Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samopomoc w leczeniu depresji oparta na analizie poznawczej

5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University of Sheffield

Opracowanie i pilotaż samopomocy poznawczo-analitycznej o niskiej intensywności w leczeniu depresji, która ma być wykorzystana w ramach zwiększania dostępu do terapii psychologicznych (IAPT)

Analityczna terapia poznawcza (CAT) jest stosowana w usługach zdrowia psychicznego jako leczenie szeregu problemów ze zdrowiem psychicznym. Ostatnie badania przystosowały CAT do stosowania jako kierowanej samopomocy w przypadku lęku w ramach zwiększania dostępu do terapii psychologicznych (IAPT). IAPT to służba zdrowia psychicznego. Samopomoc z przewodnikiem CAT (CAT-GSH) jest prowadzona przez specjalistów ds. zdrowia psychicznego, zwanych praktykami dobrego samopoczucia psychicznego (PWP). Obecne badanie ma na celu opracowanie i pilotaż podręcznika CAT-GSH dotyczącego depresji do użytku w tym samym kontekście i wśród praktyków. Etap pierwszy wykorzystuje wcześniejsze badania i spotkania konsultacyjne, aby pomóc w opracowaniu leczenia. Etap drugi będzie wykorzystywał różne podejścia do zbadania dopuszczalności i wyników interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele Faza pierwsza

1) Opracuj podręcznik GSH oparty na CAT (CAT-GSH) dla fazy drugiej depresji

  1. Pilotuj CAT-SH w ramach IAPT
  2. Zbadanie wpływu CAT-GSH na wyniki
  3. Aby zbadać dopuszczalność CAT-GSH

Metoda Etap pierwszy Wcześniejsze spotkania badawcze i konsultacyjne zostaną skonsolidowane w matrycę. Pomoże to w opracowaniu podręcznika leczenia.

Etap drugi Do pilotażu podręcznika CAT-GSH w ramach usług IAPT zostaną wykorzystane metody mieszane, projekty małych serii przypadków N. Trzech praktyków dobrego samopoczucia psychicznego (PWP) i 10 użytkowników usług zostanie zrekrutowanych z usługi Barnsley IAPT. PWP przejdą dwudniowe szkolenie przed rozpoczęciem badania. Obejmuje to informacje dotyczące CAT-GSH, zarządzania danymi i protokołu. Przewiduje się, że aby zrekrutować 10 uczestników korzystających z usług, pierwszych 60 osób z listy oczekujących Barnsley IAPT będzie musiało zostać sprawdzonych w celu uwzględnienia kryteriów kwalifikowalności, preferencji i utraty.

Uczestnikom zostanie zaproponowane ukończenie CAT-GSH, jeśli:

  1. Głównym problemem jest depresja
  2. Uzyskują wyniki powyżej klinicznej granicy (10 punktów) w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ9; Kroenke i Spitzer, 2002)
  3. Wiek od 18 do 65 lat
  4. Wolałby użyć CAT-GSH zamiast innych interwencji
  5. Zgoda na udział w badaniu
  6. Potrafi współpracować z materiałami do czytania

Kryteriami wykluczenia będą:

  1. Pacjenci, którzy normalnie byliby „intensyfikowani” ze względu na złożoność i ryzyko
  2. Pacjenci otrzymują inne terapie
  3. Użytkownicy substancji, którzy nie są w stanie powstrzymać się od palenia podczas sesji Kryteria wykluczenia są zgodne z wytycznymi i wsparciem IAPT dla drugiego etapu leczenia.

Uczestnicy zostaną zaproszeni na sesję oceniającą, podczas której zostaną poinformowani o badaniu, otrzymają karty informacyjne i karty zgody. Uczestnicy będą mieli czas na kontakt z naukowcami, jeśli będą mieli jakiekolwiek pytania dotyczące badań.

Jeśli wyrażą świadomą zgodę, otrzymają sześć sesji CAT-GSH, odbywających się co dwa tygodnie, prowadzonych przez PWP. Podczas tych sesji wykonają również trzy pomiary wyników. Kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta, ocena zaburzeń lękowych uogólnionych oraz skala przystosowania zawodowego i społecznego.

Wezmą udział w sesji kontrolnej z PWP, podczas której dokonają również pomiarów wyników i dokonają przeglądu swojej opieki. Zorganizują również wywiad z głównym badaczem, aby poznać ich doświadczenia z CAT-GSH. Będzie to zgodne z harmonogramem wywiadów. PWP wezmą również udział w oddzielnym, grupowym wywiadzie PWP, podczas którego będą również zastanawiać się nad swoimi doświadczeniami w dostarczaniu GSH. Zostanie to zapewnione przez badacza.

Następnie rozpocznie się etap analizy procesu, gdy badacze zbadają dane dotyczące pomiaru wyniku i dane z wywiadu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Barnsley, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Barnsley IAPT Service
        • Kontakt:
          • Helen Carter

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Głównym problemem jest depresja
  • Uzyskują wyniki powyżej klinicznej granicy (10 punktów) w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ9; Kroenke i Spitzer, 2002)
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Wolałby użyć CAT-GSH zamiast innych interwencji
  • Zgoda na udział w badaniu
  • Potrafi współpracować z materiałami do czytania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy normalnie byliby „intensyfikowani” ze względu na złożoność i ryzyko
  • Pacjenci otrzymują inne terapie
  • Użytkownicy substancji nie mogą powstrzymać się od głosu podczas sesji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CAT-GSH
Uczestnicy, którzy wyrażą świadomą zgodę, otrzymają sesję oceny, sześć sesji CAT-GSH co dwa tygodnie i jedną sesję kontrolną.
Inny: Terapia poznawczo-analityczna - samopomoc z przewodnikiem (CAT-GSH)
CAT-GSH to nowatorska interwencja mająca na celu pomóc osobom z depresją poprzez skupienie się na relacjach w ich życiu. GSH jest używany w drugim kroku usług IAPT i zwykle obejmuje sześć sesji co dwa tygodnie, podczas których PWP pomaga użytkownikowi usługi wypełnić podręcznik samopomocy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - PHQ9
Ramy czasowe: Dzięki zaangażowaniu uczestników, około 4 miesięcy. Podano 8 razy w trakcie oceny, leczenia i obserwacji. Raz podczas oceny, co tydzień podczas interwencji (6 razy). Wyniki obserwacji zostaną zebrane w ciągu 4-8 tygodni po interwencji.
PHQ9 to 9-punktowy kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, przeznaczony do wykrywania depresji i oparty na kryteriach DSM-IV.
Dzięki zaangażowaniu uczestników, około 4 miesięcy. Podano 8 razy w trakcie oceny, leczenia i obserwacji. Raz podczas oceny, co tydzień podczas interwencji (6 razy). Wyniki obserwacji zostaną zebrane w ciągu 4-8 tygodni po interwencji.
Ocena uogólnionego zaburzenia lękowego – GAD 7
Ramy czasowe: Dzięki zaangażowaniu uczestników, około 4 miesięcy. Podano 8 razy w trakcie oceny, leczenia i obserwacji. Raz podczas oceny, co tydzień podczas interwencji (6 razy). Wyniki obserwacji zostaną zebrane w ciągu 4-8 tygodni po interwencji.
GAD7 jest również szeroko stosowany w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej i jest samoopisowym narzędziem przesiewowym w kierunku uogólnionych zaburzeń lękowych.
Dzięki zaangażowaniu uczestników, około 4 miesięcy. Podano 8 razy w trakcie oceny, leczenia i obserwacji. Raz podczas oceny, co tydzień podczas interwencji (6 razy). Wyniki obserwacji zostaną zebrane w ciągu 4-8 tygodni po interwencji.
Skala Przystosowania Zawodowego i Społecznego – WSAS
Ramy czasowe: Dzięki zaangażowaniu uczestników, około 4 miesięcy. Podano 8 razy w trakcie oceny, leczenia i obserwacji. Raz podczas oceny, co tydzień podczas interwencji (6 razy). Wyniki obserwacji zostaną zebrane w ciągu 4-8 tygodni po interwencji.
Skala ta mierzy funkcjonowanie społeczne.
Dzięki zaangażowaniu uczestników, około 4 miesięcy. Podano 8 razy w trakcie oceny, leczenia i obserwacji. Raz podczas oceny, co tydzień podczas interwencji (6 razy). Wyniki obserwacji zostaną zebrane w ciągu 4-8 tygodni po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sheffield

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecca Kelly, University of Sheffield

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 175377

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępniane będą tylko dane anonimowe. Dane osobowe nie będą.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Pod koniec badania (około maja 2023 r.) dane będą przechowywane w ORDA (centrum badań online) Uniwersytetu w Sheffield przez 5 lat, zgodnie z okresem przechowywania danych Uniwersytetu w Sheffield.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Osoby, które kwalifikują się do członkostwa, mogą uzyskać informacje za pośrednictwem ORDA.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj