우울증에 대한인지 분석 정보 안내 자조
심리 치료에 대한 접근 증가(IAPT) 내에서 사용할 우울증에 대한 저강도 인지 분석 정보 안내 자조 개발 및 파일럿
연구 개요
상세 설명
1단계 목표
1) 우울증에 대한 CAT 정보 GSH 매뉴얼(CAT-GSH) 개발 2단계
- IAPT 설정 내의 파일럿 CAT-SH
- 결과에 대한 CAT-GSH의 영향을 탐색하기 위해
- CAT-GSH의 수용성을 조사하기 위해
방법 1단계 과거의 연구 및 상담 회의를 매트릭스로 통합합니다. 이것은 치료 매뉴얼의 개발을 알릴 것입니다.
2단계 혼합 방법, 소형 N 케이스 시리즈 설계는 IAPT 서비스 내에서 CAT-GSH 매뉴얼을 파일럿하는 데 활용됩니다. Barnsley IAPT 서비스에서 PWP(Psychological Wellbeing Practitioner) 3명과 서비스 사용자 10명을 모집합니다. PWP는 연구가 시작되기 전에 2일간의 교육 과정을 제공받게 됩니다. 여기에는 CAT-GSH, 데이터 관리 및 프로토콜에 관한 정보가 포함됩니다. 10명의 서비스 사용자 참가자를 모집하려면 Barnsley IAPT 대기자 명단에 있는 처음 60명이 적격성 기준, 선호도 및 감소를 고려하여 선별되어야 할 것으로 예상됩니다.
참가자는 다음과 같은 경우 CAT-GSH를 완료할 수 있습니다.
- 우울증이 가장 큰 문제
- 그들은 Patient Health Questionnaire(PHQ9; Kroenke and Spitzer, 2002)에서 임상 컷오프(10점) 이상의 점수를 받았습니다.
- 18 - 65세 사이
- 다른 개입보다 CAT-GSH 사용을 선호합니다.
- 연구 참여 동의
- 읽기 자료를 접할 수 있음
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 복잡성과 위험으로 인해 일반적으로 '증가'될 환자
- 환자는 다른 치료법을 받고 있습니다.
- 세션 중에 기권할 수 없는 물질 사용자 제외 기준은 IAPT 2단계 치료 지침 및 지원과 일치합니다.
참가자는 평가 세션에 초대되어 연구에 대한 정보를 받고 정보 시트와 동의서를 제공받습니다. 참가자는 연구에 대해 질문이 있는 경우 연구원에게 연락할 시간이 있습니다.
정보에 입각한 동의를 제공하면 PWP가 진행하는 6개의 격주 CAT-GSH 세션이 제공됩니다. 이 세션에서 그들은 또한 세 가지 결과 측정을 완료합니다. 환자 건강 설문지, 일반화된 불안 장애 평가, 업무 및 사회적 적응 척도.
그들은 PWP와 함께 후속 세션을 받게 되며, 여기에서 결과 측정을 완료하고 치료를 검토하게 됩니다. 그들은 또한 CAT-GSH에 대한 경험을 탐구하기 위해 주요 연구와의 인터뷰를 준비할 것입니다. 면접 일정에 따라 진행됩니다. PWP는 또한 별도의 PWP 그룹 인터뷰에 참석하여 GSH 제공 경험을 반영합니다. 이것은 연구원이 제공합니다.
그런 다음 연구원이 결과 측정 데이터와 인터뷰 데이터를 탐색하면서 프로세스의 분석 단계가 시작됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rebecca Kelly
- 전화번호: 01142226650
- 이메일: rkelly2@sheffield.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Amrit Sinha
- 전화번호: 01142226650
- 이메일: a.sinha@sheffield.ac.uk
연구 장소
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Barnsley, 영국
- 모병
- Barnsley IAPT Service
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연락하다:
- Helen Carter
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 우울증이 가장 큰 문제
- 그들은 Patient Health Questionnaire(PHQ9; Kroenke and Spitzer, 2002)에서 임상 컷오프(10점) 이상의 점수를 받았습니다.
- 18 - 65세 사이
- 다른 개입보다 CAT-GSH 사용을 선호합니다.
- 연구 참여 동의
- 읽기 자료를 접할 수 있음
제외 기준:
- 복잡성과 위험으로 인해 일반적으로 '증가'될 환자
- 환자는 다른 치료법을 받고 있습니다.
- 세션 중에 기권할 수 없는 물질 사용자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고양이-GSH
정보에 입각한 동의를 제공한 참가자에게는 평가 세션, 격주로 6번의 CAT-GSH 세션, 1번의 후속 세션이 제공됩니다.
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CAT-GSH는 삶의 관계에 초점을 맞춤으로써 우울증 환자를 돕기 위해 고안된 새로운 개입입니다.
GSH는 IAPT 서비스의 2단계에서 사용되며 일반적으로 PWP가 서비스 사용자가 자가 진단 매뉴얼을 완료하도록 돕는 6개의 격주 세션입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 - PHQ9
기간: 참가자 참여를 통해 약 4개월. 평가, 치료 및 후속 조치에 걸쳐 8회 관리되었습니다. 평가 중 1회, 중재 중 매주(6회). 후속 결과는 개입 후 4-8주 사이에 수집됩니다.
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PHQ9는 우울증을 감지하기 위해 고안된 9개 항목의 자가 관리 설문지이며 DSM-IV 기준을 기반으로 합니다.
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참가자 참여를 통해 약 4개월. 평가, 치료 및 후속 조치에 걸쳐 8회 관리되었습니다. 평가 중 1회, 중재 중 매주(6회). 후속 결과는 개입 후 4-8주 사이에 수집됩니다.
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범불안 장애 평가 - GAD 7
기간: 참가자 참여를 통해 약 4개월. 평가, 치료 및 후속 조치에 걸쳐 8회 관리되었습니다. 평가 중 1회, 중재 중 매주(6회). 후속 결과는 개입 후 4-8주 사이에 수집됩니다.
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GAD7은 또한 1차 진료 환경에서 널리 사용되며 범불안 장애에 대한 자가 보고 선별 도구입니다.
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참가자 참여를 통해 약 4개월. 평가, 치료 및 후속 조치에 걸쳐 8회 관리되었습니다. 평가 중 1회, 중재 중 매주(6회). 후속 결과는 개입 후 4-8주 사이에 수집됩니다.
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일과 사회적 적응 척도 - WSAS
기간: 참가자 참여를 통해 약 4개월. 평가, 치료 및 후속 조치에 걸쳐 8회 관리되었습니다. 평가 중 1회, 중재 중 매주(6회). 후속 결과는 개입 후 4-8주 사이에 수집됩니다.
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이 척도는 사회적 기능을 측정합니다.
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참가자 참여를 통해 약 4개월. 평가, 치료 및 후속 조치에 걸쳐 8회 관리되었습니다. 평가 중 1회, 중재 중 매주(6회). 후속 결과는 개입 후 4-8주 사이에 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rebecca Kelly, University of Sheffield
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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