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Auto-assistance guidée basée sur l'analyse cognitive pour la dépression

5 décembre 2023 mis à jour par: University of Sheffield

Développement et pilotage d'une auto-assistance guidée basée sur l'analyse cognitive de faible intensité pour la dépression à utiliser dans le cadre de l'amélioration de l'accès aux thérapies psychologiques (IAPT)

La thérapie analytique cognitive (CAT) est utilisée dans les services de santé mentale comme traitement pour une gamme de problèmes de santé mentale. Des recherches récentes ont adapté la CAT pour qu'elle soit utilisée comme auto-assistance guidée pour l'anxiété dans le cadre de l'amélioration de l'accès aux thérapies psychologiques (IAPT). IAPT est un service de santé mentale. L'auto-assistance guidée-CAT (CAT-GSH) est dispensée par des professionnels de la santé mentale appelés praticiens du bien-être psychologique (PWP). Cette étude en cours vise à développer et à piloter un manuel CAT-GSH pour la dépression à utiliser dans le même contexte et les mêmes praticiens. La première étape utilise des réunions de recherche et de consultation antérieures pour aider à développer le traitement. La deuxième étape utilisera différentes approches pour explorer l'acceptabilité et les résultats de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs Phase Un

1) Développer un manuel GSH informé par CAT (CAT-GSH) pour la dépression Phase Deux

  1. Pilote CAT-SH dans le cadre IAPT
  2. Explorer l'impact du CAT-GSH sur les résultats
  3. Étudier l'acceptabilité du CAT-GSH

Méthode Première étape Les réunions de recherche et de consultation passées seront regroupées dans une matrice. Cela éclairera l'élaboration du manuel de traitement.

Étape 2 Une conception à méthodes mixtes et à petites séries de cas N sera utilisée pour piloter le manuel CAT-GSH au sein des services IAPT. Trois praticiens du bien-être psychologique (PWP) et 10 utilisateurs du service seront recrutés par le service IAPT de Barnsley. Les parkinsoniens recevront une formation de deux jours avant le début de l'étude. Cela couvrira les informations concernant le CAT-GSH, la gestion des données et le protocole. Pour recruter 10 participants utilisateurs de services, il est prévu que les 60 premières personnes sur la liste d'attente de l'IAPT de Barnsley devraient être sélectionnées pour tenir compte des critères d'éligibilité, de la préférence et de l'attrition.

Les participants se verront proposer de compléter le CAT-GSH si :

  1. La dépression est le principal problème
  2. Ils obtiennent un score supérieur au seuil clinique (10 points) du questionnaire sur la santé du patient (PHQ9 ; Kroenke et Spitzer, 2002)
  3. Entre 18 et 65 ans
  4. Préférerait utiliser CAT-GSH plutôt que d'autres interventions
  5. Consentement à participer à l'étude
  6. Peut s'engager avec du matériel de lecture

Les critères d'exclusion seront :

  1. Patients qui seraient normalement « intensifiés » en raison de la complexité et du risque
  2. Les patients reçoivent d'autres thérapies
  3. Utilisateurs de substances incapables de s'abstenir pendant les séances Les critères d'exclusion sont conformes aux conseils et au soutien du traitement de la deuxième étape de l'IAPT.

Les participants seront invités à une séance d'évaluation où ils seront informés de la recherche, recevront des fiches d'information et des fiches de consentement. Les participants auront le temps de contacter les chercheurs s'ils ont des questions sur la recherche.

S'ils donnent leur consentement éclairé, ils bénéficieront de six sessions CAT-GSH bimensuelles animées par les PTP. Au cours de ces séances, ils compléteront également trois mesures de résultats. Le questionnaire de santé du patient, l'évaluation du trouble anxieux généralisé et l'échelle d'adaptation professionnelle et sociale.

Ils recevront une séance de suivi, avec le PWP, où ils compléteront également les mesures des résultats et passeront en revue leurs soins. Ils organiseront également une entrevue avec la recherche primaire pour explorer leurs expériences de CAT-GSH. Cela suivra un calendrier d'entretiens. Les parkinsoniens assisteront également à un entretien de groupe séparé par les parkinsoniens au cours duquel ils réfléchiront également à leurs expériences de prestation de GSH. Il sera fourni par le chercheur.

L'étape d'analyse du processus commencera alors lorsque les chercheurs exploreront les données de mesure des résultats et les données d'entrevue.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Barnsley, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Barnsley IAPT Service
        • Contact:
          • Helen Carter

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • La dépression est le principal problème
  • Ils obtiennent un score supérieur au seuil clinique (10 points) du questionnaire sur la santé du patient (PHQ9 ; Kroenke et Spitzer, 2002)
  • Entre 18 et 65 ans
  • Préférerait utiliser CAT-GSH plutôt que d'autres interventions
  • Consentement à participer à l'étude
  • Peut s'engager avec du matériel de lecture

Critère d'exclusion:

  • Patients qui seraient normalement « intensifiés » en raison de la complexité et du risque
  • Les patients reçoivent d'autres thérapies
  • Consommateurs incapables de s'abstenir pendant les séances

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CAT-GSH
Les participants, qui donnent leur consentement éclairé, bénéficieront d'une séance d'évaluation, de six séances bimensuelles de CAT-GSH et d'une séance de suivi.
Autre: Thérapie analytique cognitive - Auto-assistance guidée (CAT-GSH)
CAT-GSH est une nouvelle intervention conçue pour aider les personnes souffrant de dépression en se concentrant sur les relations au sein de leur vie. GSH est utilisé à la deuxième étape des services IAPT et consiste généralement en six sessions bimensuelles au cours desquelles le PWP aide l'utilisateur du service à remplir le manuel d'auto-assistance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé des patients - PHQ9
Délai: Grâce à l'implication des participants, environ 4 mois. Administré 8 fois au cours de l'évaluation, du traitement et du suivi. Une fois pendant l'évaluation, une fois par semaine pendant l'intervention (6 fois). Les résultats de suivi seront recueillis entre 4 et 8 semaines après l'intervention.
Le PHQ9 est un questionnaire auto-administré en 9 items conçu pour détecter la dépression et basé sur les critères du DSM-IV.
Grâce à l'implication des participants, environ 4 mois. Administré 8 fois au cours de l'évaluation, du traitement et du suivi. Une fois pendant l'évaluation, une fois par semaine pendant l'intervention (6 fois). Les résultats de suivi seront recueillis entre 4 et 8 semaines après l'intervention.
Évaluation généralisée du trouble anxieux - GAD 7
Délai: Grâce à l'implication des participants, environ 4 mois. Administré 8 fois au cours de l'évaluation, du traitement et du suivi. Une fois pendant l'évaluation, une fois par semaine pendant l'intervention (6 fois). Les résultats de suivi seront recueillis entre 4 et 8 semaines après l'intervention.
Le GAD7 est également largement utilisé dans les établissements de soins primaires et est un outil de dépistage autodéclaré du trouble anxieux généralisé.
Grâce à l'implication des participants, environ 4 mois. Administré 8 fois au cours de l'évaluation, du traitement et du suivi. Une fois pendant l'évaluation, une fois par semaine pendant l'intervention (6 fois). Les résultats de suivi seront recueillis entre 4 et 8 semaines après l'intervention.
Échelle d'adaptation professionnelle et sociale - WSAS
Délai: Grâce à l'implication des participants, environ 4 mois. Administré 8 fois au cours de l'évaluation, du traitement et du suivi. Une fois pendant l'évaluation, une fois par semaine pendant l'intervention (6 fois). Les résultats de suivi seront recueillis entre 4 et 8 semaines après l'intervention.
Cette échelle mesure le fonctionnement social.
Grâce à l'implication des participants, environ 4 mois. Administré 8 fois au cours de l'évaluation, du traitement et du suivi. Une fois pendant l'évaluation, une fois par semaine pendant l'intervention (6 fois). Les résultats de suivi seront recueillis entre 4 et 8 semaines après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sheffield

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rebecca Kelly, University of Sheffield

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2022

Première publication (Réel)

25 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 175377

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Seules les données anonymisées seront partagées. Les données personnelles ne le seront pas.

Délai de partage IPD

À la fin de l'étude (vers mai 2023), les données seront stockées sur l'ORDA (centre de recherche en ligne) de l'Université de Sheffield pendant 5 ans selon la période de conservation de l'Université de Sheffield.

Critères d'accès au partage IPD

Des informations peuvent être demandées par l'intermédiaire de l'ORDA par ceux qui se qualifient pour l'adhésion.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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