Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av sörjande unga vuxna

14 maj 2023 uppdaterad av: Brittany Drake, MA, CPhil, University of California, Los Angeles

Kombinerat uttrycksfullt avslöjande och prosocialt skrivande för att främja välbefinnande och minska psykologisk ångest bland sörjande, nya vuxna: Undersöker rollerna för psykologisk distansering, universalitet och generativitet

Sörjande ungdomar och nya vuxna löper risk att utveckla psykiska störningar och komplicerad sorg. Kliniska sorginterventioner och konventionell visdom återspeglar ett underförstått antagande om att dela och uttrycka sina känslor kring en förlust (d.v.s. känslomässigt avslöjande) underlättar psykologisk anpassning. Studier av känslomässigt avslöjande har dock gett nollresultat i sörjande prover. Individer som har mött stressiga livshändelser, inklusive interpersonell förlust, rapporterar ofta en önskan att "ge tillbaka" till andra i liknande situationer. Empiriska bevis tyder på att ge stöd till andra kan vara lika, om inte mer, fördelaktigt än att få stöd. Möjligheten att stödja andra som upplever stressande omständigheter kan ta itu med vanliga känslor av maktlöshet och skapa en känsla av mening, förstärka positiv påverkan och minska nöd. Interventioner som utnyttjar prosociala beteenden är förknippade med positiva effekter, inklusive ökat välbefinnande hos icke-sörjande befolkningar. Hittills har ingen forskning undersökt nyttan av prosociala insatser för sörjande individer.

Den här studien testar en ny uttrycksfull hjälpintervention som kombinerar element av uttrycksfull avslöjande och prosocialt skrivande. Expressiv hjälp kommer att jämföras med traditionell uttrycksfull avslöjande och ett neutralt skrivkontrolltillstånd hos ett urval av sörjande unga vuxna. Deltagarna (N=156) kommer att randomiseras till ett av tre villkor - uttrycksfull avslöjande, uttrycksfull hjälp eller en neutral skrivkontroll - och slutföra tre skrivsessioner på 20 minuter i veckan. Åtgärder för psykologisk ångest, välbefinnande och förmodade mediatorer kommer att administreras före, omedelbart efter (inom 48 timmar efter den sista skrivsessionen), en månad och två månader efter skrivsessionerna. Det antas att deltagarna i det uttrycksfulla hjälptillståndet kommer att uppvisa större ökningar i välbefinnande och minskningar i sorgrelaterad ångest vid en och två månaders uppföljning, jämfört med de andra två grupperna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

178

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 24 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Upplevde en älskads död under de senaste 5 åren, men för mer än 6 månader sedan.
  2. Stödjer att ha nära relation med nära och kära vid tidpunkten för deras död (dvs 5 eller högre på 1-10 likert-skalan där 1 inte alls är nära och 10 är extremt nära).
  3. Stöd för måttlig till svår ångest över förlusten (dvs 5 eller högre på 1-10 likert-skalan där 1 inte alls är bekymrad och 10 är extremt bekymrad).
  4. Känn dig bekväm med att skriva på engelska (på grund av skrivsessionernas språkliga karaktär).
  5. Ha tillgång till Internet och en dator för att genomföra bedömningar och skrivpass.

Exklusions kriterier:

1. Uttrycka aktiv psykos eller självmordstankar, eller andra omständigheter som, enligt utredarnas åsikt, äventyrar deltagarnas säkerhet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Uttrycksfull avslöjande
Deltagarna kommer att instrueras att skriva om sina djupaste tankar och känslor kring sin sorgeupplevelse.
Beteende: Uttrycksfull avslöjande
Före varje skrivsession kommer deltagarna att få allmänna instruktioner för att slutföra skrivningen (t.ex. skriv kontinuerligt i 20 minuter, oroa dig inte för grammatik, meningsstruktur, upprepning) och påminns om att deras skrivning kommer att förbli konfidentiell. Tre skrivpass kommer att vara med 1-2 veckors mellanrum. En veckovis skrivuppmaning kommer att instruera deltagarna att skriva om sina djupaste tankar och känslor kring sin sorgeupplevelse.
Experimentell: Uttrycksfull hjälp
Deltagarna kommer att instrueras att skriva om sina djupaste tankar och känslor kring sin sorgeupplevelse i sina två första uppsatser och att ge råd och stöd till någon som nyligen upplevt en förlust i sin sista uppsats.
Beteende: Uttrycksfull hjälp
Före varje skrivsession kommer deltagarna att få allmänna instruktioner för att slutföra skrivningen (t.ex. skriv kontinuerligt i 20 minuter, oroa dig inte för grammatik, meningsstruktur, upprepning) och påminnas om att deras två första skrivningar kommer att förbli konfidentiella, och deras slutuppsatsen kommer att avidentifieras innan den ges till nyligen sörjande unga vuxna. Tre skrivpass kommer att vara med 1-2 veckors mellanrum. Under de två första skrivsessionerna kommer deltagarna att få en skrivuppmaning som instruerar dem att skriva om sina djupaste tankar och känslor kring sin sorgeupplevelse. För den sista skrivsessionen kommer deltagarna att få en skrivuppmaning som instruerar dem att ge råd och stöd till en nyligen sörjande ung vuxen.
Sham Comparator: Fakta-skrivande
Deltagarna kommer att instrueras att skriva objektivt om olika tidsramar (t.ex. rutin för att gå upp på morgonen, rutin för att sova på natten).
Beteende: Fakta-skrivande
Före varje skrivsession kommer deltagarna att få allmänna instruktioner för att slutföra skrivningen (t.ex. skriv kontinuerligt i 20 minuter, oroa dig inte för grammatik, meningsstruktur, upprepning) och påminns om att deras skrivning kommer att förbli konfidentiell. Tre skrivpass kommer att vara med 1-2 veckors mellanrum. En skrivuppmaning varje vecka kommer att instruera deltagarna att skriva objektivt om olika tidsramar (t.ex. rutin för att gå upp på morgonen, rutin för att sova på natten).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i välbefinnande
Tidsram: Baslinje (≤2 veckor efter att interventionen påbörjats), enkät efter intervention (≤1 vecka efter den sista skrivuppgiften), 1-månadersuppföljningen och 2-månadersuppföljningen.
Välbefinnande under de senaste två veckorna kommer att mätas vid baslinjen, efter intervention och 1-månaders uppföljning via den 14-delade Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF; Keyes, 2009). MHC-SF består av tre empiriskt härledda underskalor: 3-delarna Emotional Well-Being Subscale, 6-posten Psychological Well-Being Subscale, och 5-posten Social Well-Being Subscale. Högre poäng på varje delskala, och totalpoängen totalt (intervall: 0-56), indikerar större välbefinnande.
Baslinje (≤2 veckor efter att interventionen påbörjats), enkät efter intervention (≤1 vecka efter den sista skrivuppgiften), 1-månadersuppföljningen och 2-månadersuppföljningen.
Förändring i sorgreaktioner
Tidsram: Baslinje (≤2 veckor efter att interventionen påbörjats), enkät efter intervention (≤1 vecka efter den sista skrivuppgiften), 1-månadersuppföljningen och 2-månadersuppföljningen.
Sorgrelaterad nöd under de senaste två veckorna kommer att mätas med 18-delade Traumatic-Grief Inventory Self-Report-versionen (TGI-SR; Boelen et al., 2019). TGI-SR inkluderar artiklar som återspeglar kriterierna för långvarig sorgstörning (PGD) och persistent komplex sorgsstörning som anges av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders respektive International Classification of Diseases. Högre poäng (intervall: 18-90) indikerar allvarligare potentiellt försämrande sorgreaktioner.
Baslinje (≤2 veckor efter att interventionen påbörjats), enkät efter intervention (≤1 vecka efter den sista skrivuppgiften), 1-månadersuppföljningen och 2-månadersuppföljningen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fysiska symtom
Tidsram: Baslinje (≤2 veckor efter att interventionen påbörjats), enkät efter intervention (≤1 vecka efter den sista skrivuppgiften), 1-månadersuppföljningen och 2-månadersuppföljningen.
Fysiska symtom under de senaste två veckorna kommer att mätas med Pennebaker Inventory of Limbic Languidness (PILL; Pennebaker et al., 1982). PILLET innehåller 54 punkter som mäts med en 5-gradig skala för frekvensen av en mängd vanliga fysiska symtom (1 = aldrig, 5 = mer än en gång i veckan). Högre totalpoäng (intervall, 0-216) indikerar större symptomatologi.
Baslinje (≤2 veckor efter att interventionen påbörjats), enkät efter intervention (≤1 vecka efter den sista skrivuppgiften), 1-månadersuppföljningen och 2-månadersuppföljningen.
Förändring i ångest
Tidsram: Baslinje (≤2 veckor efter att interventionen påbörjats), enkät efter intervention (≤1 vecka efter den sista skrivuppgiften), 1-månadersuppföljningen och 2-månadersuppföljningen.
Ångestsymtom under de senaste 2 veckorna kommer att mätas med 7-post PROMIS - Anxiety Short Form (Pilkonis, 2011). Högre poäng (intervall: 7-35) på denna skala indikerar större svårighetsgrad av ångestsymtom.
Baslinje (≤2 veckor efter att interventionen påbörjats), enkät efter intervention (≤1 vecka efter den sista skrivuppgiften), 1-månadersuppföljningen och 2-månadersuppföljningen.
Förändring i depressiva symtom
Tidsram: Baslinje (≤2 veckor efter att interventionen påbörjats), enkät efter intervention (≤1 vecka efter den sista skrivuppgiften), 1-månadersuppföljningen och 2-månadersuppföljningen.
Depressiva symtom under de senaste två veckorna kommer att mätas med hjälp av Center for Epidemiological Studies Depression Scale med 20 punkter (CES-D; Radloff, 1977). CES-D är ett mått på symptomens svårighetsgrad. Högre poäng (intervall: 0-60) på denna skala indikerar större svårighetsgrad av depressiva symtom.
Baslinje (≤2 veckor efter att interventionen påbörjats), enkät efter intervention (≤1 vecka efter den sista skrivuppgiften), 1-månadersuppföljningen och 2-månadersuppföljningen.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i universalitet
Tidsram: Baslinje (≤2 veckor efter att interventionen påbörjats), direkt efter varje skrivsession, postinterventionsundersökning (≤1 vecka efter den sista skrivuppgiften), 1-månadersuppföljningen och 2-månadersuppföljningen.
Känslor av universalitet under de senaste två veckorna och under skrivsessionerna kommer att mätas med hjälp av anpassade versioner av objekt som ingår i ett frågeformulär som används i forskning om gruppterapi och sociala stödgrupper (d.v.s. Weinberg et al., 1995, Yalom, 1995). Känslor av universalitet kommer att bedömas med 3 saker (t.ex. "Jag känner mig förstådd och accepterad av andra som har upplevt en förlust."). En högre totalpoäng (intervall: 3-21) indikerar större känsla av universalitet.
Baslinje (≤2 veckor efter att interventionen påbörjats), direkt efter varje skrivsession, postinterventionsundersökning (≤1 vecka efter den sista skrivuppgiften), 1-månadersuppföljningen och 2-månadersuppföljningen.
Förändring i psykologisk distans
Tidsram: Baslinje (≤2 veckor efter att interventionen påbörjats), direkt efter varje skrivsession, postinterventionsundersökning (≤1 vecka efter den sista skrivuppgiften), 1-månadersuppföljningen och 2-månadersuppföljningen.
Psykologisk distans när du tänker och när du slutför skrivsessionerna kommer att mätas med hjälp av anpassade objekt från tidigare forskning om psykologisk distans (t.ex. Ayduk & Kross, 2010; Libby & Eibach, 2011; Ross & Wilson, 2002). Psykologisk kommer att bedömas med 4 punkter. En högre totalpoäng (intervall: 4-28) indikerar psykologiskt avstånd.
Baslinje (≤2 veckor efter att interventionen påbörjats), direkt efter varje skrivsession, postinterventionsundersökning (≤1 vecka efter den sista skrivuppgiften), 1-månadersuppföljningen och 2-månadersuppföljningen.
Förändring i generativitet
Tidsram: Baslinje (≤2 veckor efter att interventionen påbörjats), direkt efter varje skrivsession, postinterventionsundersökning (≤1 vecka efter den sista skrivuppgiften), 1-månadersuppföljningen och 2-månadersuppföljningen.
Känslor av generativitet under de senaste två veckorna och under slutförandet av skrivsessionerna kommer att mätas med hjälp av den generativa prestationsunderskalan med 6 punkter i Generativitetsskalan (Gruenewald et al., 2015). Högre poäng (intervall: 13-78) på denna skala indikerar högre generativitetsnivåer.
Baslinje (≤2 veckor efter att interventionen påbörjats), direkt efter varje skrivsession, postinterventionsundersökning (≤1 vecka efter den sista skrivuppgiften), 1-månadersuppföljningen och 2-månadersuppföljningen.
Förändring i coping-tendens
Tidsram: Baslinje (≤2 veckor efter att interventionen påbörjats), enkät efter intervention (≤1 vecka efter den sista skrivuppgiften), 1-månadersuppföljningen och 2-månadersuppföljningen.
Copingprocesser under de senaste två veckorna kommer att mätas med hjälp av COPE-metodorienterade coping-subskalor (dvs positiv omtolkning, känslomässigt stöd och acceptans; Carver et al., 1989), emotionellt tillvägagångssätt coping-skalor (d.v.s. känslomässig bearbetning, känslomässigt uttryck). ; Stanton et al., 2000) och COPE-undvikande-orienterade coping-underskalorna (dvs. mental urkoppling, förnekelse; Carver et al., 1989; Eisenberg et al., 2012). Varje delskala innehåller 4 gånger (totalt 28 objekt) och bedömer användningen av copingstrategi. Högre poäng på varje delskala (intervall: 4-16) indikerar större användning av den tillhörande copingstrategin.
Baslinje (≤2 veckor efter att interventionen påbörjats), enkät efter intervention (≤1 vecka efter den sista skrivuppgiften), 1-månadersuppföljningen och 2-månadersuppföljningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2022

Första postat (Faktisk)

28 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 21-001728

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Uttrycksfull avslöjande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera