Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Normalne wartości serca oceniane za pomocą rezonansu magnetycznego

3 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Wieloośrodkowe badanie prawidłowych wartości morfologii, funkcji i charakterystyki tkanek serca za pomocą rezonansu magnetycznego

W ramach tego badania włączono zdrowych ochotników w celu kompleksowego określenia wartości referencyjnych prawidłowej budowy i funkcji serca u dorosłych Chińczyków, specyficznych dla wieku i płci, przy użyciu techniki precesji swobodnej w stanie stacjonarnym (SSFP), a także wartości referencyjnych dla nowatorskiego rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego techniki, w tym charakterystykę prążka mięśnia sercowego i tkanek.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rezonans magnetyczny układu krążenia (CMR), jako badanie nieinwazyjne i wolne od promieniowania, może wykryć strukturalne i czynnościowe nieprawidłowości różnych chorób układu krążenia. Jest złotym standardem w pomiarach strukturalnych i czynnościowych układu sercowo-naczyniowego i jest zalecany jako badanie priorytetowe w chorobach układu krążenia przez wytyczne Amerykańskiego Kolegium Kardiologicznego (ACC/AHA) i Europejskiego Kolegium Kardiologicznego (ESC). Standard odniesienia dla struktury i funkcji układu sercowo-naczyniowego u zdrowych osób jest podstawą badań nad chorobami układu krążenia i odgrywa istotną rolę w diagnostyce, diagnostyce różnicowej i ocenie rokowania. Wykazano, że parametry CMR dostarczają istotnych informacji dla populacji ogólnej i zawsze były ważnymi biomarkerami chorobowości i śmiertelności u pacjentów z patologiami serca. Chociaż na świecie istnieją odpowiednie standardy odniesienia dla wartości normalnych, nie ma standardu dla wartości normalnych dużych próbek Chińczyków. Ponadto większość prawidłowych wartości ogranicza się do tradycyjnych parametrów budowy i funkcji serca, a nie ma standardu wartości prawidłowych dla nowych parametrów, w tym napięcia mięśnia sercowego i charakterystyki tkanek. Dlatego też, na podstawie wcześniejszych prac, nasza grupa planowała stworzyć bazę danych wartości referencyjnych MRI układu sercowo-naczyniowego normalnych Chińczyków poprzez retrospektywną i prospektywną rekrutację, która położy podwaliny pod wczesną identyfikację i ocenę rokowania chorób sercowo-naczyniowych oraz promować postęp systematycznych badań rezonansu magnetycznego układu krążenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

938

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Baiyan Zhuang
  • Numer telefonu: +8613661168732
  • E-mail: zbyan10@163.com

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100037
        • Rekrutacyjny
        • Fuwai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy bez chorób sercowo-naczyniowych, objawów związanych z układem sercowo-naczyniowym i czynników ryzyka ocenianych na podstawie połączenia objawów klinicznych, nieinwazyjnego obrazowania i badań laboratoryjnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci bez chorób sercowo-naczyniowych, objawów związanych z układem sercowo-naczyniowym i czynników ryzyka ocenianych na podstawie połączenia objawów klinicznych, nieinwazyjnego obrazowania i badania laboratoryjnego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przebadani klinicznie lub wcześniej zdiagnozowani pod kątem chorób układu krążenia i czynników ryzyka
  • Osoby z poważnymi chorobami innymi niż sercowo-naczyniowe
  • Osoby ze złą jakością rezonansu magnetycznego
  • Badani odmówili udziału w badaniu
  • Osoby z przeciwwskazaniami do MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prawidłowe wartości struktur lewej i prawej oraz funkcji serca
Ramy czasowe: 5 lat
Utwórz bazę danych dla prawidłowych wartości struktur lewej i prawej oraz funkcji serca
5 lat
Normalne wartości nowych parametrów rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 5 lat
Stworzenie bazy danych dla wartości prawidłowych nowych parametrów rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Minjie Lu, Fuwai Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj