Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitief analytisch geïnformeerde begeleide zelfhulp voor depressie

5 december 2023 bijgewerkt door: University of Sheffield

Ontwikkeling en pilot van een cognitief-analytisch-geïnformeerde begeleide zelfhulp voor depressie met lage intensiteit, te gebruiken bij het vergroten van de toegang tot psychologische therapieën (IAPT)

Cognitieve analytische therapie (CAT) wordt binnen de geestelijke gezondheidszorg gebruikt als behandeling voor een reeks psychische problemen. Recent onderzoek heeft CAT aangepast om te worden gebruikt als begeleide zelfhulp voor angst binnen de toenemende toegang tot psychologische therapieën (IAPT). IAPT is een dienst voor geestelijke gezondheidszorg. Begeleide zelfhulp-CAT (CAT-GSH) wordt geleverd door professionals in de geestelijke gezondheidszorg die Psychological Wellbeing Practitioners (PWP's) worden genoemd. Deze huidige studie heeft tot doel een CAT-GSH-handleiding voor depressie te ontwikkelen en te testen voor gebruik in dezelfde context en behandelaars. Fase één gebruikt eerdere onderzoeks- en consultatiebijeenkomsten om de behandeling te helpen ontwikkelen. Fase twee zal verschillende benaderingen gebruiken om de aanvaardbaarheid en resultaten van de interventie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Streeft naar fase één

1) Ontwikkel een CAT-geïnformeerde GSH-handleiding (CAT-GSH) voor depressie Fase twee

  1. Pilot CAT-SH binnen IAPT-instelling
  2. Om de impact van CAT-GSH op resultaten te onderzoeken
  3. Om de aanvaardbaarheid van CAT-GSH te onderzoeken

Methode Fase 1 Eerdere onderzoeks- en consultatiebijeenkomsten worden geconsolideerd in een matrix. Dit zal de ontwikkeling van het behandelhandboek informeren.

Fase twee Een ontwerp met gemengde methoden en een kleine N-serie zal worden gebruikt om de CAT-GSH-handleiding binnen IAPT-services te testen. Drie Psychological Wellbeing Practitioners (PWP) en 10 servicegebruikers zullen worden gerekruteerd uit de Barnsley IAPT-service. Voorafgaand aan de studie krijgen de parkinsonpatiënten een tweedaagse training. Hierin wordt informatie gegeven over het CAT-GSH, gegevensbeheer en het protocol. Om 10 deelnemers van servicegebruikers te rekruteren, wordt voorspeld dat de eerste 60 mensen op de Barnsley IAPT-wachtlijst moeten worden gescreend om rekening te houden met geschiktheidscriteria, voorkeur en verloop.

Deelnemers wordt aangeboden om CAT-GSH te voltooien als:

  1. Depressie is het grootste probleem
  2. Ze scoren boven de klinische grens (10 punten) op de Patient Health Questionnaire (PHQ9; Kroenke en Spitzer, 2002)
  3. Leeftijd tussen 18 - 65
  4. Zou liever CAT-GSH gebruiken dan andere interventies
  5. Toestemming om deel te nemen aan onderzoek
  6. Kan omgaan met leesmateriaal

De uitsluitingscriteria zijn:

  1. Patiënten die normaal gesproken 'opgevoerd' zouden worden vanwege complexiteit en risico
  2. Patiënten krijgen andere therapieën
  3. Middelengebruikers die zich niet kunnen onthouden tijdens sessies De uitsluitingscriteria zijn in overeenstemming met IAPT stap twee behandelingsrichtlijnen en -ondersteuning.

De deelnemers worden uitgenodigd voor een beoordelingssessie waar ze worden geïnformeerd over het onderzoek en worden voorzien van informatiebladen en toestemmingsbladen. De deelnemers krijgen de tijd om contact op te nemen met de onderzoekers als ze vragen hebben over het onderzoek.

Als ze geïnformeerde toestemming geven, krijgen ze zes tweewekelijkse CAT-GSH-sessies aangeboden, gefaciliteerd door de parkinsonpatiënten. In deze sessies zullen ze ook drie uitkomstmaten invullen. De vragenlijst over de gezondheid van de patiënt, de beoordeling van de gegeneraliseerde angststoornis en de werk- en sociale aanpassingsschaal.

Ze krijgen een vervolgsessie met de parkinsonpatiënt, waar ze ook de uitkomstmaten invullen en hun zorg evalueren. Ze zullen ook een interview regelen met het primaire onderzoek om hun ervaringen met CAT-GSH te verkennen. Dit volgt een interviewschema. De parkinsonpatiënten zullen ook een apart groepsinterview met parkinsonpatiënten bijwonen, waar ze ook zullen reflecteren op hun ervaringen met het leveren van GSH. Deze wordt verstrekt door de onderzoeker.

De analysefase van het proces begint dan wanneer de onderzoekers de uitkomstmaatgegevens en de interviewgegevens verkennen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Barnsley, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Barnsley IAPT Service
        • Contact:
          • Helen Carter

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Depressie is het grootste probleem
  • Ze scoren boven de klinische grens (10 punten) op de Patient Health Questionnaire (PHQ9; Kroenke en Spitzer, 2002)
  • Leeftijd tussen 18 - 65
  • Zou liever CAT-GSH gebruiken dan andere interventies
  • Toestemming om deel te nemen aan onderzoek
  • Kan omgaan met leesmateriaal

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die normaal gesproken 'opgevoerd' zouden worden vanwege complexiteit en risico
  • Patiënten krijgen andere therapieën
  • Middelengebruikers die zich niet kunnen onthouden tijdens sessies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: KAT-GSH
Deelnemers die geïnformeerde toestemming geven, krijgen een beoordelingssessie, zes tweewekelijkse CAT-GSH-sessies en één vervolgsessie.
Ander: Cognitieve analytische therapie - begeleide zelfhulp (CAT-GSH)
CAT-GSH is een nieuwe interventie die is ontworpen om mensen met een depressie te helpen door zich te concentreren op de relaties in hun leven. GSH wordt gebruikt in stap twee van IAPT-services en bestaat doorgaans uit zes tweewekelijkse sessies waarin de PWP de servicegebruiker helpt bij het invullen van de zelfhulphandleiding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst patiëntgezondheid - PHQ9
Tijdsspanne: Door betrokkenheid van deelnemers, ongeveer 4 maanden. 8 keer toegediend tijdens beoordeling, behandeling en follow-up. Een keer tijdens de beoordeling, wekelijks tijdens de interventie (6 keer). Follow-up resultaten zullen worden verzameld tussen 4-8 weken na de interventie.
De PHQ9 is een zelf in te vullen vragenlijst met 9 items, ontworpen voor het opsporen van depressie en is gebaseerd op de DSM-IV-criteria.
Door betrokkenheid van deelnemers, ongeveer 4 maanden. 8 keer toegediend tijdens beoordeling, behandeling en follow-up. Een keer tijdens de beoordeling, wekelijks tijdens de interventie (6 keer). Follow-up resultaten zullen worden verzameld tussen 4-8 weken na de interventie.
Beoordeling gegeneraliseerde angststoornis - GAD 7
Tijdsspanne: Door betrokkenheid van deelnemers, ongeveer 4 maanden. 8 keer toegediend tijdens beoordeling, behandeling en follow-up. Een keer tijdens de beoordeling, wekelijks tijdens de interventie (6 keer). Follow-up resultaten zullen worden verzameld tussen 4-8 weken na de interventie.
De GAD7 wordt ook veel gebruikt in de eerstelijnszorg en is een zelfgerapporteerd screeningsinstrument voor gegeneraliseerde angststoornis.
Door betrokkenheid van deelnemers, ongeveer 4 maanden. 8 keer toegediend tijdens beoordeling, behandeling en follow-up. Een keer tijdens de beoordeling, wekelijks tijdens de interventie (6 keer). Follow-up resultaten zullen worden verzameld tussen 4-8 weken na de interventie.
Schaal voor werk en sociale aanpassing - WSAS
Tijdsspanne: Door betrokkenheid van deelnemers, ongeveer 4 maanden. 8 keer toegediend tijdens beoordeling, behandeling en follow-up. Een keer tijdens de beoordeling, wekelijks tijdens de interventie (6 keer). Follow-up resultaten zullen worden verzameld tussen 4-8 weken na de interventie.
Deze schaal meet sociaal functioneren.
Door betrokkenheid van deelnemers, ongeveer 4 maanden. 8 keer toegediend tijdens beoordeling, behandeling en follow-up. Een keer tijdens de beoordeling, wekelijks tijdens de interventie (6 keer). Follow-up resultaten zullen worden verzameld tussen 4-8 weken na de interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sheffield

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rebecca Kelly, University of Sheffield

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 175377

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alleen geanonimiseerde gegevens worden gedeeld. Persoonlijke gegevens zullen dat niet zijn.

IPD-tijdsbestek voor delen

Aan het einde van het onderzoek (ongeveer mei 2023) worden de gegevens gedurende 5 jaar opgeslagen op de ORDA (online onderzoekshub) van de University of Sheffield, volgens de bewaartermijn van de University of Sheffield.

IPD-toegangscriteria voor delen

Informatie kan via ORDA worden opgevraagd door degenen die in aanmerking komen voor het lidmaatschap.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren