trimestralmente; Meses 1 a 46
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O número de prescritores integrados de buprenorfina e/ou naltrexona, que estão prescrevendo ativamente MOUD.
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Trimestralmente; Meses 1 a 46
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Eficácia
Prazo: Trimestralmente; Meses 1 a 46
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Acesso: A proporção de pacientes com prescrição de MOUD que iniciam a medicação em até 72 horas após o diagnóstico.
Para os pacientes que necessitam de desintoxicação para naltrexona, o Access será operacionalizado como a proporção de pacientes que iniciam a medicação em até 72 horas a partir do momento em que é seguro ou indicado por um médico.
Retenção: A proporção de pacientes que são retidos em cuidados contínuos por pelo menos 6 meses desde o início da medicação, ou se em situações de cuidados limitados no tempo (por exemplo, desintoxicação residencial) durante todo o episódio de tratamento.
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Trimestralmente; Meses 1 a 46
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Implementação - Índice de Integração de Medicamentos para Tratamento de Dependências (IMAT)
Prazo: Meses 1,7,14,24,34,46
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O IMAT integra diretrizes MOUD, recomendações de consenso de especialistas, a cascata de cuidados OUD e informações de melhores práticas em uma medida de benchmark de avaliação de equipe da capacidade e prática MOUD do estado atual e futuro.
O IMAT é composto por 45 itens, classificados em uma escala de 1 a 5 de: 1- Não integrado, a 3- Parcialmente integrado, a 5- Totalmente integrado.
As classificações intermediárias de 2 e 4 são classificações que não estão no nível 3 ou 5, respectivamente.
Os itens de referência abordam fatores de política, prática e força de trabalho e são agrupados em sete dimensões de: 1) Infraestrutura; 2) Cultura e ambiente da clínica; 3) Identificação do paciente e início do atendimento; 4) Prestação de cuidados e monitorização da resposta ao tratamento; 5) Coordenação do cuidado; 6) Mão de obra; e, 7) Treinamento e desenvolvimento de pessoal.
A pontuação total do IMAT é uma classificação composta de 1 a 5 da qualidade geral do atendimento MOUD.
Demora entre 1 a 2 horas para ser concluído.
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Meses 1,7,14,24,34,46
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Engajamento na implementação
Prazo: Por mês ; Meses 1 a 46
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Etapas de Conclusão da Implementação (SIC).
O SIC é uma ferramenta de avaliação de 8 etapas projetada para medir e comparar estratégias de implementação para ampliar intervenções comprovadas.
Os estágios vão desde o Engajamento (Estágio 1) até a obtenção da entrega do programa com Competência (Estágio 8).
Os dados do SIC incluem um registro de atividades que operacionalizam o processo de implementação necessário para avançar para o início e a manutenção bem-sucedidos do programa e suas datas de conclusão.
São calculadas duas pontuações para cada etapa do SIC.
A pontuação de Proporção calcula a proporção de atividades-chave concluídas em um estágio.
A pontuação de Duração é calculada pela data de entrada até a data da atividade final concluída.
A Pontuação de Duração pode contabilizar atividades não concluídas sequencialmente e também por estarem em vários estágios em um determinado momento.
Uma terceira pontuação do estágio final indica o estágio final alcançado no processo de implementação (estágio 1-8).
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Por mês ; Meses 1 a 46
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Custo de implementação
Prazo: Por mês ; Meses 1 a 46
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Custo de Implementação de Novas Estratégias (COINS).
Cálculos de taxas, despesas e horas-pessoa necessárias para concluir cada etapa de implementação.
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Por mês ; Meses 1 a 46
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Fidelidade
Prazo: Meses 7,14,24,34,46
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Fidelidade NIATx.
A Escala de Fidelidade NIATx é uma medida observacional de 19 itens de adesão ao modelo NIATx, classificando as atividades em uma escala de 5 pontos de 1-Sem evidências a 5-Extensas evidências.
A pontuação reflete as informações obtidas das perspectivas do IF e do EF usando uma composição de entrevistas, revisão dos resultados do passo a passo, formulários de mudança de projeto, notas do EF ou do IF e planos de sustentabilidade.
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Meses 7,14,24,34,46
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Clima de implementação
Prazo: Meses 1,7,14,24,34,46
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Escala de Clima de Implementação (ICS).
Avalia até que ponto uma organização prioriza e valoriza a implementação de uma prática baseada em evidências.
Seis subescalas e 18 itens pontuados em uma escala de 5 pontos de 0 - nada a 4 - muito grande
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Meses 1,7,14,24,34,46
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Liderança de Implementação
Prazo: Meses 1,7,14,24,34,46
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Escala de Liderança de Implementação (ILS).
Avalia o apoio de um líder para a implementação de uma prática baseada em evidências.
Quatro subescalas e 12 itens pontuados em uma escala de 5 pontos de 0 - nada a 4 - muito grande
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Meses 1,7,14,24,34,46
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Determinantes contextuais
Prazo: Meses 1,7,14,24,34,46
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Inventário de Fatores que Afetam o Sucesso na Implementação e Sustentação (IFASIS).
O IFASIS avalia aspectos contextuais no início e ao longo do tempo.
Esta medida centra-se em quatro dimensões (Contexto Externo, Contexto Interno, Percepção da Intervenção, Percepção da Experiência do Paciente/Cliente).
O IFASIS é uma medida de avaliação de equipe realizada por funcionários-chave na implementação do MOUD.
Além das pontuações dos itens individuais, gera uma pontuação para cada uma das quatro dimensões e no total.
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Meses 1,7,14,24,34,46
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark McGovern, PhD, Stanford University
- Investigador principal: James H Ford II, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ford JH 2nd, Cheng H, Gassman M, Fontaine H, Garneau HC, Keith R, Michael E, McGovern MP. Stepped implementation-to-target: a study protocol of an adaptive trial to expand access to addiction medications. Implement Sci. 2022 Sep 29;17(1):64. doi: 10.1186/s13012-022-01239-y.
- Jaros S, Magid MA, Cheng H, Gassman M, Garneau HC, Ford Ii JH, McGovern M. A mixed methods analysis of clinics' perspectives on community factors influencing access to medications for opioid use disorder. Addict Sci Clin Pract. 2026 Jan 8;21(1):10. doi: 10.1186/s13722-025-00643-1.
- Cheng H, Abdel Magid M, McGovern MP, Ford JH 2nd, Manja V, Chokron Garneau H, Wagner TH. A pragmatic approach to estimating the cost to deliver and participate in implementation strategies. Implement Sci. 2025 Oct 17;20(1):44. doi: 10.1186/s13012-025-01459-y.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 60711
- 1R01DA052975-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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