Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtnormala värden bedömda med magnetisk resonanstomografi

3 januari 2023 uppdaterad av: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

En multicenter undersökning av hjärtnormala värden för morfologi, funktion och vävnadsegenskaper genom magnetisk resonanstomografi

Denna studie genomförde en studie som inkluderade friska frivilliga för att heltäckande tillhandahålla ålders- och könsspecifika referensvärden för den normala hjärtstrukturen och funktionen hos kinesiska vuxna, med hjälp av steady-state free precession-tekniken (SSFP) samt referensvärden för ny kardiovaskulär magnetisk resonans tekniker inklusive myokardstrian och vävnadskarakterisering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kardiovaskulär magnetisk resonans (CMR), som en icke-invasiv och strålningsfri undersökning, kan identifiera strukturella och funktionella avvikelser hos olika hjärt-kärlsjukdomar. Det är guldstandarden för kardiovaskulära strukturella och funktionella mätningar och rekommenderas som en prioriterad undersökning för kardiovaskulära sjukdomar enligt riktlinjer från American College of Cardiology (ACC/AHA) och European College of Cardiology (ESC). Referensstandarden för kardiovaskulär struktur och funktion hos normala människor ligger till grund för kardiovaskulära sjukdomsstudier och spelar en viktig roll vid diagnos, differentialdiagnos och prognosutvärdering. CMR-parametrar har visat sig ge betydande information för den allmänna befolkningen och har alltid varit viktiga biomarkörer för sjuklighet och mortalitet hos patienter med hjärtpatologier. Även om det finns relevanta referensstandarder för normala värden i världen, finns det ingen standard för normala värden för stora urval av kineser. Dessutom är de flesta av de normala värdena begränsade till traditionella parametrar för hjärtstruktur och funktion, och det finns ingen normalvärdesstandard för nya parametrar inklusive myokardstammar och vävnadsegenskaper. Därför, på grundval av tidigare arbeten, planerade vår grupp att skapa en kardiovaskulär MRI-referensvärdesdatabas för normala kineser genom retrospektiv och prospektiv rekrytering, vilket kommer att lägga en grund för tidig identifiering och prognosbedömning av hjärt-kärlsjukdomar, och främja framstegen. av systematiska kardiovaskulära magnetiska resonansstudier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

938

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Baiyan Zhuang
  • Telefonnummer: +8613661168732
  • E-post: zbyan10@163.com

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Rekrytering
        • Fuwai Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska försökspersoner utan kardiovaskulär sjukdom, kardiovaskulära symtom och riskfaktorer bedömda genom att kombinera kliniska manifestationer, icke-invasiv bildbehandling och laboratorieundersökning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Försökspersoner utan kardiovaskulär sjukdom, kardiovaskulära symtom och riskfaktorer bedömda genom att kombinera kliniska manifestationer, icke-invasiv bildbehandling och laboratorieundersökning

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som är kliniskt screenade eller tidigare diagnostiserade med hjärt-kärlsjukdom och riskfaktorer
  • Försökspersoner med allvarliga icke-kardiovaskulära sjukdomar
  • Försökspersoner med dålig kvalitet på magnetisk resonanstomografi
  • Försökspersoner vägrade att delta i studien
  • Försökspersoner med kontraindikationer för MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Normala värden på vänster och höger struktur och hjärtfunktion
Tidsram: 5 år
Skapa en databas för normala värden för vänster och höger strukturer och hjärtfunktion
5 år
Normala värden för nya kardiovaskulära magnetiska resonansparametrar
Tidsram: 5 år
Skapa en databas för normala värden av nya kardiovaskulära magnetiska resonansparametrar
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Minjie Lu, Fuwai Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2026

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2022

Första postat (Faktisk)

26 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska deltagare

Kliniska prövningar på Inget ingripande

3
Prenumerera