Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertenormale værdier vurderet ved magnetisk resonansbilleddannelse

3. januar 2023 opdateret af: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

En multicenterundersøgelse af hjertenormale værdier af morfologi, funktion og vævskarakteristika ved magnetisk resonansbilleddannelse

Denne undersøgelse gennemførte en undersøgelse, der omfattede raske frivillige for omfattende at give alders- og kønsspecifikke referenceværdier for den normale hjertestruktur og funktion hos kinesiske voksne, ved brug af steady-state fri præcessionsteknik (SSFP) samt referenceværdier for ny kardiovaskulær magnetisk resonans teknikker, herunder myokardiestrian og vævskarakterisering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR), som en ikke-invasiv og strålingsfri undersøgelse, kan identificere de strukturelle og funktionelle abnormiteter ved forskellige hjerte-kar-sygdomme. Det er guldstandarden for kardiovaskulære strukturelle og funktionelle målinger og anbefales som en prioriteret undersøgelse for hjerte-kar-sygdomme af retningslinjer fra American College of Cardiology (ACC/AHA) og European College of Cardiology (ESC). Referencestandarden for kardiovaskulær struktur og funktion hos normale mennesker er grundlaget for undersøgelse af hjertekarsygdomme og spiller en afgørende rolle i diagnosticering, differentialdiagnose og prognoseevaluering. CMR-parametre har vist sig at give væsentlig information til den generelle befolkning og har altid været vigtige biomarkører for morbiditet og dødelighed hos patienter med hjertesygdomme. Selvom der er relevante referencestandarder for normale værdier i verden, er der ingen standard for normale værdier for store prøver af kinesere. Derudover er de fleste af de normale værdier begrænset til traditionelle parametre for hjertestruktur og funktion, og der er ingen normalværdistandard for nye parametre, herunder myokardiebelastning og vævskarakteristika. Derfor planlagde vores gruppe på grundlag af tidligere arbejde at skabe en kardiovaskulær MR-referenceværdidatabase over normale kinesere gennem retrospektiv og prospektiv rekruttering, som vil lægge et grundlag for tidlig identifikation og prognosevurdering af hjerte-kar-sygdomme og fremme fremskridt af systematiske kardiovaskulære magnetiske resonansundersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

938

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Baiyan Zhuang
  • Telefonnummer: +8613661168732
  • E-mail: zbyan10@163.com

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Rekruttering
        • Fuwai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske forsøgspersoner uden kardiovaskulær sygdom, kardiovaskulære symptomer og risikofaktorer vurderet ved at kombinere kliniske manifestationer, ikke-invasiv billeddannelse og laboratorieundersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner uden kardiovaskulær sygdom, kardiovaskulære symptomer og risikofaktorer vurderet ved at kombinere kliniske manifestationer, ikke-invasiv billeddannelse og laboratorieundersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der er klinisk screenet eller tidligere diagnosticeret med hjerte-kar-sygdomme og risikofaktorer
  • Personer med alvorlige ikke-kardiovaskulære sygdomme
  • Emner med dårlig kvalitet af magnetisk resonansbilleddannelse
  • Forsøgspersonerne nægtede at deltage i undersøgelsen
  • Forsøgspersoner med kontraindikationer til MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Normale værdier af venstre og højre struktur og hjertefunktion
Tidsramme: 5 år
Opret en database for normale værdier af venstre og højre strukturer og hjertefunktion
5 år
Normale værdier af nye kardiovaskulære magnetiske resonansparametre
Tidsramme: 5 år
Opret en database for normale værdier af nye kardiovaskulære magnetiske resonansparametre
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Minjie Lu, Fuwai Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2026

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2022

Først opslået (Faktiske)

26. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner