- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05346094
자기 공명 영상으로 평가한 심장 정상 값
2023년 1월 3일 업데이트: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
자기공명영상을 이용한 형태, 기능 및 조직특성의 심장 정상치에 대한 다기관 조사
이 연구는 정상 상태 자유 세차 기술(SSFP)을 사용하여 중국 성인의 정상적인 심장 구조 및 기능에 대한 연령 및 성별 특정 참조 값과 새로운 심혈관 자기 공명에 대한 참조 값을 종합적으로 제공하기 위해 등록된 건강한 지원자를 대상으로 한 연구를 수행했습니다. 심근 선조체 및 조직 특성화를 포함한 기술.
연구 개요
상세 설명
심장혈관 자기공명(CMR)은 비침습적이고 방사선이 없는 검사로서 다양한 심혈관 질환의 구조적 및 기능적 이상을 확인할 수 있습니다.
심혈관 구조 및 기능 측정의 황금 표준이며 미국 심장학회(ACC/AHA) 및 유럽 심장학회(ESC)의 지침에 따라 심혈관 질환에 대한 우선 검사로 권장됩니다.
정상인의 심혈관 구조 및 기능에 대한 참조표준은 심혈관질환 연구의 기초가 되며, 진단, 감별진단, 예후평가에 중요한 역할을 한다.
CMR 매개변수는 일반 인구에 대한 중요한 정보를 제공하는 것으로 나타났으며 항상 심장병이 있는 환자의 이환율과 사망률에 대한 중요한 바이오마커였습니다.
전 세계에 정상적인 값에 대한 관련 참조 표준이 있지만 중국인의 대규모 표본에 대한 정상 값에 대한 표준은 없습니다.
또한 대부분의 정상값은 심장 구조 및 기능의 전통적인 매개변수로 제한되며 심근 긴장 및 조직 특성을 포함한 새로운 매개변수에 대한 정상값 기준이 없습니다.
따라서 우리 그룹은 이전 작업을 기반으로 후향적 및 전향적 모집을 통해 정상 중국인의 심혈관 MRI 참조 값 데이터베이스를 생성하여 심혈관 질환의 조기 식별 및 예후 평가를 위한 기반을 마련하고 진행을 촉진할 계획입니다. 체계적인 심혈관 자기 공명 연구.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
938
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Minjie Lu
- 전화번호: 13681042022
- 이메일: coolkan@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Baiyan Zhuang
- 전화번호: +8613661168732
- 이메일: zbyan10@163.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100037
- 모병
- Fuwai Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
80년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심혈관 질환, 심혈관 관련 증상 및 위험 요인이 없는 건강한 피험자로서 임상 증상, 비침습적 영상 및 실험실 검사를 결합하여 판단
설명
포함 기준:
심혈관 질환, 심혈관 관련 증상 및 위험인자가 없는 피험자로서 임상양상, 비침습적 영상 및 검사실 검사를 종합하여 판단
제외 기준:
- 심혈관 질환 및 위험 인자로 임상적으로 스크리닝되거나 이전에 진단된 피험자
- 심각한 비심혈관 질환이 있는 피험자
- 자기 공명 영상의 품질이 좋지 않은 피험자
- 피험자는 연구 참여를 거부했습니다.
- MRI에 금기 사항이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌우 구조 및 심장 기능의 정상 수치
기간: 5 년
|
좌우 구조 및 심장 기능의 정상값에 대한 데이터베이스 생성
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5 년
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|
새로운 심혈관 자기 공명 매개 변수의 정상 값
기간: 5 년
|
새로운 심혈관 자기 공명 매개 변수의 정상 값에 대한 데이터베이스 생성
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Minjie Lu, Fuwai Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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