Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiale normale waarden beoordeeld door middel van magnetische resonantiebeeldvorming

3 januari 2023 bijgewerkt door: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Een multicenter onderzoek naar cardiale normale waarden van morfologie, functie en weefselkenmerken door middel van magnetische resonantiebeeldvorming

Deze studie voerde een studie uit waarbij gezonde vrijwilligers deelnamen om uitgebreide leeftijds- en geslachtsspecifieke referentiewaarden van de normale hartstructuur en -functie van Chinese volwassenen te verschaffen, met behulp van de steady-state vrije precessietechniek (SSFP), evenals referentiewaarden voor nieuwe cardiovasculaire magnetische resonantie technieken waaronder myocardiale striae en weefselkarakterisering.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cardiovasculaire magnetische resonantie (CMR), als een niet-invasief en stralingsvrij onderzoek, kan de structurele en functionele afwijkingen van verschillende hart- en vaatziekten identificeren. Het is de gouden standaard voor cardiovasculaire structurele en functionele metingen, en wordt aanbevolen als prioritair onderzoek voor hart- en vaatziekten volgens de richtlijnen van het American College of Cardiology (ACC/AHA) en het European College of Cardiology (ESC). De referentiestandaard voor de cardiovasculaire structuur en functie van normale mensen vormt de basis voor onderzoek naar hart- en vaatziekten en speelt een cruciale rol bij diagnose, differentiële diagnose en prognose-evaluatie. Van CMR-parameters is aangetoond dat ze significante informatie verschaffen voor de algemene bevolking en ze zijn altijd belangrijke biomarkers geweest voor morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met cardiale pathologieën. Hoewel er relevante referentiestandaarden zijn voor normale waarden in de wereld, is er geen standaard voor normale waarden van grote steekproeven van Chinezen. Bovendien zijn de meeste normale waarden beperkt tot traditionele parameters van hartstructuur en -functie, en is er geen norm voor normale waarden voor nieuwe parameters, waaronder myocardiale belasting en weefselkenmerken. Daarom was onze groep van plan om op basis van eerder werk een cardiovasculaire MRI-referentiewaardedatabase van normale Chinezen te creëren door middel van retrospectieve en prospectieve rekrutering, die een basis zal leggen voor de vroege identificatie en prognosebeoordeling van hart- en vaatziekten, en de vooruitgang zal bevorderen van systematische cardiovasculaire magnetische resonantie studies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

938

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Baiyan Zhuang
  • Telefoonnummer: +8613661168732
  • E-mail: zbyan10@163.com

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100037
        • Werving
        • Fuwai Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde proefpersonen zonder cardiovasculaire aandoeningen, cardiovasculair gerelateerde symptomen en risicofactoren beoordeeld door klinische manifestaties, niet-invasieve beeldvorming en laboratoriumonderzoek te combineren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Proefpersonen zonder cardiovasculaire aandoeningen, cardiovasculair gerelateerde symptomen en risicofactoren beoordeeld door klinische manifestaties, niet-invasieve beeldvorming en laboratoriumonderzoek te combineren

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen klinisch gescreend of eerder gediagnosticeerd met hart- en vaatziekten en risicofactoren
  • Proefpersonen met ernstige niet-cardiovasculaire aandoeningen
  • Onderwerpen met een slechte kwaliteit van magnetische resonantie beeldvorming
  • Proefpersonen weigerden deel te nemen aan het onderzoek
  • Proefpersonen met contra-indicaties voor MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Normale waarden van linker en rechter structuren en hartfunctie
Tijdsspanne: 5 jaar
Creëer een database voor normale waarden van linker- en rechterstructuren en hartfunctie
5 jaar
Normale waarden van nieuwe cardiovasculaire magnetische resonantieparameters
Tijdsspanne: 5 jaar
Creëer een database voor normale waarden van nieuwe cardiovasculaire magnetische resonantieparameters
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Minjie Lu, Fuwai Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren