Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beroofde jongvolwassenenstudie

14 mei 2023 bijgewerkt door: Brittany Drake, MA, CPhil, University of California, Los Angeles

Gecombineerde expressieve openbaarmaking en prosociaal schrijven om het welzijn te bevorderen en psychologische stress te verminderen bij nabestaanden opkomende volwassenen: onderzoek naar de rol van psychologische distantiëring, universaliteit en generativiteit

Beroofde adolescenten en opkomende volwassenen lopen het risico psychische stoornissen en gecompliceerde rouw te ontwikkelen. Klinische rouwinterventies en conventionele wijsheid weerspiegelen een impliciete veronderstelling dat het delen en uiten van iemands gevoelens rond een verlies (d.w.z. emotionele onthulling) psychologische aanpassing vergemakkelijkt. Studies naar emotionele onthulling hebben echter nulresultaten opgeleverd in steekproeven van nabestaanden. Personen die met stressvolle levensgebeurtenissen zijn geconfronteerd, waaronder interpersoonlijk verlies, melden vaak een verlangen om "terug te geven" aan anderen in soortgelijke situaties. Empirisch bewijs suggereert dat het geven van steun aan anderen net zo, zo niet meer, heilzaam kan zijn dan het ontvangen van steun. De mogelijkheid om anderen te ondersteunen die stressvolle omstandigheden ervaren, kan algemene gevoelens van machteloosheid aanpakken en een gevoel van betekenis teweegbrengen, positief affect versterken en leed verminderen. Interventies die gebruik maken van prosociaal gedrag worden in verband gebracht met positieve effecten, waaronder een toename van het welzijn van niet-rouwende bevolkingsgroepen. Tot op heden heeft geen enkel onderzoek het nut van prosociale interventies voor nabestaanden onderzocht.

De huidige studie test een nieuwe expressieve helpende interventie die elementen van expressieve onthulling en prosociaal schrijven combineert. Expressieve hulp zal worden vergeleken met traditionele expressieve onthulling en een neutrale schrijfbeheersingsconditie in een steekproef van rouwende jongvolwassenen. Deelnemers (N=156) worden gerandomiseerd naar een van de drie voorwaarden - expressieve onthulling, expressieve hulp of een neutrale schrijfcontrole - en voltooien drie wekelijkse schrijfsessies van 20 minuten. Maatregelen van psychisch leed, welzijn en veronderstelde bemiddelaars zullen worden afgenomen vóór, onmiddellijk na (binnen 48 uur na de laatste schrijfsessie), een maand en twee maanden na de schrijfsessies. Er wordt verondersteld dat de deelnemers aan de expressieve hulpconditie een grotere toename van het welzijn en een afname van verdrietgerelateerde stress zullen laten zien bij de follow-ups van één en twee maanden, in vergelijking met de andere twee groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

178

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 22 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Het overlijden van een dierbare meegemaakt in de afgelopen 5 jaar, maar meer dan 6 maanden geleden.
  2. Onderschrijf het hebben van een hechte relatie met een dierbare op het moment van overlijden (d.w.z. 5 of hoger op een schaal van 1-10, waarbij 1 helemaal niet hecht en 10 extreem hecht is).
  3. Onderschrijf matig tot ernstig leed over het verlies (d.w.z. 5 of hoger op een schaal van 1-10 likert, waarbij 1 helemaal niet van streek is en 10 extreem van streek is).
  4. Voel je op je gemak bij het schrijven in het Engels (vanwege de taalkundige aard van de schrijfsessies).
  5. Toegang hebben tot internet en een computer om de beoordelingen en schrijfsessies te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

1. Actieve psychose of zelfmoordgedachten uiten, of andere omstandigheden die, naar de mening van de onderzoekers, de veiligheid van de deelnemers in gevaar brengen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Expressieve onthulling
Deelnemers krijgen de opdracht om te schrijven over hun diepste gedachten en gevoelens rond hun rouwervaring.
Gedragsmatig: Expressieve onthulling
Voorafgaand aan elke schrijfsessie krijgen de deelnemers algemene instructies voor het voltooien van het schrijven (bijvoorbeeld 20 minuten ononderbroken schrijven, maak je geen zorgen over grammatica, zinsbouw, herhaling), en worden ze eraan herinnerd dat hun schrijven vertrouwelijk blijft. Drie schrijfsessies zullen 1-2 weken uit elkaar liggen. Een wekelijkse schrijfprompt zal de deelnemers instrueren om te schrijven over hun diepste gedachten en gevoelens rond hun rouwervaring.
Experimenteel: Expressief helpen
Deelnemers krijgen de opdracht om in hun eerste twee essays te schrijven over hun diepste gedachten en gevoelens rond hun rouwervaring en om advies en steun te geven aan iemand die onlangs een verlies heeft geleden in hun laatste essay.
Gedragsmatig: Expressief helpen
Voorafgaand aan elke schrijfsessie krijgen de deelnemers algemene instructies voor het voltooien van het schrijven (b.v. 20 minuten ononderbroken schrijven, maak je geen zorgen over grammatica, zinsbouw, herhaling), en worden eraan herinnerd dat hun eerste twee schrijfsessies vertrouwelijk blijven, en hun het laatste essay zal worden geanonimiseerd voordat het wordt verstrekt aan pas nabestaanden jongvolwassenen. Drie schrijfsessies zullen 1-2 weken uit elkaar liggen. In de eerste twee schrijfsessies krijgen de deelnemers een schrijfopdracht die hen zal instrueren om te schrijven over hun diepste gedachten en gevoelens rondom hun rouwervaring. Voor de laatste schrijfsessie ontvangen de deelnemers een schrijfprompt met de instructie om advies en steun te geven aan een pas overleden jongvolwassene.
Sham-vergelijker: Feiten schrijven
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om objectief te schrijven over verschillende tijdsbestekken (bijvoorbeeld routine om 's ochtends op te staan, routine om' s avonds te gaan slapen).
Gedragsmatig: Feiten schrijven
Voorafgaand aan elke schrijfsessie krijgen de deelnemers algemene instructies voor het voltooien van het schrijven (bijvoorbeeld 20 minuten ononderbroken schrijven, maak je geen zorgen over grammatica, zinsbouw, herhaling), en worden ze eraan herinnerd dat hun schrijven vertrouwelijk blijft. Drie schrijfsessies zullen 1-2 weken uit elkaar liggen. Een wekelijkse schrijfprompt zal deelnemers instrueren om objectief te schrijven over verschillende tijdsbestekken (bijvoorbeeld routine om 's ochtends op te staan, routine om' s avonds naar bed te gaan).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Welzijn
Tijdsspanne: Baseline (≤2 weken na aanvang van de interventie), post-interventie-enquête (≤1 week na de laatste schrijfopdracht), de follow-up na één maand en de follow-up na twee maanden.
Welbevinden in de afgelopen twee weken zal worden gemeten bij baseline, na de interventie en de follow-up na 1 maand via het 14-item Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF; Keyes, 2009). De MHC-SF bestaat uit drie empirisch afgeleide subschalen: de 3-item Emotioneel Welzijn-subschaal, de 6-item Psychologisch Welzijn-subschaal en de 5-item Sociaal Welzijn-subschaal. Hogere scores op elke subschaal en de totale score in het algemeen (bereik: 0-56) wijzen op een groter welzijn.
Baseline (≤2 weken na aanvang van de interventie), post-interventie-enquête (≤1 week na de laatste schrijfopdracht), de follow-up na één maand en de follow-up na twee maanden.
Verandering in verdrietreacties
Tijdsspanne: Baseline (≤2 weken na aanvang van de interventie), post-interventie-enquête (≤1 week na de laatste schrijfopdracht), de follow-up na één maand en de follow-up na twee maanden.
Rouwgerelateerd leed in de afgelopen twee weken wordt gemeten met behulp van de 18-item Traumatic-Grief Inventory Self-Report-versie (TGI-SR; Boelen et al., 2019). De TGI-SR bevat items die de criteria weerspiegelen voor langdurige rouwstoornis (PGD) en aanhoudende complexe rouwstoornis zoals uiteengezet in respectievelijk de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders en de International Classification of Diseases. Hogere scores (bereik: 18-90) duiden op ernstigere, potentieel belemmerende rouwreacties.
Baseline (≤2 weken na aanvang van de interventie), post-interventie-enquête (≤1 week na de laatste schrijfopdracht), de follow-up na één maand en de follow-up na twee maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichamelijke symptomen
Tijdsspanne: Baseline (≤2 weken na aanvang van de interventie), post-interventie-enquête (≤1 week na de laatste schrijfopdracht), de follow-up na één maand en de follow-up na twee maanden.
Lichamelijke symptomen in de afgelopen twee weken zullen worden gemeten met behulp van de Pennebaker Inventory of Limbic Languidness (PILL; Pennebaker et al., 1982). De PILL bevat 54 items die worden gemeten met behulp van een 5-puntsschaal voor de frequentie van een verscheidenheid aan veelvoorkomende lichamelijke symptomen (1 = nooit, 5 = meer dan eens per week). Hogere totaalscores (bereik, 0-216) wijzen op grotere symptomatologie.
Baseline (≤2 weken na aanvang van de interventie), post-interventie-enquête (≤1 week na de laatste schrijfopdracht), de follow-up na één maand en de follow-up na twee maanden.
Verandering in angst
Tijdsspanne: Baseline (≤2 weken na aanvang van de interventie), post-interventie-enquête (≤1 week na de laatste schrijfopdracht), de follow-up na één maand en de follow-up na twee maanden.
Angstsymptomen van de afgelopen 2 weken worden gemeten met behulp van de 7-item PROMIS - Anxiety Short Form (Pilkonis, 2011). Hogere scores (bereik: 7-35) op deze schaal duiden op een grotere ernst van angstsymptomen.
Baseline (≤2 weken na aanvang van de interventie), post-interventie-enquête (≤1 week na de laatste schrijfopdracht), de follow-up na één maand en de follow-up na twee maanden.
Verandering in depressieve symptomen
Tijdsspanne: Baseline (≤2 weken na aanvang van de interventie), post-interventie-enquête (≤1 week na de laatste schrijfopdracht), de follow-up na één maand en de follow-up na twee maanden.
Depressieve symptomen van de afgelopen twee weken zullen worden gemeten met behulp van de 20 items tellende Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977). De CES-D is een maat voor de ernst van symptomen. Hogere scores (bereik: 0-60) op deze schaal duiden op een grotere ernst van de depressieve symptomen.
Baseline (≤2 weken na aanvang van de interventie), post-interventie-enquête (≤1 week na de laatste schrijfopdracht), de follow-up na één maand en de follow-up na twee maanden.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Universaliteit
Tijdsspanne: Baseline (≤ 2 weken na aanvang van de interventie), direct na elke schrijfsessie, enquête na de interventie (≤ 1 week na de laatste schrijfopdracht), de follow-up na 1 maand en de follow-up na 2 maanden.
Gevoelens van universaliteit gedurende de afgelopen twee weken en tijdens de schrijfsessies zullen worden gemeten aan de hand van aangepaste versies van items die zijn opgenomen in een vragenlijst die wordt gebruikt in onderzoek naar groepstherapie en sociale steungroepen (i.e. Weinberg et al., 1995; Yalom, 1995). Gevoelens van universaliteit worden beoordeeld met 3 items (bijv. "Ik voel me begrepen en geaccepteerd door anderen die een verlies hebben ervaren."). Een hogere totaalscore (uitersten: 3-21) duidt op meer gevoelens van universaliteit.
Baseline (≤ 2 weken na aanvang van de interventie), direct na elke schrijfsessie, enquête na de interventie (≤ 1 week na de laatste schrijfopdracht), de follow-up na 1 maand en de follow-up na 2 maanden.
Verandering in psychologische afstand
Tijdsspanne: Baseline (≤ 2 weken na aanvang van de interventie), direct na elke schrijfsessie, enquête na de interventie (≤ 1 week na de laatste schrijfopdracht), de follow-up na 1 maand en de follow-up na 2 maanden.
Psychologische afstand tijdens het denken en tijdens het schrijven wordt gemeten aan de hand van aangepaste items uit eerder onderzoek naar psychologische afstand (o.a. Ayduk & Kross, 2010; Libby & Eibach, 2011; Ross & Wilson, 2002). Psychologisch wordt beoordeeld met 4 items. Een hogere totaalscore (bereik: 4-28) duidt op psychologische distantie.
Baseline (≤ 2 weken na aanvang van de interventie), direct na elke schrijfsessie, enquête na de interventie (≤ 1 week na de laatste schrijfopdracht), de follow-up na 1 maand en de follow-up na 2 maanden.
Verandering in generativiteit
Tijdsspanne: Baseline (≤ 2 weken na aanvang van de interventie), direct na elke schrijfsessie, enquête na de interventie (≤ 1 week na de laatste schrijfopdracht), de follow-up na 1 maand en de follow-up na 2 maanden.
Gevoelens van generativiteit gedurende de afgelopen twee weken en tijdens het voltooien van de schrijfsessies zullen worden gemeten met behulp van de 6-item generatieve prestatiesubschaal van de Generativity Scale (Gruenewald et al., 2015). Hogere scores (bereik: 13-78) op deze schaal duiden op hogere generativiteitsniveaus.
Baseline (≤ 2 weken na aanvang van de interventie), direct na elke schrijfsessie, enquête na de interventie (≤ 1 week na de laatste schrijfopdracht), de follow-up na 1 maand en de follow-up na 2 maanden.
Verandering in coping-neiging
Tijdsspanne: Baseline (≤2 weken na aanvang van de interventie), post-interventie-enquête (≤1 week na de laatste schrijfopdracht), de follow-up na één maand en de follow-up na twee maanden.
Coping-processen in de afgelopen twee weken zullen worden gemeten met behulp van de op de COPE-benadering gerichte coping-subschalen (d.w.z. positieve herinterpretatie, emotionele steun en acceptatie; Carver et al., 1989), coping-schalen op emotionele benadering (d.w.z. emotionele verwerking, emotionele expressie ; Stanton et al., 2000), en de COPE vermijdingsgerichte coping-subschalen (d.w.z. mentale terugtrekking, ontkenning; Carver et al., 1989; Eisenberg et al., 2012). Elke subschaal bevat 4 tijden (28 items in totaal) en beoordeelt het gebruik van copingstrategieën. Hogere scores op elke subschaal (bereik: 4-16) duiden op meer gebruik van de bijbehorende copingstrategie.
Baseline (≤2 weken na aanvang van de interventie), post-interventie-enquête (≤1 week na de laatste schrijfopdracht), de follow-up na één maand en de follow-up na twee maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-001728

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren