Taquicardias auriculares inductoras de "ritmo auricular" de respuesta de CVP
24 de febrero de 2024 actualizado por: Markus Sane, Helsinki University Central Hospital
Cambiar el "ritmo auricular" de la respuesta de PVC en dispositivos de ST JUDE Medical o Abbott ICD (desfibrilador automático implantable) o CRT-D (terapia de resincronización cardíaca) al modo desactivado reduce la carga de taquicardia auricular
Las contracciones ventriculares prematuras (PVC) son un fenómeno común y ocasionalmente se produce una conducción retrógrada del ventrículo a la aurícula y puede causar taquicardia mediada por marcapasos.
En respuesta, ciertos marcapasos de Abbott (anteriormente St Jude Medical) tienen un algoritmo de respuesta de PVC específico "Paso auricular".
En este algoritmo, el PRAPV (período refractario auricular posventricular) se amplía a 480 ms, pero los 150 ms iniciales del PRAPV se consideran absolutos.
Si se produce un evento auricular detectado después del PRAPV absoluto, el PRAPV finaliza y sigue la estimulación auricular después de un período de alerta de 330 ms.
Existen dos informes de casos en los que se sospechó que la taquicardia auricular de los pacientes fue inducida por este algoritmo.
En el Hospital Universitario de Helsinki, se reconoció un paciente índice con múltiples episodios de taquicardia auricular a finales de 2020, en el que se sospechó que la causa de las taquicardias era el algoritmo de respuesta de CVP "Paso auricular".
Después de programar el algoritmo de Ritmo auricular en modo desactivado, el paciente no tuvo taquicardias auriculares durante 2021.
Después de investigar a todos los pacientes con DAI fisiológico (Desfibrilador Cardioversor Implantable) o TRC-D (Terapia de Resincronización Cardíaca) y analizar las transmisiones de monitorización remota del año 2020 encontramos 25 pacientes con episodios de taquicardia auricular similares posiblemente inducidos por la respuesta PVC ''Atrial Paso''.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se interroga el dispositivo de los sujetos que participan en el estudio y el algoritmo de respuesta de PVC se cambia del modo "Paso auricular" al modo "Apagado".
También se solicita a los sujetos que completen los cuestionarios EQ-5D-3L e ICD8 antes del cambio en la programación del dispositivo y después de los 12 meses de vigilancia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Helsinki, Finlandia
- Helsinki University Central Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ST Jude Medical o Abbott ICD fisiológico o dispositivo CRT-D
- Ajuste de respuesta de PVC ''Paso auricular''
- Duración del episodio de taquicardia auricular > 30 s precedido de extrasístole ventricular y ritmo auricular en el año 2020 o 2021
Criterio de exclusión:
- Fibrilación auricular permanente, duración ≥ 6 meses antes de la inscripción en el estudio
- La respuesta de PVC se ha apagado antes de la inscripción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Respuesta de PVC ''Off''
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Cambio del algoritmo de PVC del modo Ritmo auricular a Desactivado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de episodios de taquicardia auricular por participante que se inician después de la PVC seguidos de un evento auricular detectado y estimulación auricular después de un retraso de 330 ms.
Periodo de tiempo: El número de estos episodios se compara entre el año 2020 y los 12 meses anteriores al cambio de escenario de programación y los 12 meses posteriores.
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Se considera episodio de taquicardia auricular aquel que tiene una duración > 30s y una frecuencia auricular > 180 latidos por minuto.
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El número de estos episodios se compara entre el año 2020 y los 12 meses anteriores al cambio de escenario de programación y los 12 meses posteriores.
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Número de episodios de taquicardia auricular y duración general de los episodios de taquicardia auricular por participante.
Periodo de tiempo: El número de estos episodios y la duración total de todos los episodios de taquicardia auricular se comparan entre el año 2020 y los 12 meses anteriores al cambio en el entorno de programación y los 12 meses posteriores.
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Se considera episodio de taquicardia auricular aquel que tiene una duración > 30s y una frecuencia auricular > 180 latidos por minuto.
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El número de estos episodios y la duración total de todos los episodios de taquicardia auricular se comparan entre el año 2020 y los 12 meses anteriores al cambio en el entorno de programación y los 12 meses posteriores.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio compuesto en la calidad de vida analizado con los cuestionarios EQ-5D-3L y ICD8'.
Periodo de tiempo: línea de base y después de 12 meses de vigilancia
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En el cuestionario EQ-5D-3L la calidad de vida se mide en escala de 0 a 100 y en el cuestionario ICD8 en escala de 0 a 32.
La puntuación general en ambos cuestionarios se compara en dos momentos.
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línea de base y después de 12 meses de vigilancia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Markus Sane, Helsinki University Central Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Friedman DJ, Chasten T, Anderson K, Mullenix J, Rider K, Sun AY. Premature ventricular contraction response-induced new-onset atrial fibrillation. HeartRhythm Case Rep. 2018 Nov 30;5(3):120-123. doi: 10.1016/j.hrcr.2018.11.012. eCollection 2019 Mar. No abstract available.
- Liu Y, Yuan X. Logic Analysis of Arrhythmia Triggered by Pacemaker Special Functions - An Educational Presentation. Braz J Cardiovasc Surg. 2021 Jun 1;36(3):412-415. doi: 10.21470/1678-9741-2020-0630.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUS/627/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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