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Valores cardíacos normales evaluados por imágenes de resonancia magnética

3 de enero de 2023 actualizado por: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Una investigación multicéntrica de los valores cardíacos normales de morfología, función y características de los tejidos mediante imágenes por resonancia magnética

Este estudio llevó a cabo un estudio en el que participaron voluntarios sanos para proporcionar de forma integral valores de referencia específicos para la edad y el sexo de la estructura y función cardíacas normales de adultos chinos, utilizando la técnica de precesión libre en estado estacionario (SSFP), así como valores de referencia para resonancia magnética cardiovascular novedosa. técnicas que incluyen la caracterización del estriado miocárdico y del tejido.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La resonancia magnética cardiovascular (RMC), como examen no invasivo y sin radiación, puede identificar las anomalías estructurales y funcionales de diversas enfermedades cardiovasculares. Es el estándar de oro para las mediciones estructurales y funcionales cardiovasculares, y las directrices del Colegio Americano de Cardiología (ACC/AHA) y el Colegio Europeo de Cardiología (ESC) lo recomiendan como un examen prioritario para las enfermedades cardiovasculares. El estándar de referencia para la estructura y función cardiovascular de las personas normales es la base para el estudio de las enfermedades cardiovasculares y desempeña un papel fundamental en el diagnóstico, el diagnóstico diferencial y la evaluación del pronóstico. Se ha demostrado que los parámetros de RMC brindan información importante para la población general y siempre han sido biomarcadores importantes para la morbilidad y la mortalidad en pacientes con patologías cardíacas. Aunque existen estándares de referencia relevantes para los valores normales en el mundo, no existe un estándar para los valores normales de grandes muestras de personas chinas. Además, la mayoría de los valores normales se limitan a los parámetros tradicionales de la estructura y la función cardíacas, y no existe un estándar de valor normal para parámetros novedosos, como la tensión miocárdica y las características del tejido. Por lo tanto, sobre la base de trabajos anteriores, nuestro grupo planeó crear una base de datos de valores de referencia de resonancia magnética cardiovascular de personas chinas normales a través del reclutamiento retrospectivo y prospectivo, lo que sentará las bases para la identificación temprana y la evaluación del pronóstico de enfermedades cardiovasculares, y promoverá el progreso. de estudios sistemáticos de resonancia magnética cardiovascular.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

938

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Minjie Lu
  • Número de teléfono: 13681042022
  • Correo electrónico: coolkan@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Baiyan Zhuang
  • Número de teléfono: +8613661168732
  • Correo electrónico: zbyan10@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100037
        • Reclutamiento
        • Fuwai Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Sujetos sanos sin enfermedad cardiovascular, síntomas cardiovasculares relacionados y factores de riesgo juzgados mediante la combinación de manifestaciones clínicas, imágenes no invasivas y exámenes de laboratorio.

Descripción

Criterios de inclusión:

Sujetos sin enfermedad cardiovascular, síntomas cardiovasculares relacionados y factores de riesgo juzgados mediante la combinación de manifestaciones clínicas, imágenes no invasivas y exámenes de laboratorio.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos examinados clínicamente o diagnosticados previamente con enfermedad cardiovascular y factores de riesgo
  • Sujetos con enfermedades graves no cardiovasculares
  • Sujetos con mala calidad de imágenes de resonancia magnética
  • Los sujetos se negaron a participar en el estudio.
  • Sujetos con contraindicaciones para la RM

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valores normales de las estructuras derecha e izquierda y función cardiaca
Periodo de tiempo: 5 años
Cree una base de datos para los valores normales de las estructuras izquierda y derecha y la función cardíaca
5 años
Valores normales de nuevos parámetros de resonancia magnética cardiovascular
Periodo de tiempo: 5 años
Crear una base de datos para valores normales de nuevos parámetros de resonancia magnética cardiovascular
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Minjie Lu, Fuwai Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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