Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv analytisk-informeret guidet selvhjælp til depression

5. december 2023 opdateret af: University of Sheffield

Udvikling og pilotering af en lavintensiv kognitiv analytisk-informeret guidet selvhjælp til depression, der skal bruges til at øge adgangen til psykologiske terapier (IAPT)

Kognitiv analytisk terapi (CAT) bruges inden for mentale sundhedstjenester som behandling af en række psykiske problemer. Nyere forskning har tilpasset CAT til at blive brugt som guidet selvhjælp til angst inden for Increasing Access to Psychological Therapies (IAPT). IAPT er en mental sundhedstjeneste. Vejledt selvhjælp-CAT (CAT-GSH) leveres af mentale sundhedsprofessionelle kaldet Psychological Wellbeing Practitioners (PWP'er). Denne aktuelle undersøgelse har til formål at udvikle og pilotere en CAT-GSH-manual til depression til brug i samme kontekst og behandlere. Fase et bruger tidligere forsknings- og konsultationsmøder til at hjælpe med at udvikle behandlingen. Fase to vil bruge forskellige tilgange til at udforske acceptabiliteten og resultaterne af interventionen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål Fase 1

1) Udvikle en CAT-informeret GSH-manual (CAT-GSH) til depression fase to

  1. Pilot CAT-SH i IAPT indstilling
  2. At udforske virkningen af ​​CAT-GSH på resultater
  3. For at undersøge acceptabiliteten af ​​CAT-GSH

Metode Fase 1 Tidligere forsknings- og høringsmøder vil blive konsolideret i en matrix. Dette vil informere udviklingen af ​​behandlingsmanualen.

Fase to A blandede metoder, lille N-caseseriedesign vil blive brugt til at pilotere CAT-GSH-manualen inden for IAPT-tjenester. Tre Psychological Wellbeing Practitioners (PWP) og 10 servicebrugere vil blive rekrutteret fra Barnsley IAPT-tjenesten. PWP'erne vil få et to-dages træningskursus, før studiet begynder. Dette vil dække oplysninger om CAT-GSH, datastyring og protokollen. For at rekruttere 10 tjenestebrugerdeltagere forudsiges det, at de første 60 personer på Barnsley IAPT-ventelisten skal screenes for at tage højde for berettigelseskriterier, præferencer og nedslidning.

Deltagerne vil blive tilbudt at gennemføre CAT-GSH, hvis:

  1. Depression er hovedproblemet
  2. De scorer over det kliniske cut-off (10 point) på Patient Health Questionnaire (PHQ9; Kroenke og Spitzer, 2002)
  3. I alderen 18-65 år
  4. Foretrækker at bruge CAT-GSH frem for andre indgreb
  5. Samtykke til at deltage i undersøgelsen
  6. Kan engagere sig i læsestof

Udelukkelseskriterierne vil være:

  1. Patienter, der normalt ville blive 'trappet op' på grund af kompleksitet og risiko
  2. Patienterne modtager anden behandling
  3. Stofbrugere kan ikke afholde sig under sessioner Eksklusionskriterierne er i overensstemmelse med IAPT trin-2 behandlingsvejledning og -støtte.

Deltagerne vil blive inviteret til en evalueringssession, hvor de vil blive informeret om forskningen, få udleveret informationsark og samtykkeark. Deltagerne vil have tid til at kontakte forskerne, hvis de har spørgsmål til forskningen.

Hvis de giver informeret samtykke, vil de blive forsynet med seks, hver fjortende dag CAT-GSH-sessioner faciliteret af PWP'erne. I disse sessioner vil de også gennemføre tre resultatmål. Patientsundhedsspørgeskemaet, den generaliserede angstlidelsesvurdering og arbejds- og socialtilpasningsskalaen.

De vil modtage en opfølgningssession med PWP, hvor de også vil færdiggøre resultatmålene og gennemgå deres pleje. De vil også arrangere et interview med den primære forskning for at udforske deres erfaringer med CAT-GSH. Dette vil følge en samtaleplan. PWP'erne vil også deltage i et separat PWP-gruppeinterview, hvor de også vil reflektere over deres erfaringer med at levere GSH. Dette vil blive leveret af forskeren.

Analysestadiet af processen vil derefter begynde, mens forskerne udforsker resultatmålsdataene og interviewdataene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Barnsley, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Barnsley IAPT Service
        • Kontakt:
          • Helen Carter

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Depression er hovedproblemet
  • De scorer over det kliniske cut-off (10 point) på Patient Health Questionnaire (PHQ9; Kroenke og Spitzer, 2002)
  • I alderen 18-65 år
  • Foretrækker at bruge CAT-GSH frem for andre indgreb
  • Samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Kan engagere sig i læsestof

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der normalt ville blive 'trappet op' på grund af kompleksitet og risiko
  • Patienterne modtager anden behandling
  • Stofbrugere kan ikke undlade at stemme under sessioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: KAT-GSH
Deltagere, som giver informeret samtykke, vil få en vurderingssession, seks hver 14. dag CAT-GSH-sessioner og en opfølgningssession.
Andet: Kognitiv analytisk terapi - guidet selvhjælp (CAT-GSH)
CAT-GSH er en ny intervention designet til at hjælpe dem med depression ved at fokusere på relationerne i deres liv. GSH bruges i trin to af IAPT-tjenester og er typisk seks sessioner hver fjortende dag, hvor PWP'en hjælper tjenestebrugeren med at færdiggøre selvhjælpsmanualen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema - PHQ9
Tidsramme: Gennem deltagerinddragelse, cirka 4 måneder. Administreret 8 gange på tværs af vurdering, behandling og opfølgning. En gang under vurdering, ugentligt under intervention (6 gange). Opfølgningsresultater vil blive indsamlet mellem 4-8 uger efter intervention.
PHQ9 er et selvadministreret spørgeskema med 9 punkter designet til at påvise depression og er baseret på DSM-IV-kriterierne.
Gennem deltagerinddragelse, cirka 4 måneder. Administreret 8 gange på tværs af vurdering, behandling og opfølgning. En gang under vurdering, ugentligt under intervention (6 gange). Opfølgningsresultater vil blive indsamlet mellem 4-8 uger efter intervention.
Generaliseret angstlidelse vurdering - GAD 7
Tidsramme: Gennem deltagerinddragelse, cirka 4 måneder. Administreret 8 gange på tværs af vurdering, behandling og opfølgning. En gang under vurdering, ugentligt under intervention (6 gange). Opfølgningsresultater vil blive indsamlet mellem 4-8 uger efter intervention.
GAD7 er også meget udbredt inden for primærpleje og er et selvrapporteret screeningsværktøj for generaliseret angstlidelse.
Gennem deltagerinddragelse, cirka 4 måneder. Administreret 8 gange på tværs af vurdering, behandling og opfølgning. En gang under vurdering, ugentligt under intervention (6 gange). Opfølgningsresultater vil blive indsamlet mellem 4-8 uger efter intervention.
Arbejds- og socialtilpasningsskala - WSAS
Tidsramme: Gennem deltagerinddragelse, cirka 4 måneder. Administreret 8 gange på tværs af vurdering, behandling og opfølgning. En gang under vurdering, ugentligt under intervention (6 gange). Opfølgningsresultater vil blive indsamlet mellem 4-8 uger efter intervention.
Denne skala måler social funktion.
Gennem deltagerinddragelse, cirka 4 måneder. Administreret 8 gange på tværs af vurdering, behandling og opfølgning. En gang under vurdering, ugentligt under intervention (6 gange). Opfølgningsresultater vil blive indsamlet mellem 4-8 uger efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sheffield

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca Kelly, University of Sheffield

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2022

Først opslået (Faktiske)

25. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 175377

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kun anonymiserede data vil blive delt. Personlige data vil ikke være.

IPD-delingstidsramme

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen (ca. maj 2023) vil data blive lagret på University of Sheffields ORDA (online research hub) i 5 år i henhold til University of Sheffields opbevaringsperiode.

IPD-delingsadgangskriterier

Oplysninger kan rekvireres gennem ORDA af dem, der kvalificerer sig til medlemskab.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner