Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-аналитическая управляемая самопомощь при депрессии

5 декабря 2023 г. обновлено: University of Sheffield

Разработка и пилотирование низкоинтенсивной когнитивно-аналитической управляемой самопомощи при депрессии, которая будет использоваться в рамках расширения доступа к психологической терапии (IAPT)

Когнитивно-аналитическая терапия (КОТ) используется в психиатрических службах для лечения ряда проблем с психическим здоровьем. Недавние исследования адаптировали CAT для использования в качестве управляемой самопомощи при тревоге в рамках Расширения доступа к психологической терапии (IAPT). IAPT — это служба охраны психического здоровья. Управляемая самопомощь-CAT (CAT-GSH) предоставляется специалистами в области психического здоровья, называемыми специалистами по психологическому благополучию (PWP). Это текущее исследование направлено на разработку и пилотирование руководства CAT-GSH по депрессии для использования в том же контексте и у практикующих врачей. На первом этапе используются прошлые исследования и консультационные встречи, чтобы помочь разработать лечение. На втором этапе будут использоваться различные подходы для изучения приемлемости и результатов вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели Фаза 1

1) Разработать CAT-информированное руководство по GSH (CAT-GSH) для второй фазы депрессии.

  1. Пилот CAT-SH в настройках IAPT
  2. Изучить влияние CAT-GSH на результаты
  3. Исследовать приемлемость CAT-GSH

Метод Первый этап Прошедшие исследовательские и консультационные встречи будут объединены в матрицу. Это послужит основой для разработки руководства по лечению.

Этап второй. Смешанные методы, дизайн серии малых корпусов N будет использоваться для апробации руководства CAT-GSH в рамках услуг IAPT. Три специалиста по психологическому благополучию (PWP) и 10 пользователей услуг будут набраны из службы Barnsley IAPT. Перед началом исследования PWP будет предоставлен двухдневный учебный курс. Это будет охватывать информацию о CAT-GSH, управлении данными и протоколе. Прогнозируется, что для набора 10 участников-пользователей услуг первые 60 человек из списка ожидания Barnsley IAPT должны быть проверены на соответствие критериям приемлемости, предпочтениям и отсева.

Участникам будет предложено пройти CAT-GSH, если:

  1. Депрессия – главная проблема
  2. Они набирают выше клинического порога (10 баллов) по опроснику здоровья пациента (PHQ9; Kroenke and Spitzer, 2002).
  3. Возраст от 18 до 65 лет
  4. Предпочел бы использовать CAT-GSH по сравнению с другими вмешательствами
  5. Согласие на участие в исследовании
  6. Может взаимодействовать с материалами для чтения

Критериями исключения будут:

  1. Пациенты, которые обычно «поднимаются» из-за сложности и риска
  2. Пациенты получают другие виды терапии
  3. Потребители психоактивных веществ, которые не могут воздерживаться во время сеансов. Критерии исключения соответствуют рекомендациям и поддержке второго этапа IAPT.

Участники будут приглашены на сеанс оценки, где они будут проинформированы об исследовании, им будут предоставлены информационные листы и листы согласия. У участников будет время связаться с исследователями, если у них возникнут вопросы по поводу исследования.

Если они предоставят информированное согласие, им будет предоставлено шесть сеансов CAT-GSH раз в две недели при содействии PWP. На этих занятиях они также выполнят три измерения результатов. Анкета здоровья пациента, оценка генерализованного тревожного расстройства, шкала трудовой и социальной адаптации.

Они получат последующую сессию с PWP, где они также завершат оценку результатов и проанализируют свое лечение. Они также организуют интервью с участниками первичного исследования, чтобы узнать об их опыте CAT-GSH. Это будет следовать графику интервью. PWP также примут участие в отдельном групповом интервью PWP, где они также расскажут о своем опыте предоставления GSH. Это будет предоставлено исследователем.

Затем начнется этап анализа процесса, когда исследователи изучат данные измерения результатов и данные интервью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rebecca Kelly
  • Номер телефона: 01142226650
  • Электронная почта: rkelly2@sheffield.ac.uk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Amrit Sinha
  • Номер телефона: 01142226650
  • Электронная почта: a.sinha@sheffield.ac.uk

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Депрессия – главная проблема
  • Они набирают выше клинического порога (10 баллов) по опроснику здоровья пациента (PHQ9; Kroenke and Spitzer, 2002).
  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Предпочел бы использовать CAT-GSH по сравнению с другими вмешательствами
  • Согласие на участие в исследовании
  • Может взаимодействовать с материалами для чтения

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые обычно «поднимаются» из-за сложности и риска
  • Пациенты получают другие виды терапии
  • Потребители наркотиков не могут воздерживаться во время сеансов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КАТ-ГШ
Участникам, давшим информированное согласие, будет предоставлен сеанс оценки, шесть сеансов CAT-GSH раз в две недели и один сеанс последующего наблюдения.
Другой: Когнитивно-аналитическая терапия - управляемая самопомощь (CAT-GSH)
CAT-GSH — это новое вмешательство, призванное помочь людям с депрессией, сосредоточив внимание на отношениях в их жизни. GSH используется на втором этапе услуг IAPT и обычно представляет собой шесть сеансов раз в две недели, когда PWP помогает пользователю услуги заполнить руководство по самопомощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник здоровья пациента - PHQ9
Временное ограничение: Через участие, примерно 4 месяца. Введено 8 раз в ходе оценки, лечения и последующего наблюдения. Один раз во время оценки, еженедельно во время вмешательства (6 раз). Последующие результаты будут собраны между 4-8 неделями после вмешательства.
PHQ9 представляет собой анкету для самостоятельного заполнения из 9 пунктов, предназначенную для выявления депрессии и основанную на критериях DSM-IV.
Через участие, примерно 4 месяца. Введено 8 раз в ходе оценки, лечения и последующего наблюдения. Один раз во время оценки, еженедельно во время вмешательства (6 раз). Последующие результаты будут собраны между 4-8 неделями после вмешательства.
Оценка генерализованного тревожного расстройства - ГТР 7
Временное ограничение: Через участие, примерно 4 месяца. Введено 8 раз в ходе оценки, лечения и последующего наблюдения. Один раз во время оценки, еженедельно во время вмешательства (6 раз). Последующие результаты будут собраны между 4-8 неделями после вмешательства.
GAD7 также широко используется в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и является инструментом скрининга генерализованного тревожного расстройства, о котором сообщают сами пациенты.
Через участие, примерно 4 месяца. Введено 8 раз в ходе оценки, лечения и последующего наблюдения. Один раз во время оценки, еженедельно во время вмешательства (6 раз). Последующие результаты будут собраны между 4-8 неделями после вмешательства.
Шкала работы и социальной адаптации - WSAS
Временное ограничение: Через участие, примерно 4 месяца. Введено 8 раз в ходе оценки, лечения и последующего наблюдения. Один раз во время оценки, еженедельно во время вмешательства (6 раз). Последующие результаты будут собраны между 4-8 неделями после вмешательства.
Эта шкала измеряет социальное функционирование.
Через участие, примерно 4 месяца. Введено 8 раз в ходе оценки, лечения и последующего наблюдения. Один раз во время оценки, еженедельно во время вмешательства (6 раз). Последующие результаты будут собраны между 4-8 неделями после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sheffield

Следователи

  • Главный следователь: Rebecca Kelly, University of Sheffield

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 175377

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Будут переданы только анонимные данные. Персональных данных не будет.

Сроки обмена IPD

По окончании исследования (примерно в мае 2023 г.) данные будут храниться в ORDA Шеффилдского университета (центр онлайн-исследований) в течение 5 лет в соответствии со сроком хранения Шеффилдского университета.

Критерии совместного доступа к IPD

Информация может быть запрошена через ORDA теми, кто имеет право на членство.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться