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Durch Magnetresonanztomographie ermittelte kardiale Normalwerte

3. Januar 2023 aktualisiert von: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Eine multizentrische Untersuchung kardialer Normalwerte von Morphologie, Funktion und Gewebeeigenschaften durch Magnetresonanztomographie

Diese Studie führte eine Studie durch, an der gesunde Freiwillige teilnahmen, um umfassend alters- und geschlechtsspezifische Referenzwerte der normalen Herzstruktur und -funktion chinesischer Erwachsener unter Verwendung der Steady-State-Free-Precession-Technik (SSFP) sowie Referenzwerte für die neuartige kardiovaskuläre Magnetresonanz bereitzustellen Techniken einschließlich Myokardstrian und Gewebecharakterisierung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die kardiovaskuläre Magnetresonanz (CMR) kann als nicht-invasive und strahlenfreie Untersuchung die strukturellen und funktionellen Anomalien verschiedener Herz-Kreislauf-Erkrankungen erkennen. Sie ist der Goldstandard für kardiovaskuläre Struktur- und Funktionsmessungen und wird von den Richtlinien des American College of Cardiology (ACC/AHA) und des European College of Cardiology (ESC) als vorrangige Untersuchung für kardiovaskuläre Erkrankungen empfohlen. Der Referenzstandard für die kardiovaskuläre Struktur und Funktion normaler Menschen ist die Grundlage für die Untersuchung kardiovaskulärer Erkrankungen und spielt eine wichtige Rolle bei der Diagnose, Differentialdiagnose und Prognosebewertung. Es hat sich gezeigt, dass CMR-Parameter wichtige Informationen für die allgemeine Bevölkerung liefern und waren schon immer wichtige Biomarker für Morbidität und Mortalität bei Patienten mit Herzerkrankungen. Obwohl es weltweit relevante Referenzstandards für Normalwerte gibt, gibt es keinen Standard für Normalwerte großer Stichproben von Chinesen. Darüber hinaus sind die meisten Normalwerte auf herkömmliche Parameter der Herzstruktur und -funktion beschränkt, und es gibt keinen Normalwertstandard für neuartige Parameter, einschließlich Myokardbelastung und Gewebeeigenschaften. Daher plante unsere Gruppe auf der Grundlage früherer Arbeiten, durch retrospektive und prospektive Rekrutierung eine kardiovaskuläre MRT-Referenzwertdatenbank normaler Chinesen zu erstellen, die eine Grundlage für die Früherkennung und Prognosebewertung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen schaffen und den Fortschritt fördern soll von systematischen kardiovaskulären Magnetresonanzstudien.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

938

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Baiyan Zhuang
  • Telefonnummer: +8613661168732
  • E-Mail: zbyan10@163.com

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100037
        • Rekrutierung
        • Fuwai Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde Probanden ohne kardiovaskuläre Erkrankung, kardiovaskulär bedingte Symptome und Risikofaktoren, beurteilt durch Kombination von klinischen Manifestationen, nicht-invasiver Bildgebung und Laboruntersuchung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Probanden ohne kardiovaskuläre Erkrankung, kardiovaskulär bedingte Symptome und Risikofaktoren, beurteilt durch Kombination von klinischen Manifestationen, nicht-invasiver Bildgebung und Laboruntersuchung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen kardiovaskuläre Erkrankungen und Risikofaktoren klinisch untersucht oder zuvor diagnostiziert wurden
  • Patienten mit schweren nicht-kardiovaskulären Erkrankungen
  • Probanden mit schlechter Qualität der Magnetresonanztomographie
  • Die Probanden weigerten sich, an der Studie teilzunehmen
  • Patienten mit Kontraindikationen für MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Normalwerte der linken und rechten Strukturen und der Herzfunktion
Zeitfenster: 5 Jahre
Erstellen Sie eine Datenbank für Normalwerte der linken und rechten Strukturen und der Herzfunktion
5 Jahre
Normalwerte neuartiger kardiovaskulärer Magnetresonanzparameter
Zeitfenster: 5 Jahre
Erstellen Sie eine Datenbank für Normalwerte neuartiger kardiovaskulärer Magnetresonanzparameter
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Minjie Lu, Fuwai Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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