Vaiheittainen toteutus - kohde - lääkkeet riippuvuuden hoitoon (SITT-MAT) (SITT-MAT)
perjantai 24. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Mark McGovern, Stanford University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on laajentaa opioidien käyttöhäiriöiden (MOUD) lääkkeiden saatavuutta Washingtonin osavaltion erityisissä riippuvuusohjelmissa. Kuusikymmentäneljä riippuvuushoito-ohjelmaa osallistuu adaptiivisen toteutusstrategian kokeiluun, jossa käytetään vaiheittaista toteutusta kohteeseen (vaiheittainen "hoito" -tyyppinen) lähestymistapa, jossa organisaatiot sitoutuvat tarpeen mukaan yhä intensiivisempään toteutusstrategioihin. Organisaatiot siirretään seuranta-/ylläpitoosioon, kun ne ovat saavuttaneet alla kuvatut toteutustavoitteet. Suunnittelu sisältää myös ulkoisen vertailuvarren, joka koostuu 510 riippuvuuden hoito-ohjelmasta, jotka eivät osallistu tutkimukseen ja jotka jäljittelevät tutkimuskontrollina.
Toteutusstrategioiden järjestys on seuraava:
- Parannettu seuranta ja palaute
- NIATx/MAT Academy
- Satunnaistaminen joko NIATx Internal Facilitation tai NIATx External Facilitation
- Osoittaminen NIATx:n ulkoiseen fasilitointiin, jos tulostavoitteita ei saavuteta NIATx:n sisäisen fasilitoinnin osastossa
Toteutustavoitteet ovat:
- Tavoittavuus – vähintään 75 % potilaista, joilla on opioidien käyttöhäiriö (OUD) saavat MOUD-hoitoa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan
- Käyttöönotto – vähintään yksi integroitu MOUD-lääkäri määrää aktiivisesti MOUD-reseptejä
- Toteutus – kokonaispistemäärä ≥ 4 IMAT-indeksissä (Integrating Medications for Addiction Treatment).
Tarkastellaan kontekstuaalisia moderaattoreita ja välittäjiä, jotka vaikuttavat tavoitteellisiin tuloksiin toteutusstrategiavaiheen funktiona, samoin kuin toteutusstrategioiden sarjaan osallistumiseen liittyviä kustannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Principal Investigator: Mark McGovern, PhD, Stanford University; Principal Investigator: James H Ford II, PhD, University of Wisconsin, Madison; Site Principal Investigator: Tony Walton, MS, Washington State Health Care Authority
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Yhdysvallat, 98501
- Washington State Healthcare Authority
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Riippuvuuden hoito-ohjelmat Washingtonin osavaltiossa
- Asuinhoito (vieroitus tai kuntoutus) tai avohoito (intensiivinen avohoito tai avohoito)
- Perusterveydenhuollon klinikat, mukaan lukien liittovaltion pätevät terveyskeskukset (FQHC) ja yhteisön terveyskeskukset (CHC)
Poissulkemiskriteerit:
- Opioidien hoito-ohjelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Polku 1
Parannettu seuranta ja palaute
|
Enhanced Monitoring and Feedback koostuu suoritustiedoista (kattavuus, käyttöönotto, tehokkuus, toteutus), jotka ohjelma kerää ja raportoi neljännesvuosittain.
Kunkin ohjelman datayhteenvedot ja verrattuna koko otokseen näkyvät osallistujille hallintapaneelien kautta kuukauden kuluessa tietojen toimittamisesta.
|
|
Kokeellinen: Polku 2
Parannettu seuranta ja palaute + NIATx/MAT Academy
|
Enhanced Monitoring and Feedback koostuu suoritustiedoista (kattavuus, käyttöönotto, tehokkuus, toteutus), jotka ohjelma kerää ja raportoi neljännesvuosittain.
Kunkin ohjelman datayhteenvedot ja verrattuna koko otokseen näkyvät osallistujille hallintapaneelien kautta kuukauden kuluessa tietojen toimittamisesta.
Tämä kaksipäiväinen työpaja tarjoaa osallistuville klinikoille perustelut, kliinisen käytännön ja ohjelman integroinnin MOUDiin (päivä 1) ja yleiskatsauksen NIATx-periaatteisiin ja -työkaluihin (päivä 2).
|
|
Kokeellinen: Polku 3
Parannettu seuranta ja palaute + NIATx/MAT Academy + NIATx ulkoinen fasilitointi
|
Enhanced Monitoring and Feedback koostuu suoritustiedoista (kattavuus, käyttöönotto, tehokkuus, toteutus), jotka ohjelma kerää ja raportoi neljännesvuosittain.
Kunkin ohjelman datayhteenvedot ja verrattuna koko otokseen näkyvät osallistujille hallintapaneelien kautta kuukauden kuluessa tietojen toimittamisesta.
Tämä kaksipäiväinen työpaja tarjoaa osallistuville klinikoille perustelut, kliinisen käytännön ja ohjelman integroinnin MOUDiin (päivä 1) ja yleiskatsauksen NIATx-periaatteisiin ja -työkaluihin (päivä 2).
NIATx-EF-tutkimusryhmän organisaatiot työskentelevät yhdeksän kuukauden ajan yhden neljästä kokeneesta konsultista NIATx External Facilitatorista (EF:stä).
EF tapaa klinikan henkilökuntaa suunnitellakseen muutosprojekteja, tarkastellakseen käynnissä olevia muutosponnisteluja, keskustellakseen onnistumisista ja tarjotakseen ohjeita tulevien muutosprojektien suunnitteluun PDSA-syklien avulla.
EF tekee yhden päivän mittaisen paikan päällä toteutusjakson ensimmäisen neljänneksen aikana ja johtaa kuukausittain 1 tunnin puheluita.
|
|
Kokeellinen: Polku 4
Parannettu seuranta ja palaute + NIATx/MAT Academy + NIATx:n sisäinen fasilitointi
|
Enhanced Monitoring and Feedback koostuu suoritustiedoista (kattavuus, käyttöönotto, tehokkuus, toteutus), jotka ohjelma kerää ja raportoi neljännesvuosittain.
Kunkin ohjelman datayhteenvedot ja verrattuna koko otokseen näkyvät osallistujille hallintapaneelien kautta kuukauden kuluessa tietojen toimittamisesta.
Tämä kaksipäiväinen työpaja tarjoaa osallistuville klinikoille perustelut, kliinisen käytännön ja ohjelman integroinnin MOUDiin (päivä 1) ja yleiskatsauksen NIATx-periaatteisiin ja -työkaluihin (päivä 2).
Sisäiset fasilitaattorit saavat koulutusta (henkilökohtaisesti tai verkossa) siitä, miten he voivat tarjota valmennusta organisaatiossaan.
Yhdeksän kuukauden ajan sisäiset ohjaajat (IF:t) a) tukevat tiimejä valjastamaan resursseja systeemiseen muutoksiin ja parantamiseen; b) käyttää erilaisia konsepteja ja työkaluja tarjotakseen yksilöllistä tukea ryhmille; c) auttaa tiimejä harjoittelemaan ja hiomaan taitojaan suorituskyvyn optimoimiseksi ja d) keskittymään tiimisuhteisiin ja viestintään.
|
|
Kokeellinen: Polku 5
Parannettu seuranta ja palaute + NIATx/MAT Academy + NIATx sisäinen fasilitointi + NIATx ulkoinen fasilitointi
|
Enhanced Monitoring and Feedback koostuu suoritustiedoista (kattavuus, käyttöönotto, tehokkuus, toteutus), jotka ohjelma kerää ja raportoi neljännesvuosittain.
Kunkin ohjelman datayhteenvedot ja verrattuna koko otokseen näkyvät osallistujille hallintapaneelien kautta kuukauden kuluessa tietojen toimittamisesta.
Tämä kaksipäiväinen työpaja tarjoaa osallistuville klinikoille perustelut, kliinisen käytännön ja ohjelman integroinnin MOUDiin (päivä 1) ja yleiskatsauksen NIATx-periaatteisiin ja -työkaluihin (päivä 2).
NIATx-EF-tutkimusryhmän organisaatiot työskentelevät yhdeksän kuukauden ajan yhden neljästä kokeneesta konsultista NIATx External Facilitatorista (EF:stä).
EF tapaa klinikan henkilökuntaa suunnitellakseen muutosprojekteja, tarkastellakseen käynnissä olevia muutosponnisteluja, keskustellakseen onnistumisista ja tarjotakseen ohjeita tulevien muutosprojektien suunnitteluun PDSA-syklien avulla.
EF tekee yhden päivän mittaisen paikan päällä toteutusjakson ensimmäisen neljänneksen aikana ja johtaa kuukausittain 1 tunnin puheluita.
Sisäiset fasilitaattorit saavat koulutusta (henkilökohtaisesti tai verkossa) siitä, miten he voivat tarjota valmennusta organisaatiossaan.
Yhdeksän kuukauden ajan sisäiset ohjaajat (IF:t) a) tukevat tiimejä valjastamaan resursseja systeemiseen muutoksiin ja parantamiseen; b) käyttää erilaisia konsepteja ja työkaluja tarjotakseen yksilöllistä tukea ryhmille; c) auttaa tiimejä harjoittelemaan ja hiomaan taitojaan suorituskyvyn optimoimiseksi ja d) keskittymään tiimisuhteisiin ja viestintään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saavuttaa
Aikaikkuna: Neljännesvuosittain ; Kuukaudet 1-46
|
OUD-potilaiden ja MOUD-hoitoa (buprenorfiini, naltreksoni) saaneiden osuus indeksineljänneksellä.
|
Neljännesvuosittain ; Kuukaudet 1-46
|
|
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Neljännesvuosittain ; Kuukaudet 1-46
|
Niiden integroitujen buprenorfiinin ja/tai naltreksonin määrääjien määrä, jotka määräävät aktiivisesti MOUDia.
|
Neljännesvuosittain ; Kuukaudet 1-46
|
|
Tehokkuus
Aikaikkuna: Neljännesvuosittain ; Kuukaudet 1-46
|
Pääsy: Niiden potilaiden osuus, joille on määrätty MOUD, jotka aloittavat lääkityksen 72 tunnin sisällä diagnoosista.
Naltreksonin vieroitushoitoa tarvitsevien potilaiden osalta Access otetaan käyttöön niiden potilaiden osuudella, jotka aloittavat lääkityksen 72 tunnin kuluessa siitä, kun se on turvallista tai lääkärin määräämä.
Retentio: Niiden potilaiden osuus, joita pidetään jatkuvassa hoidossa vähintään 6 kuukautta lääkityksen aloittamisesta tai ajallisesti rajoitetuissa hoitotilanteissa (esim. asuinalueen vieroitus) koko hoitojakson ajan.
|
Neljännesvuosittain ; Kuukaudet 1-46
|
|
Toteutus - Integrating Medications for Addiction Treatment (IMAT) -indeksi
Aikaikkuna: Kuukaudet 1,7,14,24,34,46
|
IMAT integroi MOUD-ohjeet, asiantuntijoiden konsensussuositukset, OUD-hoitosarjan ja parhaiden käytäntöjen tiedot tiimiarvioinnin vertailuarvoksi nykyisen ja tulevan MOUD-kyvyn ja -käytännön mittaamiseksi.
IMAT koostuu 45 kohdasta, jotka on luokiteltu asteikolla 1-5: 1 - Ei integroitu, 3 - Osittain integroitu, 5 - Täysin integroitu.
Keskitason arvosanat 2 ja 4 ovat arvosanat, jotka eivät ole 3 tai 5 tasolla.
Vertailukohteet koskevat politiikkaa, käytäntöjä ja työvoimatekijöitä, ja ne on ryhmitelty seitsemään ulottuvuuteen: 1) Infrastruktuuri; 2) klinikkakulttuuri ja ympäristö; 3) Potilaan tunnistaminen ja hoidon aloittaminen; 4) Hoitotoimituksen ja hoitovasteen seuranta; 5) Hoidon koordinointi; 6) Työvoima; ja 7) henkilöstön koulutus ja kehittäminen.
IMAT Total Score on yhdistelmäarvosana 1–5 MOUD-hoidon yleisestä laadusta.
Suorittaminen kestää 1–2 tuntia.
|
Kuukaudet 1,7,14,24,34,46
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuminen toteutukseen
Aikaikkuna: Kuukausittain ; Kuukaudet 1-46
|
Stages of Implementation Completion (SIC).
SIC on 8-vaiheinen arviointityökalu, joka on suunniteltu mittaamaan ja vertailemaan toteutusstrategioita todistettujen interventioiden laajentamiseksi.
Vaiheet vaihtelevat sitoutumisesta (vaihe 1) ohjelman toteuttamiseen kompetenssin kanssa (vaihe 8).
SIC-tiedot sisältävät lokin toiminnoista, jotka toteuttavat ohjelman onnistuneen käynnistyksen ja ylläpitämisen edellyttämän toteutusprosessin, sekä niiden päättymispäivämäärät.
Jokaiselle SIC-vaiheelle lasketaan kaksi pistettä.
Suhdepistemäärä laskee vaiheen aikana suoritettujen avaintoimintojen osuuden.
Kesto-pisteet lasketaan saapumispäivän ja viimeisen toiminnan päättymispäivän mukaan.
Kestopisteet voivat ottaa huomioon toiminnot, joita ei ole suoritettu peräkkäin, ja myös useissa vaiheissa tietyllä hetkellä.
Kolmas loppuvaiheen pistemäärä ilmaisee toteutusprosessin viimeisen vaiheen (vaiheet 1-8).
|
Kuukausittain ; Kuukaudet 1-46
|
|
Toteutuskustannukset
Aikaikkuna: Kuukausittain ; Kuukaudet 1-46
|
Uusien strategioiden käyttöönoton kustannukset (COINS).
Jokaisen toteutusvaiheen suorittamiseen tarvittavien maksujen, kulujen ja henkilötuntien laskelmat.
|
Kuukausittain ; Kuukaudet 1-46
|
|
Uskollisuus
Aikaikkuna: Kuukaudet 7,14,24,34,46
|
NIATx Fidelity.
NIATx Fidelity Scale on 19 pisteen havainnollinen mitta NIATx-malliin sitoutumisesta, joka arvioi toimintaa 5 pisteen asteikolla 1-Ei todisteita 5-Laaja todiste.
Pisteytys heijastaa tietoa, joka on saatu IF- ja EF-näkökulmasta käyttämällä haastattelujen yhdistelmää, läpikäyntitulosten tarkastelua, muutosprojektilomakkeita, EF- tai IF-huomautuksia ja kestävän kehityksen suunnitelmia.
|
Kuukaudet 7,14,24,34,46
|
|
Toteutusilmapiiri
Aikaikkuna: Kuukaudet 1,7,14,24,34,46
|
Implementation Climate Scale (ICS).
Arvioi, missä määrin organisaatio priorisoi ja arvostaa näyttöön perustuvan käytännön toteutusta.
Kuusi alaasteikkoa ja 18 kohtaa pisteytetään 5 pisteen asteikolla 0 - ei ollenkaan, 4 - erittäin suuressa määrin
|
Kuukaudet 1,7,14,24,34,46
|
|
Toteutusjohtajuus
Aikaikkuna: Kuukaudet 1,7,14,24,34,46
|
Implementation Leadership Scale (ILS).
Arvioi johtajan tukea näyttöön perustuvan käytännön toteuttamiselle.
Neljä alaasteikkoa ja 12 kohdetta pisteytetään 5 pisteen asteikolla 0 - ei ollenkaan, 4 - erittäin suuressa määrin
|
Kuukaudet 1,7,14,24,34,46
|
|
Kontekstuaaliset tekijät
Aikaikkuna: Kuukaudet 1,7,14,24,34,46
|
Onnistuneeseen toteutukseen ja ylläpitoon vaikuttavien tekijöiden luettelo (IFASIS).
IFASIS arvioi kontekstuaalisia näkökohtia lähtötilanteessa ja ajan kuluessa.
Tämä toimenpide keskittyy neljään ulottuvuuteen (ulkoinen konteksti, sisäinen konteksti, käsitys interventiosta, käsitys potilaan/asiakkaan kokemuksesta).
IFASIS on ryhmäarviointitoimenpide, jonka avainhenkilöt suorittavat MOUD-toteutuksessa.
Yksittäisten tuotepisteiden lisäksi se luo pistemäärän jokaiselle neljälle ulottuvuudelle ja kokonaismäärälle.
|
Kuukaudet 1,7,14,24,34,46
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark McGovern, PhD, Stanford University
- Päätutkija: James H Ford II, PhD, University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ford JH 2nd, Cheng H, Gassman M, Fontaine H, Garneau HC, Keith R, Michael E, McGovern MP. Stepped implementation-to-target: a study protocol of an adaptive trial to expand access to addiction medications. Implement Sci. 2022 Sep 29;17(1):64. doi: 10.1186/s13012-022-01239-y.
- Jaros S, Magid MA, Cheng H, Gassman M, Garneau HC, Ford Ii JH, McGovern M. A mixed methods analysis of clinics' perspectives on community factors influencing access to medications for opioid use disorder. Addict Sci Clin Pract. 2026 Jan 8;21(1):10. doi: 10.1186/s13722-025-00643-1.
- Cheng H, Abdel Magid M, McGovern MP, Ford JH 2nd, Manja V, Chokron Garneau H, Wagner TH. A pragmatic approach to estimating the cost to deliver and participate in implementation strategies. Implement Sci. 2025 Oct 17;20(1):44. doi: 10.1186/s13012-025-01459-y.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60711
- 1R01DA052975-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .