- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05346094
Valori normali cardiaci valutati mediante risonanza magnetica
3 gennaio 2023 aggiornato da: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Un'indagine multicentrica sui valori normali cardiaci di morfologia, funzione e caratteristiche dei tessuti mediante risonanza magnetica
Questo studio ha condotto uno studio arruolato volontari sani per fornire in modo completo valori di riferimento specifici per età e sesso della normale struttura e funzione cardiaca degli adulti cinesi, utilizzando la tecnica di precessione libera allo stato stazionario (SSFP) nonché valori di riferimento per la nuova risonanza magnetica cardiovascolare tecniche tra cui stria miocardica e caratterizzazione tissutale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La risonanza magnetica cardiovascolare (CMR), come esame non invasivo e privo di radiazioni, può identificare le anomalie strutturali e funzionali di varie malattie cardiovascolari.
È il gold standard per le misurazioni strutturali e funzionali cardiovascolari e raccomandato come esame prioritario per le malattie cardiovascolari dalle linee guida dell'American College of Cardiology (ACC/AHA) e dell'European College of Cardiology (ESC).
Lo standard di riferimento per la struttura e la funzione cardiovascolare delle persone normali è la base per lo studio delle malattie cardiovascolari e svolge un ruolo fondamentale nella diagnosi, nella diagnosi differenziale e nella valutazione della prognosi.
I parametri CMR hanno dimostrato di fornire informazioni significative per la popolazione generale e sono sempre stati importanti biomarcatori di morbilità e mortalità nei pazienti con patologie cardiache.
Sebbene esistano standard di riferimento pertinenti per i valori normali nel mondo, non esiste uno standard per i valori normali di grandi campioni di cinesi.
Inoltre, la maggior parte dei valori normali è limitata ai parametri tradizionali della struttura e della funzione cardiaca e non esiste uno standard di valori normali per i nuovi parametri tra cui la tensione miocardica e le caratteristiche dei tessuti.
Pertanto, sulla base di lavori precedenti, il nostro gruppo ha pianificato di creare un database dei valori di riferimento della risonanza magnetica cardiovascolare di cinesi normali attraverso il reclutamento retrospettivo e prospettico, che getterà le basi per l'identificazione precoce e la valutazione della prognosi delle malattie cardiovascolari e promuoverà il progresso di studi sistematici di risonanza magnetica cardiovascolare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
938
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Minjie Lu
- Numero di telefono: 13681042022
- Email: coolkan@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Baiyan Zhuang
- Numero di telefono: +8613661168732
- Email: zbyan10@163.com
Luoghi di studio
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100037
- Reclutamento
- Fuwai Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Soggetti sani senza malattie cardiovascolari, sintomi correlati cardiovascolari e fattori di rischio giudicati combinando manifestazioni cliniche, imaging non invasivo ed esame di laboratorio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Soggetti senza malattie cardiovascolari, sintomi correlati cardiovascolari e fattori di rischio giudicati combinando manifestazioni cliniche, imaging non invasivo ed esame di laboratorio
Criteri di esclusione:
- - Soggetti sottoposti a screening clinico o precedentemente diagnosticati con malattie cardiovascolari e fattori di rischio
- Soggetti con gravi patologie non cardiovascolari
- Soggetti con scarsa qualità della risonanza magnetica
- I soggetti si sono rifiutati di partecipare allo studio
- Soggetti con controindicazioni alla risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valori normali delle strutture sinistra e destra e della funzione cardiaca
Lasso di tempo: 5 anni
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Creare un database per i valori normali delle strutture sinistra e destra e della funzione cardiaca
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5 anni
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Valori normali di nuovi parametri di risonanza magnetica cardiovascolare
Lasso di tempo: 5 anni
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Creare un database per i valori normali di nuovi parametri di risonanza magnetica cardiovascolare
|
5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Minjie Lu, Fuwai Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- von Knobelsdorff-Brenkenhoff F, Pilz G, Schulz-Menger J. Representation of cardiovascular magnetic resonance in the AHA / ACC guidelines. J Cardiovasc Magn Reson. 2017 Sep 25;19(1):70. doi: 10.1186/s12968-017-0385-z.
- von Knobelsdorff-Brenkenhoff F, Schulz-Menger J. Role of cardiovascular magnetic resonance in the guidelines of the European Society of Cardiology. J Cardiovasc Magn Reson. 2016 Jan 22;18:6. doi: 10.1186/s12968-016-0225-6.
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- Bruder O, Wagner A, Lombardi M, Schwitter J, van Rossum A, Pilz G, Nothnagel D, Steen H, Petersen S, Nagel E, Prasad S, Schumm J, Greulich S, Cagnolo A, Monney P, Deluigi CC, Dill T, Frank H, Sabin G, Schneider S, Mahrholdt H. European Cardiovascular Magnetic Resonance (EuroCMR) registry--multi national results from 57 centers in 15 countries. J Cardiovasc Magn Reson. 2013 Jan 18;15(1):9. doi: 10.1186/1532-429X-15-9.
- Klinke V, Muzzarelli S, Lauriers N, Locca D, Vincenti G, Monney P, Lu C, Nothnagel D, Pilz G, Lombardi M, van Rossum AC, Wagner A, Bruder O, Mahrholdt H, Schwitter J. Quality assessment of cardiovascular magnetic resonance in the setting of the European CMR registry: description and validation of standardized criteria. J Cardiovasc Magn Reson. 2013 Jun 20;15(1):55. doi: 10.1186/1532-429X-15-55.
- Bruder O, Schneider S, Nothnagel D, Pilz G, Lombardi M, Sinha A, Wagner A, Dill T, Frank H, van Rossum A, Schwitter J, Nagel E, Senges J, Sabin G, Sechtem U, Mahrholdt H. Acute adverse reactions to gadolinium-based contrast agents in CMR: multicenter experience with 17,767 patients from the EuroCMR Registry. JACC Cardiovasc Imaging. 2011 Nov;4(11):1171-6. doi: 10.1016/j.jcmg.2011.06.019.
- Global Cardiovascular Magnetic Resonance Registry (GCMR) Investigators, Kwong RY, Petersen SE, Schulz-Menger J, Arai AE, Bingham SE, Chen Y, Choi YL, Cury RC, Ferreira VM, Flamm SD, Steel K, Bandettini WP, Martin ET, Nallamshetty L, Neubauer S, Raman SV, Schelbert EB, Valeti US, Cao JJ, Reichek N, Young AA, Fexon L, Pivovarov M, Ferrari VA, Simonetti OP. The global cardiovascular magnetic resonance registry (GCMR) of the society for cardiovascular magnetic resonance (SCMR): its goals, rationale, data infrastructure, and current developments. J Cardiovasc Magn Reson. 2017 Jan 20;19(1):23. doi: 10.1186/s12968-016-0321-7.
- Esposito A, Gallone G, Palmisano A, Marchitelli L, Catapano F, Francone M. The current landscape of imaging recommendations in cardiovascular clinical guidelines: toward an imaging-guided precision medicine. Radiol Med. 2020 Nov;125(11):1013-1023. doi: 10.1007/s11547-020-01286-9. Epub 2020 Sep 22.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMR_Normal
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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