Реакция PVC «Предсердная стимуляция», вызывающая предсердную тахикардию
24 февраля 2024 г. обновлено: Markus Sane, Helsinki University Central Hospital
Переключение реакции PVC «Предсердная стимуляция» в устройствах ST JUDE Medical или Abbott ICD (имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор) или CRT-D (сердечная ресинхронизирующая терапия) в режим «Выкл» снижает нагрузку на предсердную тахикардию
Преждевременные сокращения желудочков (PVC) являются распространенным явлением, и иногда возникает ретроградная проводимость из желудочка в предсердие, что может вызвать тахикардию, опосредованную кардиостимулятором.
В ответ на это у некоторых кардиостимуляторов Abbott (ранее St Jude Medical) есть специальный алгоритм ответа PVC «Предсердная стимуляция».
В этом алгоритме PVARP (поствентрикулярно-предсердный рефрактерный период) увеличен до 480 мс, но начальные 150 мс PVARP считаются абсолютными.
Если предсердное воспринятое событие происходит после абсолютного PVARP, PVARP прекращается и после 330 мс периода предупреждения следует предсердная стимуляция.
Имеются сообщения о двух случаях, когда у пациентов предполагалось, что предсердная тахикардия была вызвана этим алгоритмом.
В больнице Хельсинкского университета в конце 2020 года был обнаружен показательный пациент с множественными эпизодами предсердной тахикардии, где предполагалось, что причиной тахикардий является алгоритм ответа ЖЭ «Предсердная стимуляция».
После программирования алгоритма с предсердной стимуляции на выключенный режим у пациента не было ни одной предсердной тахикардии в течение 2021 года.
После исследования всех пациентов с физиологическим устройством ИКД (имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор) или устройства CRT-D (сердечная ресинхронизирующая терапия) и анализа передач дистанционного мониторинга за 2020 год мы обнаружили 25 пациентов с аналогичными эпизодами предсердной тахикардии, возможно, вызванными реакцией ЖЭ. Шаг''.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Устройство субъектов, участвующих в исследовании, опрашивается, и алгоритм ответа ЖЭ переключается из режима «Предсердная стимуляция» в режим «Выкл.».
Субъектов также просят заполнить анкеты EQ-5D-3L и ICD8 до изменения программирования устройства и после 12-месячного наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Helsinki, Финляндия
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Физиологический ИКД или ЭЛТ-D ST Jude Medical или Abbott
- Настройка ответа PVC «Предсердная стимуляция»
- Продолжительность эпизода предсердной тахикардии > 30 с, которому предшествовала желудочковая экстрасистолия и предсердный ритм в 2020 или 2021 году
Критерий исключения:
- Постоянная фибрилляция предсердий, длительность ≥ 6 месяцев до включения в исследование
- Реакция PVC была отключена перед регистрацией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реакция PVC «Выкл.»
|
Изменение алгоритма PVC с режима предсердной стимуляции на Off
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество эпизодов предсердной тахикардии на участника, инициированных после ЖЭ, за которыми следует предсердное воспринятое событие и предсердная стимуляция после задержки 330 мс.
Временное ограничение: Количество этих эпизодов сравнивается между 2020 годом и 12 месяцами, предшествующими изменению настроек программирования, и 12 месяцами после него.
|
Эпизодом предсердной тахикардии считают эпизод продолжительностью >30 с и частотой предсердий >180 ударов в минуту.
|
Количество этих эпизодов сравнивается между 2020 годом и 12 месяцами, предшествующими изменению настроек программирования, и 12 месяцами после него.
|
|
Количество любых эпизодов предсердной тахикардии и общая продолжительность эпизодов предсердной тахикардии на участника.
Временное ограничение: Количество этих эпизодов и общая продолжительность всех эпизодов предсердной тахикардии сравниваются между 2020 годом и 12 месяцами, предшествующими изменению настроек программирования, и 12 месяцами позже.
|
Эпизодом предсердной тахикардии считают эпизод продолжительностью >30 с и частотой предсердий >180 ударов в минуту.
|
Количество этих эпизодов и общая продолжительность всех эпизодов предсердной тахикардии сравниваются между 2020 годом и 12 месяцами, предшествующими изменению настроек программирования, и 12 месяцами позже.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Композитное изменение качества жизни, проанализированное с помощью вопросников EQ-5D-3L и ICD8.
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12 месяцев наблюдения
|
В вопроснике EQ-5D-3L качество жизни измеряется по шкале от 0 до 100, а в вопроснике МКБ8 - по шкале от 0 до 32.
Общий балл по обоим опросникам сравнивается в двух временных точках.
|
Исходный уровень и после 12 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Markus Sane, Helsinki University Central Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Friedman DJ, Chasten T, Anderson K, Mullenix J, Rider K, Sun AY. Premature ventricular contraction response-induced new-onset atrial fibrillation. HeartRhythm Case Rep. 2018 Nov 30;5(3):120-123. doi: 10.1016/j.hrcr.2018.11.012. eCollection 2019 Mar. No abstract available.
- Liu Y, Yuan X. Logic Analysis of Arrhythmia Triggered by Pacemaker Special Functions - An Educational Presentation. Braz J Cardiovasc Surg. 2021 Jun 1;36(3):412-415. doi: 10.21470/1678-9741-2020-0630.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUS/627/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .