Etterlatte unge voksne studie
14. mai 2023 oppdatert av: Brittany Drake, MA, CPhil, University of California, Los Angeles
Kombinert ekspressiv avsløring og prososial skriving for å fremme velvære og redusere psykiske plager blant etterlatte, fremvoksende voksne: Undersøker rollene til psykologisk distansering, universalitet og generativitet
Etterlatte ungdommer og nye voksne står i fare for å utvikle psykiske lidelser og komplisert sorg. Kliniske sorgintervensjoner og konvensjonell visdom reflekterer en implisitt antakelse om at det å dele og uttrykke ens følelser rundt et tap (dvs. følelsesmessig avsløring) letter psykologisk tilpasning. Studier av følelsesmessig avsløring har imidlertid gitt nullresultater i etterlatte prøver. Personer som har opplevd stressende livshendelser, inkludert mellommenneskelige tap, rapporterer ofte et ønske om å "gi tilbake" til andre i lignende situasjoner. Empiriske bevis tyder på at det å gi støtte til andre kan være like, om ikke mer, fordelaktig enn å motta støtte. Muligheten til å støtte andre som opplever stressende omstendigheter kan adressere vanlige følelser av maktesløshet og skape en følelse av mening, forsterke positiv påvirkning og redusere nød. Intervensjoner som utnytter prososial atferd er assosiert med positive effekter, inkludert økning i velvære i ikke-bårne befolkninger. Til dags dato har ingen forskning undersøkt nytten av prososiale intervensjoner for etterlatte.
Denne studien tester en ny ekspressiv hjelpende intervensjon som kombinerer elementer av ekspressiv avsløring og prososial skriving. Ekspressiv hjelp vil bli sammenlignet med tradisjonell ekspressiv avsløring og en nøytral skrivekontrolltilstand hos et utvalg etterlatte unge voksne. Deltakerne (N=156) vil bli randomisert til en av tre tilstander - ekspressiv avsløring, uttrykksfull hjelp eller en nøytral skrivekontroll - og fullføre tre ukentlige 20-minutters skriveøkter. Mål for psykiske plager, velvære og antatte mediatorer vil bli administrert før, umiddelbart etter (innen 48 timer etter den siste skriveøkten), én måned og to måneder etter skriveøktene. Det er en hypotese om at deltakerne i den ekspressive hjelpetilstanden vil vise større økning i velvære og reduksjon i sorgrelatert nød ved en og to måneders oppfølging, sammenlignet med de to andre gruppene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
178
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 22 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Opplevde døden til en kjær i løpet av de siste 5 årene, men for mer enn 6 måneder siden.
- Støtter å ha et nært forhold til en kjære på tidspunktet for deres død (dvs. 5 eller høyere på 1-10 likert-skalaen der 1 ikke er i det hele tatt nær, og 10 er ekstremt nær).
- Støtt moderat til alvorlig bekymring rundt tapet (dvs. 5 eller høyere på 1-10 likert-skalaen, hvor 1 ikke er bekymret i det hele tatt, og 10 er ekstremt bekymret).
- Føl deg komfortabel med å skrive på engelsk (på grunn av den språklige karakteren til skriveøktene).
- Ha tilgang til Internett og en datamaskin for å fullføre vurderingene og skriveøktene.
Ekskluderingskriterier:
1. Uttrykke aktiv psykose eller selvmordstanker, eller andre omstendigheter som, etter etterforskernes mening, kompromitterer deltakernes sikkerhet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Uttrykksfull avsløring
Deltakerne vil bli bedt om å skrive om sine dypeste tanker og følelser rundt sin sorgopplevelse.
|
Før hver skriveøkt vil deltakerne motta generelle instruksjoner for å fullføre skrivingen (f.eks. skriv kontinuerlig i 20 minutter, ikke bekymre deg for grammatikk, setningsstruktur, repetisjon), og bli påminnet om at skrivingen deres vil forbli konfidensiell.
Tre skriveøkter vil være med 1-2 ukers mellomrom.
En ukentlig skriveoppfordring vil instruere deltakerne til å skrive om sine dypeste tanker og følelser rundt deres sorgopplevelse.
|
|
Eksperimentell: Uttrykksfull hjelp
Deltakerne vil bli bedt om å skrive om sine dypeste tanker og følelser rundt sin sorgopplevelse i de to første essayene og gi råd og støtte til noen som nylig har opplevd tap i sitt siste essay.
|
Før hver skriveøkt vil deltakerne motta generelle instruksjoner for å fullføre skrivingen (f.eks. skriv kontinuerlig i 20 minutter, ikke bekymre deg for grammatikk, setningsstruktur, repetisjon), og bli påminnet om at de to første skrivingene deres vil forbli konfidensielle, og deres siste essay vil bli avidentifisert før det gis til nylig etterlatte unge voksne.
Tre skriveøkter vil være med 1-2 ukers mellomrom.
I de to første skriveøktene vil deltakerne motta en skriveoppfordring som vil instruere dem til å skrive om sine dypeste tanker og følelser rundt sin sorgopplevelse.
For den siste skriveøkten vil deltakerne motta en skrivemelding som instruerer dem om å gi råd og støtte til en nylig etterlatt ung voksen.
|
|
Sham-komparator: Fakta-skriving
Deltakerne vil bli bedt om å skrive objektivt om ulike tidsrammer (f.eks. rutine for å stå opp om morgenen, rutine for å sove om natten).
|
Før hver skriveøkt vil deltakerne motta generelle instruksjoner for å fullføre skrivingen (f.eks. skriv kontinuerlig i 20 minutter, ikke bekymre deg for grammatikk, setningsstruktur, repetisjon), og bli påminnet om at skrivingen deres vil forbli konfidensiell.
Tre skriveøkter vil være med 1-2 ukers mellomrom.
En ukentlig skriveoppfordring vil instruere deltakerne til å skrive objektivt om ulike tidsrammer (f.eks. rutine for å stå opp om morgenen, rutine for å sove om natten).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i velvære
Tidsramme: Baseline (≤2 uker etter oppstart av intervensjonen), postintervensjonsundersøkelse (≤1 uke etter avsluttende skriveoppgave), 1-måneders oppfølging og 2-måneders oppfølging.
|
Velvære i løpet av de siste to ukene vil bli målt ved baseline, etter intervensjon og 1-måneders oppfølging via 14-elements Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF; Keyes, 2009).
MHC-SF består av tre empirisk utledede underskalaer: 3-elements Emotional Well-Being Subscale, 6-element Psychological Well-Being Subscale, og 5-element Social Well-Being Subscale.
Høyere skårer på hver delskala, og totalskåren samlet (spredning: 0-56), indikerer større trivsel.
|
Baseline (≤2 uker etter oppstart av intervensjonen), postintervensjonsundersøkelse (≤1 uke etter avsluttende skriveoppgave), 1-måneders oppfølging og 2-måneders oppfølging.
|
|
Endring i sorgreaksjoner
Tidsramme: Baseline (≤2 uker etter oppstart av intervensjonen), postintervensjonsundersøkelse (≤1 uke etter avsluttende skriveoppgave), 1-måneders oppfølging og 2-måneders oppfølging.
|
Sorgrelatert nød i løpet av de siste to ukene vil bli målt ved å bruke 18-elementets Traumatic-Grief Inventory Self-Report-versjon (TGI-SR; Boelen et al., 2019).
TGI-SR inkluderer elementer som gjenspeiler kriteriene for langvarig sorglidelse (PGD) og persistent kompleks sorglidelse angitt av henholdsvis Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders og International Classification of Diseases.
Høyere skåre (område: 18-90) indikerer mer alvorlige potensielt svekkede sorgreaksjoner.
|
Baseline (≤2 uker etter oppstart av intervensjonen), postintervensjonsundersøkelse (≤1 uke etter avsluttende skriveoppgave), 1-måneders oppfølging og 2-måneders oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fysiske symptomer
Tidsramme: Baseline (≤2 uker etter oppstart av intervensjonen), postintervensjonsundersøkelse (≤1 uke etter avsluttende skriveoppgave), 1-måneders oppfølging og 2-måneders oppfølging.
|
Fysiske symptomer i løpet av de siste to ukene vil bli målt ved hjelp av Pennebaker Inventory of Limbic Languidness (PILL; Pennebaker et al., 1982).
PILLEN inneholder 54 elementer målt ved hjelp av en 5-punkts skala for frekvensen av en rekke vanlige fysiske symptomer (1 = aldri, 5 = mer enn én gang hver uke).
Høyere totalskår (område, 0-216) indikerer større symptomatologi.
|
Baseline (≤2 uker etter oppstart av intervensjonen), postintervensjonsundersøkelse (≤1 uke etter avsluttende skriveoppgave), 1-måneders oppfølging og 2-måneders oppfølging.
|
|
Endring i angst
Tidsramme: Baseline (≤2 uker etter oppstart av intervensjonen), postintervensjonsundersøkelse (≤1 uke etter avsluttende skriveoppgave), 1-måneders oppfølging og 2-måneders oppfølging.
|
Angstsymptomer de siste 2 ukene vil bli målt ved å bruke 7-elementet PROMIS - Anxiety Short Form (Pilkonis, 2011).
Høyere skåre (område: 7-35) på denne skalaen indikerer større alvorlighetsgrad av angstsymptomer.
|
Baseline (≤2 uker etter oppstart av intervensjonen), postintervensjonsundersøkelse (≤1 uke etter avsluttende skriveoppgave), 1-måneders oppfølging og 2-måneders oppfølging.
|
|
Endring i depressive symptomer
Tidsramme: Baseline (≤2 uker etter oppstart av intervensjonen), postintervensjonsundersøkelse (≤1 uke etter avsluttende skriveoppgave), 1-måneders oppfølging og 2-måneders oppfølging.
|
Depressive symptomer de siste to ukene vil bli målt ved hjelp av 20-elements Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977).
CES-D er et mål på alvorlighetsgraden av symptomene.
Høyere skåre (område: 0-60) på denne skalaen indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
|
Baseline (≤2 uker etter oppstart av intervensjonen), postintervensjonsundersøkelse (≤1 uke etter avsluttende skriveoppgave), 1-måneders oppfølging og 2-måneders oppfølging.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i universalitet
Tidsramme: Baseline (≤2 uker etter oppstart av intervensjonen), rett etter hver skriveøkt, postintervensjonsundersøkelse (≤1 uke etter avsluttende skriveoppgave), 1-måneders oppfølging og 2-måneders oppfølging.
|
Følelser av universalitet de siste to ukene og i løpet av skriveøktene vil bli målt ved hjelp av tilpassede versjoner av elementer som er inkludert i et spørreskjema brukt i forskning angående gruppeterapi og sosiale støttegrupper (dvs. Weinberg et al., 1995, Yalom, 1995).
Følelser av universalitet vil bli vurdert med 3 elementer (f.eks. "Jeg føler meg forstått og akseptert av andre som har opplevd et tap.").
En høyere totalscore (område: 3-21) indikerer større følelser av universalitet.
|
Baseline (≤2 uker etter oppstart av intervensjonen), rett etter hver skriveøkt, postintervensjonsundersøkelse (≤1 uke etter avsluttende skriveoppgave), 1-måneders oppfølging og 2-måneders oppfølging.
|
|
Endring i psykologisk avstand
Tidsramme: Baseline (≤2 uker etter oppstart av intervensjonen), rett etter hver skriveøkt, postintervensjonsundersøkelse (≤1 uke etter avsluttende skriveoppgave), 1-måneders oppfølging og 2-måneders oppfølging.
|
Psykologisk avstand mens du tenker og når du fullfører skriveøktene vil bli målt ved hjelp av tilpassede elementer fra tidligere forskning på psykologisk avstand (dvs. Ayduk & Kross, 2010; Libby & Eibach, 2011; Ross & Wilson, 2002).
Psykologisk vil bli vurdert med 4 elementer.
En høyere totalscore (område: 4-28) indikerer psykologisk distanse.
|
Baseline (≤2 uker etter oppstart av intervensjonen), rett etter hver skriveøkt, postintervensjonsundersøkelse (≤1 uke etter avsluttende skriveoppgave), 1-måneders oppfølging og 2-måneders oppfølging.
|
|
Endring i generativitet
Tidsramme: Baseline (≤2 uker etter oppstart av intervensjonen), rett etter hver skriveøkt, postintervensjonsundersøkelse (≤1 uke etter avsluttende skriveoppgave), 1-måneders oppfølging og 2-måneders oppfølging.
|
Følelser av generativitet i løpet av de siste to ukene og mens du fullfører skriveøktene vil bli målt ved å bruke 6-elements generative prestasjon-underskalaen til Generativitetsskalaen (Gruenewald et al., 2015).
Høyere skårer (område: 13-78) på denne skalaen indikerer høyere generativitetsnivåer.
|
Baseline (≤2 uker etter oppstart av intervensjonen), rett etter hver skriveøkt, postintervensjonsundersøkelse (≤1 uke etter avsluttende skriveoppgave), 1-måneders oppfølging og 2-måneders oppfølging.
|
|
Endring i mestringstendens
Tidsramme: Baseline (≤2 uker etter oppstart av intervensjonen), postintervensjonsundersøkelse (≤1 uke etter avsluttende skriveoppgave), 1-måneders oppfølging og 2-måneders oppfølging.
|
Mestringsprosesser i løpet av de siste to ukene vil bli målt ved å bruke COPE-tilnærmingsorienterte mestringsunderskalaer (dvs. positiv nytolkning, emosjonell støtte og aksept; Carver et al., 1989), emosjonell tilnærmings mestringsskalaer (dvs. emosjonell prosessering, emosjonelt uttrykk ; Stanton et al., 2000), og COPE-unnvikelsesorienterte mestringsunderskalaer (dvs. mental frigjøring, fornektelse; Carver et al., 1989; Eisenberg et al., 2012).
Hver underskala inneholder 4 ganger (totalt 28 elementer) og vurderer mestringsstrategibruk.
Høyere skårer på hver delskala (område: 4-16) indikerer større bruk av den tilhørende mestringsstrategien.
|
Baseline (≤2 uker etter oppstart av intervensjonen), postintervensjonsundersøkelse (≤1 uke etter avsluttende skriveoppgave), 1-måneders oppfølging og 2-måneders oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Carver CS, Scheier MF, Weintraub JK. Assessing coping strategies: a theoretically based approach. J Pers Soc Psychol. 1989 Feb;56(2):267-83. doi: 10.1037//0022-3514.56.2.267.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Stanton AL, Kirk SB, Cameron CL, Danoff-Burg S. Coping through emotional approach: scale construction and validation. J Pers Soc Psychol. 2000 Jun;78(6):1150-69. doi: 10.1037//0022-3514.78.6.1150.
- Ayduk O, Kross E. From a distance: implications of spontaneous self-distancing for adaptive self-reflection. J Pers Soc Psychol. 2010 May;98(5):809-29. doi: 10.1037/a0019205.
- Boelen PA, Djelantik AAAMJ, de Keijser J, Lenferink LIM, Smid GE. Further validation of the Traumatic Grief Inventory-Self Report (TGI-SR): A measure of persistent complex bereavement disorder and prolonged grief disorder. Death Stud. 2019;43(6):351-364. doi: 10.1080/07481187.2018.1480546. Epub 2018 Jul 17.
- Eisenberg SA, Shen BJ, Schwarz ER, Mallon S. Avoidant coping moderates the association between anxiety and patient-rated physical functioning in heart failure patients. J Behav Med. 2012 Jun;35(3):253-61. doi: 10.1007/s10865-011-9358-0. Epub 2011 Jun 10.
- Gruenewald TL, Tanner EK, Fried LP, Carlson MC, Xue QL, Parisi JM, Rebok GW, Yarnell LM, Seeman TE. The Baltimore Experience Corps Trial: Enhancing Generativity via Intergenerational Activity Engagement in Later Life. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2016 Jul;71(4):661-70. doi: 10.1093/geronb/gbv005. Epub 2015 Feb 25.
- Keyes, C. L. M. (2009). Atlanta: Brief description of the mental health continuum short form (MHC-SF).
- Libby LK, Eibach RP. Looking back in time: self-concept change affects visual perspective in autobiographical memory. J Pers Soc Psychol. 2002 Feb;82(2):167-79.
- Pennebaker JW, Gonder-Frederick L, Stewart H, Elfman L, Skelton JA. Physical symptoms associated with blood pressure. Psychophysiology. 1982 Mar;19(2):201-10. doi: 10.1111/j.1469-8986.1982.tb02547.x. No abstract available.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement, 1(3), 385-401.
- Ross M, Wilson AE. It feels like yesterday: self-esteem, valence of personal past experiences, and judgments of subjective distance. J Pers Soc Psychol. 2002 May;82(5):792-803.
- Weinberg, N., Uken, J. S., Schmale, J., & Adamek, M. (1995). Therapeutic factors: Their presence in a computer-mediated support group. Social Work with Groups, 18, 57-69.
- Yalom, I. D. (1995). The theory and practice of group psychotherapy. Basic Books.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21-001728
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .