뇌 건강 지원 프로그램 (CTU: BHSP)
2025년 4월 30일 업데이트: Baycrest
치매 예방을 위한 다중 도메인 개입을 위한 캐나다 치료 플랫폼 시험: 뇌 건강 지원 프로그램 개입
치매 예방을 위한 다중 도메인 개입을 위한 캐나다 치료 플랫폼 시험(CAN-THUMBS UP 또는 CTU)은 Brain이라고 하는 대화형의 강력한 온라인 교육용 뇌 건강 지원 프로그램(BHSP) 개입을 개발, 구현 및 평가하기 위한 포괄적이고 혁신적인 프로그램입니다. 건강 PRO(BHPro), 치매 문해력, 생활 방식 위험 요인에 긍정적인 영향을 미치고 더 넓은 캐나다 대중에게 도달할 수 있는 규모 확대; 치매 위험이 있는 개인의 지역사회 거주 플랫폼 시험 코호트(PTC)를 등록하고 유지합니다. 치매 위험이 있는 개인에게 더 도움이 될 수 있는 다양한 다중 도메인 개입을 테스트하기 위한 개방형 플랫폼 시험을 지원합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
354
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z4
- University of British Columbia
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New Brunswick
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Fredericton, New Brunswick, 캐나다, E3B 5A3
- University of New Brunswick
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Nova Scotia
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Cape Breton, Nova Scotia, 캐나다, B1M 1A2
- Cape Breton University
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6C 5J1
- Cognitive Clinical Research Group, Parkwood Research Institute
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London, Ontario, 캐나다, N6C 5J1
- Gait and Brain Laboratory, Parkwood Research Institute
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6A 2E1
- Baycrest
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H3W 1W5
- CRIUGM/ CIUSSS du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전자 사전 동의 프로세스의 완료 및 문서화(참가자로부터)
- 원격 임상 및 신경심리학적 평가를 받고 온라인 교육 프로그램에 참여할 수 있는 충분한 영어 또는 프랑스어 능력.
- 온라인 교육 프로그램 및 원격 평가에 참여할 수 있는 기술적 능력(예: 컴퓨터 및 인터넷 액세스, 이메일 송수신 능력, 원격 평가 완료 능력)
- 온라인 교육 프로그램에 참여하고 원격 임상 및 신경 심리 검사를 받을 수 있는 충분한 시력과 청력
- 약 30분 동안 편안하게 앉을 수 있는 능력
- 60-85세
치매 없음에 대한 기준을 충족하고 다음 중 하나의 기준(CCNA 기준, 부록 1에 따름)을 충족합니다.
- 인지 장애가 없는(CU)
- 인지 장애가 없는 + 주관적 인지 장애(CU + SCI)
- 가벼운 인지 장애(MCI)
그리고 다음 중 적어도 하나에 근거하여 치매 위험이 높은 것으로 분류됩니다.
- 치매 1급 가족력
- 다음 생활 습관 위험 요소 중 하나에 대해 중년(45-60세)의 현재 및/또는 병력을 자가 보고하거나 문서화했습니다.
고혈압(기록된 수축기 혈압 > 140mmHg, 또는 의사의 고혈압 진단, 또는 고혈압 치료, 또는 기타 치료 방법(예: 식이요법, 운동)) 고콜레스테롤혈증(기록된 총 콜레스테롤 > 6.5mmol/L, 또는 의사의 고콜레스테롤혈증 진단, 또는 고콜레스테롤혈증 치료, 또는 기타 치료 접근법(예: 식이요법, 운동) 체질량 지수 > 30kg/m2(NIH Metric BMI Calculator에서 도출) 신체 활동 비활동성(활동적이란 최소 20~30분 동안 땀과 호흡 곤란을 유발하는 신체 활동을 주 2회 이상 하는 것으로 정의됨) )
- 참가자는 가정의 또는 기타 의료 제공자가 있으며 제공자가 연구 참여 및 임상적으로 중요할 수 있는 부수적 또는 기타 결과에 대해 통지받는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 조사자의 의견에 따라 원격으로 시험 절차를 완료할 수 없거나 연구 평가 일정을 준수할 수 없는 참가자는 연구 참여에서 제외됩니다.
- 영어 또는 프랑스어가 원격 임상 평가, 신경 심리 테스트 및 온라인 교육 프로그램 참여에 충분히 능숙하지 않은 개인.
- 원격 임상 평가, 신경 심리 검사 온라인 교육 프로그램 참여를 위한 시력과 청력이 부족한 참가자
- 온라인 교육 프로그램에 참여할 수 있는 기술적 능력이 없는 개인. 기술 능력은 컴퓨터 및 인터넷 액세스로 정의됩니다. 이메일을 보내고 받는 기능; 원격 평가에 참여할 수 있는 능력
- 임상적으로 치매 진단을 받은 사람
- 임상 치매 등급(CDR; 전화/화상 회의 관리) 점수 >1
- 몬트리올 인지 평가(MoCA; 화상 회의 관리)의 총점 <13
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 뇌 건강 프로
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BHPro는 치매 문해력을 높이고, 치매 위험을 완화할 수 있는 생활 방식 변화에 대한 최상의 증거를 전달하고, 자신의 뇌 건강에 대한 참여를 촉진하도록 설계된 45주간의 다중 도메인 웹 기반 정규 교육 프로그램입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치매 문해력의 변화는 기준선에서 달마다 12
기간: 12 개월
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주요 결과는 ADKS (Alzheimer 's Disease Knowledge Scale)에 의해 측정 된 연구에 참여한 후 치매 문해력의 변화입니다.
ADK는 평신도, 환자, 간병인 및 전문가들 사이에서 알츠하이머 병 (AD)에 대한 지식을 평가하도록 설계되었습니다.
이 자체 보고서 설문지에는 30 개의 참/거짓 항목이 포함되어 있습니다.
총 점수는 30 개 항목의 점수의 합계이며, 이는 정량적이며 0-30의 범위이며, 점수는 AD에 대한 지식이 더 좋았습니다.
보좌관 해석을 위해, 공변량 조정 최소 제곱 평균 변화를 기준 표준 편차로 나누어 ADKS 점수의 변화는 표준화 된 변화 점수로 전환되었다.
보고 된 결과는 기준선에서 월 12 일까지 척도의 표준화 된 변화입니다.
표준화 된 점수 범위로 변환 된 것은 -10.81 ~ +10.81입니다.
점수의 긍정적 인 변화가 클수록 치매에 대한 지식의 증가가 커집니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 월마다 자기 효능의 변화 12
기간: 12 개월
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일반적인 자기 효능 척도 (GSE)에 의해 측정 된 연구에 참여한 후 자기 효능의 변화.
GSE 측정은 스트레스가 많거나 도전적인 상황을 다루는 데있어 역량을 인식했습니다.
이 자체 보고서 설문지에는 각각 4 점 척도로 평가 된 10 개 항목이 포함되어 있습니다 (전혀 사실이 아니고, 사실이 아니며, 적당히 사실, 정확히 진실).
총 점수는 10 개 항목에 대한 점수의 합계이며, 이는 정량적이며 10-40의 범위이며, 점수가 높을수록 더 많은 자기 효능을 나타냅니다.
보좌관 해석을 위해, 표준 편차에 의해 공변량 조정 된 최소 제곱 평균 변화를 나누어 GSE 점수의 변화를 표준화 된 변화 점수로 전환했습니다.
보고 된 결과는 기준선에서 월 12 일까지 척도의 표준화 된 변화입니다.
표준화 된 점수 범위로 변환 된 것은 -7.39 ~ +7.39입니다.
점수의 변화가 클수록 자기 효능의 증가가 커집니다.
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12 개월
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BHPRO의 유용성을 평가합니다
기간: 12 개월
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SUS (System Usability Scale)를 기반으로합니다.
SUS는 5 점 리 커트 척도의 11 개 항목 설문지입니다.
총 원시 점수는 0-43의 범위이며, 더 높은 점수는 뇌 건강 프로에 대한 유용성과 만족도를 높입니다.
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12 개월
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Bhpro에서 완료된 챕터 수
기간: 12 개월
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Brain Health Pro와의 참여를 평가하기 위해 BHPRO에서 완료된 챕터의 수를 계산했습니다.
BHPRO에서 사용할 수있는 총 180 개의 챕터 (오리엔테이션 챕터가 포함 된 경우 181)가 있습니다.
이 프로그램을 통해 참가자는 45 주차 (BHPRO 프로그램의 의도 된 길이)에 도달 할 때 160 개의 챕터 (오리엔테이션 장 제외)를 볼 수 있습니다.
45 주 후에도 여전히 잠긴 나머지 장은 모든 프로그램 컨텐츠를 보는 데 관심이있는 사용자가 액세스 할 수있게됩니다.
참가자가 Brain Health Pro에서 완료 할 수있는 장의 범위는 1-181이며, 더 높은 수는 프로그램에 대한 참여가 더 높습니다.
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12 개월
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TAMQ (Technology Acceptance Model Questionnaire)로 BHPRO의 사용자 수락을 평가합니다.
기간: 12 개월
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기술 수용 모델 설문지를 기반으로합니다.
TAMQ는 7 점 스케일의 20 개 항목 설문지 (BHPRO에 적합)입니다.
총 점수는 0-120 사이이며, 점수가 높을수록 BHPRO에 대한 수용과 만족도가 높아집니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .