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Stufenweise Implementation-To-Target-Medikamente zur Suchtbehandlung (SITT-MAT) (SITT-MAT)

24. Juli 2026 aktualisiert von: Mark McGovern, Stanford University

Der Zweck dieser Studie ist es, den Zugang zu Medikamenten für Opioidkonsumstörungen (MOUD) in speziellen Suchtprogrammen im US-Bundesstaat Washington zu erweitern. Vierundsechzig Suchtbehandlungsprogramme werden an einer Studie zur adaptiven Implementierungsstrategie teilnehmen, die einen stufenweisen Ansatz von der Implementierung zum Ziel (abgestufte "Pflege" -Art) verwendet, bei dem sich Organisationen nach Bedarf an immer intensiveren Implementierungsstrategien beteiligen. Organisationen werden in einen Follow-up-/Sustain-Arm versetzt, sobald sie die unten beschriebenen Umsetzungsziele erreicht haben. Das Design umfasst auch einen externen Vergleichsarm, der aus 510 Suchtbehandlungsprogrammen besteht, die nicht an der Studie teilnehmen und als Studienkontrollen nachgeahmt werden.

Die Reihenfolge der Umsetzungsstrategien ist:

  1. Verbesserte Überwachung und Feedback
  2. NIATx/MAT-Akademie
  3. Randomisierung entweder zu NIATx Internal Facilitation oder NIATx External Facilitation
  4. Zuweisung zu NIATx External Facilitation, wenn die Ergebnisziele im NIATx Internal Facilitation-Arm nicht erreicht werden

Umsetzungsziele sind:

  1. Reichweite – Mindestens 75 % der Patienten mit Opioidkonsumstörung (OUD) erhalten MOUD für drei aufeinanderfolgende Monate
  2. Adoption - Mindestens 1 integrierter MOUD-Verschreiber, der MOUD aktiv verschreibt
  3. Umsetzung - eine Gesamtpunktzahl ≥ 4 auf dem Integrating Medications for Addiction Treatment (IMAT) Index.

Kontextuelle Moderatoren und Mediatoren der Leistung auf Zielergebnisse in Abhängigkeit vom Schritt der Implementierungsstrategie werden ebenso untersucht wie die Kosten, die mit der Teilnahme an der Abfolge von Implementierungsstrategien verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Principal Investigator: Mark McGovern, PhD, Stanford University; Principal Investigator: James H Ford II, PhD, University of Wisconsin, Madison; Site Principal Investigator: Tony Walton, MS, Washington State Health Care Authority

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Olympia, Washington, Vereinigte Staaten, 98501
        • Washington State Healthcare Authority

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Suchtbehandlungsprogramme im Staat Washington
  • Stationäre (Entgiftung oder Rehabilitation) oder ambulante (intensivstationäre oder ambulante) Versorgungsstufen
  • Primärversorgungskliniken, einschließlich Federally Qualified Health Centers (FQHCs) und Community Health Centers (CHCs)

Ausschlusskriterien:

  • Opioid-Behandlungsprogramme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pfad 1
Verbesserte Überwachung und Feedback
Sonstiges: Verbesserte Überwachung und Rückmeldung (EMF)
Enhanced Monitoring and Feedback besteht aus Leistungsdaten (Reichweite, Akzeptanz, Effektivität, Implementierung), die vom Programm vierteljährlich gesammelt und gemeldet werden. Datenzusammenfassungen für jedes Programm und im Vergleich zur gesamten Stichprobe werden den Teilnehmern über Dashboards innerhalb eines Monats nach Datenübermittlung zurückgespiegelt.
Experimental: Weg 2
Erweitertes Monitoring und Feedback + NIATx/MAT Academy
Sonstiges: Verbesserte Überwachung und Rückmeldung (EMF)
Enhanced Monitoring and Feedback besteht aus Leistungsdaten (Reichweite, Akzeptanz, Effektivität, Implementierung), die vom Programm vierteljährlich gesammelt und gemeldet werden. Datenzusammenfassungen für jedes Programm und im Vergleich zur gesamten Stichprobe werden den Teilnehmern über Dashboards innerhalb eines Monats nach Datenübermittlung zurückgespiegelt.
Sonstiges: NIATx/MAT-Akademie
Dieser zweitägige Workshop bietet den teilnehmenden Kliniken Begründungen, klinische Praxis und Programmintegration mit MOUD (Tag 1) sowie einen Überblick über die NIATx-Prinzipien und -Tools (Tag 2).
Experimental: Weg 3
Erweitertes Monitoring und Feedback + NIATx/MAT Academy + NIATx External Moderation
Sonstiges: Verbesserte Überwachung und Rückmeldung (EMF)
Enhanced Monitoring and Feedback besteht aus Leistungsdaten (Reichweite, Akzeptanz, Effektivität, Implementierung), die vom Programm vierteljährlich gesammelt und gemeldet werden. Datenzusammenfassungen für jedes Programm und im Vergleich zur gesamten Stichprobe werden den Teilnehmern über Dashboards innerhalb eines Monats nach Datenübermittlung zurückgespiegelt.
Sonstiges: NIATx/MAT-Akademie
Dieser zweitägige Workshop bietet den teilnehmenden Kliniken Begründungen, klinische Praxis und Programmintegration mit MOUD (Tag 1) sowie einen Überblick über die NIATx-Prinzipien und -Tools (Tag 2).
Sonstiges: NIATx-externe Moderation (NIATx-EF)
Organisationen im NIATx-EF-Studienarm arbeiten 9 Monate lang mit einem von 4 erfahrenen externen Beratern (NIATx External Facilitators, EFs) zusammen. Die EF trifft sich mit Klinikmitarbeitern, um Änderungsprojekte zu planen, laufende Änderungsbemühungen zu überprüfen, Erfolge zu besprechen und Anleitungen zur Planung zukünftiger Änderungsprojekte unter Verwendung von PDSA-Zyklen anzubieten. Der EF führt im 1. Quartal des Implementierungszeitraums einen eintägigen Besuch vor Ort durch und führt monatlich einstündige Telefongespräche.
Experimental: Weg 4
Verbessertes Monitoring und Feedback + NIATx/MAT Academy + NIATx Internal Moderation
Sonstiges: Verbesserte Überwachung und Rückmeldung (EMF)
Enhanced Monitoring and Feedback besteht aus Leistungsdaten (Reichweite, Akzeptanz, Effektivität, Implementierung), die vom Programm vierteljährlich gesammelt und gemeldet werden. Datenzusammenfassungen für jedes Programm und im Vergleich zur gesamten Stichprobe werden den Teilnehmern über Dashboards innerhalb eines Monats nach Datenübermittlung zurückgespiegelt.
Sonstiges: NIATx/MAT-Akademie
Dieser zweitägige Workshop bietet den teilnehmenden Kliniken Begründungen, klinische Praxis und Programmintegration mit MOUD (Tag 1) sowie einen Überblick über die NIATx-Prinzipien und -Tools (Tag 2).
Sonstiges: NIATx-interne Moderation (NIATx-IF)
Interne Moderatoren erhalten Schulungen (persönlich oder online), wie sie in ihrer Organisation Coaching anbieten können. Interne Moderatoren (IFs) werden neun Monate lang: a) Teams dabei unterstützen, Ressourcen für systemische Veränderungen und Verbesserungen zu nutzen; b) eine Reihe von Konzepten und Tools einsetzen, um Teams individuell zu unterstützen; c) Teams dabei helfen, ihre Fähigkeiten zu üben und zu verbessern, um die Leistung zu optimieren, und d) sich auf Teambeziehungen und Kommunikation konzentrieren.
Experimental: Weg 5
Erweitertes Monitoring und Feedback + NIATx/MAT Academy + NIATx Internal Moderation + NIATx External Moderation
Sonstiges: Verbesserte Überwachung und Rückmeldung (EMF)
Enhanced Monitoring and Feedback besteht aus Leistungsdaten (Reichweite, Akzeptanz, Effektivität, Implementierung), die vom Programm vierteljährlich gesammelt und gemeldet werden. Datenzusammenfassungen für jedes Programm und im Vergleich zur gesamten Stichprobe werden den Teilnehmern über Dashboards innerhalb eines Monats nach Datenübermittlung zurückgespiegelt.
Sonstiges: NIATx/MAT-Akademie
Dieser zweitägige Workshop bietet den teilnehmenden Kliniken Begründungen, klinische Praxis und Programmintegration mit MOUD (Tag 1) sowie einen Überblick über die NIATx-Prinzipien und -Tools (Tag 2).
Sonstiges: NIATx-externe Moderation (NIATx-EF)
Organisationen im NIATx-EF-Studienarm arbeiten 9 Monate lang mit einem von 4 erfahrenen externen Beratern (NIATx External Facilitators, EFs) zusammen. Die EF trifft sich mit Klinikmitarbeitern, um Änderungsprojekte zu planen, laufende Änderungsbemühungen zu überprüfen, Erfolge zu besprechen und Anleitungen zur Planung zukünftiger Änderungsprojekte unter Verwendung von PDSA-Zyklen anzubieten. Der EF führt im 1. Quartal des Implementierungszeitraums einen eintägigen Besuch vor Ort durch und führt monatlich einstündige Telefongespräche.
Sonstiges: NIATx-interne Moderation (NIATx-IF)
Interne Moderatoren erhalten Schulungen (persönlich oder online), wie sie in ihrer Organisation Coaching anbieten können. Interne Moderatoren (IFs) werden neun Monate lang: a) Teams dabei unterstützen, Ressourcen für systemische Veränderungen und Verbesserungen zu nutzen; b) eine Reihe von Konzepten und Tools einsetzen, um Teams individuell zu unterstützen; c) Teams dabei helfen, ihre Fähigkeiten zu üben und zu verbessern, um die Leistung zu optimieren, und d) sich auf Teambeziehungen und Kommunikation konzentrieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erreichen
Zeitfenster: Vierteljährlich ; Monat 1 bis 46
Der Anteil der Programmpatienten mit OUD und MOUD (Buprenorphin, Naltrexon) innerhalb des Indexquartals.
Vierteljährlich ; Monat 1 bis 46
Annahme
Zeitfenster: Vierteljährlich ; Monat 1 bis 46
Die Anzahl integrierter Verschreiber von Buprenorphin und/oder Naltrexon, die MOUD aktiv verschreiben.
Vierteljährlich ; Monat 1 bis 46
Wirksamkeit
Zeitfenster: Vierteljährlich ; Monat 1 bis 46
Zugang: Der Anteil der Patienten, denen MOUD verschrieben wurde und die mit der Medikation innerhalb von 72 Stunden nach der Diagnose beginnen. Für Patienten, die eine Entgiftung für Naltrexon benötigen, wird der Zugang als Anteil der Patienten operationalisiert, die mit der Medikation innerhalb von 72 Stunden beginnen, nachdem es sicher oder von einem Arzt angezeigt ist. Verweildauer: Der Anteil der Patienten, die für mindestens 6 Monate ab Beginn der Medikation oder in zeitlich begrenzten Versorgungssituationen (z. B. stationäre Entgiftung) für die gesamte Behandlungsepisode in kontinuierlicher Betreuung gehalten werden.
Vierteljährlich ; Monat 1 bis 46
Implementierung - Index zur Integration von Medikamenten zur Suchtbehandlung (IMAT).
Zeitfenster: Monate 1,7,14,24,34,46
Der IMAT integriert MOUD-Richtlinien, Konsensempfehlungen von Experten, die OUD-Pflegekaskade und Best-Practice-Informationen in eine Teambewertungs-Benchmark-Messung der aktuellen und zukünftigen MOUD-Fähigkeit und -Praxis. Der IMAT besteht aus 45 Items, bewertet auf einer Skala von 1 bis 5 von: 1 – Nicht integriert, bis 3 – Teilweise integriert, bis 5 – Vollständig integriert. Zwischenbewertungen von 2 und 4 sind Bewertungen, die weder auf einem 3- noch auf einem 5-Niveau liegen. Die Benchmark-Elemente befassen sich mit Politik-, Praxis- und Personalfaktoren und sind in sieben Dimensionen gruppiert: 1) Infrastruktur; 2) Klinikkultur und -umfeld; 3) Patientenidentifikation und Einleitung der Pflege; 4) Überwachung der Versorgung und des Ansprechens auf die Behandlung; 5) Betreuungskoordination; 6) Arbeitskräfte; und 7) Mitarbeiterschulung und -entwicklung. Der IMAT-Gesamtwert ist eine zusammengesetzte Bewertung von 1 bis 5 der gesamten MOUD-Pflegequalität. Die Fertigstellung dauert zwischen 1 und 2 Stunden.
Monate 1,7,14,24,34,46

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement bei der Umsetzung
Zeitfenster: Monatlich ; Monat 1 bis 46
Phasen des Implementierungsabschlusses (SIC). Der SIC ist ein 8-stufiges Bewertungstool, das entwickelt wurde, um Implementierungsstrategien zur Skalierung bewährter Interventionen zu messen und zu vergleichen. Die Stufen reichen von Engagement (Stufe 1) bis zum Erreichen der Programmdurchführung mit Kompetenz (Stufe 8). SIC-Daten umfassen ein Protokoll der Aktivitäten, die den Implementierungsprozess operationalisieren, der erforderlich ist, um zu einem erfolgreichen Start und Erhalt des Programms zu gelangen, sowie deren Abschlussdaten. Für jede SIC-Stufe werden zwei Punkte berechnet. Die Anteilspunktzahl berechnet den Anteil der Schlüsselaktivitäten, die innerhalb einer Phase abgeschlossen wurden. Die Dauer-Punktzahl wird vom Datum des Eintritts bis zum Datum der abgeschlossenen letzten Aktivität berechnet. Der Dauerwert kann Aktivitäten berücksichtigen, die nicht nacheinander abgeschlossen wurden, und auch, dass sie sich zu einem bestimmten Zeitpunkt in mehreren Phasen befinden. Eine dritte Final Stage-Punktzahl gibt die letzte Stufe an, die im Implementierungsprozess erreicht wurde (Stufe 1-8).
Monatlich ; Monat 1 bis 46
Kosten der Implementierung
Zeitfenster: Monatlich ; Monat 1 bis 46
Kosten für die Implementierung neuer Strategien (COINS). Berechnungen der Gebühren, Ausgaben und Personenstunden, die für den Abschluss jeder Implementierungsphase erforderlich sind.
Monatlich ; Monat 1 bis 46
Treue
Zeitfenster: Monate 7,14,24,34,46
NIATx-Treue. Die NIATx-Fidelitätsskala ist ein 19-Punkte-Beobachtungsmaß für die Einhaltung des NIATx-Modells, das Aktivitäten auf einer 5-Punkte-Skala von 1 – keine Hinweise bis 5 – umfangreiche Hinweise bewertet. Die Bewertung spiegelt Informationen wider, die aus IF- und EF-Perspektiven unter Verwendung einer Zusammenstellung von Interviews, Überprüfung von Walk-Through-Ergebnissen, Änderungsprojektformularen, EF- oder IF-Notizen und Nachhaltigkeitsplänen gewonnen wurden.
Monate 7,14,24,34,46
Umsetzungsklima
Zeitfenster: Monate 1,7,14,24,34,46
Umsetzungsklimaskala (ICS). Bewertet, inwieweit eine Organisation die Implementierung einer evidenzbasierten Praxis priorisiert und schätzt. Sechs Subskalen und 18 Items wurden auf einer 5-Punkte-Skala von 0 – gar nicht bis 4 – sehr stark bewertet
Monate 1,7,14,24,34,46
Implementierungsleitung
Zeitfenster: Monate 1,7,14,24,34,46
Implementation Leadership Scale (ILS). Bewertet die Unterstützung einer Führungskraft für die Umsetzung einer evidenzbasierten Praxis. Vier Subskalen und 12 Items wurden auf einer 5-Punkte-Skala von 0 – gar nicht bis 4 – sehr stark bewertet
Monate 1,7,14,24,34,46
Kontextuelle Determinanten
Zeitfenster: Monate 1,7,14,24,34,46
Inventar der Faktoren, die eine erfolgreiche Umsetzung und Nachhaltigkeit beeinflussen (IFASIS). Das IFASIS bewertet kontextbezogene Aspekte zu Studienbeginn und im Zeitverlauf. Diese Maßnahme konzentriert sich auf vier Dimensionen (äußerer Kontext, innerer Kontext, Wahrnehmung der Intervention, Wahrnehmung der Patienten-/Kundenerfahrung). Bei der IFASIS handelt es sich um eine Teambewertungsmaßnahme, die von wichtigen Mitarbeitern bei der MOUD-Implementierung durchgeführt wird. Zusätzlich zu den einzelnen Item-Scores wird ein Score für jede der vier Dimensionen und insgesamt generiert.
Monate 1,7,14,24,34,46

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Wisconsin, Madison
Washington State Health Care Authority

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark McGovern, PhD, Stanford University
  • Hauptermittler: James H Ford II, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 60711
  • 1R01DA052975-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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