- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05346094
Сердечные нормальные значения, оцененные с помощью магнитно-резонансной томографии
3 января 2023 г. обновлено: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Многоцентровое исследование нормальных показателей морфологии, функции и характеристик тканей сердца с помощью магнитно-резонансной томографии
В этом исследовании было проведено исследование, в котором приняли участие здоровые добровольцы, чтобы всесторонне определить возрастные и половые референтные значения нормальной сердечной структуры и функции взрослых китайцев с использованием метода стационарной свободной прецессии (SSFP), а также референтные значения для нового сердечно-сосудистого магнитного резонанса. методы, включая характеристику полос миокарда и тканей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечно-сосудистый магнитный резонанс (CMR), как неинвазивное и безрадиационное исследование, может выявить структурные и функциональные нарушения при различных сердечно-сосудистых заболеваниях.
Это золотой стандарт для сердечно-сосудистых структурных и функциональных измерений, рекомендованный в качестве приоритетного обследования при сердечно-сосудистых заболеваниях в соответствии с рекомендациями Американского колледжа кардиологов (ACC/AHA) и Европейского колледжа кардиологов (ESC).
Эталонный стандарт структуры и функции сердечно-сосудистой системы у здоровых людей является основой для изучения сердечно-сосудистых заболеваний и играет жизненно важную роль в диагностике, дифференциальной диагностике и оценке прогноза.
Было показано, что параметры CMR предоставляют важную информацию для населения в целом и всегда были важными биомаркерами заболеваемости и смертности у пациентов с сердечными патологиями.
Хотя в мире существуют соответствующие справочные стандарты для нормальных значений, стандарта для нормальных значений больших выборок китайцев не существует.
Кроме того, большинство нормальных значений ограничиваются традиционными параметрами структуры и функции сердца, и не существует стандарта нормальных значений для новых параметров, включая деформацию миокарда и характеристики ткани.
Поэтому, на основе предыдущих работ, наша группа планировала создать базу данных эталонных значений МРТ сердечно-сосудистой системы нормальных китайцев путем ретроспективного и проспективного набора, что заложит основу для ранней диагностики и оценки прогноза сердечно-сосудистых заболеваний и будет способствовать прогрессу. систематических кардиоваскулярных магнитно-резонансных исследований.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
938
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Minjie Lu
- Номер телефона: 13681042022
- Электронная почта: coolkan@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Baiyan Zhuang
- Номер телефона: +8613661168732
- Электронная почта: zbyan10@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100037
- Рекрутинг
- Fuwai Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые субъекты без сердечно-сосудистых заболеваний, сердечно-сосудистых симптомов и факторов риска, оцененных по сочетанию клинических проявлений, неинвазивной визуализации и лабораторного исследования.
Описание
Критерии включения:
Субъекты без сердечно-сосудистых заболеваний, симптомов, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, и факторов риска, оцененных по сочетанию клинических проявлений, неинвазивной визуализации и лабораторного исследования.
Критерий исключения:
- Субъекты, прошедшие клинический скрининг или ранее диагностированные с сердечно-сосудистыми заболеваниями и факторами риска
- Субъекты с серьезными несердечно-сосудистыми заболеваниями
- Субъекты с плохим качеством магнитно-резонансной томографии
- Субъекты отказались от участия в исследовании
- Субъекты с противопоказаниями к МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нормальные значения левых и правых структур и функции сердца
Временное ограничение: 5 лет
|
Создать базу данных для нормальных значений левых и правых структур и сердечной функции
|
5 лет
|
|
Нормальные значения новых сердечно-сосудистых параметров магнитного резонанса
Временное ограничение: 5 лет
|
Создать базу данных для нормальных значений новых сердечно-сосудистых параметров магнитного резонанса
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Minjie Lu, Fuwai Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- von Knobelsdorff-Brenkenhoff F, Pilz G, Schulz-Menger J. Representation of cardiovascular magnetic resonance in the AHA / ACC guidelines. J Cardiovasc Magn Reson. 2017 Sep 25;19(1):70. doi: 10.1186/s12968-017-0385-z.
- von Knobelsdorff-Brenkenhoff F, Schulz-Menger J. Role of cardiovascular magnetic resonance in the guidelines of the European Society of Cardiology. J Cardiovasc Magn Reson. 2016 Jan 22;18:6. doi: 10.1186/s12968-016-0225-6.
- Zhou D, Xu J, Zhao S, Lu M. CMR publications from China of the last more than 30 years. Int J Cardiovasc Imaging. 2020 Sep;36(9):1737-1747. doi: 10.1007/s10554-020-01873-x. Epub 2020 May 11.
- Bruder O, Wagner A, Lombardi M, Schwitter J, van Rossum A, Pilz G, Nothnagel D, Steen H, Petersen S, Nagel E, Prasad S, Schumm J, Greulich S, Cagnolo A, Monney P, Deluigi CC, Dill T, Frank H, Sabin G, Schneider S, Mahrholdt H. European Cardiovascular Magnetic Resonance (EuroCMR) registry--multi national results from 57 centers in 15 countries. J Cardiovasc Magn Reson. 2013 Jan 18;15(1):9. doi: 10.1186/1532-429X-15-9.
- Klinke V, Muzzarelli S, Lauriers N, Locca D, Vincenti G, Monney P, Lu C, Nothnagel D, Pilz G, Lombardi M, van Rossum AC, Wagner A, Bruder O, Mahrholdt H, Schwitter J. Quality assessment of cardiovascular magnetic resonance in the setting of the European CMR registry: description and validation of standardized criteria. J Cardiovasc Magn Reson. 2013 Jun 20;15(1):55. doi: 10.1186/1532-429X-15-55.
- Bruder O, Schneider S, Nothnagel D, Pilz G, Lombardi M, Sinha A, Wagner A, Dill T, Frank H, van Rossum A, Schwitter J, Nagel E, Senges J, Sabin G, Sechtem U, Mahrholdt H. Acute adverse reactions to gadolinium-based contrast agents in CMR: multicenter experience with 17,767 patients from the EuroCMR Registry. JACC Cardiovasc Imaging. 2011 Nov;4(11):1171-6. doi: 10.1016/j.jcmg.2011.06.019.
- Global Cardiovascular Magnetic Resonance Registry (GCMR) Investigators, Kwong RY, Petersen SE, Schulz-Menger J, Arai AE, Bingham SE, Chen Y, Choi YL, Cury RC, Ferreira VM, Flamm SD, Steel K, Bandettini WP, Martin ET, Nallamshetty L, Neubauer S, Raman SV, Schelbert EB, Valeti US, Cao JJ, Reichek N, Young AA, Fexon L, Pivovarov M, Ferrari VA, Simonetti OP. The global cardiovascular magnetic resonance registry (GCMR) of the society for cardiovascular magnetic resonance (SCMR): its goals, rationale, data infrastructure, and current developments. J Cardiovasc Magn Reson. 2017 Jan 20;19(1):23. doi: 10.1186/s12968-016-0321-7.
- Esposito A, Gallone G, Palmisano A, Marchitelli L, Catapano F, Francone M. The current landscape of imaging recommendations in cardiovascular clinical guidelines: toward an imaging-guided precision medicine. Radiol Med. 2020 Nov;125(11):1013-1023. doi: 10.1007/s11547-020-01286-9. Epub 2020 Sep 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CMR_Normal
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .