- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05352243
유족 청년 성인 연구
사별한 신흥 성인의 웰빙을 증진하고 심리적 고통을 줄이기 위한 결합된 표현 공개 및 친사회적 글쓰기: 심리적 거리두기, 보편성 및 생성성의 역할 검토
사별한 청소년과 신흥 성인은 심리적 장애와 복잡한 애도를 겪을 위험이 있습니다. 임상적 애도 개입과 통념은 상실을 둘러싼 감정을 공유하고 표현하는 것(즉, 정서적 공개)이 심리적 적응을 촉진한다는 암묵적인 가정을 반영합니다. 그러나 감정적 공개에 대한 연구는 유족 표본에서 무효 결과를 낳았습니다. 대인 관계 상실을 포함하여 스트레스가 많은 삶의 사건에 직면한 개인은 종종 유사한 상황에 있는 다른 사람에게 "보답"하려는 욕구를 보고합니다. 경험적 증거에 따르면 다른 사람에게 지원을 제공하는 것이 지원을 받는 것보다 더는 아니더라도 동등하게 유익할 수 있습니다. 스트레스가 많은 상황을 경험하는 다른 사람들을 지원할 수 있는 기회는 무력감에 대한 일반적인 감정을 해소하고 의미를 부여하여 긍정적인 감정을 강화하고 고통을 줄일 수 있습니다. 친사회적 행동을 활용하는 개입은 유족이 아닌 사람들의 웰빙 증가를 포함하여 긍정적인 효과와 관련이 있습니다. 현재까지 사별한 개인을 위한 친사회적 개입의 유용성을 조사한 연구는 없습니다.
본 연구는 표현적 공개와 친사회적 글쓰기의 요소를 결합한 새로운 표현적 도움 개입을 테스트합니다. 표현적 도움은 사별한 젊은 성인 표본에서 전통적인 표현적 공개 및 중립적인 쓰기 통제 조건과 비교될 것입니다. 참가자(N=156)는 세 가지 조건(표현적인 공개, 표현적인 도움 또는 중립적인 쓰기 제어) 중 하나로 무작위 배정되어 매주 3번의 20분 쓰기 세션을 완료합니다. 심리적 고통, 웰빙 및 가설 매개체의 측정은 쓰기 세션 직전, 직후(마지막 쓰기 세션의 48시간 이내), 쓰기 세션 1개월 및 2개월 후에 시행됩니다. 표현적 도움 조건의 참가자는 다른 두 그룹과 비교하여 1개월 및 2개월 후속 조치에서 웰빙이 더 많이 증가하고 슬픔과 관련된 고통이 감소한다는 것을 증명할 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최근 5년 이내, 그러나 6개월 이상 전에 사랑하는 사람의 죽음을 경험했습니다.
- 사망 시 사랑하는 사람과 친밀한 관계를 유지하고 있음을 보증합니다(예: 1-10 리커트 척도에서 5 이상, 1은 전혀 가깝지 않음, 10은 매우 가깝음).
- 손실에 대한 중등도에서 심각한 고통을 지지합니다(즉, 1-10 리커트 척도에서 5 이상, 1은 전혀 괴로움이 없고 10은 극도로 괴로움).
- (작문 세션의 언어적 특성으로 인해) 영어로 편안하게 작성하십시오.
- 평가 및 작문 세션을 완료하기 위해 인터넷과 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
1. 활성 정신병 또는 자살 생각 또는 조사관의 의견에 따라 참가자의 안전을 위협하는 기타 상황을 표현합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 표현적 공개
참가자들은 사별 경험을 둘러싼 가장 깊은 생각과 감정에 대해 글을 쓰도록 지시받을 것입니다.
|
각 작문 세션 전에 참가자는 작문 완료를 위한 일반적인 지침(예: 20분 동안 계속 작문, 문법, 문장 구조, 반복에 대해 걱정하지 않음)을 받고 작문이 기밀로 유지된다는 점을 상기시킵니다.
1~2주 간격으로 3개의 작문 세션이 있습니다.
주간 작문 프롬프트는 참가자들에게 사별 경험을 둘러싼 가장 깊은 생각과 감정에 대해 쓰도록 지시합니다.
|
|
실험적: 표현적인 도움
참가자들은 처음 두 개의 에세이에서 사별 경험을 둘러싼 가장 깊은 생각과 감정에 대해 쓰고 마지막 에세이에서는 최근 상실을 경험한 사람에게 조언과 지원을 제공하도록 지시받게 됩니다.
|
각 작문 세션 전에 참가자는 작문 완료를 위한 일반적인 지침(예: 20분 동안 계속 작문, 문법, 문장 구조, 반복에 대해 걱정하지 않음)을 받고 처음 두 작문은 기밀로 유지되며 자신의 최종 에세이는 새로 유족을 잃은 청년들에게 제공되기 전에 익명화됩니다.
1~2주 간격으로 3개의 작문 세션이 있습니다.
처음 두 번의 쓰기 세션에서 참가자는 사별 경험을 둘러싼 가장 깊은 생각과 감정에 대해 글을 쓰도록 지시하는 쓰기 프롬프트를 받게 됩니다.
최종 작문 세션에서 참가자는 새로 사별한 청년에게 조언과 지원을 제공하라는 지시를 받는 작문 메시지를 받게 됩니다.
|
|
가짜 비교기: 사실 작성
참가자는 다양한 시간 프레임(예: 아침에 일어나는 일과, 밤에 잠자리에 드는 일과)에 대해 객관적으로 작성하도록 지시받습니다.
|
각 작문 세션 전에 참가자는 작문 완료를 위한 일반적인 지침(예: 20분 동안 계속 작문, 문법, 문장 구조, 반복에 대해 걱정하지 않음)을 받고 작문이 기밀로 유지된다는 점을 상기시킵니다.
1~2주 간격으로 3개의 작문 세션이 있습니다.
주간 작문 프롬프트는 참가자들에게 다양한 시간 프레임(예: 아침에 일어나는 일과, 밤에 잠자리에 드는 일과)에 대해 객관적으로 글을 쓰도록 지시합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
웰빙의 변화
기간: 기준선(중재 시작 ≤ 2주), 중재 후 설문(마지막 쓰기 할당 후 ≤ 1주), 1개월 후속 조치 및 2개월 후속 조치.
|
지난 2주 동안의 웰빙은 14개 항목 정신 건강 연속체-단기 양식(MHC-SF; Keyes, 2009)을 통해 기준선, 개입 후 및 1개월 추적에서 측정됩니다.
MHC-SF는 3개 항목의 정서적 웰빙 하위척도, 6개 항목의 심리적 웰빙 하위척도 및 5개 항목의 사회적 웰빙 하위척도의 세 가지 실증적으로 파생된 하위 척도로 구성됩니다.
각 하위 척도의 점수가 높을수록 전반적인 총 점수(범위: 0-56)는 더 큰 웰빙을 나타냅니다.
|
기준선(중재 시작 ≤ 2주), 중재 후 설문(마지막 쓰기 할당 후 ≤ 1주), 1개월 후속 조치 및 2개월 후속 조치.
|
|
슬픔 반응의 변화
기간: 기준선(중재 시작 ≤ 2주), 중재 후 설문(마지막 쓰기 할당 후 ≤ 1주), 1개월 후속 조치 및 2개월 후속 조치.
|
지난 2주 동안의 슬픔 관련 고통은 18개 항목의 Traumatic-Grief Inventory Self-Report 버전(TGI-SR; Boelen et al., 2019)을 사용하여 측정됩니다.
TGI-SR에는 정신 장애 진단 및 통계 편람과 국제 질병 분류에서 각각 제시한 지속성 슬픔 장애(PGD)와 지속성 복합 사별 장애의 기준을 반영하는 항목이 포함되어 있습니다.
점수가 높을수록(범위: 18-90) 잠재적으로 손상을 줄 수 있는 애도 반응이 더 심각함을 나타냅니다.
|
기준선(중재 시작 ≤ 2주), 중재 후 설문(마지막 쓰기 할당 후 ≤ 1주), 1개월 후속 조치 및 2개월 후속 조치.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체적 증상의 변화
기간: 기준선(중재 시작 ≤ 2주), 중재 후 설문(마지막 쓰기 할당 후 ≤ 1주), 1개월 후속 조치 및 2개월 후속 조치.
|
지난 2주 동안의 신체 증상은 Pennebaker Inventory of Limbic Languidness(PILL; Pennebaker et al., 1982)를 사용하여 측정됩니다.
PILL은 다양한 일반적인 신체 증상의 빈도에 대해 5점 척도를 사용하여 측정된 54개 항목을 포함합니다(1 = 전혀 없음, 5 = 매주 한 번 이상).
총 점수가 높을수록(범위, 0-216) 증상이 더 심함을 나타냅니다.
|
기준선(중재 시작 ≤ 2주), 중재 후 설문(마지막 쓰기 할당 후 ≤ 1주), 1개월 후속 조치 및 2개월 후속 조치.
|
|
불안의 변화
기간: 기준선(중재 시작 ≤ 2주), 중재 후 설문(마지막 쓰기 할당 후 ≤ 1주), 1개월 후속 조치 및 2개월 후속 조치.
|
지난 2주 동안의 불안 증상은 7항목 PROMIS - Anxiety Short Form(Pilkonis, 2011)을 사용하여 측정됩니다.
이 척도의 점수가 높을수록(범위: 7-35) 불안 증상의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
|
기준선(중재 시작 ≤ 2주), 중재 후 설문(마지막 쓰기 할당 후 ≤ 1주), 1개월 후속 조치 및 2개월 후속 조치.
|
|
우울 증상의 변화
기간: 기준선(중재 시작 ≤ 2주), 중재 후 설문(마지막 쓰기 할당 후 ≤ 1주), 1개월 후속 조치 및 2개월 후속 조치.
|
지난 2주간의 우울 증상은 Center for Epidemiological Studies Depression Scale(CES-D; Radloff, 1977) 20개 항목을 사용하여 측정됩니다.
CES-D는 증상의 심각도를 측정한 것입니다.
이 척도에서 점수가 높을수록(범위: 0-60) 우울 증상의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
|
기준선(중재 시작 ≤ 2주), 중재 후 설문(마지막 쓰기 할당 후 ≤ 1주), 1개월 후속 조치 및 2개월 후속 조치.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보편성의 변화
기간: 기준선(중재 시작 ≤ 2주), 각 쓰기 세션 직후, 중재 후 설문조사(최종 쓰기 할당 후 ≤ 1주), 1개월 후속 조치 및 2개월 후속 조치.
|
지난 2주 동안 그리고 글쓰기 세션 동안 보편성의 느낌은 그룹 치료 및 사회적 지원 그룹에 관한 연구에 사용된 설문지에 포함된 항목의 수정된 버전을 사용하여 측정됩니다(즉, Weinberg et al., 1995, Yalom, 1995).
보편성의 느낌은 3가지 항목으로 평가됩니다(예: "상실을 경험한 다른 사람들이 이해하고 받아들인다고 느낍니다.").
총점이 높을수록(범위: 3-21) 보편성이 더 큰 느낌을 나타냅니다.
|
기준선(중재 시작 ≤ 2주), 각 쓰기 세션 직후, 중재 후 설문조사(최종 쓰기 할당 후 ≤ 1주), 1개월 후속 조치 및 2개월 후속 조치.
|
|
심리적 거리의 변화
기간: 기준선(중재 시작 ≤ 2주), 각 쓰기 세션 직후, 중재 후 설문조사(최종 쓰기 할당 후 ≤ 1주), 1개월 후속 조치 및 2개월 후속 조치.
|
생각하는 동안 그리고 쓰기 세션을 완료하는 동안의 심리적 거리는 심리적 거리에 대한 이전 연구(즉, Ayduk & Kross, 2010; Libby & Eibach, 2011; Ross & Wilson, 2002)에서 채택된 항목을 사용하여 측정됩니다.
심리는 4개 항목으로 평가됩니다.
총점이 높을수록(범위: 4-28) 심리적 거리를 나타냅니다.
|
기준선(중재 시작 ≤ 2주), 각 쓰기 세션 직후, 중재 후 설문조사(최종 쓰기 할당 후 ≤ 1주), 1개월 후속 조치 및 2개월 후속 조치.
|
|
생산성의 변화
기간: 기준선(중재 시작 ≤ 2주), 각 쓰기 세션 직후, 중재 후 설문조사(최종 쓰기 할당 후 ≤ 1주), 1개월 후속 조치 및 2개월 후속 조치.
|
지난 2주 동안 그리고 작문 세션을 완료하는 동안 생성의 느낌은 생성 척도의 6개 항목 생성 성취 하위 척도를 사용하여 측정됩니다(Gruenewald et al., 2015).
이 척도에서 높은 점수(범위: 13-78)는 더 높은 생산성 수준을 나타냅니다.
|
기준선(중재 시작 ≤ 2주), 각 쓰기 세션 직후, 중재 후 설문조사(최종 쓰기 할당 후 ≤ 1주), 1개월 후속 조치 및 2개월 후속 조치.
|
|
대처 경향의 변화
기간: 기준선(중재 시작 ≤ 2주), 중재 후 설문(마지막 쓰기 할당 후 ≤ 1주), 1개월 후속 조치 및 2개월 후속 조치.
|
지난 2주 동안의 대처 과정은 COPE 접근법 지향 대처 척도(예: 긍정적 재해석, 정서적 지원 및 수용; Carver et al., 1989), 정서적 접근 대처 척도(즉, 감정 처리, 감정 표현)를 사용하여 측정됩니다. ; Stanton et al., 2000), COPE 회피 지향 대처 하위 척도(즉, 정신적 이탈, 거부; Carver et al., 1989; Eisenberg et al., 2012).
각 하위 척도는 4회(총 28개 항목)를 포함하고 대처 전략 사용을 평가합니다.
각 하위 척도(범위: 4-16)에서 점수가 높을수록 관련 대처 전략을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
|
기준선(중재 시작 ≤ 2주), 중재 후 설문(마지막 쓰기 할당 후 ≤ 1주), 1개월 후속 조치 및 2개월 후속 조치.
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Carver CS, Scheier MF, Weintraub JK. Assessing coping strategies: a theoretically based approach. J Pers Soc Psychol. 1989 Feb;56(2):267-83. doi: 10.1037//0022-3514.56.2.267.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Stanton AL, Kirk SB, Cameron CL, Danoff-Burg S. Coping through emotional approach: scale construction and validation. J Pers Soc Psychol. 2000 Jun;78(6):1150-69. doi: 10.1037//0022-3514.78.6.1150.
- Ayduk O, Kross E. From a distance: implications of spontaneous self-distancing for adaptive self-reflection. J Pers Soc Psychol. 2010 May;98(5):809-29. doi: 10.1037/a0019205.
- Boelen PA, Djelantik AAAMJ, de Keijser J, Lenferink LIM, Smid GE. Further validation of the Traumatic Grief Inventory-Self Report (TGI-SR): A measure of persistent complex bereavement disorder and prolonged grief disorder. Death Stud. 2019;43(6):351-364. doi: 10.1080/07481187.2018.1480546. Epub 2018 Jul 17.
- Eisenberg SA, Shen BJ, Schwarz ER, Mallon S. Avoidant coping moderates the association between anxiety and patient-rated physical functioning in heart failure patients. J Behav Med. 2012 Jun;35(3):253-61. doi: 10.1007/s10865-011-9358-0. Epub 2011 Jun 10.
- Gruenewald TL, Tanner EK, Fried LP, Carlson MC, Xue QL, Parisi JM, Rebok GW, Yarnell LM, Seeman TE. The Baltimore Experience Corps Trial: Enhancing Generativity via Intergenerational Activity Engagement in Later Life. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2016 Jul;71(4):661-70. doi: 10.1093/geronb/gbv005. Epub 2015 Feb 25.
- Keyes, C. L. M. (2009). Atlanta: Brief description of the mental health continuum short form (MHC-SF).
- Libby LK, Eibach RP. Looking back in time: self-concept change affects visual perspective in autobiographical memory. J Pers Soc Psychol. 2002 Feb;82(2):167-79.
- Pennebaker JW, Gonder-Frederick L, Stewart H, Elfman L, Skelton JA. Physical symptoms associated with blood pressure. Psychophysiology. 1982 Mar;19(2):201-10. doi: 10.1111/j.1469-8986.1982.tb02547.x. No abstract available.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement, 1(3), 385-401.
- Ross M, Wilson AE. It feels like yesterday: self-esteem, valence of personal past experiences, and judgments of subjective distance. J Pers Soc Psychol. 2002 May;82(5):792-803.
- Weinberg, N., Uken, J. S., Schmale, J., & Adamek, M. (1995). Therapeutic factors: Their presence in a computer-mediated support group. Social Work with Groups, 18, 57-69.
- Yalom, I. D. (1995). The theory and practice of group psychotherapy. Basic Books.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 21-001728
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .