Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertenormale verdier vurdert ved magnetisk resonansavbildning

3. januar 2023 oppdatert av: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

En multisenterundersøkelse av hjertenormale verdier av morfologi, funksjon og vevskarakteristikk ved magnetisk resonansavbildning

Denne studien gjennomførte en studie med friske frivillige for å gi omfattende alders- og kjønnsspesifikke referanseverdier for den normale hjertestrukturen og funksjonen til kinesiske voksne, ved å bruke steady-state fri presesjonsteknikk (SSFP) samt referanseverdier for ny kardiovaskulær magnetisk resonans teknikker inkludert myokardstrian og vevskarakterisering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR), som en ikke-invasiv og strålingsfri undersøkelse, kan identifisere strukturelle og funksjonelle abnormiteter ved ulike hjerte- og karsykdommer. Det er gullstandarden for kardiovaskulære strukturelle og funksjonelle målinger, og anbefales som en prioritert undersøkelse for kardiovaskulære sykdommer av retningslinjer fra American College of Cardiology (ACC/AHA) og European College of Cardiology (ESC). Referansestandarden for kardiovaskulær struktur og funksjon hos normale mennesker er grunnlaget for hjerte- og karsykdomsstudier, og spiller en viktig rolle i diagnose, differensialdiagnose og prognoseevaluering. CMR-parametre har vist seg å gi betydelig informasjon for den generelle befolkningen og har alltid vært viktige biomarkører for sykelighet og dødelighet hos pasienter med hjertepatologier. Selv om det finnes relevante referansestandarder for normale verdier i verden, finnes det ingen standard for normale verdier for store utvalg av kinesere. I tillegg er de fleste normalverdiene begrenset til tradisjonelle parametere for hjertestruktur og funksjon, og det er ingen normalverdistandard for nye parametere inkludert myokardbelastning og vevskarakteristikker. Derfor, på grunnlag av tidligere arbeider, planla vår gruppe å opprette en kardiovaskulær MR-referanseverdidatabase for normale kinesere gjennom retrospektiv og prospektiv rekruttering, som vil legge et grunnlag for tidlig identifisering og prognosevurdering av kardiovaskulære sykdommer, og fremme fremgangen av systematiske studier av kardiovaskulær magnetisk resonans.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

938

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Baiyan Zhuang
  • Telefonnummer: +8613661168732
  • E-post: zbyan10@163.com

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Rekruttering
        • Fuwai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske personer uten kardiovaskulær sykdom, kardiovaskulære symptomer og risikofaktorer bedømt ved å kombinere kliniske manifestasjoner, ikke-invasiv bildediagnostikk og laboratorieundersøkelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Personer uten kardiovaskulær sykdom, kardiovaskulære symptomer og risikofaktorer bedømt ved å kombinere kliniske manifestasjoner, ikke-invasiv bildediagnostikk og laboratorieundersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som er klinisk screenet eller tidligere diagnostisert med kardiovaskulær sykdom og risikofaktorer
  • Personer med alvorlige ikke-kardiovaskulære sykdommer
  • Personer med dårlig kvalitet på magnetisk resonansavbildning
  • Forsøkspersonene nektet å delta i studien
  • Personer med kontraindikasjoner for MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Normale verdier av venstre og høyre strukturer og hjertefunksjon
Tidsramme: 5 år
Lag en database for normale verdier av venstre og høyre strukturer og hjertefunksjon
5 år
Normale verdier av nye kardiovaskulære magnetiske resonansparametere
Tidsramme: 5 år
Opprett en database for normale verdier av nye kardiovaskulære magnetiske resonansparametere
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Minjie Lu, Fuwai Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2026

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere