PVC-vaste "Eteisvauhti", joka aiheuttaa eteisen takykardioita
lauantai 24. helmikuuta 2024 päivittänyt: Markus Sane, Helsinki University Central Hospital
PVC-vasteen "eteisvauhti" vaihtaminen ST JUDE Medicalin tai Abbott ICD- (implantoitavassa kardioverteridefibrillaattorissa) tai CRT-D-laitteissa (sydämen uudelleensynkronointihoito) pois päältä -tilaan vähentää eteistakykardian aiheuttamaa taakkaa
Ennenaikaiset kammioiden supistukset (PVC) ovat yleinen ilmiö, ja joskus tapahtuu retrogradista johtumista kammiosta eteiseen, mikä voi aiheuttaa tahdistimen välittämää takykardiaa.
Vastauksena tietyillä Abbottin (entinen St Jude Medical) sydämentahdistimilla on erityinen PVC-vastealgoritmi "Atrial Pace".
Tässä algoritmissa PVARP (Post Ventricular Atrial Refractory Period) pidennetään 480 ms:iin, mutta PVARP:n alkuvaiheen 150 ms katsotaan absoluuttiseksi.
Jos eteisessä havaittu tapahtuma tapahtuu absoluuttisen PVARP:n jälkeen, PVARP päättyy ja eteisvauhti seuraa 330 ms:n hälytysjakson jälkeen.
On olemassa kaksi tapausraporttia, joissa potilaiden eteistakykardian epäiltiin aiheuttavan tämän algoritmin.
Helsingin yliopistollisessa sairaalassa tunnistettiin vuoden 2020 lopulla indeksipotilas, jolla oli useita eteistakykardiajaksoja, ja takykardioiden syyksi epäiltiin PVC-vastealgoritmia "Eteisvauhti".
Kun algoritmi oli ohjelmoitu eteisvauhdista off-tilaan, potilaalla ei ollut eteistakykardiaa vuonna 2021.
Tutkittuamme kaikki potilaat, joilla oli fysiologinen ICD (Implantable Cardioverter Defibrillator) tai CRT-D (Cardiac Resynchronization Therapy) laite ja analysoimme etävalvontalähetyksiä vuodesta 2020 lähtien, löysimme 25 potilasta, joilla oli samanlaisia eteistakykardiajaksoja, jotka mahdollisesti aiheuttivat PVC:n vasteen. Vauhti''.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuvien koehenkilöiden laitetta kysellään ja PVC-vastealgoritmi vaihdetaan "Eteisvauhti"-tilasta "Off"-tilaan.
Koehenkilöitä pyydetään myös täyttämään EQ-5D-3L ja ICD8 kyselyt ennen laiteohjelmoinnin muutosta ja 12 kuukauden valvonnan jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ST Jude Medicalin tai Abbottin fysiologinen ICD- tai CRT-D-laite
- PVC-vasteasetus "Eteisvauhti"
- Eteisen takykardiajakson kesto > 30 s, jota edeltää kammion ekstrasystole ja eteisvauhti vuonna 2020 tai 2021
Poissulkemiskriteerit:
- Pysyvä eteisvärinä, kesto ≥ 6 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- PVC-vastaus on kytketty pois päältä ennen ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PVC-vastaus "Pois"
|
PVC-algoritmi vaihtuu eteisvauhtitilasta Off-tilaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteisen takykardiajaksojen määrä osallistujaa kohti, joka alkaa PVC:n jälkeen, jota seuraa eteis havaittu tapahtuma ja eteisvauhti 330 ms:n viiveen jälkeen.
Aikaikkuna: Näiden jaksojen määrää verrataan vuoden 2020 ja ohjelmointiasetuksen muutosta edeltävän 12 kuukauden välillä ja sen jälkeen 12 kuukauden aikana.
|
Eteisen takykardiajaksoksi katsotaan episodi, jonka kesto on > 30 sekuntia ja eteistaajuus > 180 lyöntiä minuutissa.
|
Näiden jaksojen määrää verrataan vuoden 2020 ja ohjelmointiasetuksen muutosta edeltävän 12 kuukauden välillä ja sen jälkeen 12 kuukauden aikana.
|
|
Eteisen takykardiajaksojen lukumäärä ja eteisen takykardiajaksojen kokonaiskesto osallistujaa kohti.
Aikaikkuna: Näiden jaksojen lukumäärää ja kaikkien eteistakykardiajaksojen kokonaiskestoa verrataan vuoden 2020 ja ohjelmointiasetuksen muutosta edeltävän 12 kuukauden ja sen jälkeen 12 kuukauden välillä.
|
Eteisen takykardiajaksoksi katsotaan episodi, jonka kesto on > 30 sekuntia ja eteistaajuus > 180 lyöntiä minuutissa.
|
Näiden jaksojen lukumäärää ja kaikkien eteistakykardiajaksojen kokonaiskestoa verrataan vuoden 2020 ja ohjelmointiasetuksen muutosta edeltävän 12 kuukauden ja sen jälkeen 12 kuukauden välillä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmämuutos elämänlaadussa analysoitu EQ-5D-3L- ja ICD8-kyselyillä”.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurannan jälkeen
|
EQ-5D-3L-kyselyssä elämänlaatua mitataan asteikolla 0-100 ja ICD8-kyselyssä asteikolla 0-32.
Molempien kyselyiden kokonaispisteitä verrataan kahdella aikapisteellä.
|
lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurannan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Markus Sane, Helsinki University Central Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Friedman DJ, Chasten T, Anderson K, Mullenix J, Rider K, Sun AY. Premature ventricular contraction response-induced new-onset atrial fibrillation. HeartRhythm Case Rep. 2018 Nov 30;5(3):120-123. doi: 10.1016/j.hrcr.2018.11.012. eCollection 2019 Mar. No abstract available.
- Liu Y, Yuan X. Logic Analysis of Arrhythmia Triggered by Pacemaker Special Functions - An Educational Presentation. Braz J Cardiovasc Surg. 2021 Jun 1;36(3):412-415. doi: 10.21470/1678-9741-2020-0630.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUS/627/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .