- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05352243
Surullisten nuorten aikuisten tutkimus
Yhdistetty ilmaisullinen paljastaminen ja prososiaalinen kirjoittaminen hyvinvoinnin edistämiseksi ja psyykkisen ahdistuksen vähentämiseksi menehtyneiden nousevien aikuisten keskuudessa: Psykologisen etäisyyden, yleismaailmallisuuden ja generatiivisuuden roolien tarkastelu
Surussa olevilla nuorilla ja nousevilla aikuisilla on riski saada psyykkisiä häiriöitä ja monimutkaista surua. Kliiniset surun interventiot ja perinteinen viisaus heijastavat implisiittistä oletusta, että menetystä ympäröivien tunteiden jakaminen ja ilmaiseminen (eli emotionaalinen paljastaminen) helpottaa psykologista sopeutumista. Kuitenkin emotionaalista paljastamista koskevat tutkimukset ovat tuottaneet nollatuloksia menehtyneistä näytteistä. Yksilöt, jotka ovat kohdanneet stressaavia elämäntapahtumia, mukaan lukien ihmissuhteiden menetys, ilmoittavat usein halustaan "antaa takaisin" muille samanlaisissa tilanteissa. Empiiriset todisteet viittaavat siihen, että tuen antaminen muille voi olla yhtä, ellei enemmänkin hyödyllistä kuin tuen saaminen. Mahdollisuus tukea muita stressaavissa olosuhteissa kokevia voi käsitellä yleisiä voimattomuuden tunteita ja synnyttää merkityksen tunteen, mikä vahvistaa positiivista vaikutusta ja vähentää ahdistusta. Interventiot, jotka hyödyntävät prososiaalista käyttäytymistä, liittyvät myönteisiin vaikutuksiin, mukaan lukien hyvinvoinnin lisääntyminen ei-suristelevissa populaatioissa. Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole tutkittu prososiaalisten interventioiden hyödyllisyyttä sureville henkilöille.
Tässä tutkimuksessa testataan uutta ekspressiivistä auttavaa interventiota, jossa yhdistyvät ekspressiivisen paljastamisen ja prososiaalisen kirjoittamisen elementit. Ilmeistävää auttamista verrataan perinteiseen ilmaisuun ja neutraaliin kirjoittamisen hallintaan otoksessa kuolleista nuorista aikuisista. Osallistujat (N = 156) satunnaistetaan johonkin kolmesta ehdosta - ilmaiseva paljastaminen, ilmeikäs auttaminen tai neutraali kirjoituskontrolli - ja suorittavat kolme viikoittaista 20 minuutin kirjoitusistuntoa. Psykologista kärsimystä, hyvinvointia ja oletettuja välittäjiä koskevia toimenpiteitä annetaan ennen, välittömästi sen jälkeen (48 tunnin sisällä viimeisestä kirjoitussessiosta), kuukauden ja kahden kuukauden kuluttua kirjoitusistunnoista. Oletuksena on, että ekspressiiviseen auttamiseen osallistuneet osoittavat enemmän hyvinvoinnin lisääntymistä ja suruun liittyvän ahdistuksen vähenemistä yhden ja kahden kuukauden seurannassa verrattuna kahteen muuhun ryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokenut rakkaansa kuoleman viimeisen 5 vuoden aikana, mutta yli 6 kuukautta sitten.
- Kannata läheistä suhdetta rakkaaseen hänen kuolinhetkellä (eli 5 tai enemmän asteikolla 1-10 likert asteikolla, jossa 1 ei ole ollenkaan läheinen ja 10 on erittäin läheinen).
- Hyväksy kohtalainen tai vakava kärsimys menetyksestä (eli 5 tai enemmän 1-10 likert asteikolla, jossa 1 ei ole lainkaan ahdistunut ja 10 on erittäin ahdistunut).
- Tuntuu mukavalta kirjoittaa englanniksi (kirjoitusistuntojen kielellisen luonteen vuoksi).
- Sinulla on pääsy Internetiin ja tietokoneeseen arvioiden ja kirjoitustuntien suorittamista varten.
Poissulkemiskriteerit:
1. Ilmaise aktiivista psykoosia tai itsemurha-ajatuksia tai muita olosuhteita, jotka tutkijoiden mielestä vaarantavat osallistujan turvallisuuden.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ilmeinen paljastaminen
Osallistujia neuvotaan kirjoittamaan syvimmistä ajatuksistaan ja tunteistaan, jotka liittyvät heidän surukokemukseensa.
|
Ennen jokaista kirjoitustuntia osallistujat saavat yleiset ohjeet kirjoituksen loppuun saattamiseen (esim. kirjoita yhtäjaksoisesti 20 minuuttia, älä välitä kielioppista, lauserakenteesta, toistoista) ja muistutetaan, että heidän kirjoituksensa pysyvät luottamuksellisina.
Kolme kirjoitussessiota pidetään 1-2 viikon välein.
Viikoittainen kirjoituskehote opastaa osallistujia kirjoittamaan syvimmistä ajatuksistaan ja tunteistaan, jotka liittyvät heidän surukokemukseensa.
|
|
Kokeellinen: Ilmeinen apu
Osallistujia neuvotaan kirjoittamaan syvimmistä ajatuksistaan ja tunteistaan, jotka liittyvät heidän surukokemukseensa kahdessa ensimmäisessä esseessä ja antamaan neuvoja ja tukea jollekin, joka on äskettäin kokenut menetyksen viimeisessä esseessään.
|
Ennen jokaista kirjoitustuntia osallistujat saavat yleiset ohjeet kirjoituksen loppuun saattamisesta (esim. kirjoita jatkuvasti 20 minuuttia, älä välitä kielioppista, lauserakenteesta, toistoista) ja muistutetaan, että heidän kaksi ensimmäistä kirjoitustaan pysyvät luottamuksellisina ja heidän kirjoittamansa loppuesseestä poistetaan henkilöllisyys ennen kuin se toimitetaan äskettäin menehtyneille nuorille aikuisille.
Kolme kirjoitussessiota pidetään 1-2 viikon välein.
Kahdella ensimmäisellä kirjoitussessiolla osallistujat saavat kirjoituskehotteen, joka kehottaa heitä kirjoittamaan syvimmistä ajatuksistaan ja tunteistaan, jotka liittyvät heidän surukokemukseensa.
Viimeisellä kirjoitussessiolla osallistujat saavat kirjoituskehotteen, jossa heitä neuvotaan antamaan neuvoja ja tukea äskettäin menehtyneelle nuorelle aikuiselle.
|
|
Huijausvertailija: Faktan kirjoittaminen
Osallistujia opastetaan kirjoittamaan objektiivisesti eri aikaväleistä (esim. aamun herätysrutiini, illalla nukkumaanmenorutiini).
|
Ennen jokaista kirjoitustuntia osallistujat saavat yleiset ohjeet kirjoituksen loppuun saattamiseen (esim. kirjoita yhtäjaksoisesti 20 minuuttia, älä välitä kielioppista, lauserakenteesta, toistoista) ja muistutetaan, että heidän kirjoituksensa pysyvät luottamuksellisina.
Kolme kirjoitussessiota pidetään 1-2 viikon välein.
Viikoittainen kirjoituskehote ohjaa osallistujia kirjoittamaan objektiivisesti eri aikaväleistä (esim. aamulla nousemisen rutiini, illalla nukkumaanmenon rutiini).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (≤ 2 viikkoa intervention aloittamisesta), intervention jälkeinen tutkimus (≤ 1 viikko viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen), 1 kuukauden seuranta ja 2 kuukauden seuranta.
|
Hyvinvointia viimeisen kahden viikon aikana mitataan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa 14-kohdan Mental Health Continuum-Short Form -lomakkeella (MHC-SF; Keyes, 2009).
MHC-SF koostuu kolmesta empiirisesti johdetusta alaasteikosta: 3-kohdan emotionaalisen hyvinvoinnin alaasteikko, 6-kohdan psykologisen hyvinvoinnin alaasteikko ja 5-kohdan sosiaalisen hyvinvoinnin alaasteikko.
Korkeammat pisteet kullakin ala-asteikolla ja kokonaispistemäärä (vaihteluväli: 0-56) osoittavat parempaa hyvinvointia.
|
Lähtötilanne (≤ 2 viikkoa intervention aloittamisesta), intervention jälkeinen tutkimus (≤ 1 viikko viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen), 1 kuukauden seuranta ja 2 kuukauden seuranta.
|
|
Muutos surureaktioissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (≤ 2 viikkoa intervention aloittamisesta), intervention jälkeinen tutkimus (≤ 1 viikko viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen), 1 kuukauden seuranta ja 2 kuukauden seuranta.
|
Suruun liittyvää ahdistusta viimeisen kahden viikon aikana mitataan käyttämällä 18-kohtaista Traumatic-Grief Inventory Self-Report -versiota (TGI-SR; Boelen et al., 2019).
TGI-SR sisältää kohteita, jotka kuvastavat Psyykkisten häiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa ja kansainvälisessä tautiluokituksessa asetettuja kriteereitä pitkittyneelle suruhäiriölle (PGD) ja jatkuvalle monimutkaiselle suruhäiriölle.
Korkeammat pisteet (alue: 18-90) osoittavat vakavampia mahdollisesti heikentäviä surureaktioita.
|
Lähtötilanne (≤ 2 viikkoa intervention aloittamisesta), intervention jälkeinen tutkimus (≤ 1 viikko viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen), 1 kuukauden seuranta ja 2 kuukauden seuranta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisten oireiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (≤ 2 viikkoa intervention aloittamisesta), intervention jälkeinen tutkimus (≤ 1 viikko viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen), 1 kuukauden seuranta ja 2 kuukauden seuranta.
|
Fyysiset oireet viimeisen kahden viikon aikana mitataan käyttämällä Pennebaker Inventory of Limbic Languidness -tutkimusta (PILL; Pennebaker et ai., 1982).
PILLI sisältää 54 kohdetta, jotka on mitattu 5 pisteen asteikolla useiden yleisten fyysisten oireiden esiintymistiheydelle (1 = ei koskaan, 5 = useammin kuin kerran viikossa).
Korkeammat kokonaispisteet (alue, 0-216) osoittavat suurempaa oireyhtymää.
|
Lähtötilanne (≤ 2 viikkoa intervention aloittamisesta), intervention jälkeinen tutkimus (≤ 1 viikko viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen), 1 kuukauden seuranta ja 2 kuukauden seuranta.
|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (≤ 2 viikkoa intervention aloittamisesta), intervention jälkeinen tutkimus (≤ 1 viikko viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen), 1 kuukauden seuranta ja 2 kuukauden seuranta.
|
Viimeisten 2 viikon ahdistuneisuusoireet mitataan käyttämällä 7-kohtaista PROMIS - Anxiety Short Form -lomaketta (Pilkonis, 2011).
Korkeammat pisteet (vaihteluväli: 7-35) tällä asteikolla osoittavat ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
|
Lähtötilanne (≤ 2 viikkoa intervention aloittamisesta), intervention jälkeinen tutkimus (≤ 1 viikko viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen), 1 kuukauden seuranta ja 2 kuukauden seuranta.
|
|
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (≤ 2 viikkoa intervention aloittamisesta), intervention jälkeinen tutkimus (≤ 1 viikko viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen), 1 kuukauden seuranta ja 2 kuukauden seuranta.
|
Kahden viime viikon aikana esiintyneet masennusoireet mitataan käyttämällä 20-kohtaista Center for Epidemiological Studies Depression Scalea (CES-D; Radloff, 1977).
CES-D on oireiden vakavuuden mitta.
Korkeammat pisteet (alue: 0-60) tällä asteikolla osoittavat suurempaa masennusoireiden vakavuutta.
|
Lähtötilanne (≤ 2 viikkoa intervention aloittamisesta), intervention jälkeinen tutkimus (≤ 1 viikko viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen), 1 kuukauden seuranta ja 2 kuukauden seuranta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos universaalisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (≤ 2 viikkoa intervention aloittamisesta), heti jokaisen kirjoitusistunnon jälkeen, intervention jälkeinen kysely (≤ 1 viikko viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen), 1 kuukauden seuranta ja 2 kuukauden seuranta.
|
Universaalisuuden tunteita viimeisen kahden viikon aikana ja kirjoitussessioiden aikana mitataan käyttämällä mukautettuja versioita ryhmäterapiaa ja sosiaalisia tukiryhmiä koskevassa tutkimuksessa käytetyssä kyselylomakkeessa (ts. Weinberg et al., 1995, Yalom, 1995).
Universaalisuuden tunteita arvioidaan kolmella seikalla (esim. "Tunnen, että muut, jotka ovat kokeneet menetyksen, ymmärtävät ja hyväksyvät minut.").
Korkeampi kokonaispistemäärä (vaihteluväli: 3-21) osoittaa enemmän universaalisuuden tunteita.
|
Lähtötilanne (≤ 2 viikkoa intervention aloittamisesta), heti jokaisen kirjoitusistunnon jälkeen, intervention jälkeinen kysely (≤ 1 viikko viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen), 1 kuukauden seuranta ja 2 kuukauden seuranta.
|
|
Psykologisen etäisyyden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (≤ 2 viikkoa intervention aloittamisesta), heti jokaisen kirjoitusistunnon jälkeen, intervention jälkeinen kysely (≤ 1 viikko viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen), 1 kuukauden seuranta ja 2 kuukauden seuranta.
|
Psykologista etäisyyttä ajattelun ja kirjoitussessioiden suorittamisen aikana mitataan käyttämällä mukautettuja kohteita aiemmasta psykologista etäisyyttä koskevasta tutkimuksesta (eli Ayduk & Kross, 2010; Libby & Eibach, 2011; Ross & Wilson, 2002).
Psykologinen arvioidaan 4 pisteellä.
Korkeampi kokonaispistemäärä (alue: 4-28) osoittaa psykologista etäisyyttä.
|
Lähtötilanne (≤ 2 viikkoa intervention aloittamisesta), heti jokaisen kirjoitusistunnon jälkeen, intervention jälkeinen kysely (≤ 1 viikko viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen), 1 kuukauden seuranta ja 2 kuukauden seuranta.
|
|
Muutos generatiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (≤ 2 viikkoa intervention aloittamisesta), heti jokaisen kirjoitusistunnon jälkeen, intervention jälkeinen kysely (≤ 1 viikko viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen), 1 kuukauden seuranta ja 2 kuukauden seuranta.
|
Generatiivisuuden tunteita viimeisen kahden viikon ajalta ja kirjoitussessioiden suorittamisen aikana mitataan Generatiivisuusasteikon 6-kohdan generatiivisten saavutusten alaskaalalla (Gruenewald et al., 2015).
Korkeammat pisteet (alue: 13-78) tällä asteikolla osoittavat suurempaa generatiivisuutta.
|
Lähtötilanne (≤ 2 viikkoa intervention aloittamisesta), heti jokaisen kirjoitusistunnon jälkeen, intervention jälkeinen kysely (≤ 1 viikko viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen), 1 kuukauden seuranta ja 2 kuukauden seuranta.
|
|
Muutos selviytymistaipumuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (≤ 2 viikkoa intervention aloittamisesta), intervention jälkeinen tutkimus (≤ 1 viikko viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen), 1 kuukauden seuranta ja 2 kuukauden seuranta.
|
Selviytymisprosesseja viimeisen kahden viikon aikana mitataan käyttämällä COPE-lähestymistapakeskeisiä selviytymisasteikkoja (eli positiivinen uudelleentulkinta, emotionaalinen tuki ja hyväksyminen; Carver et al., 1989), emotionaalisen lähestymistavan selviytymisasteikkoja (eli tunneprosessointia, tunneilmaisua). Stanton et al., 2000) ja COPE-välttämissuuntautuneiden selviytymisala-asteikkojen (eli henkinen irtautuminen, kieltäminen; Carver ym., 1989; Eisenberg et al., 2012).
Jokainen alaasteikko sisältää 4 kertaa (yhteensä 28 kohtaa) ja arvioi selviytymisstrategian käyttöä.
Korkeammat pisteet kullakin ala-asteikolla (alue: 4-16) osoittavat siihen liittyvän selviytymisstrategian suurempaa käyttöä.
|
Lähtötilanne (≤ 2 viikkoa intervention aloittamisesta), intervention jälkeinen tutkimus (≤ 1 viikko viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen), 1 kuukauden seuranta ja 2 kuukauden seuranta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Carver CS, Scheier MF, Weintraub JK. Assessing coping strategies: a theoretically based approach. J Pers Soc Psychol. 1989 Feb;56(2):267-83. doi: 10.1037//0022-3514.56.2.267.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Stanton AL, Kirk SB, Cameron CL, Danoff-Burg S. Coping through emotional approach: scale construction and validation. J Pers Soc Psychol. 2000 Jun;78(6):1150-69. doi: 10.1037//0022-3514.78.6.1150.
- Ayduk O, Kross E. From a distance: implications of spontaneous self-distancing for adaptive self-reflection. J Pers Soc Psychol. 2010 May;98(5):809-29. doi: 10.1037/a0019205.
- Boelen PA, Djelantik AAAMJ, de Keijser J, Lenferink LIM, Smid GE. Further validation of the Traumatic Grief Inventory-Self Report (TGI-SR): A measure of persistent complex bereavement disorder and prolonged grief disorder. Death Stud. 2019;43(6):351-364. doi: 10.1080/07481187.2018.1480546. Epub 2018 Jul 17.
- Eisenberg SA, Shen BJ, Schwarz ER, Mallon S. Avoidant coping moderates the association between anxiety and patient-rated physical functioning in heart failure patients. J Behav Med. 2012 Jun;35(3):253-61. doi: 10.1007/s10865-011-9358-0. Epub 2011 Jun 10.
- Gruenewald TL, Tanner EK, Fried LP, Carlson MC, Xue QL, Parisi JM, Rebok GW, Yarnell LM, Seeman TE. The Baltimore Experience Corps Trial: Enhancing Generativity via Intergenerational Activity Engagement in Later Life. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2016 Jul;71(4):661-70. doi: 10.1093/geronb/gbv005. Epub 2015 Feb 25.
- Keyes, C. L. M. (2009). Atlanta: Brief description of the mental health continuum short form (MHC-SF).
- Libby LK, Eibach RP. Looking back in time: self-concept change affects visual perspective in autobiographical memory. J Pers Soc Psychol. 2002 Feb;82(2):167-79.
- Pennebaker JW, Gonder-Frederick L, Stewart H, Elfman L, Skelton JA. Physical symptoms associated with blood pressure. Psychophysiology. 1982 Mar;19(2):201-10. doi: 10.1111/j.1469-8986.1982.tb02547.x. No abstract available.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement, 1(3), 385-401.
- Ross M, Wilson AE. It feels like yesterday: self-esteem, valence of personal past experiences, and judgments of subjective distance. J Pers Soc Psychol. 2002 May;82(5):792-803.
- Weinberg, N., Uken, J. S., Schmale, J., & Adamek, M. (1995). Therapeutic factors: Their presence in a computer-mediated support group. Social Work with Groups, 18, 57-69.
- Yalom, I. D. (1995). The theory and practice of group psychotherapy. Basic Books.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-001728
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .