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Kognitive Analytik-informierte geführte Selbsthilfe für Depressionen

5. Dezember 2023 aktualisiert von: University of Sheffield

Entwicklung und Pilotierung einer kognitiv-analytisch informierten geführten Selbsthilfe mit geringer Intensität für Depressionen zur Verwendung im Rahmen des zunehmenden Zugangs zu psychologischen Therapien (IAPT)

Kognitive analytische Therapie (CAT) wird in psychiatrischen Diensten zur Behandlung einer Reihe von psychischen Gesundheitsproblemen eingesetzt. Jüngste Forschungsergebnisse haben CAT so angepasst, dass es als geführte Selbsthilfe bei Angstzuständen im Rahmen von Increasing Access to Psychological Therapies (IAPT) verwendet werden kann. IAPT ist ein Dienst für psychische Gesundheit. Geführte Selbsthilfe-CAT (CAT-GSH) wird von Fachleuten für psychische Gesundheit, sogenannten Psychological Wellbeing Practitioners (PWPs), durchgeführt. Diese aktuelle Studie zielt darauf ab, ein CAT-GSH-Handbuch für Depressionen zur Verwendung im gleichen Kontext und bei denselben Praktikern zu entwickeln und zu testen. Phase eins nutzt frühere Forschungs- und Beratungstreffen, um die Entwicklung der Behandlung zu unterstützen. Stufe zwei wird verschiedene Ansätze verwenden, um die Akzeptanz und die Ergebnisse der Intervention zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziele Phase eins

1) Entwickeln Sie ein CAT-informiertes GSH-Handbuch (CAT-GSH) für die Depressionsphase Zwei

  1. Pilot CAT-SH innerhalb der IAPT-Einstellung
  2. Untersuchung der Auswirkungen von CAT-GSH auf die Ergebnisse
  3. Um die Akzeptanz von CAT-GSH zu untersuchen

Methode Phase Eins Vergangene Forschungs- und Beratungstreffen werden in einer Matrix zusammengefasst. Dies wird in die Entwicklung des Behandlungshandbuchs einfließen.

Stufe 2: Ein Design mit gemischten Methoden und kleinen N-Fallserien wird verwendet, um das CAT-GSH-Handbuch innerhalb der IAPT-Dienste zu erproben. Drei Psychological Wellbeing Practitioners (PWP) und 10 Servicenutzer werden vom Barnsley IAPT Service rekrutiert. Den PWPs wird vor Studienbeginn ein zweitägiger Schulungskurs angeboten. Dies umfasst Informationen zu CAT-GSH, Datenverwaltung und Protokoll. Um 10 Servicebenutzer-Teilnehmer zu rekrutieren, müssten voraussichtlich die ersten 60 Personen auf der Barnsley IAPT-Warteliste überprüft werden, um Eignungskriterien, Präferenzen und Abgänge zu berücksichtigen.

Den Teilnehmern wird angeboten, CAT-GSH zu absolvieren, wenn:

  1. Depressionen sind das Hauptproblem
  2. Sie erreichen im Patient Health Questionnaire (PHQ9; Kroenke und Spitzer, 2002) eine Punktzahl über dem klinischen Grenzwert (10 Punkte).
  3. Alter zwischen 18 - 65
  4. Würde CAT-GSH anderen Interventionen vorziehen
  5. Zustimmung zur Studienteilnahme
  6. Kann sich mit Lesestoff beschäftigen

Die Ausschlusskriterien werden sein:

  1. Patienten, die normalerweise aufgrund von Komplexität und Risiko „verstärkt“ werden würden
  2. Die Patienten erhalten andere Therapien
  3. Substanzkonsumenten, die sich während der Sitzungen nicht enthalten können Die Ausschlusskriterien stehen im Einklang mit der IAPT-Schritt-2-Behandlungsanleitung und -Unterstützung.

Die Teilnehmer werden zu einer Bewertungssitzung eingeladen, bei der sie über die Forschung informiert werden und Informationsblätter und Einverständniserklärungen erhalten. Die Teilnehmer haben Zeit, sich mit den Forschern in Verbindung zu setzen, wenn sie Fragen zur Forschung haben.

Wenn sie ihre Einwilligung nach Aufklärung erteilen, erhalten sie sechs CAT-GSH-Sitzungen alle zwei Wochen, die von den PWPs unterstützt werden. In diesen Sitzungen werden sie auch drei Ergebnismessungen durchführen. Der Fragebogen zur Patientengesundheit, die Bewertung der generalisierten Angststörung und die Skala zur beruflichen und sozialen Anpassung.

Sie erhalten eine Nachsorgesitzung mit dem PWP, in der sie auch die Ergebnismessungen durchführen und ihre Pflege überprüfen. Sie werden auch ein Interview mit der Primärforschung vereinbaren, um ihre Erfahrungen mit CAT-GSH zu erkunden. Dies folgt einem Interviewplan. Die PWPs werden auch an einem separaten PWP-Gruppeninterview teilnehmen, in dem sie auch über ihre Erfahrungen mit der Bereitstellung von GSH nachdenken werden. Diese wird vom Forscher zur Verfügung gestellt.

Die Analysephase des Prozesses beginnt dann, wenn die Forscher die Ergebnismessdaten und die Interviewdaten untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Barnsley, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Barnsley IAPT Service
        • Kontakt:
          • Helen Carter

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Depressionen sind das Hauptproblem
  • Sie erreichen im Patient Health Questionnaire (PHQ9; Kroenke und Spitzer, 2002) eine Punktzahl über dem klinischen Grenzwert (10 Punkte).
  • Alter zwischen 18 - 65
  • Würde CAT-GSH anderen Interventionen vorziehen
  • Zustimmung zur Studienteilnahme
  • Kann sich mit Lesestoff beschäftigen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die normalerweise aufgrund von Komplexität und Risiko „verstärkt“ werden würden
  • Die Patienten erhalten andere Therapien
  • Substanzkonsumenten können sich während der Sitzungen nicht enthalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CAT-GSH
Teilnehmer, die ihre Einverständniserklärung abgeben, erhalten eine Bewertungssitzung, sechs CAT-GSH-Sitzungen alle zwei Wochen und eine Folgesitzung.
CAT-GSH ist eine neuartige Intervention, die entwickelt wurde, um Menschen mit Depressionen zu helfen, indem sie sich auf die Beziehungen in ihrem Leben konzentriert. GSH wird in Schritt zwei der IAPT-Dienste verwendet und besteht in der Regel aus sechs vierzehntägigen Sitzungen, in denen der PWP dem Dienstbenutzer hilft, das Selbsthilfehandbuch zu vervollständigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-Gesundheitsfragebogen – PHQ9
Zeitfenster: Durch Beteiligung der Teilnehmer ca. 4 Monate. 8 Mal während der Beurteilung, Behandlung und Nachsorge verabreicht. Einmal während der Beurteilung, wöchentlich während der Intervention (6 Mal). Follow-up-Ergebnisse werden zwischen 4-8 Wochen nach der Intervention gesammelt.
Der PHQ9 ist ein 9-Punkte-Fragebogen zum Selbstausfüllen, der zur Erkennung von Depressionen entwickelt wurde und auf den DSM-IV-Kriterien basiert.
Durch Beteiligung der Teilnehmer ca. 4 Monate. 8 Mal während der Beurteilung, Behandlung und Nachsorge verabreicht. Einmal während der Beurteilung, wöchentlich während der Intervention (6 Mal). Follow-up-Ergebnisse werden zwischen 4-8 Wochen nach der Intervention gesammelt.
Bewertung der generalisierten Angststörung - GAD 7
Zeitfenster: Durch Beteiligung der Teilnehmer ca. 4 Monate. 8 Mal während der Beurteilung, Behandlung und Nachsorge verabreicht. Einmal während der Beurteilung, wöchentlich während der Intervention (6 Mal). Follow-up-Ergebnisse werden zwischen 4-8 Wochen nach der Intervention gesammelt.
Der GAD7 wird auch häufig in der Grundversorgung eingesetzt und ist ein selbstberichtetes Screening-Tool für generalisierte Angststörungen.
Durch Beteiligung der Teilnehmer ca. 4 Monate. 8 Mal während der Beurteilung, Behandlung und Nachsorge verabreicht. Einmal während der Beurteilung, wöchentlich während der Intervention (6 Mal). Follow-up-Ergebnisse werden zwischen 4-8 Wochen nach der Intervention gesammelt.
Arbeits- und soziale Anpassungsskala - WSAS
Zeitfenster: Durch Beteiligung der Teilnehmer ca. 4 Monate. 8 Mal während der Beurteilung, Behandlung und Nachsorge verabreicht. Einmal während der Beurteilung, wöchentlich während der Intervention (6 Mal). Follow-up-Ergebnisse werden zwischen 4-8 Wochen nach der Intervention gesammelt.
Diese Skala misst das soziale Funktionieren.
Durch Beteiligung der Teilnehmer ca. 4 Monate. 8 Mal während der Beurteilung, Behandlung und Nachsorge verabreicht. Einmal während der Beurteilung, wöchentlich während der Intervention (6 Mal). Follow-up-Ergebnisse werden zwischen 4-8 Wochen nach der Intervention gesammelt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rebecca Kelly, University of Sheffield

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 175377

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden nur anonymisierte Daten weitergegeben. Personenbezogene Daten werden nicht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Am Ende der Studie (ca. Mai 2023) werden die Daten gemäß der Aufbewahrungsfrist der University of Sheffield für 5 Jahre im ORDA (Online Research Hub) der University of Sheffield gespeichert.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Informationen können von Personen, die sich für eine Mitgliedschaft qualifizieren, über ORDA angefordert werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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