Kognitiivinen analyyttinen ohjattu itseapu masennukseen
Matalan intensiteetin kognitiivisen analyyttisesti tietoisen ohjatun itseavun kehittäminen ja pilotointi masennukseen käytettäväksi psykologisten hoitojen saatavuuden lisäämisessä (IAPT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet Vaihe yksi
1) Kehitä CAT-tietoinen GSH-käsikirja (CAT-GSH) toisen vaiheen masennukseen
- Pilota CAT-SH:ta IAPT-asetuksissa
- Tutkia CAT-GSH:n vaikutusta tuloksiin
- CAT-GSH:n hyväksyttävyyden tutkiminen
Menetelmä Vaihe yksi Aiemmat tutkimus- ja konsultaatiokokoukset yhdistetään matriisiin. Tämä antaa tietoa hoitokäsikirjan kehittämisestä.
Vaiheen kaksi A sekamenetelmiä, pientä N-kotelosarjan suunnittelua käytetään CAT-GSH-käsikirjan pilotointiin IAPT-palveluissa. Barnsley IAPT -palvelusta rekrytoidaan kolme PWP:tä (Psychological Wellbeing Practitioner) ja 10 palvelun käyttäjää. PWP:lle järjestetään kahden päivän koulutus ennen opintojen alkamista. Tämä kattaa tiedot CAT-GSH:sta, tiedonhallinnasta ja protokollasta. Ennusteen mukaan Barnsley IAPT:n jonotuslistalla olevien 60 ensimmäisen henkilön rekrytointi edellyttää kelpoisuuskriteerien, mieltymysten ja poistumisen huomioon ottamista.
Osallistujille tarjotaan suorittaa CAT-GSH, jos:
- Masennus on suurin ongelma
- He ylittävät kliinisen rajan (10 pistettä) potilaan terveyskyselyssä (PHQ9; Kroenke ja Spitzer, 2002)
- Ikä 18-65v
- Haluaisin käyttää CAT-GSH:ta muiden interventioiden sijaan
- Suostumus tutkimukseen osallistumiseen
- Pystyy osallistumaan lukumateriaaliin
Poissulkemiskriteerit ovat:
- Potilaat, joita tavallisesti "tehostettaisiin" monimutkaisuuden ja riskin vuoksi
- Potilaat saavat muita hoitoja
- Päihteiden käyttäjät, jotka eivät voi pidättäytyä istuntojen aikana Poissulkemiskriteerit ovat IAPT:n toisen vaiheen hoito-ohjeiden ja tuen mukaisia.
Osallistujat kutsutaan arviointitilaisuuteen, jossa heille tiedotetaan tutkimuksesta, heille toimitetaan tieto- ja suostumuslomakkeet. Osallistujilla on aikaa ottaa yhteyttä tutkijoihin, jos heillä on kysyttävää tutkimuksesta.
Jos he antavat tietoisen suostumuksen, heille tarjotaan kuusi kahden viikon välein PWP:n järjestämää CAT-GSH-istuntoa. Näissä istunnoissa he suorittavat myös kolme tulosmittaria. Potilaan terveyskysely, yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arviointi sekä työ- ja sosiaalinen sopeutumisasteikko.
He saavat seurantaistunnon PWP:n kanssa, jossa he myös suorittavat tulosmittaukset ja tarkistavat hoitonsa. He järjestävät myös haastattelun primaaritutkimuksen kanssa selvittääkseen heidän kokemuksiaan CAT-GSH:sta. Tämä tapahtuu haastatteluaikataulun mukaan. PWP:t osallistuvat myös erilliseen PWP-ryhmähaastatteluun, jossa he myös pohtivat kokemuksiaan GSH:n toimittamisesta. Tämän antaa tutkija.
Prosessin analyysivaihe alkaa sitten, kun tutkijat tutkivat tulosmittaustietoja ja haastatteludataa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rebecca Kelly
- Puhelinnumero: 01142226650
- Sähköposti: rkelly2@sheffield.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amrit Sinha
- Puhelinnumero: 01142226650
- Sähköposti: a.sinha@sheffield.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Barnsley, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Barnsley IAPT Service
-
Ottaa yhteyttä:
- Helen Carter
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Masennus on suurin ongelma
- He ylittävät kliinisen rajan (10 pistettä) potilaan terveyskyselyssä (PHQ9; Kroenke ja Spitzer, 2002)
- Ikä 18-65v
- Haluaisin käyttää CAT-GSH:ta muiden interventioiden sijaan
- Suostumus tutkimukseen osallistumiseen
- Pystyy osallistumaan lukumateriaaliin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita tavallisesti "tehostettaisiin" monimutkaisuuden ja riskin vuoksi
- Potilaat saavat muita hoitoja
- Päihteiden käyttäjät eivät voi pidättäytyä istuntojen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CAT-GSH
Osallistujille, jotka antavat tietoisen suostumuksen, järjestetään arviointiistunto, kuusi CAT-GSH-istuntoa joka toinen viikko ja yksi seurantaistunto.
|
CAT-GSH on uusi interventio, joka on suunniteltu auttamaan masennuksesta kärsiviä keskittymällä heidän elämänsä ihmissuhteisiin.
GSH:ta käytetään IAPT-palveluiden toisessa vaiheessa ja se on tyypillisesti kuusi kahden viikon välein tapahtuvaa istuntoa, joissa PWP auttaa palvelun käyttäjää suorittamaan itsehoitokäsikirjan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely - PHQ9
Aikaikkuna: Osallistujien myötä noin 4 kuukautta. Annettiin 8 kertaa arvioinnin, hoidon ja seurannan aikana. Kerran arvioinnin aikana, viikoittain intervention aikana (6 kertaa). Seurantatulokset kerätään 4-8 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
PHQ9 on DSM-IV-kriteereihin perustuva 9-kohdan itsetehtävä kyselylomake, joka on suunniteltu masennuksen havaitsemiseen.
|
Osallistujien myötä noin 4 kuukautta. Annettiin 8 kertaa arvioinnin, hoidon ja seurannan aikana. Kerran arvioinnin aikana, viikoittain intervention aikana (6 kertaa). Seurantatulokset kerätään 4-8 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arviointi – GAD 7
Aikaikkuna: Osallistujien myötä noin 4 kuukautta. Annettiin 8 kertaa arvioinnin, hoidon ja seurannan aikana. Kerran arvioinnin aikana, viikoittain intervention aikana (6 kertaa). Seurantatulokset kerätään 4-8 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
GAD7:ää käytetään laajalti myös perusterveydenhuollossa, ja se on itseraportoitu yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulontatyökalu.
|
Osallistujien myötä noin 4 kuukautta. Annettiin 8 kertaa arvioinnin, hoidon ja seurannan aikana. Kerran arvioinnin aikana, viikoittain intervention aikana (6 kertaa). Seurantatulokset kerätään 4-8 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
|
Työ- ja sosiaalisopeutusasteikko - WSAS
Aikaikkuna: Osallistujien myötä noin 4 kuukautta. Annettiin 8 kertaa arvioinnin, hoidon ja seurannan aikana. Kerran arvioinnin aikana, viikoittain intervention aikana (6 kertaa). Seurantatulokset kerätään 4-8 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
Tämä asteikko mittaa sosiaalista toimintaa.
|
Osallistujien myötä noin 4 kuukautta. Annettiin 8 kertaa arvioinnin, hoidon ja seurannan aikana. Kerran arvioinnin aikana, viikoittain intervention aikana (6 kertaa). Seurantatulokset kerätään 4-8 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca Kelly, University of Sheffield
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 175377
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .