- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05352243
Estudio de adultos jóvenes en duelo
Combinación de divulgación expresiva y escritura prosocial para promover el bienestar y disminuir la angustia psicológica entre adultos emergentes en duelo: examen de los roles del distanciamiento psicológico, la universalidad y la generatividad
Los adolescentes en duelo y los adultos emergentes corren el riesgo de desarrollar trastornos psicológicos y duelo complicado. Las intervenciones clínicas de duelo y la sabiduría convencional reflejan una suposición implícita de que compartir y expresar los sentimientos propios en torno a una pérdida (es decir, la revelación emocional) facilita el ajuste psicológico. Sin embargo, los estudios de revelación emocional han arrojado resultados nulos en muestras de dolientes. Las personas que se han enfrentado a eventos vitales estresantes, incluida la pérdida interpersonal, a menudo informan un deseo de "retribuir" a otros en situaciones similares. La evidencia empírica sugiere que brindar apoyo a otros puede ser igualmente beneficioso, si no más, que recibir apoyo. La oportunidad de apoyar a otros que experimentan circunstancias estresantes puede abordar los sentimientos comunes de impotencia y generar un sentido de significado, mejorando el afecto positivo y reduciendo la angustia. Las intervenciones que aprovechan los comportamientos prosociales se asocian con efectos positivos, incluidos aumentos en el bienestar de las poblaciones que no están en duelo. Hasta la fecha, ninguna investigación ha examinado la utilidad de las intervenciones prosociales para las personas en duelo.
El presente estudio prueba una novedosa intervención de ayuda expresiva que combina elementos de divulgación expresiva y escritura prosocial. La ayuda expresiva se comparará con la revelación expresiva tradicional y una condición de control de escritura neutral en una muestra de adultos jóvenes en duelo. Los participantes (N=156) serán asignados al azar a una de las tres condiciones (divulgación expresiva, ayuda expresiva o un control de escritura neutral) y completarán tres sesiones semanales de escritura de 20 minutos. Las medidas de angustia psicológica, bienestar y mediadores hipotéticos se administrarán antes, inmediatamente después (dentro de las 48 horas de la última sesión de escritura), un mes y dos meses después de las sesiones de escritura. Se plantea la hipótesis de que los participantes en la condición de ayuda expresiva evidenciarán mayores aumentos en el bienestar y disminuciones en la angustia relacionada con el duelo en los seguimientos de uno y dos meses, en comparación con los otros dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Experimentó la muerte de un ser querido en los últimos 5 años, pero hace más de 6 meses.
- Respalde tener una relación cercana con un ser querido en el momento de su muerte (es decir, 5 o más en una escala Likert de 1 a 10, donde 1 es nada cercano y 10 extremadamente cercano).
- Respalde una angustia de moderada a severa por la pérdida (es decir, 5 o más en una escala tipo Likert de 1 a 10, siendo 1 nada angustiado y 10 extremadamente angustiado).
- Sentirse cómodo escribiendo en inglés (debido a la naturaleza lingüística de las sesiones de escritura).
- Tener acceso a Internet y una computadora para completar las evaluaciones y las sesiones de escritura.
Criterio de exclusión:
1. Manifestar psicosis activa o ideación suicida, o cualquier otra circunstancia que, a juicio de los investigadores, comprometa la seguridad del participante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Divulgación expresiva
Se indicará a los participantes que escriban sobre sus pensamientos y sentimientos más profundos en torno a su experiencia de duelo.
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Antes de cada sesión de escritura, los participantes recibirán instrucciones generales para completar la escritura (p. ej., escriba continuamente durante 20 minutos, no se preocupe por la gramática, la estructura de las oraciones, la repetición) y se les recordará que su escritura permanecerá confidencial.
Tres sesiones de escritura estarán espaciadas con 1-2 semanas de diferencia.
Un mensaje de escritura semanal instruirá a los participantes a escribir sobre sus pensamientos y sentimientos más profundos en torno a su experiencia de duelo.
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Experimental: Ayuda expresiva
Se indicará a los participantes que escriban sobre sus pensamientos y sentimientos más profundos en torno a su experiencia de duelo en sus dos primeros ensayos y que brinden consejos y apoyo a alguien que recientemente experimentó una pérdida en su ensayo final.
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Antes de cada sesión de escritura, los participantes recibirán instrucciones generales para completar la escritura (p. ej., escriba continuamente durante 20 minutos, no se preocupe por la gramática, la estructura de las oraciones, la repetición), y se les recordará que sus dos primeras escrituras permanecerán confidenciales y sus El ensayo final será desidentificado antes de ser proporcionado a los adultos jóvenes recientemente en duelo.
Tres sesiones de escritura estarán espaciadas con 1-2 semanas de diferencia.
En las dos primeras sesiones de escritura, los participantes recibirán un mensaje de escritura que les indicará que escriban sobre sus pensamientos y sentimientos más profundos en torno a su experiencia de duelo.
Para la sesión de escritura final, los participantes recibirán un mensaje de escritura que les indicará que brinden consejos y apoyo a un joven adulto recientemente afligido.
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Comparador falso: Redacción de hechos
Se indicará a los participantes que escriban objetivamente sobre diferentes marcos de tiempo (p. ej., rutina para levantarse por la mañana, rutina para irse a dormir por la noche).
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Antes de cada sesión de escritura, los participantes recibirán instrucciones generales para completar la escritura (p. ej., escriba continuamente durante 20 minutos, no se preocupe por la gramática, la estructura de las oraciones, la repetición) y se les recordará que su escritura permanecerá confidencial.
Tres sesiones de escritura estarán espaciadas con 1-2 semanas de diferencia.
Un mensaje de escritura semanal indicará a los participantes que escriban objetivamente sobre diferentes marcos de tiempo (p. ej., rutina para levantarse por la mañana, rutina para irse a dormir por la noche).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Bienestar
Periodo de tiempo: Línea de base (≤2 semanas de comenzar la intervención), encuesta posterior a la intervención (≤1 semana después de la asignación final de escritura), seguimiento de 1 mes y seguimiento de 2 meses.
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El bienestar en las últimas dos semanas se medirá al inicio, después de la intervención y en el seguimiento de 1 mes a través del formulario breve de salud mental continua de 14 ítems (MHC-SF; Keyes, 2009).
El MHC-SF se compone de tres subescalas derivadas empíricamente: la subescala de bienestar emocional de 3 ítems, la subescala de bienestar psicológico de 6 ítems y la subescala de bienestar social de 5 ítems.
Las puntuaciones más altas en cada subescala y la puntuación total en general (rango: 0-56) indican un mayor bienestar.
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Línea de base (≤2 semanas de comenzar la intervención), encuesta posterior a la intervención (≤1 semana después de la asignación final de escritura), seguimiento de 1 mes y seguimiento de 2 meses.
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Cambio en las reacciones de duelo
Periodo de tiempo: Línea de base (≤2 semanas de comenzar la intervención), encuesta posterior a la intervención (≤1 semana después de la asignación final de escritura), seguimiento de 1 mes y seguimiento de 2 meses.
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La angustia relacionada con el duelo en las últimas dos semanas se medirá utilizando la versión de autoinforme del Inventario de duelo traumático de 18 ítems (TGI-SR; Boelen et al., 2019).
El TGI-SR incluye ítems que reflejan los criterios para el Trastorno de Duelo Prolongado (PGD) y el Trastorno de Duelo Complejo Persistente establecidos por el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales y la Clasificación Internacional de Enfermedades, respectivamente.
Las puntuaciones más altas (rango: 18-90) indican reacciones de duelo potencialmente perjudiciales más graves.
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Línea de base (≤2 semanas de comenzar la intervención), encuesta posterior a la intervención (≤1 semana después de la asignación final de escritura), seguimiento de 1 mes y seguimiento de 2 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas físicos
Periodo de tiempo: Línea de base (≤2 semanas de comenzar la intervención), encuesta posterior a la intervención (≤1 semana después de la asignación final de escritura), seguimiento de 1 mes y seguimiento de 2 meses.
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Los síntomas físicos de las últimas dos semanas se medirán utilizando el Inventario de languidez límbica de Pennebaker (PILL; Pennebaker et al., 1982).
El PILL contiene 54 ítems medidos usando una escala de 5 puntos para la frecuencia de una variedad de síntomas físicos comunes (1 = nunca, 5 = más de una vez por semana).
Las puntuaciones totales más altas (rango, 0-216) indican una mayor sintomatología.
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Línea de base (≤2 semanas de comenzar la intervención), encuesta posterior a la intervención (≤1 semana después de la asignación final de escritura), seguimiento de 1 mes y seguimiento de 2 meses.
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base (≤2 semanas de comenzar la intervención), encuesta posterior a la intervención (≤1 semana después de la asignación final de escritura), seguimiento de 1 mes y seguimiento de 2 meses.
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Los síntomas de ansiedad durante las últimas 2 semanas se medirán utilizando el PROMIS de 7 ítems - Anxiety Short Form (Pilkonis, 2011).
Las puntuaciones más altas (rango: 7-35) en esta escala indican una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad.
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Línea de base (≤2 semanas de comenzar la intervención), encuesta posterior a la intervención (≤1 semana después de la asignación final de escritura), seguimiento de 1 mes y seguimiento de 2 meses.
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Cambio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base (≤2 semanas de comenzar la intervención), encuesta posterior a la intervención (≤1 semana después de la asignación final de escritura), seguimiento de 1 mes y seguimiento de 2 meses.
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Los síntomas depresivos durante las últimas dos semanas se medirán utilizando la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos de 20 ítems (CES-D; Radloff, 1977).
El CES-D es una medida de la gravedad de los síntomas.
Las puntuaciones más altas (rango: 0-60) en esta escala indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
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Línea de base (≤2 semanas de comenzar la intervención), encuesta posterior a la intervención (≤1 semana después de la asignación final de escritura), seguimiento de 1 mes y seguimiento de 2 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Universalidad
Periodo de tiempo: Línea de base (≤2 semanas de comenzar la intervención), directamente después de cada sesión de escritura, encuesta posterior a la intervención (≤1 semana después de la tarea de escritura final), seguimiento de 1 mes y seguimiento de 2 meses.
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Los sentimientos de universalidad durante las últimas dos semanas y durante las sesiones de escritura se medirán utilizando versiones adaptadas de los elementos incluidos en un cuestionario utilizado en la investigación sobre terapia de grupo y grupos de apoyo social (es decir, Weinberg et al., 1995, Yalom, 1995).
Los sentimientos de universalidad se evaluarán con 3 ítems (p. ej., "Me siento comprendido y aceptado por otras personas que han experimentado una pérdida").
Una puntuación total más alta (rango: 3-21) indica mayores sentimientos de universalidad.
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Línea de base (≤2 semanas de comenzar la intervención), directamente después de cada sesión de escritura, encuesta posterior a la intervención (≤1 semana después de la tarea de escritura final), seguimiento de 1 mes y seguimiento de 2 meses.
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Cambio en la distancia psicológica
Periodo de tiempo: Línea de base (≤2 semanas de comenzar la intervención), directamente después de cada sesión de escritura, encuesta posterior a la intervención (≤1 semana después de la tarea de escritura final), seguimiento de 1 mes y seguimiento de 2 meses.
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La distancia psicológica mientras se piensa y se completan las sesiones de escritura se medirá utilizando elementos adaptados de investigaciones previas sobre la distancia psicológica (es decir, Ayduk & Kross, 2010; Libby & Eibach, 2011; Ross & Wilson, 2002).
Psicológico se evaluará con 4 ítems.
Una puntuación total más alta (rango: 4-28) indica distancia psicológica.
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Línea de base (≤2 semanas de comenzar la intervención), directamente después de cada sesión de escritura, encuesta posterior a la intervención (≤1 semana después de la tarea de escritura final), seguimiento de 1 mes y seguimiento de 2 meses.
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Cambio en la generatividad
Periodo de tiempo: Línea de base (≤2 semanas de comenzar la intervención), directamente después de cada sesión de escritura, encuesta posterior a la intervención (≤1 semana después de la tarea de escritura final), seguimiento de 1 mes y seguimiento de 2 meses.
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Los sentimientos de generatividad durante las últimas dos semanas y al completar las sesiones de escritura se medirán utilizando la subescala de logro generativo de 6 ítems de la Escala de Generatividad (Gruenewald et al., 2015).
Las puntuaciones más altas (rango: 13-78) en esta escala indican mayores niveles de generatividad.
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Línea de base (≤2 semanas de comenzar la intervención), directamente después de cada sesión de escritura, encuesta posterior a la intervención (≤1 semana después de la tarea de escritura final), seguimiento de 1 mes y seguimiento de 2 meses.
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Cambio en la tendencia de afrontamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (≤2 semanas de comenzar la intervención), encuesta posterior a la intervención (≤1 semana después de la asignación final de escritura), seguimiento de 1 mes y seguimiento de 2 meses.
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Los procesos de afrontamiento en las últimas dos semanas se medirán utilizando las subescalas de afrontamiento orientadas al enfoque COPE (es decir, reinterpretación positiva, apoyo emocional y aceptación; Carver et al., 1989), escalas de afrontamiento de enfoque emocional (es decir, procesamiento emocional, expresión emocional ; Stanton et al., 2000), y las subescalas de afrontamiento orientadas a la evitación de COPE (es decir, desconexión mental, negación; Carver et al., 1989; Eisenberg et al., 2012).
Cada subescala contiene 4 tiempos (28 ítems en total) y evalúa el uso de estrategias de afrontamiento.
Las puntuaciones más altas en cada subescala (rango: 4-16) indican un mayor uso de la estrategia de afrontamiento asociada.
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Línea de base (≤2 semanas de comenzar la intervención), encuesta posterior a la intervención (≤1 semana después de la asignación final de escritura), seguimiento de 1 mes y seguimiento de 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Carver CS, Scheier MF, Weintraub JK. Assessing coping strategies: a theoretically based approach. J Pers Soc Psychol. 1989 Feb;56(2):267-83. doi: 10.1037//0022-3514.56.2.267.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Stanton AL, Kirk SB, Cameron CL, Danoff-Burg S. Coping through emotional approach: scale construction and validation. J Pers Soc Psychol. 2000 Jun;78(6):1150-69. doi: 10.1037//0022-3514.78.6.1150.
- Ayduk O, Kross E. From a distance: implications of spontaneous self-distancing for adaptive self-reflection. J Pers Soc Psychol. 2010 May;98(5):809-29. doi: 10.1037/a0019205.
- Boelen PA, Djelantik AAAMJ, de Keijser J, Lenferink LIM, Smid GE. Further validation of the Traumatic Grief Inventory-Self Report (TGI-SR): A measure of persistent complex bereavement disorder and prolonged grief disorder. Death Stud. 2019;43(6):351-364. doi: 10.1080/07481187.2018.1480546. Epub 2018 Jul 17.
- Eisenberg SA, Shen BJ, Schwarz ER, Mallon S. Avoidant coping moderates the association between anxiety and patient-rated physical functioning in heart failure patients. J Behav Med. 2012 Jun;35(3):253-61. doi: 10.1007/s10865-011-9358-0. Epub 2011 Jun 10.
- Gruenewald TL, Tanner EK, Fried LP, Carlson MC, Xue QL, Parisi JM, Rebok GW, Yarnell LM, Seeman TE. The Baltimore Experience Corps Trial: Enhancing Generativity via Intergenerational Activity Engagement in Later Life. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2016 Jul;71(4):661-70. doi: 10.1093/geronb/gbv005. Epub 2015 Feb 25.
- Keyes, C. L. M. (2009). Atlanta: Brief description of the mental health continuum short form (MHC-SF).
- Libby LK, Eibach RP. Looking back in time: self-concept change affects visual perspective in autobiographical memory. J Pers Soc Psychol. 2002 Feb;82(2):167-79.
- Pennebaker JW, Gonder-Frederick L, Stewart H, Elfman L, Skelton JA. Physical symptoms associated with blood pressure. Psychophysiology. 1982 Mar;19(2):201-10. doi: 10.1111/j.1469-8986.1982.tb02547.x. No abstract available.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement, 1(3), 385-401.
- Ross M, Wilson AE. It feels like yesterday: self-esteem, valence of personal past experiences, and judgments of subjective distance. J Pers Soc Psychol. 2002 May;82(5):792-803.
- Weinberg, N., Uken, J. S., Schmale, J., & Adamek, M. (1995). Therapeutic factors: Their presence in a computer-mediated support group. Social Work with Groups, 18, 57-69.
- Yalom, I. D. (1995). The theory and practice of group psychotherapy. Basic Books.
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