Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv analytisk-informerad guidad självhjälp för depression

5 december 2023 uppdaterad av: University of Sheffield

Utveckling och pilotering av en lågintensiv kognitiv analytisk-informerad guidad självhjälp för depression som ska användas för att öka tillgången till psykologiska terapier (IAPT)

Kognitiv analytisk terapi (CAT) används inom mentalvården som behandling för en rad psykiska svårigheter. Ny forskning har anpassat CAT för att användas som vägledd självhjälp mot ångest inom ökad tillgång till psykologiska terapier (IAPT). IAPT är en mentalvårdstjänst. Guidad självhjälps-CAT (CAT-GSH) levereras av mentalvårdspersonal som kallas Psychological Wellbeing Practitioners (PWPs). Denna aktuella studie syftar till att utveckla och pilotera en CAT-GSH-manual för depression för användning i samma sammanhang och utövare. Steg ett använder tidigare forsknings- och konsultationsmöten för att utveckla behandlingen. Steg två kommer att använda olika tillvägagångssätt för att utforska acceptansen och resultaten av interventionen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftar Fas ett

1) Utveckla en CAT-informerad GSH-manual (CAT-GSH) för depression Fas två

  1. Pilot CAT-SH inom IAPT-inställning
  2. Att utforska effekten av CAT-GSH på resultaten
  3. För att undersöka acceptansen av CAT-GSH

Metod Steg 1 Tidigare forsknings- och samrådsmöten kommer att konsolideras i en matris. Detta kommer att informera om utvecklingen av behandlingshandboken.

Steg två A blandade metoder, små N fallseriedesign kommer att användas för att pilotera CAT-GSH-manualen inom IAPT-tjänster. Tre Psychological Wellbeing Practitioners (PWP) och 10 tjänstanvändare kommer att rekryteras från Barnsley IAPT-tjänsten. PWP:erna kommer att ges en tvådagarsutbildning innan studien börjar. Detta kommer att täcka information om CAT-GSH, datahantering och protokollet. För att rekrytera 10 tjänsteanvändare, förutspås det att de första 60 personerna på Barnsley IAPTs väntelista skulle behöva screenas för att ta hänsyn till behörighetskriterier, preferenser och avgång.

Deltagare kommer att erbjudas att slutföra CAT-GSH om:

  1. Depression är huvudproblemet
  2. De får högre betyg än det kliniska gränsvärdet (10 poäng) på Patient Health Questionnaire (PHQ9; Kroenke och Spitzer, 2002)
  3. I åldern 18-65 år
  4. Föredrar att använda CAT-GSH framför andra interventioner
  5. Samtycke att delta i studien
  6. Kan engagera sig i läsmaterial

Uteslutningskriterierna kommer att vara:

  1. Patienter som normalt skulle "trappas upp" på grund av komplexitet och risk
  2. Patienterna får andra behandlingar
  3. Missbrukare som inte kan avstå under sessioner. Uteslutningskriterierna är i linje med IAPT steg två behandlingsvägledning och stöd.

Deltagarna kommer att bjudas in till en utvärderingssession där de kommer att informeras om forskningen, förses med informationsblad och samtyckesblad. Deltagarna kommer att ha tid att kontakta forskarna om de har några frågor om forskningen.

Om de ger informerat samtycke kommer de att få sex, varannan vecka CAT-GSH-sessioner som underlättas av PWP:erna. I dessa sessioner kommer de också att genomföra tre resultatmått. Patienthälsans enkät, bedömningen av generaliserat ångestsyndrom och skalan för arbets- och socialanpassning.

De kommer att få en uppföljningssession, med PWP, där de också kommer att slutföra resultatmåtten och se över sin vård. De kommer också att arrangera en intervju med primärforskningen för att utforska deras erfarenheter av CAT-GSH. Detta kommer att följa ett intervjuschema. PWP:erna kommer också att delta i en separat PWP-gruppintervju där de också kommer att reflektera över sina erfarenheter av att leverera GSH. Detta kommer att tillhandahållas av forskaren.

Analysfasen av processen kommer sedan att börja när forskarna utforskar resultatmåttsdata och intervjudata.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Barnsley, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Barnsley IAPT Service
        • Kontakt:
          • Helen Carter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Depression är huvudproblemet
  • De får högre betyg än det kliniska gränsvärdet (10 poäng) på Patient Health Questionnaire (PHQ9; Kroenke och Spitzer, 2002)
  • I åldern 18-65 år
  • Föredrar att använda CAT-GSH framför andra interventioner
  • Samtycke att delta i studien
  • Kan engagera sig i läsmaterial

Exklusions kriterier:

  • Patienter som normalt skulle "trappas upp" på grund av komplexitet och risk
  • Patienterna får andra behandlingar
  • Substansanvändare kan inte avstå under sessioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KATT-GSH
Deltagare, som ger informerat samtycke, kommer att få en bedömningssession, sex CAT-GSH-sessioner varannan vecka och en uppföljningssession.
CAT-GSH är en ny intervention utformad för att hjälpa personer med depression genom att fokusera på relationerna i deras liv. GSH används i steg två av IAPT-tjänster och är vanligtvis sex sessioner varannan vecka där PWP hjälper tjänsteanvändaren att slutföra självhjälpsmanualen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för patienthälsa - PHQ9
Tidsram: Genom deltagarengagemang, cirka 4 månader. Administreras 8 gånger under bedömning, behandling och uppföljning. En gång under bedömning, varje vecka under intervention (6 gånger). Uppföljningsresultat kommer att samlas in mellan 4-8 veckor efter intervention.
PHQ9 är ett självadministrativt frågeformulär med 9 punkter utformat för att upptäcka depression och är baserat på DSM-IV-kriterierna.
Genom deltagarengagemang, cirka 4 månader. Administreras 8 gånger under bedömning, behandling och uppföljning. En gång under bedömning, varje vecka under intervention (6 gånger). Uppföljningsresultat kommer att samlas in mellan 4-8 veckor efter intervention.
Utvärdering av generaliserat ångestsyndrom - GAD 7
Tidsram: Genom deltagarengagemang, cirka 4 månader. Administreras 8 gånger under bedömning, behandling och uppföljning. En gång under bedömning, varje vecka under intervention (6 gånger). Uppföljningsresultat kommer att samlas in mellan 4-8 veckor efter intervention.
GAD7 används också i stor utsträckning inom primärvården och är ett självrapporterat screeningverktyg för generaliserat ångestsyndrom.
Genom deltagarengagemang, cirka 4 månader. Administreras 8 gånger under bedömning, behandling och uppföljning. En gång under bedömning, varje vecka under intervention (6 gånger). Uppföljningsresultat kommer att samlas in mellan 4-8 veckor efter intervention.
Arbets- och socialanpassningsskala - WSAS
Tidsram: Genom deltagarengagemang, cirka 4 månader. Administreras 8 gånger under bedömning, behandling och uppföljning. En gång under bedömning, varje vecka under intervention (6 gånger). Uppföljningsresultat kommer att samlas in mellan 4-8 veckor efter intervention.
Denna skala mäter social funktion.
Genom deltagarengagemang, cirka 4 månader. Administreras 8 gånger under bedömning, behandling och uppföljning. En gång under bedömning, varje vecka under intervention (6 gånger). Uppföljningsresultat kommer att samlas in mellan 4-8 veckor efter intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rebecca Kelly, University of Sheffield

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2022

Första postat (Faktisk)

25 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 175377

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Endast anonymiserad data kommer att delas. Personuppgifter kommer inte att vara.

Tidsram för IPD-delning

I slutet av studien (ungefär maj 2023) kommer data att lagras på University of Sheffields ORDA (online research hub) i 5 år enligt University of Sheffields lagringsperiod.

Kriterier för IPD Sharing Access

Information kan begäras genom ORDA av de som är kvalificerade för medlemskap.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

3
Prenumerera