Studio sui giovani adulti in lutto
14 maggio 2023 aggiornato da: Brittany Drake, MA, CPhil, University of California, Los Angeles
Divulgazione espressiva combinata e scrittura prosociale per promuovere il benessere e ridurre il disagio psicologico tra gli adulti emergenti in lutto: esaminare i ruoli del distanziamento psicologico, dell'universalità e della generatività
Gli adolescenti in lutto e gli adulti emergenti sono a rischio di sviluppare disturbi psicologici e lutto complicato. Gli interventi sul dolore clinico e la saggezza convenzionale riflettono un presupposto implicito che la condivisione e l'espressione dei propri sentimenti che circondano una perdita (cioè la rivelazione emotiva) facilita l'adattamento psicologico. Tuttavia, gli studi sulla divulgazione emotiva hanno prodotto risultati nulli nei campioni in lutto. Gli individui che hanno incontrato eventi di vita stressanti, inclusa la perdita interpersonale, spesso riferiscono il desiderio di "restituire" ad altri in situazioni simili. L'evidenza empirica suggerisce che fornire supporto agli altri può essere altrettanto, se non di più, vantaggioso che ricevere supporto. L'opportunità di sostenere gli altri che vivono circostanze stressanti può affrontare sentimenti comuni di impotenza e generare un senso di significato, migliorando l'affetto positivo e riducendo l'angoscia. Gli interventi che sfruttano i comportamenti prosociali sono associati a effetti positivi, compreso l'aumento del benessere nelle popolazioni non in lutto. Ad oggi, nessuna ricerca ha esaminato l'utilità degli interventi prosociali per le persone in lutto.
Il presente studio mette alla prova un nuovo intervento di aiuto espressivo che combina elementi di divulgazione espressiva e scrittura prosociale. L'aiuto espressivo sarà confrontato con la tradizionale rivelazione espressiva e una condizione neutra di controllo della scrittura in un campione di giovani adulti in lutto. I partecipanti (N = 156) saranno randomizzati a una delle tre condizioni - divulgazione espressiva, aiuto espressivo o controllo neutrale della scrittura - e completeranno tre sessioni di scrittura settimanali di 20 minuti. Misure di disagio psicologico, benessere e mediatori ipotizzati saranno somministrati prima, immediatamente dopo (entro 48 ore dalla sessione di scrittura finale), un mese e due mesi dopo le sessioni di scrittura. Si ipotizza che i partecipanti alla condizione di aiuto espressivo evidenzieranno maggiori aumenti del benessere e diminuzioni del disagio correlato al dolore ai follow-up di uno e due mesi, rispetto agli altri due gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
178
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 24 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha vissuto la morte di una persona cara negli ultimi 5 anni, ma più di 6 mesi fa.
- Approva l'avere una relazione stretta con la persona amata al momento della sua morte (ad esempio, 5 o superiore su una scala likert da 1 a 10 con 1 per niente vicino e 10 per estremamente vicino).
- Approvare un disagio da moderato a grave per la perdita (ad esempio, 5 o più su una scala likert da 1 a 10 con 1 per non essere affatto angosciato e 10 estremamente angosciato).
- Sentiti a tuo agio scrivendo in inglese (a causa della natura linguistica delle sessioni di scrittura).
- Avere accesso a Internet e a un computer per completare le valutazioni e le sessioni di scrittura.
Criteri di esclusione:
1. Esprimere psicosi attiva o ideazione suicidaria o qualsiasi altra circostanza che, a parere degli investigatori, comprometta la sicurezza dei partecipanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Divulgazione espressiva
I partecipanti saranno istruiti a scrivere dei loro pensieri e sentimenti più profondi che circondano la loro esperienza di lutto.
|
Prima di ogni sessione di scrittura, i partecipanti riceveranno istruzioni generali per completare la scrittura (ad esempio, scrivi continuamente per 20 minuti, non preoccuparti della grammatica, della struttura della frase, della ripetizione) e verrà ricordato che la loro scrittura rimarrà riservata.
Tre sessioni di scrittura saranno distanziate di 1-2 settimane l'una dall'altra.
Un prompt di scrittura settimanale istruirà i partecipanti a scrivere dei loro pensieri e sentimenti più profondi che circondano la loro esperienza di lutto.
|
|
Sperimentale: Aiuto espressivo
I partecipanti saranno istruiti a scrivere dei loro pensieri e sentimenti più profondi che circondano la loro esperienza di lutto nei loro primi due saggi e di fornire consigli e supporto a qualcuno che ha recentemente subito una perdita nel loro saggio finale.
|
Prima di ogni sessione di scrittura, i partecipanti riceveranno istruzioni generali per completare la scrittura (ad esempio, scrivi continuamente per 20 minuti, non preoccuparti della grammatica, della struttura della frase, della ripetizione) e verrà loro ricordato che i loro primi due scritti rimarranno riservati e il loro il saggio finale sarà de-identificato prima di essere fornito ai giovani adulti che hanno subito un lutto.
Tre sessioni di scrittura saranno distanziate di 1-2 settimane l'una dall'altra.
Nelle prime due sessioni di scrittura, i partecipanti riceveranno un suggerimento di scrittura che li istruirà a scrivere dei loro pensieri e sentimenti più profondi che circondano la loro esperienza di lutto.
Per la sessione di scrittura finale, i partecipanti riceveranno una richiesta di scrittura che li istruirà a fornire consigli e supporto a un giovane adulto appena morto.
|
|
Comparatore fittizio: Scrittura dei fatti
Ai partecipanti verrà chiesto di scrivere oggettivamente su diversi intervalli di tempo (ad esempio, routine per alzarsi la mattina, routine per andare a dormire la notte).
|
Prima di ogni sessione di scrittura, i partecipanti riceveranno istruzioni generali per completare la scrittura (ad esempio, scrivi continuamente per 20 minuti, non preoccuparti della grammatica, della struttura della frase, della ripetizione) e verrà ricordato che la loro scrittura rimarrà riservata.
Tre sessioni di scrittura saranno distanziate di 1-2 settimane l'una dall'altra.
Un prompt di scrittura settimanale istruirà i partecipanti a scrivere oggettivamente su diversi intervalli di tempo (ad esempio, routine per alzarsi la mattina, routine per andare a dormire la notte).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiare nel Benessere
Lasso di tempo: Basale (≤2 settimane dall'inizio dell'intervento), sondaggio post-intervento (≤1 settimana dopo l'incarico di scrittura finale), follow-up di 1 mese e follow-up di 2 mesi.
|
Il benessere nelle ultime due settimane sarà misurato al basale, dopo l'intervento e al follow-up di 1 mese tramite il Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF; Keyes, 2009).
L'MHC-SF è composto da tre sottoscale derivate empiricamente: la sottoscala del benessere emotivo a 3 voci, la sottoscala del benessere psicologico a 6 voci e la sottoscala del benessere sociale a 5 voci.
Punteggi più alti in ciascuna sottoscala e il punteggio totale complessivo (intervallo: 0-56) indicano un maggiore benessere.
|
Basale (≤2 settimane dall'inizio dell'intervento), sondaggio post-intervento (≤1 settimana dopo l'incarico di scrittura finale), follow-up di 1 mese e follow-up di 2 mesi.
|
|
Cambiamento nelle reazioni al dolore
Lasso di tempo: Basale (≤2 settimane dall'inizio dell'intervento), sondaggio post-intervento (≤1 settimana dopo l'incarico di scrittura finale), follow-up di 1 mese e follow-up di 2 mesi.
|
L'angoscia correlata al dolore nelle ultime due settimane sarà misurata utilizzando la versione self-report dell'inventario traumatico-dolore a 18 voci (TGI-SR; Boelen et al., 2019).
Il TGI-SR include item che riflettono i criteri per il Disturbo da Lutto Prolungato (PGD) e il Disturbo da Lutto Complesso Persistente stabiliti rispettivamente dal Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali e dalla Classificazione Internazionale delle Malattie.
Punteggi più alti (intervallo: 18-90) indicano reazioni al dolore più gravi e potenzialmente compromettenti.
|
Basale (≤2 settimane dall'inizio dell'intervento), sondaggio post-intervento (≤1 settimana dopo l'incarico di scrittura finale), follow-up di 1 mese e follow-up di 2 mesi.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento dei sintomi fisici
Lasso di tempo: Basale (≤2 settimane dall'inizio dell'intervento), sondaggio post-intervento (≤1 settimana dopo l'incarico di scrittura finale), follow-up di 1 mese e follow-up di 2 mesi.
|
I sintomi fisici nelle ultime due settimane saranno misurati utilizzando il Pennebaker Inventory of Limbic Languidness (PILL; Pennebaker et al., 1982).
La PILL contiene 54 item misurati utilizzando una scala a 5 punti per la frequenza di una varietà di sintomi fisici comuni (1 = mai, 5 = più di una volta alla settimana).
Punteggi totali più alti (range, 0-216) indicano una maggiore sintomatologia.
|
Basale (≤2 settimane dall'inizio dell'intervento), sondaggio post-intervento (≤1 settimana dopo l'incarico di scrittura finale), follow-up di 1 mese e follow-up di 2 mesi.
|
|
Cambiamento nell'ansia
Lasso di tempo: Basale (≤2 settimane dall'inizio dell'intervento), sondaggio post-intervento (≤1 settimana dopo l'incarico di scrittura finale), follow-up di 1 mese e follow-up di 2 mesi.
|
I sintomi di ansia nelle ultime 2 settimane saranno misurati utilizzando il PROMIS a 7 voci - Anxiety Short Form (Pilkonis, 2011).
Punteggi più alti (intervallo: 7-35) su questa scala indicano una maggiore gravità dei sintomi di ansia.
|
Basale (≤2 settimane dall'inizio dell'intervento), sondaggio post-intervento (≤1 settimana dopo l'incarico di scrittura finale), follow-up di 1 mese e follow-up di 2 mesi.
|
|
Cambiamento nei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Basale (≤2 settimane dall'inizio dell'intervento), sondaggio post-intervento (≤1 settimana dopo l'incarico di scrittura finale), follow-up di 1 mese e follow-up di 2 mesi.
|
I sintomi depressivi nelle ultime due settimane saranno misurati utilizzando il Center for Epidemiological Studies Depression Scale a 20 voci (CES-D; Radloff, 1977).
Il CES-D è una misura della gravità dei sintomi.
Punteggi più alti (intervallo: 0-60) su questa scala indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
|
Basale (≤2 settimane dall'inizio dell'intervento), sondaggio post-intervento (≤1 settimana dopo l'incarico di scrittura finale), follow-up di 1 mese e follow-up di 2 mesi.
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nell'universalità
Lasso di tempo: Basale (≤2 settimane dall'inizio dell'intervento), subito dopo ogni sessione di scrittura, sondaggio post-intervento (≤1 settimana dopo l'incarico di scrittura finale), follow-up di 1 mese e follow-up di 2 mesi.
|
I sentimenti di universalità nelle ultime due settimane e durante le sessioni di scrittura saranno misurati utilizzando versioni adattate degli elementi inclusi in un questionario utilizzato nella ricerca sulla terapia di gruppo e sui gruppi di supporto sociale (ad esempio, Weinberg et al., 1995, Yalom, 1995).
I sentimenti di universalità saranno valutati con 3 item (ad esempio, "Mi sento compreso e accettato da altri che hanno subito una perdita").
Un punteggio totale più alto (intervallo: 3-21) indica maggiori sentimenti di universalità.
|
Basale (≤2 settimane dall'inizio dell'intervento), subito dopo ogni sessione di scrittura, sondaggio post-intervento (≤1 settimana dopo l'incarico di scrittura finale), follow-up di 1 mese e follow-up di 2 mesi.
|
|
Cambiamento della distanza psicologica
Lasso di tempo: Basale (≤2 settimane dall'inizio dell'intervento), subito dopo ogni sessione di scrittura, sondaggio post-intervento (≤1 settimana dopo l'incarico di scrittura finale), follow-up di 1 mese e follow-up di 2 mesi.
|
La distanza psicologica durante il pensiero e durante il completamento delle sessioni di scrittura sarà misurata utilizzando elementi adattati da precedenti ricerche sulla distanza psicologica (ad esempio, Ayduk & Kross, 2010; Libby & Eibach, 2011; Ross & Wilson, 2002).
Psicologico sarà valutato con 4 elementi.
Un punteggio totale più alto (intervallo: 4-28) indica distanza psicologica.
|
Basale (≤2 settimane dall'inizio dell'intervento), subito dopo ogni sessione di scrittura, sondaggio post-intervento (≤1 settimana dopo l'incarico di scrittura finale), follow-up di 1 mese e follow-up di 2 mesi.
|
|
Cambiamento di generatività
Lasso di tempo: Basale (≤2 settimane dall'inizio dell'intervento), subito dopo ogni sessione di scrittura, sondaggio post-intervento (≤1 settimana dopo l'incarico di scrittura finale), follow-up di 1 mese e follow-up di 2 mesi.
|
I sentimenti di generatività nelle ultime due settimane e durante il completamento delle sessioni di scrittura saranno misurati utilizzando la sottoscala di risultati generativi a 6 elementi della Scala di generatività (Gruenewald et al., 2015).
Punteggi più alti (intervallo: 13-78) su questa scala indicano maggiori livelli di generatività.
|
Basale (≤2 settimane dall'inizio dell'intervento), subito dopo ogni sessione di scrittura, sondaggio post-intervento (≤1 settimana dopo l'incarico di scrittura finale), follow-up di 1 mese e follow-up di 2 mesi.
|
|
Cambiamento nella tendenza al coping
Lasso di tempo: Basale (≤2 settimane dall'inizio dell'intervento), sondaggio post-intervento (≤1 settimana dopo l'incarico di scrittura finale), follow-up di 1 mese e follow-up di 2 mesi.
|
I processi di coping nelle ultime due settimane saranno misurati utilizzando le sottoscale di coping orientate all'approccio COPE (ovvero reinterpretazione positiva, supporto emotivo e accettazione; Carver et al., 1989), le scale di coping dell'approccio emotivo (ovvero elaborazione emotiva, espressione emotiva ; Stanton et al., 2000) e le sottoscale di coping orientate all'evitamento COPE (cioè, disimpegno mentale, negazione; Carver et al., 1989; Eisenberg et al., 2012).
Ogni sottoscala contiene 4 volte (28 elementi in totale) e valuta l'uso della strategia di coping.
Punteggi più alti in ciascuna sottoscala (intervallo: 4-16) indicano un maggiore utilizzo della strategia di coping associata.
|
Basale (≤2 settimane dall'inizio dell'intervento), sondaggio post-intervento (≤1 settimana dopo l'incarico di scrittura finale), follow-up di 1 mese e follow-up di 2 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Carver CS, Scheier MF, Weintraub JK. Assessing coping strategies: a theoretically based approach. J Pers Soc Psychol. 1989 Feb;56(2):267-83. doi: 10.1037//0022-3514.56.2.267.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Stanton AL, Kirk SB, Cameron CL, Danoff-Burg S. Coping through emotional approach: scale construction and validation. J Pers Soc Psychol. 2000 Jun;78(6):1150-69. doi: 10.1037//0022-3514.78.6.1150.
- Ayduk O, Kross E. From a distance: implications of spontaneous self-distancing for adaptive self-reflection. J Pers Soc Psychol. 2010 May;98(5):809-29. doi: 10.1037/a0019205.
- Boelen PA, Djelantik AAAMJ, de Keijser J, Lenferink LIM, Smid GE. Further validation of the Traumatic Grief Inventory-Self Report (TGI-SR): A measure of persistent complex bereavement disorder and prolonged grief disorder. Death Stud. 2019;43(6):351-364. doi: 10.1080/07481187.2018.1480546. Epub 2018 Jul 17.
- Eisenberg SA, Shen BJ, Schwarz ER, Mallon S. Avoidant coping moderates the association between anxiety and patient-rated physical functioning in heart failure patients. J Behav Med. 2012 Jun;35(3):253-61. doi: 10.1007/s10865-011-9358-0. Epub 2011 Jun 10.
- Gruenewald TL, Tanner EK, Fried LP, Carlson MC, Xue QL, Parisi JM, Rebok GW, Yarnell LM, Seeman TE. The Baltimore Experience Corps Trial: Enhancing Generativity via Intergenerational Activity Engagement in Later Life. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2016 Jul;71(4):661-70. doi: 10.1093/geronb/gbv005. Epub 2015 Feb 25.
- Keyes, C. L. M. (2009). Atlanta: Brief description of the mental health continuum short form (MHC-SF).
- Libby LK, Eibach RP. Looking back in time: self-concept change affects visual perspective in autobiographical memory. J Pers Soc Psychol. 2002 Feb;82(2):167-79.
- Pennebaker JW, Gonder-Frederick L, Stewart H, Elfman L, Skelton JA. Physical symptoms associated with blood pressure. Psychophysiology. 1982 Mar;19(2):201-10. doi: 10.1111/j.1469-8986.1982.tb02547.x. No abstract available.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement, 1(3), 385-401.
- Ross M, Wilson AE. It feels like yesterday: self-esteem, valence of personal past experiences, and judgments of subjective distance. J Pers Soc Psychol. 2002 May;82(5):792-803.
- Weinberg, N., Uken, J. S., Schmale, J., & Adamek, M. (1995). Therapeutic factors: Their presence in a computer-mediated support group. Social Work with Groups, 18, 57-69.
- Yalom, I. D. (1995). The theory and practice of group psychotherapy. Basic Books.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-001728
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .