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Valores Cardíacos Normais Avaliados por Ressonância Magnética

3 de janeiro de 2023 atualizado por: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Uma investigação multicêntrica de valores cardíacos normais de morfologia, função e características teciduais por ressonância magnética

Este estudo realizou um estudo com voluntários saudáveis ​​para fornecer de forma abrangente valores de referência específicos de idade e sexo da estrutura e função cardíaca normal de adultos chineses, usando a técnica de precessão livre em estado estacionário (SSFP), bem como valores de referência para a nova ressonância magnética cardiovascular técnicas incluindo estria miocárdica e caracterização tecidual.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ressonância magnética cardiovascular (RMC), como exame não invasivo e livre de radiação, pode identificar as anormalidades estruturais e funcionais de várias doenças cardiovasculares. É o padrão ouro para medidas estruturais e funcionais cardiovasculares, sendo recomendado como exame prioritário para doenças cardiovasculares pelas diretrizes do American College of Cardiology (ACC/AHA) e do European College of Cardiology (ESC). O padrão de referência para estrutura e função cardiovascular de pessoas normais é a base para o estudo de doenças cardiovasculares e desempenha um papel vital no diagnóstico, diagnóstico diferencial e avaliação de prognóstico. Os parâmetros da RMC demonstraram fornecer informações significativas para a população em geral e sempre foram importantes biomarcadores de morbidade e mortalidade em pacientes com patologias cardíacas. Embora existam padrões de referência relevantes para valores normais no mundo, não há padrão para valores normais de grandes amostras de chineses. Além disso, a maioria dos valores normais está limitada a parâmetros tradicionais de estrutura e função cardíaca, e não há padrão de valor normal para novos parâmetros, incluindo tensão miocárdica e características teciduais. Portanto, com base em trabalhos anteriores, nosso grupo planejou criar um banco de dados de valores de referência de ressonância magnética cardiovascular de chineses normais por meio de recrutamento retrospectivo e prospectivo, que estabelecerá uma base para a identificação precoce e avaliação prognóstica de doenças cardiovasculares e promoverá o progresso de estudos sistemáticos de ressonância magnética cardiovascular.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

938

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Baiyan Zhuang
  • Número de telefone: +8613661168732
  • E-mail: zbyan10@163.com

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100037
        • Recrutamento
        • Fuwai Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos saudáveis ​​sem doença cardiovascular, sintomas cardiovasculares relacionados e fatores de risco julgados pela combinação de manifestações clínicas, imagem não invasiva e exame laboratorial

Descrição

Critério de inclusão:

Indivíduos sem doença cardiovascular, sintomas cardiovasculares relacionados e fatores de risco julgados pela combinação de manifestações clínicas, imagem não invasiva e exame laboratorial

Critério de exclusão:

  • Sujeitos clinicamente rastreados ou previamente diagnosticados com doença cardiovascular e fatores de risco
  • Indivíduos com doenças não cardiovasculares graves
  • Indivíduos com baixa qualidade de ressonância magnética
  • Os sujeitos se recusaram a participar do estudo
  • Indivíduos com contra-indicações para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valores normais das estruturas esquerda e direita e função cardíaca
Prazo: 5 anos
Crie um banco de dados para valores normais de estruturas esquerda e direita e função cardíaca
5 anos
Valores normais de novos parâmetros de ressonância magnética cardiovascular
Prazo: 5 anos
Crie um banco de dados para valores normais de novos parâmetros de ressonância magnética cardiovascular
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Minjie Lu, Fuwai Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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