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遺族となった若者の研究

2023年5月14日 更新者:Brittany Drake, MA, CPhil、University of California, Los Angeles

表現力豊かな開示と向社会的文章を組み合わせて幸福を促進し、死別した新興成人の心理的苦痛を軽減する: 心理的距離、普遍性、生成性の役割を検討する

死別した青少年や成人になりつつある人は、精神障害や複雑な悲しみを発症するリスクにさらされています。 臨床的悲嘆介入と一般通念は、喪失にまつわる感情を共有し表現すること(つまり、感情の開示)が心理的調整を促進するという暗黙の前提を反映しています。 しかし、感情の開示に関する研究では、遺族のサンプルでは無効な結果が得られました。 対人関係での喪失など、ストレスの多い人生の出来事に遭遇した人は、同様の状況にある他の人に「恩返ししたい」という願望をしばしば報告します。 経験的証拠は、他の人にサポートを提供することは、サポートを受けることと同等か、それ以上に有益である可能性があることを示唆しています。 ストレスの多い状況に直面している他の人をサポートする機会は、一般的な無力感に対処し、意味の感覚を生み出し、ポジティブな感情を高め、苦痛を軽減する可能性があります。 向社会的行動を利用した介入は、死別していない人々の幸福度の向上などのプラスの効果と関連しています。 現在までのところ、遺族に対する向社会的介入の有用性を調査した研究は存在しない。

本研究では、表現力豊かな開示と向社会的文章の要素を組み合わせた、新しい表現力豊かな支援介入をテストします。 表現力豊かな支援は、死別した若者のサンプルにおける従来の表現力豊かな開示と中立的な執筆管理条件と比較されます。 参加者 (N=156) は、表現的な開示、表現的な支援、または中立的なライティング コントロールの 3 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられ、毎週 3 回の 20 分間のライティング セッションを完了します。 心理的苦痛、幸福度、および仮説的メディエーターの測定は、執筆セッションの前、直後(最終執筆セッションの 48 時間以内)、執筆セッションの 1 か月後、および 2 か月後に実施されます。 表現的援助状態の参加者は、他の 2 つのグループと比較して、1 か月および 2 か月の追跡調査で幸福度が大幅に向上し、悲しみに関連した苦痛が減少することが証明されると仮説が立てられています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

178

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • University of California, Los Angeles

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~24年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 過去 5 年以内、半年以上前に愛する人の死を経験した。
  2. 愛する人と死亡時に親密な関係にあったことを支持する(つまり、1 ~ 10 のリッカート スケールで 5 以上。1 はまったく親密ではなく、10 は非常に親密である)。
  3. 喪失についての中程度から重度の苦痛を支持します(つまり、1〜10リッカートスケールで5以上、1はまったく苦痛ではなく、10は極度に苦痛です)。
  4. 安心して英語で書くことができます(ライティングセッションの言語的性質のため)。
  5. 評価と執筆セッションを完了するために、インターネットとコンピューターにアクセスできる必要があります。

除外基準:

1. 活動性精神病または自殺願望、または調査員の意見で参加者の安全を損なうその他の状況を表現する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:表現的な開示
参加者は、死別体験に関する最も深い考えや感情について書くように指示されます。
各ライティング セッションの前に、参加者はライティングを完了するための一般的な指示 (例: 20 分間継続して書き続ける、文法、文章構造、繰り返しを気にしない) を受け、自分のライティングは機密として扱われることを思い出されます。 3 回の執筆セッションは 1 ~ 2 週間の間隔で行われます。 毎週の執筆プロンプトでは、参加者に、死別体験に関する最も深い考えや感情について書くよう指示します。
実験的:表現力豊かなお手伝い
参加者は、最初の 2 つの作文で死別体験に関する最も深い考えや感情について書き、最後の作文では最近喪失を経験した人へのアドバイスやサポートを提供するよう指示されます。
各ライティング セッションの前に、参加者はライティングを完了するための一般的な指示を受けます (例: 20 分間継続して書き続ける、文法、文の構造、繰り返しを気にしない)。また、最初の 2 回のライティングは機密として扱われ、その後の内容は機密として扱われることを思い出してください。最終エッセイは、新たに死別した若者に提供される前に匿名化されます。 3 回の執筆セッションは 1 ~ 2 週間の間隔で行われます。 最初の 2 回の執筆セッションでは、参加者は、死別体験に関する最も深い考えや感情について書くように指示される執筆プロンプトを受け取ります。 最後の執筆セッションでは、参加者は新たに死別した若者にアドバイスとサポートを提供するよう指示する執筆プロンプトを受け取ります。
偽コンパレータ:事実を書く
参加者は、さまざまな時間枠 (例: 朝起きるルーチン、夜寝るルーチン) について客観的に書くように指示されます。
各ライティング セッションの前に、参加者はライティングを完了するための一般的な指示 (例: 20 分間継続して書き続ける、文法、文章構造、繰り返しを気にしない) を受け、自分のライティングは機密として扱われることを思い出されます。 3 回の執筆セッションは 1 ~ 2 週間の間隔で行われます。 週に一度の書き込みプロンプトは、参加者にさまざまな時間枠 (例: 朝起きるルーチン、夜寝るルーチン) について客観的に書くように指示します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
幸福の変化
時間枠:ベースライン(介入開始から 2 週間以内)、介入後調査(最後の作文課題から 1 週間以内)、1 か月後の追跡調査、および 2 か月後の追跡調査。
過去 2 週間以内の健康状態は、ベースライン、介入後、および 14 項目のメンタルヘルス継続短いフォーム (MHC-SF; Keyes、2009) を介して 1 か月の追跡調査で測定されます。 MHC-SF は、3 項目の感情的幸福サブスケール、6 項目の心理的幸福サブスケール、および 5 項目の社会的幸福サブスケールという、経験的に導出された 3 つのサブスケールで構成されています。 各サブスケールのスコアが高いほど、および全体の合計スコア (範囲: 0 ~ 56) は、より高い幸福度を示します。
ベースライン(介入開始から 2 週間以内)、介入後調査(最後の作文課題から 1 週間以内)、1 か月後の追跡調査、および 2 か月後の追跡調査。
悲しみの反応の変化
時間枠:ベースライン(介入開始から 2 週間以内)、介入後調査(最後の作文課題から 1 週間以内)、1 か月後の追跡調査、および 2 か月後の追跡調査。
過去 2 週間以内の悲嘆に関連した苦痛は、18 項目のトラウマティック・グリーフ・インベントリー自己報告版 (TGI-SR; Boelen et al., 2019) を使用して測定されます。 TGI-SR には、精神障害の診断と統計マニュアル、および国際疾病分類によってそれぞれ定められた長期悲嘆障害 (PGD) および持続性複合死別障害の基準を反映する項目が含まれています。 スコアが高いほど (範囲: 18 ~ 90)、より深刻な、潜在的に障害のある悲嘆反応を示します。
ベースライン(介入開始から 2 週間以内)、介入後調査(最後の作文課題から 1 週間以内)、1 か月後の追跡調査、および 2 か月後の追跡調査。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体症状の変化
時間枠:ベースライン(介入開始から 2 週間以内)、介入後調査(最後の作文課題から 1 週間以内)、1 か月後の追跡調査、および 2 か月後の追跡調査。
過去 2 週間以内の身体症状は、辺縁系のだるさのペンネベーカー目録 (PILL; Pennebaker et al., 1982) を使用して測定されます。 PILL には、さまざまな一般的な身体症状の頻度を 5 段階スケールを使用して測定した 54 項目が含まれています (1 = まったくない、5 = 週に 1 回以上)。 合計スコア (範囲、0 ~ 216) が高いほど、症状が大きいことを示します。
ベースライン(介入開始から 2 週間以内)、介入後調査(最後の作文課題から 1 週間以内)、1 か月後の追跡調査、および 2 か月後の追跡調査。
不安の変化
時間枠:ベースライン(介入開始から 2 週間以内)、介入後調査(最後の作文課題から 1 週間以内)、1 か月後の追跡調査、および 2 か月後の追跡調査。
過去 2 週間の不安症状は、7 項目の PROMIS - Anxiety Short Form (Pilkonis、2011) を使用して測定されます。 このスケールのスコアが高いほど (範囲: 7 ~ 35)、不安症状の重症度が高いことを示します。
ベースライン(介入開始から 2 週間以内)、介入後調査(最後の作文課題から 1 週間以内)、1 か月後の追跡調査、および 2 か月後の追跡調査。
うつ病の症状の変化
時間枠:ベースライン(介入開始から 2 週間以内)、介入後調査(最後の作文課題から 1 週間以内)、1 か月後の追跡調査、および 2 か月後の追跡調査。
過去 2 週間のうつ病の症状は、20 項目の疫学研究センターうつ病スケール (CES-D; Radloff、1977) を使用して測定されます。 CES-D は症状の重症度の尺度です。 このスケールのスコアが高いほど (範囲: 0 ~ 60)、抑うつ症状の重症度が高いことを示します。
ベースライン(介入開始から 2 週間以内)、介入後調査(最後の作文課題から 1 週間以内)、1 か月後の追跡調査、および 2 か月後の追跡調査。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
普遍性の変化
時間枠:ベースライン(介入開始から 2 週間以内)、各ライティング セッションの直後、介入後アンケート(最後のライティング課題から 1 週間以内)、1 か月後のフォローアップ、および 2 か月後のフォローアップ。
過去 2 週間および執筆セッション中の普遍性の感情は、グループ療法および社会的支援グループに関する研究で使用されたアンケートに含まれる項目の修正バージョンを使用して測定されます (つまり、Weinberg et al., 1995、Yalom, 1995)。 普遍性の感情は 3 つの項目で評価されます (例:「喪失を経験した他の人たちに理解され、受け入れられていると感じる」)。 合計スコアが高いほど (範囲: 3 ~ 21)、普遍性の感情が大きいことを示します。
ベースライン(介入開始から 2 週間以内)、各ライティング セッションの直後、介入後アンケート(最後のライティング課題から 1 週間以内)、1 か月後のフォローアップ、および 2 か月後のフォローアップ。
心理的距離の変化
時間枠:ベースライン(介入開始から 2 週間以内)、各ライティング セッションの直後、介入後アンケート(最後のライティング課題から 1 週間以内)、1 か月後のフォローアップ、および 2 か月後のフォローアップ。
思考中および執筆セッションを完了している間の心理的距離は、心理的距離に関する以前の研究 (つまり、Ayduk & Kross, 2010; Libby & Aibach, 2011; Ross & Wilson, 2002) からの適応項目を使用して測定されます。 心理は4項目で評価されます。 合計スコアが高いほど (範囲: 4 ~ 28)、心理的な距離を示します。
ベースライン(介入開始から 2 週間以内)、各ライティング セッションの直後、介入後アンケート(最後のライティング課題から 1 週間以内)、1 か月後のフォローアップ、および 2 か月後のフォローアップ。
生成力の変化
時間枠:ベースライン(介入開始から 2 週間以内)、各ライティング セッションの直後、介入後アンケート(最後のライティング課題から 1 週間以内)、1 か月後のフォローアップ、および 2 か月後のフォローアップ。
過去 2 週間および執筆セッションを完了している間の生成力の感情は、生成力スケール (Gruenewald et al., 2015) の 6 項目の生成達成サブスケールを使用して測定されます。 このスケールのスコアが高いほど (範囲: 13 ~ 78)、生成レベルが高いことを示します。
ベースライン(介入開始から 2 週間以内)、各ライティング セッションの直後、介入後アンケート(最後のライティング課題から 1 週間以内)、1 か月後のフォローアップ、および 2 か月後のフォローアップ。
対処傾向の変化
時間枠:ベースライン(介入開始から 2 週間以内)、介入後調査(最後の作文課題から 1 週間以内)、1 か月後の追跡調査、および 2 か月後の追跡調査。
過去 2 週間以内の対処プロセスは、COPE アプローチ指向の対処下位尺度 (すなわち、肯定的な再解釈、感情的サポート、受容; Carver et al., 1989)、感情的アプローチの対処尺度 (すなわち、感情処理、感情表現) を使用して測定されます。 ;Stanton et al.、2000)、およびCOPE回避指向のコーピング下位尺度(すなわち、精神的な離脱、否認、Carver et al.、1989;Eisenberg et al.、2012)。 各サブスケールには 4 回 (合計 28 項目) が含まれており、対処戦略の使用を評価します。 各下位尺度のスコアが高いほど (範囲: 4 ~ 16)、関連する対処戦略をよりよく使用していることを示します。
ベースライン(介入開始から 2 週間以内)、介入後調査(最後の作文課題から 1 週間以内)、1 か月後の追跡調査、および 2 か月後の追跡調査。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月24日

一次修了 (実際)

2022年9月1日

研究の完了 (実際)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月22日

最初の投稿 (実際)

2022年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月14日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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