- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05353231
간단한 정신 훈련 및 내부 주의력 제어
반복적 인 부정적인 사고의 간략한 정신 훈련 및 내부 주의력 제어 : 실험적 실험실 조사
연구 개요
상태
상세 설명
참가자는 단일 실험실 세션에서 모든 평가 및 교육을 완료합니다. 부정적인 반복적 사고 수준이 높은 참가자(N=105)(반추 반응 척도 - 우울 >=11)는 다음 3개 개입 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 주의 피드백 인식 및 제어 교육(A-FACT; n=35), 생각 훈련으로부터 마음챙김 분리(MDTT; n=35) 또는 위약 대조군(n=35).
사전 및 사후 개입에서 조사관은 다음을 측정합니다. (2) 인터셉트 주의(예: STP-Body Map 작업 및 (3) 내부 주의 제어(즉, 해제 대기 시간) STP-Digit 분류 작업을 사용합니다.
개입 후 평가에서만 조사관은 다음을 측정합니다. (2) 내적 주의 통제(즉, 선택적 주의) STP-One-Back Dichotic Listening Task를 내부 주의력 제어에 대한 예상되는 주요 효과의 일반화 가능성 측정으로 사용합니다.
1차 목표는 2개의 능동 개입 암, 주의력 피드백 인식 및 제어 훈련 및 마음챙김 생각으로부터의 분리 훈련이 상호간 및 위약 제어에 대해 높은 수준의 성인을 대상으로 사전-사후 훈련의 내부 주의력 제어에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다. 부정적인 반복적 사고 조사관은 위약 통제에 비해 개입 전 사후 개입에서 Simulated Thoughts Paradigm과 통합된 Digit Categorization Task에 의해 측정된 바와 같이 두 가지 활성 중재 조건이 내부 주의력 통제에서 개선을 가져올 것이라고 가정합니다.
2차 목표는 부정적인 자기 참조 생각에 대한 주관적 감정 반응, 부정적인 자기 참조 생각에 대한 선택 편향, 주의력 조절 장애에 대한 메타 인식에 대한 2개의 활성 개입 아암과 위약 대조군의 효과를 테스트하는 것입니다. 부정적인 자기 참조적 사고에 대한 반응으로 신체 감각에 대한 내수용 주의. 연구자들은 통제-위약 그룹에 비해 능동적 개입 그룹이 (a) 감정적 반응성 작업에서 측정된 부정적인 자기 참조적 사고에 대한 감정적 반응성 감소, (b) 주의력에 대한 더 높은 수준의 메타 인식을 가져올 것이라고 가정합니다. Self-Caught 프로브를 사용한 STP-Digit 분류 작업으로 측정한 조절 장애, 및 (c) STP-One-Back Dichotic Listening Task로 측정한 더 높은 수준의 선택적 내부 주의력 조절.
또한 조사관은 플라시보 대조군과 주의 피드백 인식 및 통제 훈련 그룹에 비해 사고 훈련으로부터 마음챙김 이탈이 향상된 내수용성 주의(즉, 감성)을 더 넓은 범위의 위치(예: 주변 신체 부위), 강도(예: 미묘한 감각) 및 쾌락 톤(예: STP-Body Map 작업으로 측정한 자기 참조적 사고에 대한 신체 감각의 중립적이고 즐거운 쾌락 톤).
마지막으로, 연구자들은 STP-Body-Map 작업을 제외하고 언급된 모든 측정 결과에 대해 능동적 개입 그룹 간의 비열등성을 가정했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Haifa, 이스라엘, 31905
- 모병
- University of Haifa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 반추 반응 척도(RRS)의 우울 하위 척도 - 점수가 11 이상인 경우
제외 기준:
- 자살 생각에 대한 지지(환자 건강 설문지에 대한 "예" 응답 - 9 항목
- 정신병적 증상, 특히 환청
- 히브리어를 구사하거나 이해하는 능력이 부족하다고 자가 보고
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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이 조건은 A-FACT(Attention Feedback Awareness and Control Training) 훈련 조건에 대한 위약 대조군으로 설계되었습니다.
참가자들은 어떤 생각에 대한 주의 편향을 줄이기 위해 고안된 작업을 완료할 것이라는 지시를 받게 됩니다.
시험 수준의 피드백이 있는 수량 분류 작업이 아닌 참가자는 수량 분류 작업에만 참여합니다.
작업은 다른 모든 방식에서 A-FACT 조건과 동일합니다.
참가자는 총 약 100개의 시험을 완료하며 각 음성 시험에 이어 무작위로 1개 또는 2개의 중립 시험이 뒤따릅니다.
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실험적: 개입 1 - 주의 피드백 인식 및 제어 교육
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A-FACT는 순간적으로 편향된 내부 주의 할당(예: 부정적인 생각에 대한) 내부 주의력 조절. 참가자들은 어떤 생각에 대한 주의 편향을 줄이기 위해 고안된 작업을 완료할 것이라는 지시를 받게 됩니다. 고정 큐에 이어 청각 중립 또는 부정적 모의 사고 자극이 전달되고 청각 자극이 종료되기 500ms 전에 참가자가 시각적 자극을 5개보다 크거나 작은 개체로 분류할 때까지 시각적 자극이 제시됩니다. 시도 수준에서 각 생각 자극에서 주의를 끄는 대기 시간을 반복적으로 측정하고 각 부정적인 생각 자극 후에 참여 해제 대기 시간에 대한 시도 수준 피드백을 참가자의 주의 편향을 나타내는 시각적 척도를 통해 참가자에게 다시 전달합니다. 참가자는 총 약 100개의 시험을 완료하며 각 음성 시험에 이어 무작위로 1개 또는 2개의 중립 시험이 뒤따릅니다. |
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실험적: 개입 2 - 생각 훈련에서 마음챙김 분리
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MDTT는 순간적으로 편향된 내부 주의 할당(예:
부정적인 생각에 대한) 내부 주의력 조절.
참가자들은 어떤 생각에 대한 주의 편향을 줄이기 위해 고안된 작업을 완료할 것이라는 지시를 받게 됩니다.
참가자들은 먼저 호흡 명상에 대한 집중된 주의를 배우고 연습합니다.
그런 다음 참가자는 집중 집중 명상 중에 들숨이나 날숨을 느낄 때마다 버튼을 누르는 연습을 합니다.
다음으로, 명상하는 동안 참가자는 청각적 중립 또는 부정적 모의 사고 자극을 제시하고 이러한 자극에서 주의를 반복적으로 해제하고 다시 호흡으로 돌아가는 방식으로 내부 주의력 조절을 훈련합니다. ITI ≈ 10초) 호흡 명상에 집중하는 동안.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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STP-Digit 분류 작업의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후
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STP-DCT(STP-Digit Categorization Task)는 개입 전에서 개입 후까지 내부 주의력 해제의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
주의 이탈은 중립적인 모의 사고 자극에 대한 부정적인 반응 시간의 차이뿐만 아니라 8개의 중립 시도 창(뒤로 4개의 중립 시도 및 앞으로 4개의 중립 시도)의 실행 평균을 빼서 계산된 동적 편향 점수를 통해 계산됩니다. , 95%CI.를 초과하는 각 음성 시험 반응 시간에서 이 거리를 8개의 중립 시험 창 표준 편차로 나눕니다(Amir, Ruimi, & Bernstein, 2021).
긍정적인 점수는 중립적 사고 자극에 비해 부정적인 것에서 벗어나는 데 더 큰 어려움을 반영합니다.
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개입 전, 개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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STP-One-Back 이분법 듣기 과제
기간: 개입 직후
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STP-One-Back Dichotic Listening Task는 부정적인 모의 사고 자극의 편향된 선택적 주의력을 측정하는 데 사용됩니다.
편향된 선택적 주의는 중립적인 시뮬레이션 사고 자극에 대한 부정적인 정확도의 차이로 계산됩니다.
정확한 반응(각 자극에 대한)은 청각적 중립 또는 부정적인 모의 사고 자극의 반복이 제시된 각 왼쪽/오른쪽 채널에 대한 올바른 왼쪽/오른쪽 버튼 누르기입니다. 즉, 시도 n-1에서 전달된 자극이 반복되었습니다. 시도 n(동일한 채널에서); 또는 반복이 없는 경우 올바른 응답 보류.
긍정적 편향 점수는 중립적 사고 자극에 비해 부정적인 것에 대한 더 큰 선택적 주의를 반영합니다.
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개입 직후
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Self-Caught 프로브를 사용한 STP-DCT(STP-Digit Categorization Task)
기간: 개입 직후
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STP-DCT(STP-Digit Categorization Task) with Self-Caught Probes는 자극된 생각 자극에서 주의력 분리의 메타 인식을 측정하는 데 사용됩니다.
STP-DCT 작업을 수행하는 동안 참가자는 시험 수준에서 시뮬레이션된 생각이 시험 반응에 영향을 미쳤을 때(즉, 숫자를 분류하기 위해 생각에서 주의를 분산시키는 데 어려움이 있음) 시험 직후 키를 눌러 보고하도록 지시받습니다. 응답.
메타 인식은 Diagnostic Odds Ratio(Ruimi, Hadash, Zvielli, Amir, Goldstein, & Bernstein, 2018)를 사용하여 계산됩니다.
긍정적인 점수는 사고 자극에서 벗어나기 어려운 메타 인식 정도를 반영합니다.
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개입 직후
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STP-감정적 반응 작업의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후
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STP-정서적 반응성 작업은 부정적인 모의 사고 자극에 대한 감정적 반응성의 사전 개입에서 사후 개입으로의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
정서적 반응성은 5가지 주관적 감정 통계(과민성, 분노, 불안, 죄책감, 괴로움)의 평균 간의 차이로 계산되며, 각각은 5점 리커트 유형 척도에서 자체 평가되며, 20 중립, 그런 다음 다시 20개의 부정적인 시뮬레이션된 생각 자극의 한 블록입니다.
긍정적인 점수는 중립적 사고 자극에 비해 부정적인 반응에 대한 더 큰 정서적 반응성을 반영합니다.
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개입 전, 개입 직후
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STP-Body Map 작업의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후
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STP-Body Map Task는 주관적 평가(즉,
부정 및 중성 자극(STP)에 따른 신체 감각의 민감성).
다음과 같은 인터셉트 주의 변수가 계산됩니다. (1) 신체 감각 감지(신체 감각의 빈도(수)); (2) 신체 감각의 크기(신체의 평균 강도(1에서 5까지의 범위)); (3) 신체 감각의 쾌락적 톤에 대한 편향(중립, 유쾌 및 불쾌 감각의 비율/퍼센트), (4) 중추 대 말초 신체 감각에 대한 편향(예:
몸통/머리 대 다리/팔 감각의 비율/백분율).
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개입 전, 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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