磁気共鳴画像法による心臓正常値の評価
2023年1月3日 更新者:Minjie Lu、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
磁気共鳴画像法による心臓の形態、機能、および組織特性の正常値の多施設調査
この研究では、健康なボランティアを登録して、定常状態の自由歳差運動法 (SSFP) と新しい心血管磁気共鳴の参照値を使用して、中国の成人の正常な心臓の構造と機能の年齢と性別に固有の参照値を包括的に提供する研究を実施しました。心筋線および組織特性評価を含む技術。
調査の概要
詳細な説明
心血管磁気共鳴 (CMR) は、非侵襲的で放射線を使用しない検査として、さまざまな心血管疾患の構造的および機能的な異常を特定できます。
これは心臓血管の構造および機能測定のゴールド スタンダードであり、米国心臓病学会 (ACC/AHA) および欧州心臓病学会 (ESC) のガイドラインによって心血管疾患の優先検査として推奨されています。
健常者の心血管構造と機能の参照基準は、心血管疾患研究の基礎であり、診断、鑑別診断、および予後評価において重要な役割を果たします。
CMR パラメーターは、一般集団に重要な情報を提供することが示されており、常に心臓病患者の罹患率と死亡率の重要なバイオマーカーでした。
世界には正常値に関連する参照基準がありますが、中国人の大規模なサンプルの正常値の基準はありません。
さらに、正常値のほとんどは、心臓の構造と機能の従来のパラメーターに限定されており、心筋の歪みや組織特性を含む新しいパラメーターの正常値の基準はありません。
したがって、以前の研究に基づいて、私たちのグループは、遡及的および前向きな募集を通じて、正常な中国人の心臓血管MRI基準値データベースを作成することを計画しました。これは、心臓血管疾患の早期発見と予後評価の基礎を築き、進歩を促進します体系的な心血管磁気共鳴研究の。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
938
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Minjie Lu
- 電話番号:13681042022
- メール:coolkan@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Baiyan Zhuang
- 電話番号:+8613661168732
- メール:zbyan10@163.com
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100037
- 募集
- Fuwai Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
80年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
臨床症状、非侵襲的画像検査および臨床検査を組み合わせて判断される心血管疾患、心血管関連の症状および危険因子のない健康な被験者
説明
包含基準:
-心血管疾患、心血管関連の症状、および危険因子のない被験者は、臨床症状、非侵襲的画像検査、臨床検査を組み合わせて判断されます
除外基準:
- -臨床的にスクリーニングされた、または以前に心血管疾患および危険因子と診断された被験者
- 重篤な非心血管疾患のある被験者
- 磁気共鳴画像の質が悪い被験者
- 被験者は研究への参加を拒否した
- -MRIに禁忌のある被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左右の構造と心機能の正常値
時間枠:5年
|
左右の構造と心機能の正常値のデータベースを作成
|
5年
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新しい心血管磁気共鳴パラメータの正常値
時間枠:5年
|
新しい心血管磁気共鳴パラメーターの正常値のデータベースを作成する
|
5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Minjie Lu、Fuwai Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- von Knobelsdorff-Brenkenhoff F, Pilz G, Schulz-Menger J. Representation of cardiovascular magnetic resonance in the AHA / ACC guidelines. J Cardiovasc Magn Reson. 2017 Sep 25;19(1):70. doi: 10.1186/s12968-017-0385-z.
- von Knobelsdorff-Brenkenhoff F, Schulz-Menger J. Role of cardiovascular magnetic resonance in the guidelines of the European Society of Cardiology. J Cardiovasc Magn Reson. 2016 Jan 22;18:6. doi: 10.1186/s12968-016-0225-6.
- Zhou D, Xu J, Zhao S, Lu M. CMR publications from China of the last more than 30 years. Int J Cardiovasc Imaging. 2020 Sep;36(9):1737-1747. doi: 10.1007/s10554-020-01873-x. Epub 2020 May 11.
- Bruder O, Wagner A, Lombardi M, Schwitter J, van Rossum A, Pilz G, Nothnagel D, Steen H, Petersen S, Nagel E, Prasad S, Schumm J, Greulich S, Cagnolo A, Monney P, Deluigi CC, Dill T, Frank H, Sabin G, Schneider S, Mahrholdt H. European Cardiovascular Magnetic Resonance (EuroCMR) registry--multi national results from 57 centers in 15 countries. J Cardiovasc Magn Reson. 2013 Jan 18;15(1):9. doi: 10.1186/1532-429X-15-9.
- Klinke V, Muzzarelli S, Lauriers N, Locca D, Vincenti G, Monney P, Lu C, Nothnagel D, Pilz G, Lombardi M, van Rossum AC, Wagner A, Bruder O, Mahrholdt H, Schwitter J. Quality assessment of cardiovascular magnetic resonance in the setting of the European CMR registry: description and validation of standardized criteria. J Cardiovasc Magn Reson. 2013 Jun 20;15(1):55. doi: 10.1186/1532-429X-15-55.
- Bruder O, Schneider S, Nothnagel D, Pilz G, Lombardi M, Sinha A, Wagner A, Dill T, Frank H, van Rossum A, Schwitter J, Nagel E, Senges J, Sabin G, Sechtem U, Mahrholdt H. Acute adverse reactions to gadolinium-based contrast agents in CMR: multicenter experience with 17,767 patients from the EuroCMR Registry. JACC Cardiovasc Imaging. 2011 Nov;4(11):1171-6. doi: 10.1016/j.jcmg.2011.06.019.
- Global Cardiovascular Magnetic Resonance Registry (GCMR) Investigators, Kwong RY, Petersen SE, Schulz-Menger J, Arai AE, Bingham SE, Chen Y, Choi YL, Cury RC, Ferreira VM, Flamm SD, Steel K, Bandettini WP, Martin ET, Nallamshetty L, Neubauer S, Raman SV, Schelbert EB, Valeti US, Cao JJ, Reichek N, Young AA, Fexon L, Pivovarov M, Ferrari VA, Simonetti OP. The global cardiovascular magnetic resonance registry (GCMR) of the society for cardiovascular magnetic resonance (SCMR): its goals, rationale, data infrastructure, and current developments. J Cardiovasc Magn Reson. 2017 Jan 20;19(1):23. doi: 10.1186/s12968-016-0321-7.
- Esposito A, Gallone G, Palmisano A, Marchitelli L, Catapano F, Francone M. The current landscape of imaging recommendations in cardiovascular clinical guidelines: toward an imaging-guided precision medicine. Radiol Med. 2020 Nov;125(11):1013-1023. doi: 10.1007/s11547-020-01286-9. Epub 2020 Sep 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (予想される)
2026年12月31日
研究の完了 (予想される)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月20日
最初の投稿 (実際)
2022年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月3日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺