Undersøgelse af efterladte unge voksne
14. maj 2023 opdateret af: Brittany Drake, MA, CPhil, University of California, Los Angeles
Kombineret udtryksfuld afsløring og prosocial skrivning for at fremme velvære og mindske psykologisk nød blandt efterladte nye voksne: Undersøgelse af rollerne for psykologisk distancering, universalitet og generativitet
Efterladte unge og nye voksne er i fare for at udvikle psykiske lidelser og kompliceret sorg. Kliniske sorginterventioner og konventionel visdom afspejler en implicit antagelse om, at det at dele og udtrykke sine følelser omkring et tab (dvs. følelsesmæssig afsløring) letter psykologisk tilpasning. Undersøgelser af følelsesmæssig afsløring har imidlertid givet nulresultater i efterladte prøver. Personer, der har oplevet stressende livsbegivenheder, herunder interpersonelle tab, rapporterer ofte et ønske om at "give tilbage" til andre i lignende situationer. Empiriske beviser tyder på, at det at yde støtte til andre kan være lige så, hvis ikke mere, gavnligt end at modtage støtte. Muligheden for at støtte andre, der oplever stressende omstændigheder, kan adressere almindelige følelser af magtesløshed og fremkalde en følelse af mening, styrke positiv affekt og reducere nød. Interventioner, der udnytter prosocial adfærd, er forbundet med positive effekter, herunder stigninger i velvære i ikke-sørgende befolkninger. Til dato har ingen forskning undersøgt nytten af prosociale interventioner for efterladte.
Denne undersøgelse tester en ny udtryksfuld hjælpende intervention, der kombinerer elementer af ekspressiv afsløring og prosocial skrivning. Ekspressiv hjælp vil blive sammenlignet med traditionel udtryksfuld afsløring og en neutral skrivekontroltilstand hos en prøve af efterladte unge voksne. Deltagerne (N=156) vil blive randomiseret til en af tre forhold - ekspressiv afsløring, udtryksfuld hjælp eller en neutral skrivekontrol - og gennemføre tre ugentlige 20-minutters skrivesessioner. Mål for psykologisk nød, velvære og hypotesemæglere vil blive administreret før, umiddelbart efter (inden for 48 timer efter den sidste skrivesession), en måned og to måneder efter skrivesessionerne. Det er en hypotese, at deltagerne i den ekspressive hjælpetilstand vil påvise større stigninger i velvære og fald i sorgrelateret nød ved en og to måneders opfølgninger sammenlignet med de to andre grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
178
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 22 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Oplevet en elskets død inden for de sidste 5 år, men for mere end 6 måneder siden.
- Godkender at have et tæt forhold til en elsket på tidspunktet for deres død (dvs. 5 eller derover på 1-10 likert-skalaen, hvor 1 slet ikke er tæt, og 10 er ekstremt tæt).
- Godkend moderat til svær bekymring over tabet (dvs. 5 eller derover på 1-10 likert-skalaen, hvor 1 slet ikke er ked af det, og 10 er ekstremt ked af det).
- Føl dig tryg ved at skrive på engelsk (på grund af den sproglige karakter af skrivesessionerne).
- Har adgang til internettet og en computer til at gennemføre vurderinger og skrivesessioner.
Ekskluderingskriterier:
1. Udtrykke aktiv psykose eller selvmordstanker eller andre omstændigheder, der efter efterforskernes mening kompromitterer deltagernes sikkerhed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ekspressiv afsløring
Deltagerne vil blive instrueret i at skrive om deres dybeste tanker og følelser omkring deres sorgoplevelse.
|
Forud for hver skrivesession vil deltagerne modtage generelle instruktioner til at færdiggøre skrivningen (f.eks. skrive kontinuerligt i 20 minutter, ikke bekymre dig om grammatik, sætningsstruktur, gentagelse) og blive mindet om, at deres skrivning vil forblive fortrolig.
Tre skrivesessioner vil være med 1-2 ugers mellemrum.
En ugentlig skriveprompt vil instruere deltagerne i at skrive om deres dybeste tanker og følelser omkring deres sorgoplevelse.
|
|
Eksperimentel: Udtryksfuld hjælp
Deltagerne vil blive instrueret i at skrive om deres dybeste tanker og følelser omkring deres sorgoplevelse i deres første to essays og give råd og støtte til en person, der for nylig har oplevet et tab i deres sidste essay.
|
Forud for hver skrivesession vil deltagerne modtage generelle instruktioner til at færdiggøre skrivningen (f.eks. skrive kontinuerligt i 20 minutter, ikke bekymre dig om grammatik, sætningsstruktur, gentagelse), og blive mindet om, at deres to første skrivninger forbliver fortrolige, og deres afsluttende essay vil blive afidentificeret, før det gives til nyligt efterladte unge voksne.
Tre skrivesessioner vil være med 1-2 ugers mellemrum.
I de første to skrivesessioner vil deltagerne modtage en skriveprompt, der instruerer dem til at skrive om deres dybeste tanker og følelser omkring deres sorgoplevelse.
Til den sidste skrivesession vil deltagerne modtage en skriveprompt, der instruerer dem i at give råd og støtte til en nyligt efterladt ung voksen.
|
|
Sham-komparator: Fakta-skrivning
Deltagerne vil blive instrueret i at skrive objektivt om forskellige tidsrammer (f.eks. rutine for at stå op om morgenen, rutine for at gå i seng om natten).
|
Forud for hver skrivesession vil deltagerne modtage generelle instruktioner til at færdiggøre skrivningen (f.eks. skrive kontinuerligt i 20 minutter, ikke bekymre dig om grammatik, sætningsstruktur, gentagelse) og blive mindet om, at deres skrivning vil forblive fortrolig.
Tre skrivesessioner vil være med 1-2 ugers mellemrum.
En ugentlig skriveprompt vil instruere deltagerne i at skrive objektivt om forskellige tidsrammer (f.eks. rutine for at stå op om morgenen, rutine for at gå i seng om natten).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i velvære
Tidsramme: Baseline (≤2 uger efter påbegyndelse af interventionen), post-interventionsundersøgelse (≤1 uge efter den afsluttende skriftlige opgave), 1-måneders opfølgning og 2-måneders opfølgning.
|
Velvære inden for de seneste to uger vil blive målt ved baseline, efter intervention og 1-måneders opfølgning via den 14-elementede Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF; Keyes, 2009).
MHC-SF består af tre empirisk afledte underskalaer: 3-punkts Emotional Well-Being Subscale, 6-item Psychological Well-Being Subscale og 5-item Social Well-Being Subscale.
Højere score på hver underskala, og den samlede score overordnet (interval: 0-56), indikerer større trivsel.
|
Baseline (≤2 uger efter påbegyndelse af interventionen), post-interventionsundersøgelse (≤1 uge efter den afsluttende skriftlige opgave), 1-måneders opfølgning og 2-måneders opfølgning.
|
|
Ændring i sorgreaktioner
Tidsramme: Baseline (≤2 uger efter påbegyndelse af interventionen), post-interventionsundersøgelse (≤1 uge efter den afsluttende skriftlige opgave), 1-måneders opfølgning og 2-måneders opfølgning.
|
Sorgrelateret nød inden for de seneste to uger vil blive målt ved hjælp af 18-elements Traumatic-Grief Inventory Self-Report version (TGI-SR; Boelen et al., 2019).
TGI-SR inkluderer elementer, der afspejler kriterierne for langvarig sorglidelse (PGD) og persistent kompleks sorglidelse, som er angivet i henholdsvis Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders og International Classification of Diseases.
Højere score (interval: 18-90) indikerer mere alvorlige potentielt svækkende sorgreaktioner.
|
Baseline (≤2 uger efter påbegyndelse af interventionen), post-interventionsundersøgelse (≤1 uge efter den afsluttende skriftlige opgave), 1-måneders opfølgning og 2-måneders opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysiske symptomer
Tidsramme: Baseline (≤2 uger efter påbegyndelse af interventionen), post-interventionsundersøgelse (≤1 uge efter den afsluttende skriftlige opgave), 1-måneders opfølgning og 2-måneders opfølgning.
|
Fysiske symptomer inden for de sidste to uger vil blive målt ved hjælp af Pennebaker Inventory of Limbic Languidness (PILL; Pennebaker et al., 1982).
PILLEN indeholder 54 punkter målt ved hjælp af en 5-punkts skala for hyppigheden af en række almindelige fysiske symptomer (1 = aldrig, 5 = mere end én gang om ugen).
Højere totalscore (interval, 0-216) indikerer større symptomatologi.
|
Baseline (≤2 uger efter påbegyndelse af interventionen), post-interventionsundersøgelse (≤1 uge efter den afsluttende skriftlige opgave), 1-måneders opfølgning og 2-måneders opfølgning.
|
|
Ændring i angst
Tidsramme: Baseline (≤2 uger efter påbegyndelse af interventionen), post-interventionsundersøgelse (≤1 uge efter den afsluttende skriftlige opgave), 1-måneders opfølgning og 2-måneders opfølgning.
|
Angstsymptomer over de seneste 2 uger vil blive målt ved hjælp af 7-punkts PROMIS - Anxiety Short Form (Pilkonis, 2011).
Højere score (interval: 7-35) på denne skala indikerer større sværhedsgrad af angstsymptomer.
|
Baseline (≤2 uger efter påbegyndelse af interventionen), post-interventionsundersøgelse (≤1 uge efter den afsluttende skriftlige opgave), 1-måneders opfølgning og 2-måneders opfølgning.
|
|
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: Baseline (≤2 uger efter påbegyndelse af interventionen), post-interventionsundersøgelse (≤1 uge efter den afsluttende skriftlige opgave), 1-måneders opfølgning og 2-måneders opfølgning.
|
Depressive symptomer i løbet af de sidste to uger vil blive målt ved hjælp af 20-elementer Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977).
CES-D er et mål for symptomernes sværhedsgrad.
Højere score (interval: 0-60) på denne skala indikerer større sværhedsgrad af depressive symptomer.
|
Baseline (≤2 uger efter påbegyndelse af interventionen), post-interventionsundersøgelse (≤1 uge efter den afsluttende skriftlige opgave), 1-måneders opfølgning og 2-måneders opfølgning.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Universalitet
Tidsramme: Baseline (≤2 uger efter start af interventionen), direkte efter hver skrivesession, post-interventionsundersøgelse (≤1 uge efter den afsluttende skriveopgave), 1-måneders opfølgning og 2-måneders opfølgning.
|
Følelser af universalitet i løbet af de sidste to uger og under skrivesessionerne vil blive målt ved hjælp af tilpassede versioner af emner, der er inkluderet i et spørgeskema, der bruges i forskning vedrørende gruppeterapi og sociale støttegrupper (dvs. Weinberg et al., 1995, Yalom, 1995).
Følelser af universalitet vil blive vurderet med 3 punkter (f.eks. "Jeg føler mig forstået og accepteret af andre, der har oplevet et tab.").
En højere samlet score (interval: 3-21) indikerer større følelser af universalitet.
|
Baseline (≤2 uger efter start af interventionen), direkte efter hver skrivesession, post-interventionsundersøgelse (≤1 uge efter den afsluttende skriveopgave), 1-måneders opfølgning og 2-måneders opfølgning.
|
|
Ændring i psykologisk distance
Tidsramme: Baseline (≤2 uger efter start af interventionen), direkte efter hver skrivesession, post-interventionsundersøgelse (≤1 uge efter den afsluttende skriveopgave), 1-måneders opfølgning og 2-måneders opfølgning.
|
Psykologisk distance, mens du tænker og under fuldførelse af skrivesessionerne, vil blive målt ved hjælp af tilpassede elementer fra tidligere forskning om psykologisk distance (dvs. Ayduk & Kross, 2010; Libby & Eibach, 2011; Ross & Wilson, 2002).
Psykologisk vil blive bedømt med 4 punkter.
En højere totalscore (interval: 4-28) indikerer psykologisk distance.
|
Baseline (≤2 uger efter start af interventionen), direkte efter hver skrivesession, post-interventionsundersøgelse (≤1 uge efter den afsluttende skriveopgave), 1-måneders opfølgning og 2-måneders opfølgning.
|
|
Ændring i generativitet
Tidsramme: Baseline (≤2 uger efter start af interventionen), direkte efter hver skrivesession, post-interventionsundersøgelse (≤1 uge efter den afsluttende skriveopgave), 1-måneders opfølgning og 2-måneders opfølgning.
|
Følelser af generativitet i løbet af de sidste to uger og under fuldførelsen af skrivesessionerne vil blive målt ved hjælp af 6-elements generative præstationsunderskalaen af Generativitetsskalaen (Gruenewald et al., 2015).
Højere score (interval: 13-78) på denne skala indikerer højere generativitetsniveauer.
|
Baseline (≤2 uger efter start af interventionen), direkte efter hver skrivesession, post-interventionsundersøgelse (≤1 uge efter den afsluttende skriveopgave), 1-måneders opfølgning og 2-måneders opfølgning.
|
|
Ændring i mestringstendens
Tidsramme: Baseline (≤2 uger efter påbegyndelse af interventionen), post-interventionsundersøgelse (≤1 uge efter den afsluttende skriftlige opgave), 1-måneders opfølgning og 2-måneders opfølgning.
|
Mestringsprocesser inden for de seneste to uger vil blive målt ved hjælp af COPE-tilgangsorienterede mestringsunderskalaer (dvs. positiv genfortolkning, følelsesmæssig støtte og accept; Carver et al., 1989), følelsesmæssig tilgangshåndteringsskalaer (dvs. følelsesmæssig behandling, følelsesmæssigt udtryk) ; Stanton et al., 2000) og COPE-undgåelsesorienterede coping-underskalaer (dvs. mental disengagement, benægtelse; Carver et al., 1989; Eisenberg et al., 2012).
Hver underskala indeholder 4 gange (28 elementer i alt) og vurderer brug af mestringsstrategi.
Højere score på hver underskala (interval: 4-16) indikerer større brug af den tilhørende mestringsstrategi.
|
Baseline (≤2 uger efter påbegyndelse af interventionen), post-interventionsundersøgelse (≤1 uge efter den afsluttende skriftlige opgave), 1-måneders opfølgning og 2-måneders opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Carver CS, Scheier MF, Weintraub JK. Assessing coping strategies: a theoretically based approach. J Pers Soc Psychol. 1989 Feb;56(2):267-83. doi: 10.1037//0022-3514.56.2.267.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Stanton AL, Kirk SB, Cameron CL, Danoff-Burg S. Coping through emotional approach: scale construction and validation. J Pers Soc Psychol. 2000 Jun;78(6):1150-69. doi: 10.1037//0022-3514.78.6.1150.
- Ayduk O, Kross E. From a distance: implications of spontaneous self-distancing for adaptive self-reflection. J Pers Soc Psychol. 2010 May;98(5):809-29. doi: 10.1037/a0019205.
- Boelen PA, Djelantik AAAMJ, de Keijser J, Lenferink LIM, Smid GE. Further validation of the Traumatic Grief Inventory-Self Report (TGI-SR): A measure of persistent complex bereavement disorder and prolonged grief disorder. Death Stud. 2019;43(6):351-364. doi: 10.1080/07481187.2018.1480546. Epub 2018 Jul 17.
- Eisenberg SA, Shen BJ, Schwarz ER, Mallon S. Avoidant coping moderates the association between anxiety and patient-rated physical functioning in heart failure patients. J Behav Med. 2012 Jun;35(3):253-61. doi: 10.1007/s10865-011-9358-0. Epub 2011 Jun 10.
- Gruenewald TL, Tanner EK, Fried LP, Carlson MC, Xue QL, Parisi JM, Rebok GW, Yarnell LM, Seeman TE. The Baltimore Experience Corps Trial: Enhancing Generativity via Intergenerational Activity Engagement in Later Life. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2016 Jul;71(4):661-70. doi: 10.1093/geronb/gbv005. Epub 2015 Feb 25.
- Keyes, C. L. M. (2009). Atlanta: Brief description of the mental health continuum short form (MHC-SF).
- Libby LK, Eibach RP. Looking back in time: self-concept change affects visual perspective in autobiographical memory. J Pers Soc Psychol. 2002 Feb;82(2):167-79.
- Pennebaker JW, Gonder-Frederick L, Stewart H, Elfman L, Skelton JA. Physical symptoms associated with blood pressure. Psychophysiology. 1982 Mar;19(2):201-10. doi: 10.1111/j.1469-8986.1982.tb02547.x. No abstract available.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement, 1(3), 385-401.
- Ross M, Wilson AE. It feels like yesterday: self-esteem, valence of personal past experiences, and judgments of subjective distance. J Pers Soc Psychol. 2002 May;82(5):792-803.
- Weinberg, N., Uken, J. S., Schmale, J., & Adamek, M. (1995). Therapeutic factors: Their presence in a computer-mediated support group. Social Work with Groups, 18, 57-69.
- Yalom, I. D. (1995). The theory and practice of group psychotherapy. Basic Books.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2022
Først opslået (Faktiske)
28. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-001728
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .