Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etappevis implementering-til-mål-medisiner for avhengighetsbehandling (SITT-MAT) (SITT-MAT)

24. juli 2026 oppdatert av: Mark McGovern, Stanford University

Formålet med denne studien er å utvide tilgangen til medisiner for opioidbruksforstyrrelse (MOUD) i spesialitetsavhengighetsprogrammer i Washington State. Sekstifire avhengighetsbehandlingsprogrammer vil delta i en adaptiv implementeringsstrategiutprøving som bruker en trinnvis implementering-til-mål-tilnærming (trinnvis "omsorg"-type) der organisasjoner engasjerer seg i stadig mer intensive implementeringsstrategier etter behov. Organisasjoner flyttes til en oppfølgings-/bæreholdsarm når de har nådd implementeringsmålene beskrevet nedenfor. Designet inkluderer også en ekstern komparatorarm, som består av 510 avhengighetsbehandlingsprogrammer som ikke deltar i studien og vil etterligne som studiekontroller.

Rekkefølgen av implementeringsstrategier er:

  1. Forbedret overvåking og tilbakemelding
  2. NIATx/MAT Academy
  3. Randomisering til enten NIATx intern tilrettelegging eller NIATx ekstern tilrettelegging
  4. Tildeling til NIATx ekstern tilrettelegging hvis resultatmål ikke oppnås i NIATx intern tilretteleggingsarm

Implementeringsmålene er:

  1. Rekkevidde – Minst 75 % av pasientene med opioidbruksforstyrrelse (OUD) får MOUD i tre påfølgende måneder
  2. Adopsjon - Minst 1 integrert MOUD-forskriver som aktivt foreskriver MOUD
  3. Implementering - en total poengsum ≥ 4 på Integrating Medications for Addiction Treatment (IMAT) Index.

Kontekstuelle moderatorer og formidlere av ytelse på målresultater som funksjon av implementeringsstrategisteget vil bli undersøkt, og det samme vil kostnadene knyttet til deltakelse i sekvensen av implementeringsstrategier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Principal Investigator: Mark McGovern, PhD, Stanford University; Principal Investigator: James H Ford II, PhD, University of Wisconsin, Madison; Site Principal Investigator: Tony Walton, MS, Washington State Health Care Authority

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Olympia, Washington, Forente stater, 98501
        • Washington State Healthcare Authority

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Avhengighetsbehandlingsprogrammer i Washington State
  • Bolig (avgifting eller rehabilitering) eller poliklinisk (intensiv poliklinisk eller poliklinisk) omsorgsnivå
  • Primærklinikker, inkludert føderalt kvalifiserte helsesentre (FQHCs) og Community Health Centers (CHCs)

Ekskluderingskriterier:

  • Opioidbehandlingsprogrammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vei 1
Forbedret overvåking og tilbakemelding
Annen: Forbedret overvåking og tilbakemelding (EMF)
Forbedret overvåking og tilbakemelding består av ytelsesdata (rekkevidde, adopsjon, effektivitet, implementering) samlet inn og rapportert av programmet på kvartalsbasis. Datasammendrag for hvert program og sammenlignet med hele utvalget, vil bli reflektert tilbake til deltakerne, via dashboards, innen én måned etter innsending av data.
Eksperimentell: Vei 2
Forbedret overvåking og tilbakemelding + NIATx/MAT Academy
Annen: Forbedret overvåking og tilbakemelding (EMF)
Forbedret overvåking og tilbakemelding består av ytelsesdata (rekkevidde, adopsjon, effektivitet, implementering) samlet inn og rapportert av programmet på kvartalsbasis. Datasammendrag for hvert program og sammenlignet med hele utvalget, vil bli reflektert tilbake til deltakerne, via dashboards, innen én måned etter innsending av data.
Annen: NIATx/MAT Academy
Denne to-dagers workshopen vil gi deltakende klinikker begrunnelse, klinisk praksis og programintegrasjon med MOUD (dag 1), og en oversikt over NIATx-prinsipper og verktøy (dag 2).
Eksperimentell: Vei 3
Forbedret overvåking og tilbakemelding + NIATx/MAT Academy + NIATx ekstern tilrettelegging
Annen: Forbedret overvåking og tilbakemelding (EMF)
Forbedret overvåking og tilbakemelding består av ytelsesdata (rekkevidde, adopsjon, effektivitet, implementering) samlet inn og rapportert av programmet på kvartalsbasis. Datasammendrag for hvert program og sammenlignet med hele utvalget, vil bli reflektert tilbake til deltakerne, via dashboards, innen én måned etter innsending av data.
Annen: NIATx/MAT Academy
Denne to-dagers workshopen vil gi deltakende klinikker begrunnelse, klinisk praksis og programintegrasjon med MOUD (dag 1), og en oversikt over NIATx-prinsipper og verktøy (dag 2).
Annen: NIATx-ekstern tilrettelegging (NIATx-EF)
I 9 måneder vil organisasjoner i NIATx-EF-studiegruppen jobbe med en av 4 erfarne konsulenter fra NIATx eksterne tilretteleggere (EFs). EF møter klinikkpersonale for å planlegge endringsprosjekter, gjennomgå pågående endringsarbeid, diskutere suksesser og gi veiledning om planlegging av fremtidige endringsprosjekter ved bruk av PDSA-sykluser. EF foretar et 1-dagers stedsbesøk i løpet av 1. kvartal av implementeringsperioden og leder månedlige 1-times telefonsamtaler.
Eksperimentell: Vei 4
Forbedret overvåking og tilbakemelding + NIATx/MAT Academy + NIATx intern tilrettelegging
Annen: Forbedret overvåking og tilbakemelding (EMF)
Forbedret overvåking og tilbakemelding består av ytelsesdata (rekkevidde, adopsjon, effektivitet, implementering) samlet inn og rapportert av programmet på kvartalsbasis. Datasammendrag for hvert program og sammenlignet med hele utvalget, vil bli reflektert tilbake til deltakerne, via dashboards, innen én måned etter innsending av data.
Annen: NIATx/MAT Academy
Denne to-dagers workshopen vil gi deltakende klinikker begrunnelse, klinisk praksis og programintegrasjon med MOUD (dag 1), og en oversikt over NIATx-prinsipper og verktøy (dag 2).
Annen: NIATx-intern tilrettelegging (NIATx-IF)
Interne tilretteleggere vil motta opplæring (personlig eller online) om hvordan de kan gi coaching i sin organisasjon. I 9 måneder vil interne tilretteleggere (IFs): a) støtte team for å utnytte ressursene mot systemisk endring og forbedring; b) bruke en rekke konsepter og verktøy for å gi individuell støtte til team; c) hjelpe team til å øve og finpusse ferdighetene sine for å optimalisere ytelsen, og d) fokusere på teamrelasjoner og kommunikasjon.
Eksperimentell: Vei 5
Forbedret overvåking og tilbakemelding + NIATx/MAT Academy + NIATx intern tilrettelegging + NIATx ekstern tilrettelegging
Annen: Forbedret overvåking og tilbakemelding (EMF)
Forbedret overvåking og tilbakemelding består av ytelsesdata (rekkevidde, adopsjon, effektivitet, implementering) samlet inn og rapportert av programmet på kvartalsbasis. Datasammendrag for hvert program og sammenlignet med hele utvalget, vil bli reflektert tilbake til deltakerne, via dashboards, innen én måned etter innsending av data.
Annen: NIATx/MAT Academy
Denne to-dagers workshopen vil gi deltakende klinikker begrunnelse, klinisk praksis og programintegrasjon med MOUD (dag 1), og en oversikt over NIATx-prinsipper og verktøy (dag 2).
Annen: NIATx-ekstern tilrettelegging (NIATx-EF)
I 9 måneder vil organisasjoner i NIATx-EF-studiegruppen jobbe med en av 4 erfarne konsulenter fra NIATx eksterne tilretteleggere (EFs). EF møter klinikkpersonale for å planlegge endringsprosjekter, gjennomgå pågående endringsarbeid, diskutere suksesser og gi veiledning om planlegging av fremtidige endringsprosjekter ved bruk av PDSA-sykluser. EF foretar et 1-dagers stedsbesøk i løpet av 1. kvartal av implementeringsperioden og leder månedlige 1-times telefonsamtaler.
Annen: NIATx-intern tilrettelegging (NIATx-IF)
Interne tilretteleggere vil motta opplæring (personlig eller online) om hvordan de kan gi coaching i sin organisasjon. I 9 måneder vil interne tilretteleggere (IFs): a) støtte team for å utnytte ressursene mot systemisk endring og forbedring; b) bruke en rekke konsepter og verktøy for å gi individuell støtte til team; c) hjelpe team til å øve og finpusse ferdighetene sine for å optimalisere ytelsen, og d) fokusere på teamrelasjoner og kommunikasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å nå
Tidsramme: Kvartalsvis ; Måned 1 til 46
Andelen programpasienter med OUD og som får MOUD (buprenorfin, naltrekson) innenfor indekskvartalet.
Kvartalsvis ; Måned 1 til 46
Adopsjon
Tidsramme: Kvartalsvis ; Måned 1 til 46
Antall integrerte forskrivere av buprenorfin og/eller naltrekson, som aktivt forskriver MOUD.
Kvartalsvis ; Måned 1 til 46
Effektivitet
Tidsramme: Kvartalsvis ; Måned 1 til 46
Tilgang: Andelen pasienter foreskrevet MOUD som starter medikamentet innen 72 timer etter diagnose. For pasienter som trenger avgiftning for naltrekson, vil Access operasjonaliseres som andelen pasienter som starter medikamentet innen 72 timer etter at det er trygt eller angitt av en lege. Retensjon: Andelen pasienter som holdes i kontinuerlig omsorg i minst 6 måneder fra start av medisinering, eller i tidsbegrensede omsorgssituasjoner (f.eks. avrusning i bolig) for hele behandlingsepisoden.
Kvartalsvis ; Måned 1 til 46
Implementering - Integrating Medisiner for Addiction Treatment (IMAT) Index
Tidsramme: Måneder 1,7,14,24,34,46
IMAT integrerer MOUD-retningslinjer, ekspertkonsensusanbefalinger, OUD-omsorgskaskaden og informasjon om beste praksis i et team-vurderings-referansemål for nåværende og fremtidig tilstands-MOUD-evne og -praksis. IMAT består av 45 elementer, vurdert på en skala fra 1 til 5 fra: 1- Ikke integrert, til 3- Delvis integrert, til 5- Fullt integrert. Mellomvurderinger på 2 og 4 er rangeringer som ikke er på henholdsvis 3 eller 5 nivå. Referanseelementene omhandler policy, praksis og arbeidsstyrkefaktorer, og er gruppert i syv dimensjoner av: 1) Infrastruktur; 2) Klinikkkultur og miljø; 3) Pasientidentifikasjon og igangsetting av behandling; 4) Pleielevering og behandlingsresponsovervåking; 5) Omsorgskoordinering; 6) Arbeidsstyrke; og, 7) Personalopplæring og utvikling. IMAT Total Score er en sammensatt vurdering fra 1 til 5 av generell MOUD-pleiekvalitet. Det tar mellom 1 og 2 timer å fullføre.
Måneder 1,7,14,24,34,46

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Engasjement i implementering
Tidsramme: Månedlig ; Måned 1 til 46
Stadier av implementeringsfullføring (SIC). SIC er et 8-trinns vurderingsverktøy designet for å måle og sammenligne implementeringsstrategier for å skalere opp beviste intervensjoner. Stadier spenner fra engasjement (trinn 1) til oppnåelse av programlevering med kompetanse (trinn 8). SIC-data inkluderer en logg over aktiviteter som operasjonaliserer implementeringsprosessen som er nødvendig for å bevege seg mot vellykket programoppstart og opprettholdelse, og deres fullføringsdatoer. To skårer beregnes for hvert SIC-trinn. Andelspoengsummen beregner andelen nøkkelaktiviteter som er fullført i løpet av et trinn. Varighetspoengsummen beregnes etter datoen for innreise til datoen for den endelige aktiviteten fullført. Varighetspoengene kan gjøre rede for aktiviteter som ikke er fullført sekvensielt, og også for å være i flere stadier på et gitt tidspunkt. En tredje poengsum for sluttfasen indikerer det siste stadiet oppnådd i implementeringsprosessen (trinn 1-8).
Månedlig ; Måned 1 til 46
Kostnad for gjennomføring
Tidsramme: Månedlig ; Måned 1 til 46
Kostnader ved implementering av nye strategier (COINS). Beregninger av gebyrer, utgifter og persontimer som er nødvendige for å fullføre hvert implementeringstrinn.
Månedlig ; Måned 1 til 46
Gjengivelse
Tidsramme: Måneder 7,14,24,34,46
NIATx Fidelity. NIATx Fidelity Scale er et 19-elements observasjonsmål for overholdelse av NIATx-modellen, og rangerer aktiviteter på en 5-punkts skala fra 1-Ingen bevis til 5-Utvidende bevis. Poengsetting reflekterer informasjon innhentet fra IF- og EF-perspektiver ved å bruke en sammensetning av intervjuer, gjennomgang av gjennomgangsresultater, endre prosjektskjemaer, EF- eller IF-notater og bærekraftsplaner.
Måneder 7,14,24,34,46
Implementeringsklima
Tidsramme: Måneder 1,7,14,24,34,46
Implementering Climate Scale (ICS). Vurderer i hvilken grad en organisasjon prioriterer og verdsetter implementering av en evidensbasert praksis. Seks underskalaer og 18 elementer skåret på en 5-punkts skala fra 0 - ikke i det hele tatt, til 4 - veldig stor grad
Måneder 1,7,14,24,34,46
Implementeringsledelse
Tidsramme: Måneder 1,7,14,24,34,46
Implementering Leadership Scale (ILS). Vurderer en leders støtte til implementering av en evidensbasert praksis. Fire underskalaer og 12 elementer skåret på en 5-punkts skala fra 0 - ikke i det hele tatt, til 4 - veldig stor grad
Måneder 1,7,14,24,34,46
Kontekstuelle determinanter
Tidsramme: Måneder 1,7,14,24,34,46
Inventar over faktorer som påvirker vellykket implementering og opprettholdelse (IFASIS). IFASIS evaluerer kontekstuelle aspekter ved baseline og over tid. Dette tiltaket fokuserer på fire dimensjoner (Ytre kontekst, indre kontekst, persepsjon av intervensjon, persepsjon av pasient/klientopplevelse). IFASIS er et team-vurderingstiltak utført av nøkkelpersonell i MOUD-implementering. I tillegg til individuelle varepoeng, genererer den en poengsum for hver av de fire dimensjonene og totalt.
Måneder 1,7,14,24,34,46

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Wisconsin, Madison
Washington State Health Care Authority

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark McGovern, PhD, Stanford University
  • Hovedetterforsker: James H Ford II, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2026

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 60711
  • 1R01DA052975-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere