- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05346094
Hjärtnormala värden bedömda med magnetisk resonanstomografi
3 januari 2023 uppdaterad av: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
En multicenter undersökning av hjärtnormala värden för morfologi, funktion och vävnadsegenskaper genom magnetisk resonanstomografi
Denna studie genomförde en studie som inkluderade friska frivilliga för att heltäckande tillhandahålla ålders- och könsspecifika referensvärden för den normala hjärtstrukturen och funktionen hos kinesiska vuxna, med hjälp av steady-state free precession-tekniken (SSFP) samt referensvärden för ny kardiovaskulär magnetisk resonans tekniker inklusive myokardstrian och vävnadskarakterisering.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kardiovaskulär magnetisk resonans (CMR), som en icke-invasiv och strålningsfri undersökning, kan identifiera strukturella och funktionella avvikelser hos olika hjärt-kärlsjukdomar.
Det är guldstandarden för kardiovaskulära strukturella och funktionella mätningar och rekommenderas som en prioriterad undersökning för kardiovaskulära sjukdomar enligt riktlinjer från American College of Cardiology (ACC/AHA) och European College of Cardiology (ESC).
Referensstandarden för kardiovaskulär struktur och funktion hos normala människor ligger till grund för kardiovaskulära sjukdomsstudier och spelar en viktig roll vid diagnos, differentialdiagnos och prognosutvärdering.
CMR-parametrar har visat sig ge betydande information för den allmänna befolkningen och har alltid varit viktiga biomarkörer för sjuklighet och mortalitet hos patienter med hjärtpatologier.
Även om det finns relevanta referensstandarder för normala värden i världen, finns det ingen standard för normala värden för stora urval av kineser.
Dessutom är de flesta av de normala värdena begränsade till traditionella parametrar för hjärtstruktur och funktion, och det finns ingen normalvärdesstandard för nya parametrar inklusive myokardstammar och vävnadsegenskaper.
Därför, på grundval av tidigare arbeten, planerade vår grupp att skapa en kardiovaskulär MRI-referensvärdesdatabas för normala kineser genom retrospektiv och prospektiv rekrytering, vilket kommer att lägga en grund för tidig identifiering och prognosbedömning av hjärt-kärlsjukdomar, och främja framstegen. av systematiska kardiovaskulära magnetiska resonansstudier.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
938
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Minjie Lu
- Telefonnummer: 13681042022
- E-post: coolkan@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Baiyan Zhuang
- Telefonnummer: +8613661168732
- E-post: zbyan10@163.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100037
- Rekrytering
- Fuwai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska försökspersoner utan kardiovaskulär sjukdom, kardiovaskulära symtom och riskfaktorer bedömda genom att kombinera kliniska manifestationer, icke-invasiv bildbehandling och laboratorieundersökning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Försökspersoner utan kardiovaskulär sjukdom, kardiovaskulära symtom och riskfaktorer bedömda genom att kombinera kliniska manifestationer, icke-invasiv bildbehandling och laboratorieundersökning
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som är kliniskt screenade eller tidigare diagnostiserade med hjärt-kärlsjukdom och riskfaktorer
- Försökspersoner med allvarliga icke-kardiovaskulära sjukdomar
- Försökspersoner med dålig kvalitet på magnetisk resonanstomografi
- Försökspersoner vägrade att delta i studien
- Försökspersoner med kontraindikationer för MRT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Normala värden på vänster och höger struktur och hjärtfunktion
Tidsram: 5 år
|
Skapa en databas för normala värden för vänster och höger strukturer och hjärtfunktion
|
5 år
|
Normala värden för nya kardiovaskulära magnetiska resonansparametrar
Tidsram: 5 år
|
Skapa en databas för normala värden av nya kardiovaskulära magnetiska resonansparametrar
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Minjie Lu, Fuwai Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- von Knobelsdorff-Brenkenhoff F, Pilz G, Schulz-Menger J. Representation of cardiovascular magnetic resonance in the AHA / ACC guidelines. J Cardiovasc Magn Reson. 2017 Sep 25;19(1):70. doi: 10.1186/s12968-017-0385-z.
- von Knobelsdorff-Brenkenhoff F, Schulz-Menger J. Role of cardiovascular magnetic resonance in the guidelines of the European Society of Cardiology. J Cardiovasc Magn Reson. 2016 Jan 22;18:6. doi: 10.1186/s12968-016-0225-6.
- Zhou D, Xu J, Zhao S, Lu M. CMR publications from China of the last more than 30 years. Int J Cardiovasc Imaging. 2020 Sep;36(9):1737-1747. doi: 10.1007/s10554-020-01873-x. Epub 2020 May 11.
- Bruder O, Wagner A, Lombardi M, Schwitter J, van Rossum A, Pilz G, Nothnagel D, Steen H, Petersen S, Nagel E, Prasad S, Schumm J, Greulich S, Cagnolo A, Monney P, Deluigi CC, Dill T, Frank H, Sabin G, Schneider S, Mahrholdt H. European Cardiovascular Magnetic Resonance (EuroCMR) registry--multi national results from 57 centers in 15 countries. J Cardiovasc Magn Reson. 2013 Jan 18;15(1):9. doi: 10.1186/1532-429X-15-9.
- Klinke V, Muzzarelli S, Lauriers N, Locca D, Vincenti G, Monney P, Lu C, Nothnagel D, Pilz G, Lombardi M, van Rossum AC, Wagner A, Bruder O, Mahrholdt H, Schwitter J. Quality assessment of cardiovascular magnetic resonance in the setting of the European CMR registry: description and validation of standardized criteria. J Cardiovasc Magn Reson. 2013 Jun 20;15(1):55. doi: 10.1186/1532-429X-15-55.
- Bruder O, Schneider S, Nothnagel D, Pilz G, Lombardi M, Sinha A, Wagner A, Dill T, Frank H, van Rossum A, Schwitter J, Nagel E, Senges J, Sabin G, Sechtem U, Mahrholdt H. Acute adverse reactions to gadolinium-based contrast agents in CMR: multicenter experience with 17,767 patients from the EuroCMR Registry. JACC Cardiovasc Imaging. 2011 Nov;4(11):1171-6. doi: 10.1016/j.jcmg.2011.06.019.
- Global Cardiovascular Magnetic Resonance Registry (GCMR) Investigators, Kwong RY, Petersen SE, Schulz-Menger J, Arai AE, Bingham SE, Chen Y, Choi YL, Cury RC, Ferreira VM, Flamm SD, Steel K, Bandettini WP, Martin ET, Nallamshetty L, Neubauer S, Raman SV, Schelbert EB, Valeti US, Cao JJ, Reichek N, Young AA, Fexon L, Pivovarov M, Ferrari VA, Simonetti OP. The global cardiovascular magnetic resonance registry (GCMR) of the society for cardiovascular magnetic resonance (SCMR): its goals, rationale, data infrastructure, and current developments. J Cardiovasc Magn Reson. 2017 Jan 20;19(1):23. doi: 10.1186/s12968-016-0321-7.
- Esposito A, Gallone G, Palmisano A, Marchitelli L, Catapano F, Francone M. The current landscape of imaging recommendations in cardiovascular clinical guidelines: toward an imaging-guided precision medicine. Radiol Med. 2020 Nov;125(11):1013-1023. doi: 10.1007/s11547-020-01286-9. Epub 2020 Sep 22.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2026
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2022
Första postat (Faktisk)
26 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CMR_Normal
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska deltagare
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Fudan University; Peking Union Medical College Hospital; Chinese PLA General... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu