Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Autoajuda guiada por análises cognitivas para depressão

5 de dezembro de 2023 atualizado por: University of Sheffield

Desenvolvimento e pilotagem de uma auto-ajuda guiada por análises cognitivas de baixa intensidade para depressão a ser usada no aumento do acesso a terapias psicológicas (IAPT)

A terapia analítica cognitiva (CAT) é usada nos serviços de saúde mental como um tratamento para uma série de dificuldades de saúde mental. Pesquisas recentes adaptaram o CAT para ser usado como auto-ajuda guiada para ansiedade dentro do Aumento do Acesso a Terapias Psicológicas (IAPT). O IAPT é um serviço de saúde mental. A auto-ajuda guiada-CAT (CAT-GSH) é fornecida por profissionais de saúde mental chamados Praticantes de Bem-Estar Psicológico (PWPs). Este estudo atual visa desenvolver e pilotar um manual CAT-GSH para depressão para uso no mesmo contexto e profissionais. O primeiro estágio usa pesquisas anteriores e reuniões de consulta para ajudar a desenvolver o tratamento. O estágio dois usará diferentes abordagens para explorar a aceitabilidade e os resultados da intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Objetivos Fase Um

1) Desenvolver um manual GSH informado por CAT (CAT-GSH) para depressão Fase Dois

  1. Piloto CAT-SH dentro da configuração IAPT
  2. Explorar o impacto do CAT-GSH nos resultados
  3. Para investigar a aceitabilidade de CAT-GSH

Método Estágio Um Pesquisas anteriores e reuniões de consulta serão consolidadas em uma matriz. Isso informará o desenvolvimento do manual de tratamento.

Estágio dois Um projeto de série de casos pequenos e métodos mistos será utilizado para pilotar o manual CAT-GSH nos serviços IAPT. Três Praticantes de Bem-Estar Psicológico (PWP) e 10 usuários do serviço serão recrutados do serviço IAPT de Barnsley. Os PWPs receberão um curso de treinamento de dois dias antes do início do estudo. Isso cobrirá informações sobre o CAT-GSH, gerenciamento de dados e protocolo. Para recrutar 10 usuários participantes do serviço, prevê-se que as primeiras 60 pessoas na lista de espera do Barnsley IAPT precisariam ser rastreadas para considerar os critérios de elegibilidade, preferência e atrito.

Os participantes serão convidados a completar o CAT-GSH se:

  1. Depressão é o principal problema
  2. Eles pontuam acima do limite clínico (10 pontos) no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ9; Kroenke e Spitzer, 2002)
  3. Com idade entre 18 - 65
  4. Preferiria usar CAT-GSH em vez de outras intervenções
  5. Consentimento em participar do estudo
  6. Pode se envolver com materiais de leitura

Os critérios de exclusão serão:

  1. Pacientes que normalmente seriam 'intensificados' devido à complexidade e risco
  2. Os pacientes estão recebendo outras terapias
  3. Usuários de substâncias incapazes de se abster durante as sessões Os critérios de exclusão estão de acordo com a orientação e suporte de tratamento da etapa dois da IAPT.

Os participantes serão convidados para uma sessão de avaliação onde serão informados sobre a pesquisa, receberão folhas de informações e folhas de consentimento. Os participantes terão tempo para entrar em contato com os pesquisadores caso tenham alguma dúvida sobre a pesquisa.

Se eles fornecerem consentimento informado, receberão seis sessões quinzenais de CAT-GSH facilitadas pelos PWPs. Nessas sessões, eles também completarão três medidas de resultados. O questionário de saúde do paciente, a avaliação do transtorno de ansiedade generalizada e a escala de trabalho e ajustamento social.

Eles receberão uma sessão de acompanhamento, com o PWP, onde também preencherão as medidas de resultados e revisarão seus cuidados. Eles também agendarão uma entrevista com a pesquisa principal para explorar suas experiências com CAT-GSH. Isso seguirá um cronograma de entrevista. Os PWPs também participarão de uma entrevista em grupo PWP separada, onde também refletirão sobre suas experiências de entrega de GSH. Isso será fornecido pelo pesquisador.

O estágio de análise do processo começará quando os pesquisadores explorarem os dados de medição de resultados e os dados da entrevista.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Barnsley, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Barnsley IAPT Service
        • Contato:
          • Helen Carter

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Depressão é o principal problema
  • Eles pontuam acima do limite clínico (10 pontos) no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ9; Kroenke e Spitzer, 2002)
  • Com idade entre 18 - 65
  • Preferiria usar CAT-GSH em vez de outras intervenções
  • Consentimento em participar do estudo
  • Pode se envolver com materiais de leitura

Critério de exclusão:

  • Pacientes que normalmente seriam 'intensificados' devido à complexidade e risco
  • Os pacientes estão recebendo outras terapias
  • Usuários de substâncias incapazes de se abster durante as sessões

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CAT-GSH
Os participantes, que fornecerem consentimento informado, receberão uma sessão de avaliação, seis sessões quinzenais de CAT-GSH e uma sessão de acompanhamento.
CAT-GSH é uma nova intervenção projetada para ajudar pessoas com depressão, concentrando-se nos relacionamentos em sua vida. O GSH é usado na etapa dois dos serviços IAPT e normalmente são seis sessões quinzenais em que o PWP ajuda o usuário do serviço a concluir o manual de autoajuda.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente - PHQ9
Prazo: Através do envolvimento do participante, cerca de 4 meses. Administrado 8 vezes durante a avaliação, tratamento e acompanhamento. Uma vez durante a avaliação, semanalmente durante a intervenção (6 vezes). Os resultados do acompanhamento serão coletados entre 4-8 semanas após a intervenção.
O PHQ9 é um questionário autoaplicável de 9 itens projetado para detectar depressão e é baseado nos critérios do DSM-IV.
Através do envolvimento do participante, cerca de 4 meses. Administrado 8 vezes durante a avaliação, tratamento e acompanhamento. Uma vez durante a avaliação, semanalmente durante a intervenção (6 vezes). Os resultados do acompanhamento serão coletados entre 4-8 semanas após a intervenção.
Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada - GAD 7
Prazo: Através do envolvimento do participante, cerca de 4 meses. Administrado 8 vezes durante a avaliação, tratamento e acompanhamento. Uma vez durante a avaliação, semanalmente durante a intervenção (6 vezes). Os resultados do acompanhamento serão coletados entre 4-8 semanas após a intervenção.
O GAD7 também é amplamente utilizado em ambientes de cuidados primários e é uma ferramenta de triagem autorreferida para transtorno de ansiedade generalizada.
Através do envolvimento do participante, cerca de 4 meses. Administrado 8 vezes durante a avaliação, tratamento e acompanhamento. Uma vez durante a avaliação, semanalmente durante a intervenção (6 vezes). Os resultados do acompanhamento serão coletados entre 4-8 semanas após a intervenção.
Escala de Trabalho e Ajuste Social - WSAS
Prazo: Através do envolvimento do participante, cerca de 4 meses. Administrado 8 vezes durante a avaliação, tratamento e acompanhamento. Uma vez durante a avaliação, semanalmente durante a intervenção (6 vezes). Os resultados do acompanhamento serão coletados entre 4-8 semanas após a intervenção.
Esta escala mede o funcionamento social.
Através do envolvimento do participante, cerca de 4 meses. Administrado 8 vezes durante a avaliação, tratamento e acompanhamento. Uma vez durante a avaliação, semanalmente durante a intervenção (6 vezes). Os resultados do acompanhamento serão coletados entre 4-8 semanas após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rebecca Kelly, University of Sheffield

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 175377

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Apenas dados anônimos serão compartilhados. Os dados pessoais não serão.

Prazo de Compartilhamento de IPD

No final do estudo (aproximadamente em maio de 2023), os dados serão armazenados no ORDA (centro de pesquisa online) da Universidade de Sheffield por 5 anos, de acordo com o período de retenção da Universidade de Sheffield.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As informações podem ser solicitadas através da ORDA por aqueles que se qualificam como membros.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever