Srdeční normální hodnoty hodnocené magnetickou rezonancí
3. ledna 2023 aktualizováno: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Multicentrické vyšetření srdečních normálních hodnot morfologie, funkce a tkáňových charakteristik pomocí zobrazování magnetickou rezonancí
Tato studie provedla studii, do které byli zařazeni zdraví dobrovolníci, aby komplexně poskytli věkově a pohlaví specifické referenční hodnoty normální srdeční struktury a funkce dospělých Číňanů za použití techniky SSFP (steady-state free precession), stejně jako referenční hodnoty pro novou kardiovaskulární magnetickou rezonanci. techniky včetně myokardiálního pruhu a charakterizace tkání.
Přehled studie
Detailní popis
Kardiovaskulární magnetická rezonance (CMR) jako neinvazivní a bezradiační vyšetření dokáže identifikovat strukturální a funkční abnormality různých kardiovaskulárních onemocnění.
Je zlatým standardem pro kardiovaskulární strukturální a funkční měření a je doporučován jako prioritní vyšetření kardiovaskulárních onemocnění směrnicemi American College of Cardiology (ACC/AHA) a European College of Cardiology (ESC).
Referenční standard pro kardiovaskulární strukturu a funkci normálních lidí je základem pro studium kardiovaskulárních onemocnění a hraje zásadní roli v diagnostice, diferenciální diagnóze a hodnocení prognózy.
Ukázalo se, že parametry CMR poskytují významné informace pro běžnou populaci a vždy byly důležitými biomarkery morbidity a mortality u pacientů se srdečními patologiemi.
Přestože ve světě existují relevantní referenční normy pro normální hodnoty, neexistuje žádná norma pro normální hodnoty velkých vzorků Číňanů.
Kromě toho je většina normálních hodnot omezena na tradiční parametry srdeční struktury a funkce a pro nové parametry včetně namáhání myokardu a tkáňových charakteristik neexistuje žádná norma normálních hodnot.
Na základě předchozích prací proto naše skupina plánovala vytvoření kardiovaskulární databáze referenčních hodnot MRI normálních Číňanů prostřednictvím retrospektivního a prospektivního náboru, což položí základ pro včasnou identifikaci a hodnocení prognózy kardiovaskulárních onemocnění a podpoří pokrok. systematických studií kardiovaskulární magnetické rezonance.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
938
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Minjie Lu
- Telefonní číslo: 13681042022
- E-mail: coolkan@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Baiyan Zhuang
- Telefonní číslo: +8613661168732
- E-mail: zbyan10@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100037
- Nábor
- Fuwai Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví jedinci bez kardiovaskulárních onemocnění, kardiovaskulárních příznaků a rizikových faktorů posuzovaných kombinací klinických projevů, neinvazivního zobrazování a laboratorního vyšetření
Popis
Kritéria pro zařazení:
Subjekty bez kardiovaskulárního onemocnění, kardiovaskulárních příznaků a rizikových faktorů posuzovaných kombinací klinických projevů, neinvazivního zobrazování a laboratorního vyšetření
Kritéria vyloučení:
- Subjekty klinicky vyšetřované nebo dříve diagnostikované s kardiovaskulárním onemocněním a rizikovými faktory
- Subjekty se závažnými nekardiovaskulárními onemocněními
- Subjekty se špatnou kvalitou zobrazování magnetickou rezonancí
- Subjekty se odmítly zúčastnit studie
- Subjekty s kontraindikacemi k MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Normální hodnoty levé a pravé struktury a srdeční funkce
Časové okno: 5 let
|
Vytvořte databázi normálních hodnot levé a pravé struktury a srdeční funkce
|
5 let
|
|
Normální hodnoty nových parametrů kardiovaskulární magnetické rezonance
Časové okno: 5 let
|
Vytvořte databázi normálních hodnot nových parametrů kardiovaskulární magnetické rezonance
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Minjie Lu, Fuwai Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- von Knobelsdorff-Brenkenhoff F, Pilz G, Schulz-Menger J. Representation of cardiovascular magnetic resonance in the AHA / ACC guidelines. J Cardiovasc Magn Reson. 2017 Sep 25;19(1):70. doi: 10.1186/s12968-017-0385-z.
- von Knobelsdorff-Brenkenhoff F, Schulz-Menger J. Role of cardiovascular magnetic resonance in the guidelines of the European Society of Cardiology. J Cardiovasc Magn Reson. 2016 Jan 22;18:6. doi: 10.1186/s12968-016-0225-6.
- Zhou D, Xu J, Zhao S, Lu M. CMR publications from China of the last more than 30 years. Int J Cardiovasc Imaging. 2020 Sep;36(9):1737-1747. doi: 10.1007/s10554-020-01873-x. Epub 2020 May 11.
- Bruder O, Wagner A, Lombardi M, Schwitter J, van Rossum A, Pilz G, Nothnagel D, Steen H, Petersen S, Nagel E, Prasad S, Schumm J, Greulich S, Cagnolo A, Monney P, Deluigi CC, Dill T, Frank H, Sabin G, Schneider S, Mahrholdt H. European Cardiovascular Magnetic Resonance (EuroCMR) registry--multi national results from 57 centers in 15 countries. J Cardiovasc Magn Reson. 2013 Jan 18;15(1):9. doi: 10.1186/1532-429X-15-9.
- Klinke V, Muzzarelli S, Lauriers N, Locca D, Vincenti G, Monney P, Lu C, Nothnagel D, Pilz G, Lombardi M, van Rossum AC, Wagner A, Bruder O, Mahrholdt H, Schwitter J. Quality assessment of cardiovascular magnetic resonance in the setting of the European CMR registry: description and validation of standardized criteria. J Cardiovasc Magn Reson. 2013 Jun 20;15(1):55. doi: 10.1186/1532-429X-15-55.
- Bruder O, Schneider S, Nothnagel D, Pilz G, Lombardi M, Sinha A, Wagner A, Dill T, Frank H, van Rossum A, Schwitter J, Nagel E, Senges J, Sabin G, Sechtem U, Mahrholdt H. Acute adverse reactions to gadolinium-based contrast agents in CMR: multicenter experience with 17,767 patients from the EuroCMR Registry. JACC Cardiovasc Imaging. 2011 Nov;4(11):1171-6. doi: 10.1016/j.jcmg.2011.06.019.
- Global Cardiovascular Magnetic Resonance Registry (GCMR) Investigators, Kwong RY, Petersen SE, Schulz-Menger J, Arai AE, Bingham SE, Chen Y, Choi YL, Cury RC, Ferreira VM, Flamm SD, Steel K, Bandettini WP, Martin ET, Nallamshetty L, Neubauer S, Raman SV, Schelbert EB, Valeti US, Cao JJ, Reichek N, Young AA, Fexon L, Pivovarov M, Ferrari VA, Simonetti OP. The global cardiovascular magnetic resonance registry (GCMR) of the society for cardiovascular magnetic resonance (SCMR): its goals, rationale, data infrastructure, and current developments. J Cardiovasc Magn Reson. 2017 Jan 20;19(1):23. doi: 10.1186/s12968-016-0321-7.
- Esposito A, Gallone G, Palmisano A, Marchitelli L, Catapano F, Francone M. The current landscape of imaging recommendations in cardiovascular clinical guidelines: toward an imaging-guided precision medicine. Radiol Med. 2020 Nov;125(11):1013-1023. doi: 10.1007/s11547-020-01286-9. Epub 2020 Sep 22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CMR_Normal
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .