PVC-reakció ''pitvari ritmus'' pitvari tachycardiát indukál
2024. február 24. frissítette: Markus Sane, Helsinki University Central Hospital
A PVC-reakció „pitvari ritmusa” ST JUDE Medical vagy Abbott ICD (implantálható kardioverter defibrillátor) vagy CRT-D (szív reszinkronizációs terápia) eszközök kikapcsolt módba kapcsolása csökkenti a pitvari tachycardia terhét
A korai kamrai összehúzódások (PVC) gyakori jelenségek, és időnként retrográd átvezetés lép fel a kamrából a pitvarba, és pacemaker által közvetített tachycardiát okozhat.
Erre válaszul bizonyos Abbott (korábbi St Jude Medical) pacemakerek speciális PVC válaszalgoritmussal rendelkeznek, „pitvari pace” néven.
Ebben az algoritmusban a PVARP (Post Ventricular Atrial Refractory Period) 480 ms-ra bővül, de a PVARP kezdeti 150 ms-át abszolútnak tekintik.
Ha a pitvari érzékelt esemény az abszolút PVARP után következik be, a PVARP leáll, és a pitvari ritmus 330 ms-os riasztási időszak után következik be.
Két olyan eset is létezik, ahol a betegek pitvari tachycardiáját feltételezték, hogy ez az algoritmus váltotta ki.
A Helsinki Egyetemi Kórházban 2020 végén egy többszörös pitvari tachycardiás epizódban szenvedő beteget ismertek fel, ahol a tachycardiák okát a „pitvari ritmus” PVC válaszalgoritmusban gyanították.
Miután az algoritmust pitvari ütemről kikapcsolt módra programozta, a páciensnek nem volt pitvari tachycardiája 2021-ben.
Az összes fiziológiás ICD (Implantálható Cardioverter Defibrillátor) vagy CRT-D (Cardiac Resynchronization Therapy) készülékkel rendelkező beteg vizsgálata és a 2020-as távfelügyeleti átvitelek elemzése után 25 betegnél találtunk hasonló pitvari tachycardiás epizódokat, amelyeket valószínűleg a PVC-válasz indukált. Tempó''.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban részt vevő alanyok készülékét lekérdezzük, és a PVC válasz algoritmusát „Pitvari ütemről” „Ki” módra kapcsoljuk.
Az EQ-5D-3L és ICD8 kérdőívek kitöltése a készülék programozásának megváltoztatása előtt, illetve a 12 hónapos felügyelet után is kérhető.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Helsinki, Finnország
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ST Jude Medical vagy Abbott fiziológiai ICD vagy CRT-D készülék
- PVC válaszbeállítás „pitvari ütem”
- A pitvari tachycardiás epizód időtartama > 30 másodperc, amelyet kamrai extrasystole és pitvari ritmus előz meg 2020-ban vagy 2021-ben
Kizárási kritériumok:
- Permanens pitvarfibrilláció, időtartam ≥ 6 hónappal a vizsgálatba való felvétel előtt
- A PVC válasz a beiratkozás előtt ki van kapcsolva
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PVC válasz: "Ki"
|
PVC-algoritmus váltás Pitvari ritmus módról Ki értékre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pitvari tachycardiás epizódok száma résztvevőnként, amely a PVC után indul, majd a pitvari érzékelt esemény és a pitvari ritmus 330 ms késleltetés után történik.
Időkeret: Ezen epizódok számát a 2020-as év és a programozási beállítás megváltoztatását megelőző 12 hónap, valamint az azt követő 12 hónap között hasonlítják össze.
|
A pitvari tachycardiás epizód olyan epizódnak minősül, amelynek időtartama > 30 másodperc, és a pitvari frekvencia > 180 ütés percenként.
|
Ezen epizódok számát a 2020-as év és a programozási beállítás megváltoztatását megelőző 12 hónap, valamint az azt követő 12 hónap között hasonlítják össze.
|
|
A pitvari tachycardiás epizódok száma és a pitvari tachycardiás epizódok teljes időtartama résztvevőnként.
Időkeret: Ezen epizódok számát és az összes pitvari tachycardiás epizód teljes időtartamát a 2020-as év és a programozási beállítás megváltoztatását megelőző 12 hónap, valamint az azt követő 12 hónap között hasonlítják össze.
|
A pitvari tachycardiás epizód olyan epizódnak minősül, amelynek időtartama > 30 másodperc, és a pitvari frekvencia > 180 ütés percenként.
|
Ezen epizódok számát és az összes pitvari tachycardiás epizód teljes időtartamát a 2020-as év és a programozási beállítás megváltoztatását megelőző 12 hónap, valamint az azt követő 12 hónap között hasonlítják össze.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség összetett változása EQ-5D-3L és ICD8 kérdőívekkel elemezve”.
Időkeret: kiindulási és 12 hónapos megfigyelés után
|
Az EQ-5D-3L kérdőívben az életminőséget 0-tól 100-ig, az ICD8-ban pedig 0-tól 32-ig terjedő skálán mérik.
Mindkét kérdőív összpontszámát két időpontban hasonlítják össze.
|
kiindulási és 12 hónapos megfigyelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Markus Sane, Helsinki University Central Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Friedman DJ, Chasten T, Anderson K, Mullenix J, Rider K, Sun AY. Premature ventricular contraction response-induced new-onset atrial fibrillation. HeartRhythm Case Rep. 2018 Nov 30;5(3):120-123. doi: 10.1016/j.hrcr.2018.11.012. eCollection 2019 Mar. No abstract available.
- Liu Y, Yuan X. Logic Analysis of Arrhythmia Triggered by Pacemaker Special Functions - An Educational Presentation. Braz J Cardiovasc Surg. 2021 Jun 1;36(3):412-415. doi: 10.21470/1678-9741-2020-0630.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 22.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUS/627/2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pitvari tachycardia
-
Assiut UniversityVisszavontASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)