Valeurs cardiaques normales évaluées par imagerie par résonance magnétique
3 janvier 2023 mis à jour par: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Une étude multicentrique des valeurs cardiaques normales de la morphologie, de la fonction et des caractéristiques tissulaires par imagerie par résonance magnétique
Cette étude a mené une étude sur des volontaires sains recrutés pour fournir de manière exhaustive des valeurs de référence spécifiques à l'âge et au sexe de la structure et de la fonction cardiaques normales des adultes chinois, en utilisant la technique de précession libre à l'état d'équilibre (SSFP) ainsi que des valeurs de référence pour la nouvelle résonance magnétique cardiovasculaire. techniques incluant la caractérisation myocardique des striens et des tissus.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La résonance magnétique cardiovasculaire (RMC), en tant qu'examen non invasif et sans rayonnement, peut identifier les anomalies structurelles et fonctionnelles de diverses maladies cardiovasculaires.
C'est l'étalon-or pour les mesures structurelles et fonctionnelles cardiovasculaires, et recommandé comme examen prioritaire pour les maladies cardiovasculaires par les directives de l'American College of Cardiology (ACC/AHA) et de l'European College of Cardiology (ESC).
La norme de référence pour la structure et la fonction cardiovasculaire des personnes normales est la base de l'étude des maladies cardiovasculaires et joue un rôle vital dans le diagnostic, le diagnostic différentiel et l'évaluation du pronostic.
Il a été démontré que les paramètres CMR fournissent des informations importantes pour la population générale et ont toujours été des biomarqueurs importants pour la morbidité et la mortalité chez les patients atteints de pathologies cardiaques.
Bien qu'il existe des normes de référence pertinentes pour les valeurs normales dans le monde, il n'y a pas de norme pour les valeurs normales de grands échantillons de personnes chinoises.
De plus, la plupart des valeurs normales sont limitées aux paramètres traditionnels de la structure et de la fonction cardiaques, et il n'y a pas de norme de valeur normale pour les nouveaux paramètres, y compris la tension myocardique et les caractéristiques tissulaires.
Par conséquent, sur la base de travaux antérieurs, notre groupe a prévu de créer une base de données de valeurs de référence IRM cardiovasculaire de personnes normales chinoises par le biais d'un recrutement rétrospectif et prospectif, qui jettera les bases de l'identification précoce et de l'évaluation pronostique des maladies cardiovasculaires, et favorisera le progrès d'études systématiques de résonance magnétique cardiovasculaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
938
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Minjie Lu
- Numéro de téléphone: 13681042022
- E-mail: coolkan@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Baiyan Zhuang
- Numéro de téléphone: +8613661168732
- E-mail: zbyan10@163.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100037
- Recrutement
- Fuwai Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Sujets sains sans maladie cardiovasculaire, symptômes cardiovasculaires et facteurs de risque jugés en combinant les manifestations cliniques, l'imagerie non invasive et l'examen de laboratoire
La description
Critère d'intégration:
Sujets sans maladie cardiovasculaire, symptômes cardiovasculaires et facteurs de risque jugés en combinant les manifestations cliniques, l'imagerie non invasive et l'examen de laboratoire
Critère d'exclusion:
- Sujets cliniquement dépistés ou ayant déjà reçu un diagnostic de maladie cardiovasculaire et de facteurs de risque
- Sujets atteints de maladies non cardiovasculaires graves
- Sujets avec une mauvaise qualité d'imagerie par résonance magnétique
- Les sujets ont refusé de participer à l'étude
- Sujets avec contre-indications à l'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeurs normales des structures gauche et droite et de la fonction cardiaque
Délai: 5 années
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Créer une base de données pour les valeurs normales des structures gauche et droite et de la fonction cardiaque
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5 années
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Valeurs normales de nouveaux paramètres de résonance magnétique cardiovasculaire
Délai: 5 années
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Créer une base de données pour les valeurs normales de nouveaux paramètres de résonance magnétique cardiovasculaire
|
5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Minjie Lu, Fuwai Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- von Knobelsdorff-Brenkenhoff F, Pilz G, Schulz-Menger J. Representation of cardiovascular magnetic resonance in the AHA / ACC guidelines. J Cardiovasc Magn Reson. 2017 Sep 25;19(1):70. doi: 10.1186/s12968-017-0385-z.
- von Knobelsdorff-Brenkenhoff F, Schulz-Menger J. Role of cardiovascular magnetic resonance in the guidelines of the European Society of Cardiology. J Cardiovasc Magn Reson. 2016 Jan 22;18:6. doi: 10.1186/s12968-016-0225-6.
- Zhou D, Xu J, Zhao S, Lu M. CMR publications from China of the last more than 30 years. Int J Cardiovasc Imaging. 2020 Sep;36(9):1737-1747. doi: 10.1007/s10554-020-01873-x. Epub 2020 May 11.
- Bruder O, Wagner A, Lombardi M, Schwitter J, van Rossum A, Pilz G, Nothnagel D, Steen H, Petersen S, Nagel E, Prasad S, Schumm J, Greulich S, Cagnolo A, Monney P, Deluigi CC, Dill T, Frank H, Sabin G, Schneider S, Mahrholdt H. European Cardiovascular Magnetic Resonance (EuroCMR) registry--multi national results from 57 centers in 15 countries. J Cardiovasc Magn Reson. 2013 Jan 18;15(1):9. doi: 10.1186/1532-429X-15-9.
- Klinke V, Muzzarelli S, Lauriers N, Locca D, Vincenti G, Monney P, Lu C, Nothnagel D, Pilz G, Lombardi M, van Rossum AC, Wagner A, Bruder O, Mahrholdt H, Schwitter J. Quality assessment of cardiovascular magnetic resonance in the setting of the European CMR registry: description and validation of standardized criteria. J Cardiovasc Magn Reson. 2013 Jun 20;15(1):55. doi: 10.1186/1532-429X-15-55.
- Bruder O, Schneider S, Nothnagel D, Pilz G, Lombardi M, Sinha A, Wagner A, Dill T, Frank H, van Rossum A, Schwitter J, Nagel E, Senges J, Sabin G, Sechtem U, Mahrholdt H. Acute adverse reactions to gadolinium-based contrast agents in CMR: multicenter experience with 17,767 patients from the EuroCMR Registry. JACC Cardiovasc Imaging. 2011 Nov;4(11):1171-6. doi: 10.1016/j.jcmg.2011.06.019.
- Global Cardiovascular Magnetic Resonance Registry (GCMR) Investigators, Kwong RY, Petersen SE, Schulz-Menger J, Arai AE, Bingham SE, Chen Y, Choi YL, Cury RC, Ferreira VM, Flamm SD, Steel K, Bandettini WP, Martin ET, Nallamshetty L, Neubauer S, Raman SV, Schelbert EB, Valeti US, Cao JJ, Reichek N, Young AA, Fexon L, Pivovarov M, Ferrari VA, Simonetti OP. The global cardiovascular magnetic resonance registry (GCMR) of the society for cardiovascular magnetic resonance (SCMR): its goals, rationale, data infrastructure, and current developments. J Cardiovasc Magn Reson. 2017 Jan 20;19(1):23. doi: 10.1186/s12968-016-0321-7.
- Esposito A, Gallone G, Palmisano A, Marchitelli L, Catapano F, Francone M. The current landscape of imaging recommendations in cardiovascular clinical guidelines: toward an imaging-guided precision medicine. Radiol Med. 2020 Nov;125(11):1013-1023. doi: 10.1007/s11547-020-01286-9. Epub 2020 Sep 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2022
Première publication (Réel)
26 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CMR_Normal
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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