심방 빈맥을 유도하는 PVC 반응 ''Atrial Pace''
2024년 2월 24일 업데이트: Markus Sane, Helsinki University Central Hospital
ST JUDE Medical 또는 Abbott ICD(이식형 제세동기) 또는 CRT-D(Cardiac Resynchronization Therapy) 장치에서 PVC 응답 ''Atrial Pace''를 꺼짐 모드로 전환하면 심방성 빈맥 부담 감소
조기 심실 수축(PVC)은 일반적인 현상이며 때때로 심실에서 심방으로의 역행 전도가 발생하고 심박조율기 매개 빈맥을 유발할 수 있습니다.
이에 대한 응답으로 특정 Abbott(이전 St Jude Medical) 심박조율기는 특정 PVC 응답 알고리즘 ''Atrial Pace''를 가지고 있습니다.
이 알고리즘에서 PVARP(Post Ventricular Atrial Refractory Period)는 480ms로 확장되지만 PVARP의 초기 150ms는 절대적으로 간주됩니다.
절대 PVARP 후에 심방 감지 이벤트가 발생하면 PVARP가 종료되고 330ms 경보 기간 후에 심방 조율이 이어집니다.
환자 심방 빈맥이 이 알고리즘에 의해 유발된 것으로 의심되는 두 가지 사례 보고서가 있습니다.
헬싱키 대학 병원에서는 2020년 후반에 빈맥의 원인이 PVC 반응 알고리즘 ''Atrial Pace''인 것으로 의심되는 다중 심방 빈맥 에피소드가 있는 지표 환자가 인식되었습니다.
Atrial Pace에서 꺼짐 모드로 알고리즘을 프로그래밍한 후 환자는 2021년 동안 심방 빈맥이 없었습니다.
생리학적 ICD(이식형 제세동기) 또는 CRT-D(심장 재동기화 요법) 장치를 사용하는 모든 환자를 조사하고 2020년부터 원격 모니터링 전송을 분석한 결과 PVC 반응 ''심방 속도''.
연구 개요
상세 설명
연구에 참여하는 피험자의 장치가 조사되고 PVC 응답 알고리즘이 ''Atrial Pace''에서 ''Off'' 모드로 전환됩니다.
피험자는 또한 장치 프로그래밍 변경 전과 12개월 감시 후 EQ-5D-3L 및 ICD8 질문을 이행하도록 요청받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Helsinki, 핀란드
- Helsinki University Central Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ST Jude Medical 또는 Abbott 생리학적 ICD 또는 CRT-D 장치
- PVC 응답 설정 ''Atrial Pace''
- 2020년 또는 2021년에 심실 수축기외 수축 및 심방 박동이 선행된 심방 빈맥 에피소드 기간 > 30초
제외 기준:
- 영구 심방세동, 연구 등록 전 6개월 이상 지속
- 등록 전에 PVC 응답이 꺼졌습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PVC 응답 ''끄기''
|
Atrial Pace 모드에서 Off로 PVC 알고리즘 변경
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PVC 후 시작된 참가자당 심방 빈맥 에피소드 수, 330ms 지연 후 심방 감지 이벤트 및 심방 속도.
기간: 2020년부터 편성 변경 전 12개월과 변경 후 12개월을 비교한 회차 수이다.
|
심방 빈맥 에피소드는 지속 시간이 30초 이상이고 심박수가 분당 180회 이상인 에피소드로 간주됩니다.
|
2020년부터 편성 변경 전 12개월과 변경 후 12개월을 비교한 회차 수이다.
|
|
심방 빈맥 에피소드 수 및 참가자당 심방 빈맥 에피소드의 전체 기간.
기간: 이러한 에피소드의 수와 모든 심방 빈맥 에피소드의 전체 기간은 2020년과 프로그래밍 설정 변경 전 12개월 및 변경 후 12개월 사이에 비교됩니다.
|
심방 빈맥 에피소드는 지속 시간이 30초 이상이고 심박수가 분당 180회 이상인 에피소드로 간주됩니다.
|
이러한 에피소드의 수와 모든 심방 빈맥 에피소드의 전체 기간은 2020년과 프로그래밍 설정 변경 전 12개월 및 변경 후 12개월 사이에 비교됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EQ-5D-3L 및 ICD8 질문으로 분석한 삶의 질에 대한 종합적인 변화'.
기간: 기준선 및 12개월 후 감시
|
EQ-5D-3L 질문에서 삶의 질은 0에서 100까지의 척도로 측정되며 ICD8 질문에서는 0에서 32까지의 척도로 측정됩니다.
두 질문의 전체 점수는 두 시점에서 비교됩니다.
|
기준선 및 12개월 후 감시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Markus Sane, Helsinki University Central Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Friedman DJ, Chasten T, Anderson K, Mullenix J, Rider K, Sun AY. Premature ventricular contraction response-induced new-onset atrial fibrillation. HeartRhythm Case Rep. 2018 Nov 30;5(3):120-123. doi: 10.1016/j.hrcr.2018.11.012. eCollection 2019 Mar. No abstract available.
- Liu Y, Yuan X. Logic Analysis of Arrhythmia Triggered by Pacemaker Special Functions - An Educational Presentation. Braz J Cardiovasc Surg. 2021 Jun 1;36(3):412-415. doi: 10.21470/1678-9741-2020-0630.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 11일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .