Studium pozůstalých mladých dospělých
14. května 2023 aktualizováno: Brittany Drake, MA, CPhil, University of California, Los Angeles
Kombinované expresivní odhalení a prosociální psaní k podpoře blahobytu a snížení psychické tísně mezi pozůstalými vznikajícími dospělými: Zkoumání rolí psychologického odstupu, univerzálnosti a generativity
Pozůstalí adolescenti a vynořující se dospělí jsou ohroženi rozvojem psychických poruch a komplikovaného zármutku. Klinické intervence týkající se zármutku a konvenční moudrost odrážejí implicitní předpoklad, že sdílení a vyjádření pocitů spojených se ztrátou (tj. emocionální odhalení) usnadňuje psychologické přizpůsobení. Studie emocionálního odhalení však ve vzorcích pozůstalých přinesly nulové výsledky. Jedinci, kteří se setkali se stresujícími životními událostmi, včetně mezilidských ztrát, často hlásí touhu „vrátit to“ ostatním v podobných situacích. Empirické důkazy naznačují, že poskytování podpory druhým může být stejně prospěšné, ne-li více, než poskytování podpory. Příležitost podporovat ostatní, kteří zažívají stresující okolnosti, může řešit běžné pocity bezmoci a vyvolat pocit smysluplnosti, posílit pozitivní vliv a snížit úzkost. Intervence, které využívají prosociální chování, jsou spojeny s pozitivními účinky, včetně zvýšení blahobytu u populací, které nezůstaly. Dosud žádný výzkum nezkoumal užitečnost prosociálních intervencí u pozůstalých jedinců.
Tato studie testuje novou expresivní pomocnou intervenci, která kombinuje prvky expresivního odhalení a prosociálního psaní. Expresivní pomoc bude porovnána s tradičním expresivním odhalením a neutrální podmínkou kontroly psaní na vzorku pozůstalých mladých dospělých. Účastníci (N=156) budou náhodně rozděleni do jedné ze tří podmínek – expresivní odhalení, expresivní pomoc nebo neutrální kontrola psaní – a absolvují tři týdenní 20minutové sezení psaní. Před psaním, bezprostředně po něm (do 48 hodin po závěrečném psaní), jeden měsíc a dva měsíce po něm budou zavedena opatření týkající se psychického stresu, duševní pohody a předpokládaných mediátorů. Předpokládá se, že účastníci v expresivním pomáhajícím stavu budou vykazovat větší zvýšení pohody a snížení distresu souvisejícího se smutkem při jednoměsíčním a dvouměsíčním sledování ve srovnání s ostatními dvěma skupinami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
178
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 22 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zažil(a) smrt blízké osoby během posledních 5 let, ale před více než 6 měsíci.
- Podporujte blízký vztah s milovanou osobou v době její smrti (tj. 5 nebo více na 1-10 likertově stupnici, přičemž 1 není vůbec blízký a 10 je extrémně blízký).
- Podporujte mírný až silný strach ze ztráty (tj. 5 nebo více na stupnici 1-10 Likert, přičemž 1 není vůbec znepokojen a 10 je extrémně znepokojen).
- Při psaní v angličtině se cítíte pohodlně (vzhledem k jazykové povaze psaní).
- Mít přístup k internetu a počítači k dokončení hodnocení a psaní.
Kritéria vyloučení:
1. Vyjádřete aktivní psychózu nebo sebevražedné myšlenky nebo jakékoli jiné okolnosti, které podle názoru vyšetřovatelů ohrožují bezpečnost účastníků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Expresivní odhalení
Účastníci budou instruováni, aby napsali o svých nejhlubších myšlenkách a pocitech souvisejících s jejich zážitkem z úmrtí.
|
Před každým psaním obdrží účastníci obecné pokyny pro dokončení psaní (např. pište nepřetržitě po dobu 20 minut, nestarejte se o gramatiku, stavbu vět, opakování) a budou upozorněni, že jejich psaní zůstane důvěrné.
Tři písemná setkání budou rozmístěna s odstupem 1-2 týdnů.
Týdenní výzva k psaní dá účastníkům pokyn, aby napsali o svých nejhlubších myšlenkách a pocitech souvisejících s jejich zážitkem z úmrtí.
|
|
Experimentální: Expresivní pomoc
Účastníci budou instruováni, aby ve svých prvních dvou esejích napsali o svých nejhlubších myšlenkách a pocitech souvisejících s jejich zármutkem a aby poskytli rady a podporu někomu, kdo ve své poslední eseji nedávno prohrál.
|
Před každým psaním dostanou účastníci obecné pokyny pro dokončení psaní (např. pište nepřetržitě po dobu 20 minut, nestarejte se o gramatiku, stavbu vět, opakování) a budou připomenuti, že jejich první dvě psaní zůstanou důvěrná a jejich závěrečný esej bude před poskytnutím nově pozůstalým mladým dospělým zbaven identifikace.
Tři písemná setkání budou rozmístěna s odstupem 1-2 týdnů.
V prvních dvou sezeních obdrží účastníci výzvu k psaní, která jim dá pokyn, aby napsali o svých nejhlubších myšlenkách a pocitech souvisejících s jejich zážitkem z úmrtí.
Při závěrečném psaní obdrží účastníci výzvu k psaní, která je instruuje, aby poskytli radu a podporu mladému dospělému, který čerstvě zemřel.
|
|
Falešný srovnávač: Psaní faktů
Účastníci budou instruováni, aby objektivně psali o různých časových rámcích (např. rutina pro ranní vstávání, rutina pro noční spánek).
|
Před každým psaním obdrží účastníci obecné pokyny pro dokončení psaní (např. pište nepřetržitě po dobu 20 minut, nestarejte se o gramatiku, stavbu vět, opakování) a budou upozorněni, že jejich psaní zůstane důvěrné.
Tři písemná setkání budou rozmístěna s odstupem 1-2 týdnů.
Týdenní výzva k psaní dá účastníkům pokyn, aby objektivně psali o různých časových rámcích (např. rutina pro ranní vstávání, rutina pro noční spánek).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v pohodě
Časové okno: Výchozí stav (≤ 2 týdny od zahájení intervence), pointervenční průzkum (≤ 1 týden po závěrečném písemném úkolu), 1 měsíční sledování a 2 měsíční sledování.
|
Pohoda během posledních dvou týdnů bude měřena na začátku, po intervenci a 1měsíčním sledování pomocí 14-položkového formuláře pro duševní zdraví Continuum-Short Form (MHC-SF; Keyes, 2009).
MHC-SF se skládá ze tří empiricky odvozených subškál: 3položková subškála Emoční pohoda, 6položková subškála Psychologická pohoda a 5položková subškála Sociální pohoda.
Vyšší skóre v každé subškále a celkové skóre celkově (rozsah: 0-56) znamenají větší pohodu.
|
Výchozí stav (≤ 2 týdny od zahájení intervence), pointervenční průzkum (≤ 1 týden po závěrečném písemném úkolu), 1 měsíční sledování a 2 měsíční sledování.
|
|
Změna reakcí na smutek
Časové okno: Výchozí stav (≤ 2 týdny od zahájení intervence), pointervenční průzkum (≤ 1 týden po závěrečném písemném úkolu), 1 měsíční sledování a 2 měsíční sledování.
|
Útrapy související se smutkem za poslední dva týdny budou měřeny pomocí 18položkové verze Traumatic-Grief Inventory Self-Report (TGI-SR; Boelen et al., 2019).
TGI-SR zahrnuje položky, které odrážejí kritéria pro Prolonged Grief Disorder (PGD) a Persistent Complex Bereavement Disorder stanovená v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch a Mezinárodní klasifikaci nemocí.
Vyšší skóre (rozmezí: 18-90) indikují závažnější potenciálně zhoršující reakce smutku.
|
Výchozí stav (≤ 2 týdny od zahájení intervence), pointervenční průzkum (≤ 1 týden po závěrečném písemném úkolu), 1 měsíční sledování a 2 měsíční sledování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna fyzických příznaků
Časové okno: Výchozí stav (≤ 2 týdny od zahájení intervence), pointervenční průzkum (≤ 1 týden po závěrečném písemném úkolu), 1 měsíční sledování a 2 měsíční sledování.
|
Fyzické symptomy během posledních dvou týdnů budou měřeny pomocí Pennebaker Inventory of Limbic Languidness (PILL; Pennebaker et al., 1982).
Pilulka obsahuje 54 položek měřených pomocí 5bodové škály pro četnost různých běžných fyzických příznaků (1 = nikdy, 5 = více než jednou týdně).
Vyšší celkové skóre (rozmezí 0-216) ukazuje na větší symptomatologii.
|
Výchozí stav (≤ 2 týdny od zahájení intervence), pointervenční průzkum (≤ 1 týden po závěrečném písemném úkolu), 1 měsíční sledování a 2 měsíční sledování.
|
|
Změna v úzkosti
Časové okno: Výchozí stav (≤ 2 týdny od zahájení intervence), pointervenční průzkum (≤ 1 týden po závěrečném písemném úkolu), 1 měsíční sledování a 2 měsíční sledování.
|
Příznaky úzkosti za poslední 2 týdny budou měřeny pomocí 7-položkového PROMIS - Anxiety Short Form (Pilkonis, 2011).
Vyšší skóre (rozmezí: 7-35) na této škále ukazuje na větší závažnost symptomů úzkosti.
|
Výchozí stav (≤ 2 týdny od zahájení intervence), pointervenční průzkum (≤ 1 týden po závěrečném písemném úkolu), 1 měsíční sledování a 2 měsíční sledování.
|
|
Změna příznaků deprese
Časové okno: Výchozí stav (≤ 2 týdny od zahájení intervence), pointervenční průzkum (≤ 1 týden po závěrečném písemném úkolu), 1 měsíční sledování a 2 měsíční sledování.
|
Depresivní symptomy za poslední dva týdny budou měřeny pomocí 20-položkové škály deprese Center for Epidemiological Studies (CES-D; Radloff, 1977).
CES-D je měřítkem závažnosti symptomů.
Vyšší skóre (rozmezí: 0-60) na této škále značí větší závažnost symptomů deprese.
|
Výchozí stav (≤ 2 týdny od zahájení intervence), pointervenční průzkum (≤ 1 týden po závěrečném písemném úkolu), 1 měsíční sledování a 2 měsíční sledování.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna univerzálnosti
Časové okno: Výchozí stav (≤ 2 týdny od zahájení intervence), přímo po každém psaní, pointervenční průzkum (≤ 1 týden po závěrečném písemném úkolu), 1měsíční sledování a 2měsíční sledování.
|
Pocity univerzálnosti za poslední dva týdny a během psaní budou měřeny pomocí upravených verzí položek zahrnutých v dotazníku používaném ve výzkumu skupinové terapie a skupin sociální podpory (tj. Weinberg et al., 1995, Yalom, 1995).
Pocit univerzálnosti bude posuzován pomocí 3 položek (např. „Cítím se, že mi ostatní, kteří zažili ztrátu, rozumí a přijímají je.“).
Vyšší celkové skóre (rozsah: 3–21) naznačuje větší pocity univerzálnosti.
|
Výchozí stav (≤ 2 týdny od zahájení intervence), přímo po každém psaní, pointervenční průzkum (≤ 1 týden po závěrečném písemném úkolu), 1měsíční sledování a 2měsíční sledování.
|
|
Změna v psychologické vzdálenosti
Časové okno: Výchozí stav (≤ 2 týdny od zahájení intervence), přímo po každém psaní, pointervenční průzkum (≤ 1 týden po závěrečném písemném úkolu), 1měsíční sledování a 2měsíční sledování.
|
Psychologická vzdálenost při přemýšlení a během psaní bude měřena pomocí upravených položek z předchozího výzkumu psychologické vzdálenosti (tj. Ayduk & Kross, 2010; Libby & Eibach, 2011; Ross & Wilson, 2002).
Psychologická bude hodnocena pomocí 4 položek.
Vyšší celkové skóre (rozsah: 4-28) indikuje psychologický odstup.
|
Výchozí stav (≤ 2 týdny od zahájení intervence), přímo po každém psaní, pointervenční průzkum (≤ 1 týden po závěrečném písemném úkolu), 1měsíční sledování a 2měsíční sledování.
|
|
Změna v generativitě
Časové okno: Výchozí stav (≤ 2 týdny od zahájení intervence), přímo po každém psaní, pointervenční průzkum (≤ 1 týden po závěrečném písemném úkolu), 1měsíční sledování a 2měsíční sledování.
|
Pocity generativity za poslední dva týdny a během psaní budou měřeny pomocí 6-položkové subškály generativních úspěchů škály generativity (Gruenewald et al., 2015).
Vyšší skóre (rozmezí: 13-78) na této škále značí vyšší úrovně generativnosti.
|
Výchozí stav (≤ 2 týdny od zahájení intervence), přímo po každém psaní, pointervenční průzkum (≤ 1 týden po závěrečném písemném úkolu), 1měsíční sledování a 2měsíční sledování.
|
|
Změna ve zvládání tendence
Časové okno: Výchozí stav (≤ 2 týdny od zahájení intervence), pointervenční průzkum (≤ 1 týden po závěrečném písemném úkolu), 1 měsíční sledování a 2 měsíční sledování.
|
Procesy zvládání v posledních dvou týdnech budou měřeny pomocí přístupově orientovaných copingových subškál COPE (tj. pozitivní reinterpretace, emoční podpora a přijetí; Carver et al., 1989), škály zvládání emočního přístupu (tj. emoční zpracování, emoční vyjádření Stanton a kol., 2000) a subškály zvládání zaměřené na vyhýbání se COPE (tj. mentální odpojení, popření; Carver a kol., 1989; Eisenberg a kol., 2012).
Každá subškála obsahuje 4 časy (celkem 28 položek) a hodnotí využití copingové strategie.
Vyšší skóre v každé subškále (rozmezí: 4–16) ukazuje na větší využití související strategie zvládání.
|
Výchozí stav (≤ 2 týdny od zahájení intervence), pointervenční průzkum (≤ 1 týden po závěrečném písemném úkolu), 1 měsíční sledování a 2 měsíční sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Carver CS, Scheier MF, Weintraub JK. Assessing coping strategies: a theoretically based approach. J Pers Soc Psychol. 1989 Feb;56(2):267-83. doi: 10.1037//0022-3514.56.2.267.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Stanton AL, Kirk SB, Cameron CL, Danoff-Burg S. Coping through emotional approach: scale construction and validation. J Pers Soc Psychol. 2000 Jun;78(6):1150-69. doi: 10.1037//0022-3514.78.6.1150.
- Ayduk O, Kross E. From a distance: implications of spontaneous self-distancing for adaptive self-reflection. J Pers Soc Psychol. 2010 May;98(5):809-29. doi: 10.1037/a0019205.
- Boelen PA, Djelantik AAAMJ, de Keijser J, Lenferink LIM, Smid GE. Further validation of the Traumatic Grief Inventory-Self Report (TGI-SR): A measure of persistent complex bereavement disorder and prolonged grief disorder. Death Stud. 2019;43(6):351-364. doi: 10.1080/07481187.2018.1480546. Epub 2018 Jul 17.
- Eisenberg SA, Shen BJ, Schwarz ER, Mallon S. Avoidant coping moderates the association between anxiety and patient-rated physical functioning in heart failure patients. J Behav Med. 2012 Jun;35(3):253-61. doi: 10.1007/s10865-011-9358-0. Epub 2011 Jun 10.
- Gruenewald TL, Tanner EK, Fried LP, Carlson MC, Xue QL, Parisi JM, Rebok GW, Yarnell LM, Seeman TE. The Baltimore Experience Corps Trial: Enhancing Generativity via Intergenerational Activity Engagement in Later Life. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2016 Jul;71(4):661-70. doi: 10.1093/geronb/gbv005. Epub 2015 Feb 25.
- Keyes, C. L. M. (2009). Atlanta: Brief description of the mental health continuum short form (MHC-SF).
- Libby LK, Eibach RP. Looking back in time: self-concept change affects visual perspective in autobiographical memory. J Pers Soc Psychol. 2002 Feb;82(2):167-79.
- Pennebaker JW, Gonder-Frederick L, Stewart H, Elfman L, Skelton JA. Physical symptoms associated with blood pressure. Psychophysiology. 1982 Mar;19(2):201-10. doi: 10.1111/j.1469-8986.1982.tb02547.x. No abstract available.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement, 1(3), 385-401.
- Ross M, Wilson AE. It feels like yesterday: self-esteem, valence of personal past experiences, and judgments of subjective distance. J Pers Soc Psychol. 2002 May;82(5):792-803.
- Weinberg, N., Uken, J. S., Schmale, J., & Adamek, M. (1995). Therapeutic factors: Their presence in a computer-mediated support group. Social Work with Groups, 18, 57-69.
- Yalom, I. D. (1995). The theory and practice of group psychotherapy. Basic Books.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 21-001728
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .