Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PVC-respons ''Atrial Pace'' Inducerer atrielle takykardier

24. februar 2024 opdateret af: Markus Sane, Helsinki University Central Hospital

Skift af PVC-respons ''Atrial Pace'' i ST JUDE Medical eller Abbott ICD (Implantable Cardioverter Defibrillator) eller CRT-D (Cardiac Resynchronization Therapy)-enheder til slukket tilstand mindsker byrden af ​​atriel takykardi

Premature ventrikulære kontraktioner (PVC) er almindeligt fænomen, og lejlighedsvis forekommer retrograd ledning fra ventrikel til atrium og kan forårsage pacemakermedieret takykardi. Som svar har visse Abbott (tidligere St Jude Medical) pacemakere en specifik PVC-responsalgoritme ''Atrial Pace''. I denne algoritme forlænges PVARP (Post Ventricular Atrial Refractory Period) til 480 ms, men de indledende 150 ms af PVARP anses for absolutte. Hvis en atriel registreret hændelse opstår efter absolut PVARP, afsluttes PVARP, og atriel pace følger efter en alarmperiode på 330 ms. Der findes to case-rapporter, hvor patienters atriel takykardi var mistænkt for at være induceret af denne algoritme. På Helsinki Universitetshospital blev en indekspatient med flere episoder af atriel takykardi genkendt i slutningen af ​​2020, hvor årsagen til takykardierne var mistænkt for at være PVC-responsalgoritmen ''Atrial Pace''. Efter programmering af algoritmen fra Atrial Pace til off-tilstand havde patienten ingen atrielle takykardier i 2021. Efter at have undersøgt alle patienter med fysiologisk ICD (Implantable Cardioverter Defibrillator) eller CRT-D (Cardiac Resynchronization Therapy) enhed og analyseret fjernovervågningstransmissioner fra år 2020 fandt vi 25 patienter med lignende atrielle takykardiepisoder, muligvis induceret af PVC-responsen ''Atrial Tempo''.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Enheden for de forsøgspersoner, der deltager i undersøgelsen, afhøres, og PVC-responsalgoritmen skiftes fra ''Atrial Pace'' til ''Off''-tilstand.

Forsøgspersonerne anmodes også om at besvare EQ-5D-3L og ICD8-spørgsmålene før ændringen i enhedsprogrammeringen og efter 12 måneders overvågning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Helsinki University Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ST Jude Medical eller Abbott fysiologisk ICD eller CRT-D enhed
  • PVC-responsindstilling ''Atrial Pace''
  • Varighed af atriel takykardiepisode > 30 sekunder efter ventrikulær ekstrasystoli og atriel pace i år 2020 eller 2021

Ekskluderingskriterier:

  • Permanent atrieflimren, varighed ≥ 6 måneder før tilmeldingen til undersøgelsen
  • PVC-respons er slået fra før tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PVC-svar ''Fra''
Enhed: Skift i enhedens PVC-algoritme til ''Fra''
PVC-algoritmeændring fra Atrial Pace-tilstand til Off

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af atrielle takykardiepisoder pr. deltager, som påbegyndes efter PVC efterfulgt af atriel detekteret hændelse og atriel pace efter 330 ms forsinkelse.
Tidsramme: Antallet af disse episoder sammenlignes mellem år 2020 og 12 måneder før ændringen i programmeringsindstillingen og 12 måneder efter.
Atriel takykardi-episode betragtes som en episode, hvis varighed er >30s og atriel frekvens > 180 slag i minuttet.
Antallet af disse episoder sammenlignes mellem år 2020 og 12 måneder før ændringen i programmeringsindstillingen og 12 måneder efter.
Antallet af eventuelle atrielle takykardiepisoder og den samlede varighed af atrielle takykardiepisoder pr. deltager.
Tidsramme: Antallet af disse episoder og den samlede varighed af alle atrielle takykardiepisoder sammenlignes mellem år 2020 og 12 måneder forud for ændringen i programmeringsindstillingen og 12 måneder efter.
Atriel takykardi-episode betragtes som en episode, hvis varighed er >30s og atriel frekvens > 180 slag i minuttet.
Antallet af disse episoder og den samlede varighed af alle atrielle takykardiepisoder sammenlignes mellem år 2020 og 12 måneder forud for ændringen i programmeringsindstillingen og 12 måneder efter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat ændring i livskvalitet analyseret med EQ-5D-3L og ICD8 spørgeskemaer'.
Tidsramme: baseline og efter 12 måneders overvågning
I EQ-5D-3L spørgeskema måles livskvaliteten i skala fra 0 til 100 og i ICD8 spørgeskema i skala fra 0 til 32. Den samlede score i begge spørgeskemaer sammenlignes på to tidspunkter.
baseline og efter 12 måneders overvågning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Markus Sane, Helsinki University Central Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2022

Først opslået (Faktiske)

25. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUS/627/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner